Renseignements importants en matière d'innocuité concernant l'association d'Aranesp^® (darbépoétine alfa) à l'érythroblastopénie chronique acquise

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Contact : La Direction des produits de santé commercialisés

La Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA) affiche sur le site Web de Santé Canada des avertissements concernant l'innocuité des produits de santé, des avis de santé publique et des communiqués de presse afin d'être utilisés par les professionnels de la santé, les consommateurs et les autres parties intéressées. Ces avis sont parfois préparés avec les Directions de la DGPSA, incluant les secteurs pré-commercialisation et post-commercialisation, ainsi qu'avec les détenteurs d'autorisation de mise en marché et autres intervenants. Bien que la DGPSA soit responsable de l'homologation des produits thérapeutiques aux fins de mise en marché, elle n'endosse ni le produit ni la compagnie. Toute question concernant l'information relative à un produit devrait faire l'objet d'une discussion avec votre professionnel de la santé.
 
La présente est une copie d'une lettre d'Amgen Canada Inc.
Veuillez communiquer avec la compagnie pour obtenir copie de toute référence, pièce jointe ou annexe.

Communication au public
Renseignements importants en matière d'innocuité approuvés par Santé Canada concernant Aranesp^® (darbépoétine alfa)

le 25 novembre 2005

On a récemment fait parvenir aux professionnels de la santé l'information suivante au sujet de l'innocuité d'Aranesp^® afin qu'ils puissent en discuter avec leurs patients lorsqu'ils prescrivent ce médicament.

Aranesp^® est approuvé au Canada depuis août 2002 pour le traitement de l'anémie chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC). Dans le cadre de la surveillance du produit à la suite de sa mise en marché, on a récemment rapporté des cas d'érythroblastopénie chronique acquise chez des patients traités avec Aranesp^® . L'érythroblastopénie chronique acquise est un état caractérisé par l'arrêt de production de globules rouges par la moelle osseuse d'un patient, ce qui entraîne une anémie sévère. Cet effet indésirable a aussi été rapporté suite à l'administration d'autres médicaments du même genre (connus sous le nom de protéines stimulant l'érythropoïèse). Les patients qui développent une érythroblastopénie chronique acquise peuvent ressentir une nouvelle sensation de fatigue ou de souffle court, ou encore voir ces symptômes s'aggraver.

Tout patient traité avec Aranesp^® qui présente des symptômes d'érythroblastopénie chronique acquise doit communiquer avec son médecin. Ce dernier est le mieux placé pour déterminer les multiples raisons qui pourraient expliquer ces symptômes. Les patients ne doivent PAS cesser la prise d'Aranesp^® avant d'avoir contacté leur médecin. Les patients qui ont déjà eu une érythroblastopénie chronique acquise à la suite de la prise de tout médicament du même genre doivent en informer leur médecin avant le début du traitement puisqu'ils ne doivent pas recevoir Aranesp^® ou toute autre protéine stimulant l'érythropoïèse.

Si vous avez des questions additionnelles ou si vous désirez de plus amples renseignements relativement à l'utilisation d'Aranesp^® , veuillez communiquer avec le Service d'information médicale d'Amgen, au 1 866 502-6436.