Rappel important au sujet de la sécurité du stylo HUMAPEN® Ergo - Eli Lilly Canada Inc. Informations aux consommateurs

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Contact: Demande de renseignements sur les matériels médicaux

Date: 2001-12-11

Eli Lilly Canada Inc.
3650 Danforth Avenue
Toronto, ON M1N 2E8
Canada

11 décembre 2001

Rappel important au sujet de la sécurité du stylo HumaPen^® Ergo :

Aux utilisateurs du stylo HumaPen® Ergo

La présente fait suite aux discussions entre Eli Lilly Canada Inc. et Santé Canada. Nous visons à vous rappeler des informations importantes au sujet de la sécurité du stylo HumaPen® Ergo et de son bon usage afin d'assurer que la dose requise est administrée.

Au cours de la dernière année, un nouveau porte-cartouche transparent pour HumaPen® Ergo a été lancé. (L'ancien porte-cartouche pour HumaPen® Ergo était fabriqué d'un plastique opaque bleu et pouvait se briser). Le nouveau porte-cartouche transparent a été conçu pour améliorer le fonctionnement et la solidité du stylo HumaPen® Ergo.

1. Si vous utilisez présentement le stylo HumaPen® Ergo et que vous n'avez pas le nouveau portecartouche transparent, il est important que vous lisiez attentivement les renseignements suivants. Afin de prolonger la durée de votre stylo HumaPen® Ergo, vous devriez REMPLACER votre porte-cartouche actuel par le nouveau porte-cartouche transparent AUSSITÔT QUE POSSIBLE. Le nouveau porte-cartouche transparent offre des avantages significatifs :

   Produit plus robuste : Le nouveau porte-cartouche transparent est fait de plastique de poids moléculaire élevé et sa conception solide empêche de le briser.

   Meilleure visibilité : La visibilité a été augmentée de 73 % ce qui permet aux patients de mieux voir le type et la quantité d'insuline qu'il y a dans la cartouche.

   Capuchon qui s'emboîte mieux : Le nouveau porte-cartouche transparent est conçu pour permettre au capuchon de mieux s'emboîter ce qui facilite le transport.

   Ajustage plus serré et porte-cartouche fixé en place par vissage : Le nouveau portecartouche transparent se fixe en place par vissage ce qui assure un ajustage plus serré. Le porte-cartouche doit être bien vissé afin d'assurer le bon fonctionnement du stylo et l'injection de la dose requise d'insuline. Vous pouvez vérifier cela en amorçant votre stylo HumaPen® Ergo avant chaque injection, tel qu'indiqué à l'étape 7 du mode d'emploi du stylo HumaPen® Ergo.

2. Vous pouvez vous procurer votre trousse GRATUITE d'amélioration du portecartouche à votre pharmacie locale.Si vous n'avez pas pu obtenir une trousse à votre pharmacie ou si vous avez des questions, veuillez contacter le Centre de relations avec la clientèle de Lilly au 1 888 545-5972.

3. Jusqu'à ce que vous ayez remplacé l'ancien porte-cartouche par le nouveau porte-cartouche transparent, veuillez vérifier si des pièces sont brisées ou endommagées avant chaque injection. N'utilisez pas le stylo si l'une des pièces semble brisée ou endommagée. Veuillez vous reporter à la section «Remarques importantes» du mode d'emploi du stylo HumaPen® Ergo, que vous avez reçu avec votre stylo HumaPen® Ergo ou avec la trousse d'amélioration du porte-cartouche. Si vous désirez recevoir un exemplaire supplémentaire du mode d'emploi du stylo HumaPen® Ergo, veuillez contacter le Centre de relations avec la clientèle de Lilly au 1 888 545-5972.

4. La bonne façon d'injecter l'insuline avec le stylo HumaPen® Ergo est d'appuyer sur le piston après avoir sélectionné la dose correcte et avoir vérifié l'écoulement de l'insuline.Le stylo HumaPen® Ergo ne laisse pas écouler l'insuline si vous tournez le bouton de dose en sens inverse. Cette caractéristique prévient le gaspillage d'insuline quand vous corrigez la dose d'insuline. Veuillez voir les étapes 8 à 10 du mode d'emploi du stylo HumaPen® Ergo pour plus de détails. Pour toute question au sujet de l'emploi du stylo HumaPen® Ergo, veuillez contacter le Centre de relations avec la clientèle de Lilly au 1 888 545-5972.

Autres renseignements importants sur la sécurité
des dispositifs d'administration des insulines :

1. Il est essentiel de toujours lire attentivement le mode d'emploi des stylosinjecteurs avant de les utiliser. La dose d'insuline pourrait être inexacte si les instructions ne sont pas suivies.

2. Les stylos-injecteurs ne doivent pas être entreposés avec l'aiguille en place car des bulles d'air pourraient se former dans la cartouche d'insuline. Utilisez une nouvelle aiguille pour chaque injection. Cela aidera à assurer la stérilité et à éviter les fuites de liquide, l'entrée d'air ou l'obstruction possible de l'aiguille. Les aiguilles de marque Becton-Dickinson peuvent être utilisées avec le stylo HumaPen® Ergo.

3. Avant de faire l'injection, l'utilisateur doit vérifier l'écoulement de l'insuline en suivant les instructions données dans le mode d'emploi du stylo.

Nous espérons que ces renseignements seront utiles. Un emploi approprié de tout dispositif d'administration de l'insuline est essentiel pour obtenir un contrôle efficace de votre glycémie.

Eli Lilly Canada Inc. vise l'amélioration continue de ses produits pour répondre à vos besoins. N'hésitez pas à contacter le Centre de relations avec la clientèle de Lilly au 1 888 545-5972 pour toute question au sujet des renseignements ci-dessus ou pour toute autre question.

Nous vous prions d'agréer l'assurance de notre considération distinguée.

originale signée par

Joerg Rustige, MD
Vice-président, recherche et développement
Eli Lilly Canada Inc