Utilisation concomitante de Paxil (chlorhydrate de paroxétine) ou Paxil CR (comprimés de chlorhydrate de paroxétine à libération contrôlée) et du pimozide (Orap) résultant en arythmies (battements du coeur irréguliers)

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Nom du contact : Bureau de cardiologie, allergologie et des sciences neurologiques (BCASN)

La Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA) affiche sur le site Web de Santé Canada des avertissements concernant l'innocuité des produits de santé, des avis de santé publique et des communiqués de presse afin d'être utilisés par les professionnels de la santé, les consommateurs et les autres parties intéressées. Ces avis sont parfois préparés avec les Directions de la DGPSA, incluant les secteurs pré-commercialisation et post-commercialisation, ainsi qu'avec les détenteurs d'autorisation de mise en marché et autres intervenants. Bien que la DGPSA soit responsable de l'homologation des produits thérapeutiques aux fins de mise en marché, elle n'endosse ni le produit ni la compagnie. Toute question concernant l'information relative à un produit devrait faire l'objet d'une discussion avec votre professionnel de la santé.

La présente est une copie d'une lettre de GlaxoSmithKline, inc.
Veuillez communiquer avec la compagnie pour obtenir copie de toute référence, pièce jointe ou annexe.

AVIS PUBLIC
Renseignements importants en matière d’innocuité approuvés par Santé Canada concernant l’utilisation concomitante de PAXIL (chlorhydrate de paroxétine) ou PAXIL CR (comprimés de chlorhydrate de paroxétine à libération contrôlée) et du pimozide (Orap) résultant en arythmies (battements du coeur irréguliers)

GlaxoSmithKline Inc.
7333, rue Mississauga nord
Mississauga, Ontario
Canada L5N 6L4

le 28 juillet, 2005

Objet :  Nouveaux renseignements importants sur l’emploi de PAXIL^® (chlorhydrate de paroxétine) et de PAXIL CR^MC (comprimés de chlorhydrate de paroxétine à libération contrôlée) chez les patients prenant du pimozide.

À la suite de discussions avec Santé Canada, GlaxoSmithKline Inc. désire communiquer aux patients de nouveaux renseignements sur l'innocuité de Paxil et de Paxil CR, deux médicaments destinés au traitement des symptômes de la dépression et de l'anxiété.

À la lumière des résultats d'une étude clinique récente, Paxil et Paxil CR ne doivent absolument pas être utilisés conjointement avec le pimozide (Orap^®), un médicament antipsychotique. On recommande aux patients de NE PAS prendre Paxil ou Paxil CR en même temps que le pimozide, car leurs interactions augmentent les concentrations de pimozide présentes dans le sang, ce qui peut entraîner des arythmies (battements du cœur irréguliers) pouvant parfois être graves et même menaçantes pour la vie. Les patients doivent savoir que les symptômes d'arythmie comprennent les étourdissements, les palpitations et l'évanouissement et qu'ils doivent consulter immédiatement leur médecin s'ils manifestent ces symptômes. Si vous prenez ces deux médicaments, consultez votre médecin avant de modifier votre traitement actuel.

GlaxoSmithKline a envoyé une lettre aux professionnels de la santé les informant de ces nouveaux renseignements sur l'innocuité de Paxil^® et de Paxil CR^MC. Vous pouvez obtenir ces données sur le site Web de  GlaxoSmithKline Canada (http://www.gsk.ca) ou sur celui de la Direction des produits thérapeutiques de Santé Canada (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/index-fra.php). Au terme de discussions avec Santé Canada, les renseignements thérapeutiques et les renseignements destinés au patient sur Paxil et Paxil CR ont été révisés. Si vous avez des questions au sujet de votre ordonnance de Paxil ou de Paxil CR, nous vous invitons à consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Les questions des médias doivent être adressées à Cathy Metson ou Alison Steeves au
(905) 819-3363.

L'identification, la caractérisation et la prise en charge des effets indésirables liés à un produit de santé commercialisé dépendent de la participation active des professionnels de la santé aux programmes de déclaration des effets indésirables. Les professionnels de la santé sont priés de déclarer tout effet indésirable grave et/ou imprévu chez les patients recevant PAXIL ou PAXIL CR à GlaxoSmithKline inc. ou à Santé Canada aux adresses suivantes :