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Renseignements importants sur l'innocuité de Lariam (méfloquine) à l'intention des patients prenant le médicament pour la prévention du paludisme. - Hoffmann-La Roche Limitée

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nom du contact MHPD DPSC

Avis public
Renseignements importants en matière d'innocuité
approuvés par Santé Canada concernant Lariam^® (méfloquine)

le 24 janvier 2005

Objet: Renseignements importants sur l'innocuité de Lariam^® (méfloquine) à l'intention des patients prenant le médicament pour la prévention du paludisme

Hoffmann-La Roche désire informer les personnes qui prennent Lariam^® (méfloquine), un médicament prescrit pour la prévention du paludisme, de la mise à jour de la section sur l'innocuité du médicament, dans le feuillet de renseignements destinés aux patients.

Cette mise à jour a été faite afin d'aider les patients à reconnaître les signes et les symptômes qui peuvent indiquer la présence d'effets secondaires rares, mais potentiellement graves, de la méfloquine, notamment des problèmes cardiaques ou mentaux. Une nouvelle carte détachable résumant tous les renseignements importants à connaître se trouve à la fin du feuillet de renseignements destinés aux patients. Ce feuillet se trouve dans chaque boîte de comprimés Lariam^®. Les personnes qui prennent Lariam^® devraient conserver cette carte dans leur portefeuille tout au long de leur voyage et jusqu'à la fin de leur traitement.

Parmi les révisions apportées au feuillet de renseignements destinés aux patients, on peut lire :

Les effets secondaires les plus souvent signalés avec la prise de 'Lariam', comme les nausées, les troubles du sommeil et les cauchemars, sont habituellement légers et ne poussent pas les gens à arrêter de prendre le médicament. Ceci dit, les personnes qui prennent 'Lariam' ressentent parfois une anxiété profonde ou un sentiment de paranoïa, ont des hallucinations (impression de voir ou d'entendre des choses qui ne sont pas là, par exemple) ou font de la dépression; ils ont parfois un comportement bizarre ou perdent le sens de l'orientation. On a aussi signalé certains cas où ces effets secondaires se sont poursuivis après l'arrêt du traitement par 'Lariam'. Dans certains cas, des patients prenant 'Lariam' ont eu des pensées suicidaires, et l'on a signalé des cas de suicide, quoique rares. Toutefois, on ne sait pas si 'Lariam' en était la cause.

Si vous prenez 'Lariam' pour prévenir le paludisme et que vous commencez soudainement à ressentir, sans aucune raison apparente, de l'anxiété, de la dépression, de l'agitation, de l'irritabilité, de la confusion (signes possibles de problèmes psychiatriques plus sérieux), ou si vous présentez d'autres effets secondaires sérieux, dont des palpitations ou des battements de coeur anormaux et persistants, consultez votre médecin ou un professionnel de la santé. Vous devrez peut-être arrêter de prendre 'Lariam' et le remplacer par un autre médicament pour prévenir le paludisme. Si vous ne pouvez pas obtenir un autre médicament, quittez la région paludique. Sachez toutefois que le fait de quitter la région ne suffira peut-être pas à vous protéger contre le paludisme, et vous devrez quand même prendre un médicament de prévention contre cette maladie.

Ne prenez pas 'Lariam' pour prévenir le paludisme si :

• vous faites présentement ou avez déjà fait une dépression
• vous avez récemment présenté une maladie ou des problèmes de type psychiatrique, y compris un trouble anxieux, de la schizophrénie (type de maladie mentale grave), ou une psychose (perte de contact avec la réalité)
• vous faites ou avez déjà fait des crises convulsives (épilepsie ou autres types de convulsions)
• vous êtes allergique à la quinine ou à la quinidine (médicaments reliés à 'Lariam')
  

Hoffmann-La Roche a envoyé une lettre aux pharmaciens et aux médecins des cliniques de santé-voyage pour les informer de ces nouveaux renseignements sur l'innocuité de Lariam^®. Ces renseignements sont accessibles sur le site Web de la Direction des produits thérapeutiques de Santé Canada, à l'adresse
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/index-fra.php.

Les pharmaciens ont été avisés de remettre un feuillet de renseignements destinés aux patients chaque fois qu'ils remplissent ou renouvellent une ordonnance de Lariam^®.

Pour toute question concernant votre ordonnance de Lariam^®, veuillez communiquer avec votre médecin.

Les patients et les professionnels de la santé peuvent signaler toute réaction médicamenteuse indésirable présumée à Hoffmann-La Roche Limitée ou à Santé Canada par l'entremise du Programme canadien de surveillance des effets indésirables des médicaments (PCSEIM), aux adresses suivantes: