Renseignements importants en matière d'innocuité concernant pms-solution orale aux phosphates de sodium avec l'insuffisance rénale et la néphrocalcinose - Pharmascience Inc.

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Contact : Direction des produits de santé commercialisés (DPSC)

La Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA) affiche sur le site Web de Santé Canada des avertissements concernant l'innocuité des produits de santé, des avis de santé publique et des communiqués de presse afin d'être utilisés par les professionnels de la santé, les consommateurs et les autres parties intéressées. Ces avis sont parfois préparés avec les Directions de la DGPSA, incluant les secteurs pré-commercialisation et post-commercialisation, ainsi qu'avec les détenteurs d'autorisation de mise en marché et autres intervenants. Bien que la DGPSA soit responsable de l'homologation des produits thérapeutiques aux fins de mise en marché, elle n'endosse ni le produit ni la compagnie. Toute question concernant l'information relative à un produit devrait faire l'objet d'une discussion avec votre professionnel de la santé.
 
La présente est une copie d'une lettre de Pharmascience Inc.
Veuillez communiquer avec la compagnie pour obtenir copie de toute référence, pièce jointe ou annexe

Communication au public
Renseignements importants en matière d'innocuité
approuvés par Santé Canada concernant Phosphates solution (solution orale aux phosphates de sodium)

décembre 2005

Objet : Renseignements sur l'innocuité de Phosphates solution (solution orale aux phosphates de sodium) et l'insuffisance rénale

Montréal, Québec, (décembre 2005), Pharmascience Inc. - À la suite de discussions avec Santé Canada, nous désirons vous faire part d'importants renseignements concernant l'innocuité de Phosphates solution (solution orale aux phosphates de sodium).

La solution orale aux phosphates de sodium est généralement utilisée pour nettoyer les intestins avant une intervention chirurgicale, une coloscopie ou un autre type d'examen médical lié aux intestins. Ce produit est aussi utilisé en plus faibles doses comme laxatif pour soulager la constipation occasionnelle. On signale de rares cas où des patients ont souffert d'une réduction de la fonction rénale, temporaire ou permanente, découlant de la formation de dépôts de calcium dans leurs reins par suite de l'utilisation des phosphates de sodium pour nettoyer leurs intestins. Dans quelques-uns de ces cas, les patients ont souffert d'une insuffisance rénale. En raison de ces nouveaux renseignements sur l'innocuité, nous souhaitons souligner les éléments suivants :

Afin de prévenir la déshydratation, il est important de boire une quantité suffisante de liquides clairs lors de l'utilisation des phosphates de sodium pour nettoyer les intestins. Ceci fera aussi en sorte que vos intestins seront bien nettoyés, ce qui assurera une intervention efficace. Votre médecin ou pharmacien peut vous fournir un encadrement adéquat à cet égard. Vous devriez boire au moins six verres de 240 mL (8 oz) de liquides clairs conformément au schéma posologique recommandé par votre médecin.

Pharmascience Inc. a fait parvenir une lettre aux professionnels de la santé afin de les informer de ces nouveaux renseignements sur l'innocuité. Cette lettre est affichée sur le site Internet www.pharmascience.com et sur celui de Santé Canada. A la suite de consultations avec Santé Canada, l'information posologique sera aussi révisée.

Pour toute demande des médias, veuillez communiquer avec Gilda Abdulezer au 1-800-363-8805, poste 5055.