Renseignements importants sur l'innocuité du ZYBAN® (bupropion)- Glaxo Smithkline -Informations aux consommateurs

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Contact: MHPD_DPSC

Date : 2001-09-24

 

le 24 septembre 2001

Mise en garde importante à l'intention des patients prenant ZYBAN® (bupropion)

GlaxoSmithKline, suite à des discussions avec Santé Canada, aimerait communiquer aux consommateurs des renseignements importants concernant Zyban® , une aide antitabagique offerte au Canada depuis août 1998. Zyban a été prescrit à plus de 1,25 million de patients au Canada. Le chlorhydrate de bupropion, l'ingrédient actif dans Zyban, est également disponible sous le nom de Wellbutrin® SR, un antidépresseur. Wellbutrin est offert au Canada depuis mai 1998. Cet avis important s'adresse aux patients qui prennent du bupropion.

Zyban est généralement bien toléré. Toutefois, comme c'est le cas pour tous les médicaments, il est possible de ressentir des effets indésirables lorsque l'on prend Zyban. Les effets indésirables les plus courants sont la sécheresse de la bouche et l'insomnie. Ces effets sont habituellement légers et temporaires. Parmi d'autres effets indésirables, on retrouve habituellement les nausées, la constipation, les céphalées, les tremblements et l'altération du goût. Il se peut que vous éprouviez d'autres effets indésirables en prenant Zyban, qui correspondent aux effets ressentis lorsqu'on essaie d'arrêter de fumer. Ceux-ci peuvent comprendre la difficulté à se concentrer, des étourdissements, la confusion, l'anxiété, la nervosité, l'irritabilité, la dépression et plus rarement un changement d'humeur marqué.

L'hypertension, grave dans certains cas, a été rapportée chez des patients prenant Zyban seul ou en même temps qu'un traitement de remplacement de la nicotine (comme le timbre de nicotine, par exemple) utilisé comme aide antitabagique. Si vous utilisez un traitement de remplacement de la nicotine ou avez l'intention d'en utiliser un, informez-en votre médecin. Il se pourrait que vous ayez des douleurs thoraciques, probablement d'origine cardiaque, une accélération du rythme cardiaque et, plus rarement, que vous vous évanouissiez durant le traitement avec Zyban.

Il se peut qu'environ un patient sur 1000, prenant Zyban, ait une convulsion. Ce risque peut s'accroître en présence de certaines conditions médicales ou si vous prenez certains médicaments : c'est pourquoi il est très important d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez ainsi que de toute maladie dont vous pouvez souffrir. Assurez-vous également de discuter avec votre médecin de vos habitudes concernant l'alcool avant d'utiliser Zyban.

Afin de réduire tout risque de convulsion, ne prenez pas Zyban si :

• vous prenez déjà des comprimés de Wellbutrin SR pour traiter une dépression
• vous souffrez de troubles convulsifs, comme l'épilepsie
• vous souffrez ou avez déjà souffert d'un trouble de l'alimentation, comme l'anorexie mentale ou la boulimie
• vous avez consommé de grandes quantités d'alcool ou des benzodiazépines (comme le lorazépam, l'alprazolam, etc.) et que vous avez cessé subitement cette consommation.

Parmi les autres troubles médicaux pouvant accroître le risque de convulsion, on retrouve : des antécédents de convulsions, un traumatisme crânien grave, le diabète traité par l'insuline ou par d'autres médicaments et certains troubles hépatiques. Vous pouvez réduire le risque de convulsion en suivant les instructions de votre médecin relativement à Zyban. Vous ne devriez pas prendre plus de 150 mg (1 comprimé) à la fois. Lorsque vous prenez deux doses quotidiennes de 150 mg chacune (2 comprimés par jour), assurez-vous de les prendre à des intervalles d'au moins huit heures. Si vous avez une convulsion pendant que vous prenez Zyban, consultez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l'hôpital. Cessez de prendre le médicament.

Vous ne devriez pas prendre Zyban si vous avez pris un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) ou de la thioridazine (Mellaril) au cours des 14 derniers jours ou si vous êtes allergique à l'un des ingrédients des comprimés Zyban. Il est important de connaître les signes et symptômes d'une réaction allergique, qui peuvent comprendre : éruption cutanée, difficultés à respirer, prurit (démangeaison), urticaire, douleurs thoraciques et odème (gonflement) du visage ou de la bouche. Si vous éprouvez ces symptômes, cessez de prendre Zyban immédiatement et communiquez avec votre médecin.

Zyban peut également réagir avec d'autres médicaments que vous prenez. Parfois, il est nécessaire de rectifier la dose d'un autre médicament lorsque vous commencez un traitement avec Zyban. Assurez-vous d'informer votre médecin de tous les autres médicaments que vous prenez ou que vous avez l'intention de prendre pendant votre traitement avec Zyban, qu'il s'agisse de médicaments prescrits ou de produits en vente libre.

Il est possible de ressentir d'autres effets indésirables avec Zyban. Si vous êtes préoccupé quant aux effets indésirables que vous pourriez avoir en prenant Zyban ou Wellbutrin SR, communiquez avec votre médecin.

Récemment, GlaxoSmithKline a fait parvenir aux médecins un avis semblable pour s'assurer que ceux-ci prescrivent ce médicament dans les meilleures conditions. Cette information se retrouve sur le site web canadien de GlaxoSmithKline (http://www.gsk.ca) ou sur le site web de la Direction des produits thérapeutiques de Santé Canada (Avis diffusés par l'industrie).

Zyban® est une marque déposée utilisée sous licence par GlaxoSmithKline Inc.
Wellbutrin® SR est une marque déposée, de GlaxoSmithKline Inc.