Avis Public: Problèmes de foie associés à l'usage du médicament ACCOLATE^® (zafirlukast) chez certains patients - AstraZeneca

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Contact: Renseignements du Bureau des politiques

Date : 2002-12-18

Informations aux consommateurs

La Direction des produits de santé commercialisés (DPSC), la Direction des produits thérapeutiques (DPT) et la Direction des produits biologiques et des thérapies génétiques (DPBTG) affichent des alertes d'innocuité, des avis de santé publique, des communiqués et d'autres avis provenant de l'industrie pour informer les professionnels de la santé, les consommateurs et les autres parties intéressées. Bien que la DPSC, DPT et la DPBTG approuvent les produits thérapeutiques, elles n'appuient ni le produit ni l'entreprise. Il est recommandé de poser toute question relative à l'information sur le produit à votre professionnel de la santé.

La présente est une copie d'une lettre de AstraZeneca.
Communiquer avec la compagnie pour obtenir copie de toute référence, pièce jointe ou annexe.

le 12 décembre 2002

AVIS PUBLIC
Problèmes de foie associés à l'usage du
médicament Accolate^® chez certains patients

RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS CONCERNANT DES PROBLÈMES DE FOIE POUR LES PATIENTS QUI PRENNENT ACCOLATE^® (zafirlukast)

AstraZeneca Canada Inc. désire vous mettre au courant d'importants renseignements sur l'innocuité d'Accolate^®, un comprimé non stéroïdien utilisé pour le traitement prolongé de l'asthme chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus. Ce médicament est disponible sur ordonnance seulement.

L'analyse des bases de données sur l'innocuité a montré que certains patients qui prenaient Accolate^® ont eu des problèmes de foie, dont certains étaient sérieux. Voici une liste des symptômes qui pourraient signaler des problèmes de foie:

• malaises;
• fatigue ou manque d'énergie;
• impression d'avoir la grippe;
• perte d'appétit;
• démangeaisons;
• douleur du côté droit de l'estomac, juste en dessous des côtes;
• coloration jaunâtre de la peau et des yeux.

Si vous prenez Accolate^® et avez l'un de ces symptômes, vous devez contacter immédiatement votre médecin. Le présent avis s'ajoute à une lettre qui a été envoyée aux professionnels de la santé pour leur rappeler ces renseignements sur l'innocuité d'Accolate^®. De plus, la monographie d'Accolate^® a été révisée pour informer les médecins de cesser immédiatement le traitement avec Accolate^® s'ils soupçonnent qu'un de leurs patients a des problèmes de foie, au lieu d'attendre les résultats des tests de fonction hépatique.

Si vous avez des questions sur votre traitement actuel, veuillez communiquer avec votre médecin, votre pharmacien ou encore AstraZeneca Canada Inc. au numéro 1 800 461-3787.