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Médicaments et produits de santé

Retrait urgent de brosses à dents et rechanges CrossAction Power et PowerMAX Oral-B - mise à jour 2004-11-30 - Pour le public

À noter: cet avis est une mise à jour et remplace un avis précédent en date du 2004-10-29

Si vous avez besoin d'aide pour accéder aux formats de rechange, tels que Portable Document Format (PDF), Microsoft Word et PowerPoint (PPT), visitez la section d'aide sur les formats de rechange.

nom du contact Enquête et vérification de conformité des drogues

La Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA) affiche sur le site Web de Santé Canada des avertissements concernant l'innocuité des produits de santé, des avis de santé publique et des communiqués de presse afin d'être utilisés par les professionnels de la santé, les consommateurs et les autres parties intéressées. Ces avis sont parfois préparés avec les Directions de la DGPSA, incluant les secteurs pré-commercialisation et post-commercialisation, ainsi qu'avec les détenteurs d'autorisation de mise en marché et autres intervenants. Bien que la DGPSA soit responsable de l'homologation des produits thérapeutiques aux fins de mise en marché, elle n'endosse ni le produit ni la compagnie. Toute question concernant l'information relative à un produit devrait faire l'objet d'une discussion avec votre professionnel de la santé.

La présente est une copie d'une lettre de Gillette.
Veuillez communiquer avec la compagnie pour obtenir copie de toute référence, pièce jointe ou annexe.

AVIS PUBLIC
Renseignements importants en matière d'innocuité approuvés par Santé Canada concernant les brosses à dents et rechanges CrossAction Power et PowerMax Oral-B

Oral B

27 octobre 2004

Objet : RETRAIT URGENT DE BROSSES À DENTS ET RECHANGES CROSSACTION POWER ET POWERMAX ORAL-B

Chers consommateurs,

Nous désirons vous informer de certains rapports que nous avons reçus concernant des cas où la tête de brosse d'une brosse à dents CrossAction Power ou PowerMAX Oral-B s'est séparée du manche dans la bouche pendant le brossage.

A. Instructions spéciales à l'intention des donneurs de soins

Trois cas nous ont été rapportés concernant des incidents qui se sont produits pendant que des consommateurs utilisaient nos brosses à dents et rechanges CrossAction Power et PowerMAX Oral-B alors que ces consommateurs aidaient à brosser les dents de personnes ayant des besoins spéciaux, comme des personnes atteintes de paralysie cérébrale ou d'autisme. Pendant le brossage, la tête de brosse s'est séparée du manche, puis elle est allée se loger dans la gorge ou a été avalée. Ceci peut s'être produit lorsque le bouton de déclenchement a été mordu ou heurté par les dents frontales. Aucune des personnes en cause n'a subi de préjudice corporel permanent, mais une aide médicale a été nécessaire.

Nous recommandons par conséquent que les consommateurs cessent d'utiliser les brosses à dents et rechanges CrossAction Power ou PowerMAX Oral-B pour aider à brosser les dents de personnes ayant des besoins spéciaux. Aucun autre produit Oral-B n'est visé par cet avis.

Si vous utilisez actuellement une brosse à dents CrossAction Power ou PowerMAX pour aider à brosser les dents d'une personne ayant des besoins spéciaux, Oral-B remplacera cette brosse - sans frais - avec une brosse Advance Power 400 Oral-B, car cette dernière est mieux adaptée en vue de son utilisation pour aider à brosser les dents d'une personne ayant des besoins spéciaux étant donné qu'elle a une tête de brosse sans bouton de déclenchement.

Veuillez noter que SEULEMENT les brosses à dents Cross Action Power et Cross Action Power Max et les rechanges Cross Action Power sont admissibles au remboursement. Les consommateurs sont invités à composer sans frais le 1 800 496-6557, entre 9 h et 17 h (HNE) du lundi au vendredi. Pour que votre produit Cross Action Power vous soit remboursé, veuillez nous faire parvenir à l'adresse suivante votre brosse à dents et/ou rechange en précisant vos nom et adresse :

Oral B Products, Attn: B1010
4 Robert Speck Parkway
Suite 1000
Mississauga, ON
L4Z 4C5

Nous vous rembourserons votre brosse à dents et/ou vos rechanges ainsi que vos frais d'expédition. Veuillez allouer un délai de 6 à 8 semaines pour la réception de votre remboursement.

En outre, les donneurs de soins peuvent trouver des renseignements utiles sur le brossage des dents de personnes ayant des besoins spéciaux sur le site web de l'American Dental Association :

Le lien suivant vous amène à une autre site Web http://www.ada.org/public/topics/special_needs.asp

et sur le site web de l'Association dentaire canadienne :

Le lien suivant vous amène à une autre site Web http://www.cda-adc.ca/french/your_oral_health/caring_teeth/
dental_care_seniors/caring.asp

B. Renseignements à l'intention des autres consommateurs

En outre, parmi les consommateurs sans besoins spéciaux, nous avons été informés qu'il s'était produit quelques cas où la tête de brosse s'était séparée du manche dans la bouche. Aucun de ces consommateurs n'a avalé la tête de brosse, aucune aide médicale n'a été nécessaire et aucun préjudice corporel permanent n'a été rapporté. Nous recommandons que tous les consommateurs fassent preuve de prudence et qu'ils évitent de mordre la tête de brosse pendant le brossage.

C. Renseignements généraux

Gillette procède actuellement à la reconception de la tête de brosse pour ces modèles de brosses à dents afin d'éliminer les cas où la brosse pourrait se détacher du manche. Les nouvelles rechanges de tête de brosse, lorsqu'elles seront disponibles, s'adapteront aux brosses à dents actuelles de modèles CrossAction Power et PowerMAX. Les nouvelles brosses à dents et rechanges CrossAction Power et CrossAction PowerMAX Oral-B devraient être disponibles dans les magasins en janvier 2005.

Vous pouvez téléphoner au 1 800 496-6557 comme il est indiqué ci-dessus si vous désirez vous renseigner davantage sur ces produits ou sur cet avis.

Veuillez noter que nous prenons ces mesures parce que la sécurité du consommateur est la préoccupation principale chez Oral-B. Santé Canada est au courant du fait que nous prenons cette mesure.

Nous vous remercions de l'appui soutenu que vous accordez aux produits Oral-B.

brosse à dents

L'identification, la caractérisation et la prise en charge des incidents indésirables liés à un matériel médical dépendent de la participation active des professionnels de la santé et des consommateurs aux programmes de déclaration des incidents. Les professionnels de la santé sont priés de déclarer tous les incidents graves et/ou imprévus à Santé Canada à l'adresse suivante:

Tout incident indésirable présumé peut aussi être déclaré à :

L'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments
SANTÉ CANADA
Indice de l'adresse : 3002C
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
No de téléphone d'urgence de l'inspectorat : 1-800-267-9675

Pour obtenir d'autres renseignements, veuillez rejoindre la personne ressource.

On peut trouver le formulaire de rapport d'incident relatif à un instrument médical et les lignes directrices connexes sur le site Web de Santé Canada.