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Nouveaux renseignements concernant les risques liés à l'emploi concomitant de Zoloftmc et du pimozide
Date 2003-03-05
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(Version PDF - 16 K)Contact MHPD_DPSC
Direction générale des produits de santé et des aliments
Health Products and Food Branch
La Direction des produits de santé commercialisés (DPSC), la Direction des produits thérapeutiques (DPT) et la Direction des produits biologiques et des thérapies génétiques (DPBTG) affichent des alertes d'innocuité, des avis de santé publique, des communiqués et d'autres avis provenant de l'industrie pour informer les professionnels de la santé, les consommateurs et les autres parties intéressées. Bien que la DPSC, DPT et la DPBTG approuvent les produits thérapeutiques, elles n'appuient ni le produit ni l'entreprise. Il est recommandé de poser toute question relative à l'information sur le produit à votre professionnel de la santé.
La présente est une copie d'une lettre de Pfizer Canada Inc.
Communiquer avec la compagnie pour obtenir copie de toute référence, pièce
jointe ou annexe.
L'emploi concomitant de ZOLOFT et de pimozide est contre-indiqué.
KIRKLAND, (Québec) B Le 5 mars 2003 B Pfizer Canada Inc., après consultation auprès de Santé Canada,a communiqué aux professionnels de la santé canadiens des renseignements importants en matière d'innocuité concernant ZOLOFT [capsules de chlorhydrate de sertraline], un médicament prescrit par les médecins pour soulager les symptômes de la dépression, du trouble panique ou du trouble obsessionnel-compulsif.
Par suite d'un essai clinique récent, l'emploi concomitant de ZOLOFT et de pimozide (un neuroleptique) est maintenant contre-indiqué. On conseille donc aux patients de NE PAS prendre à la fois ZOLOFT et du pimozide, car ensemble, ces deux médicaments peuvent causer des arythmies (troubles du rythme cardiaque, ou battements cardiaques irréguliers) qui, dans certains cas, pourraient être graves, et risqueraient de mettre leur vie en danger.
Des étourdissements, des palpitations et une perte de connaissance pourraient signaler la présence d'une arythmie; si ces symptômes se manifestent, les patients doivent consulter un médecin immédiatement. Si vous prenez déjà ces deux médicaments, veuillez consulter votre médecin, afin de faire changer votre traitement.
En plus de cet avis, Pfizer Canada fait parvenir une lettre aux professionnels de la santé, les informant de la présente contre-indication. De plus, la monographie de ZOLOFT est en voie d'être modifiée afin que les médecins soient informés du risque d'effets indésirables pouvant résulter de cette association médicamenteuse.
Si des patients ont des questions concernant les médicaments qui leur sont actuellement prescrits, ils sont priés de communiquer avec leur médecin ou leur pharmacien(ne).
Pour obtenir de plus amples renseignements, prière de communiquer
avec :
Rhonda O'Gallagher
Première chef B Affaires de l'entreprise
Pfizer Canada Inc.
(514) 693-4090
Tout effet indésirable présumé peut aussi être signalé au :
Programme canadien de surveillance des effets indésirables des médicaments
(PCSEIM)
Direction des produits de santé commercialisés
SANTé CANADA
Indice de l'adresse 0201C2
OTTAWA (Ontario) K1A 1B9
Tél : (613) 957-0337 ou télécopieur : (613) 957-0335
Lignes sans frais pour les consommateurs et les professionnels de la santé:
Tél: 866 234-2345, Téléc: 866 678-6789
cadrmp@hc-sc.gc.ca
On peut trouver le formulaire de notification des EI et les Lignes directrices concernant des EI sur le site internet de la Direction des produits thérapeutiques ou dans le Compendium des produits et des spécialités pharmaceutiques.
