Si vous avez besoin d'aide pour accéder aux formats de rechange, tels que Portable Document Format (PDF), Microsoft Word et PowerPoint (PPT), visitez la section d'aide sur les formats de rechange.
Contact: MHPD_DPSC
Date : 2002-10-31
La Direction des produits de santé commercialisés (DPSC), la Direction des produits thérapeutiques (DPT) et la Direction des produits biologiques et des thérapies génétiques (DPBTG) affichent des alertes d'innocuité, des avis de santé publique, des communiqués et d'autres avis provenant de l'industrie pour informer les professionnels de la santé, les consommateurs et les autres parties intéressées. Bien que la DPSC, DPT et la DPBTG approuvent les produits thérapeutiques, elles n'appuient ni le produit ni l'entreprise. Il est recommandé de poser toute question relative à l'information sur le produit à votre professionnel de la santé.
La présente est une copie d'une lettre de AstraZeneca
Canada Inc. et Bristol-Myers Squibb Canada.
Communiquer avec la compagnie pour obtenir copie de toute référence,
pièce jointe ou annexe.
![]()
AVIS PUBLIC
Renseignements d'innocuité importants liés à des
erreurs de médication résultant de la confusion de
Seroquel® avec Serzone-5HT2®
Le 31 octobre 2002
AstraZeneca LP (États-Unis) et Bristol-Myers Squibb (États-Unis) ont reçu des rapports d'erreurs de médication impliquant la confusion de SEROQUEL® (fumarate de quétiapine) d'AstraZeneca, indiqué pour le traitement de la schizophrénie, avec SERZONE® (chlorhydrate de néfazodone), un produit de Bristol-Myers Squibb, indiqué pour le traitement de la dépression. AstraZeneca Canada n'a reçu qu'un seul rapport de cette nature. Il en résulte néanmoins qu'AstraZeneca Canada et Bristol-Myers Squibb Canada transmettent un avertissement à tous les médecins et recommandent aux patients d'examiner la couleur, l'aspect et les signes distinctifs de leurs médicaments afin de s'assurer que leur ordonnance a été exécutée correctement.
D'après les rapports d'erreur de médication, les ordonnances verbales et écrites ont été mal interprétées, étiquetées ou exécutées à cause de la ressemblance entre les noms SEROQUEL® et SERZONE®. En plus de cette ressemblance, certains éléments ont été considérés comme une cause importante des erreurs: des points communs entre les teneurs (100 mg et 200 mg), les présentations (comprimés) et les intervalles posologiques (b.i.d.), en plus du fait que ces produits étaient entreposés près l'un de l'autre dans les pharmacies.
Si on vous a prescrit SEROQUEL® ou SERZONE-5HT2®, veuillez vous assurer d'avoir reçu le médicament approprié. Une description de ces produits est présentée ci-dessous.
Identification du produit
SEROQUEL® est offert en comprimés par voie orale à
25 mg (couleur pêche), 100 mg (jaune), 150 mg (jaune pâle), 200
mg (comprimé rond et blanc) et 300 mg (comprimé en forme
de capsule) portant l'inscription «SEROQUEL».
Les comprimés SERZONE-5HT2® sont hexagonaux et se présentent en couleurs différentes pour les teneurs de 50, 100, 150 et 200 mg. Ils portent l'inscription «BMS».
Effets secondaires possibles
Si vous pensez que vous avez reçu une prescription erronée ou
que vous souffrez d'un des malaises suivants: confusion, hallucinations,
paranoïa, nausées, diarrhée, vomissements, faiblesse musculaire,
léthargie, étourdissements ou complications associées à
ces troubles, veuillez communiquer avec un médecin ou un pharmacien.
Questions
Si vous avez des questions sur votre ordonnance actuelle, veuillez retourner
les pilules à la pharmacie et consulter le pharmacien. Si vous avez des
questions sur SEROQUEL®, communiquez avec AstraZeneca Canada, au 1 800 461-3787.
Pour des questions sur SERZONE-5HT2®, communiquez avec Bristol-Myers Squibb
au 1 800 267-1088.
Tout effet indésirable présumé des médicaments ou les événements liés aux médicaments peut aussi être signalé au :
Programme canadien de surveillance des effets indésirables
des médicaments (PCSEIM)
Direction des produits de santé commercialisés
SANTÉ CANADA
Indice de l'adresse 0201C2
OTTAWA (Ontario) K1A 1B9
Tél : (613) 957-0337 ou télécopieur : (613) 957-0335
Lignes sans frais pour les consommateurs et les professionnels de la santé:
Tél: 866 234-2345, Téléc: 866 678-6789
cadrmp@hc-sc.gc.ca
On peut trouver le formulaire de notification des EIM et les Lignes directrices concernant des EIM sur le site internet de la Direction des produits thérapeutiques ou dans le Compendium des produits et des spécialités pharmaceutiques.