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Renseignements importants en matière d'innocuité concernant Strattera (chlorhydrate d'atomoxétine) et la possibilité d'effets sur le comportement et les émotions pouvant représenter un risque d'automutilation - Eli Lilly Canada Inc.

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(Version PDF - 53 Ko)

nom du contact BCASN

date : 2005-09-29

Avis public
Renseignements importants en matière d'innocuité approuvés par Santé Canada concernant Strattera (chlorhydrate d'atomoxétine)

Objet : Mise en garde sur STRATTERA^MC (chlorhydrate d'atomoxétine) par Santé Canada

TORONTO, Ontario - 29 septembre, 2005 - Par suite de discussions avec Santé Canada, Eli Lilly Canada tient à informer la population de l'ajout d'une mise en garde concernant le médicament STRATTERA^MC (chlorhydrate d'atomoxétine) employé dans le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH). La mise en garde explique que Strattera, pris à tout âge, peut exercer sur le comportement et les émotions des effets pouvant augmenter le risque d'automutilation.

La mise en garde apparaîtra dans la documentation destinée aux patients et dans les renseignements thérapeutiques qui sont réservés aux professionnels de la santé.

Les patients, tout comme les membres de la famille et les personnes soignantes, doivent prendre note que l'état des patients traités par Strattera pourra s'aggraver chez un petit nombre d'entre eux, plus particulièrement dans les premières semaines du traitement ou après un ajustement de la dose. On observera, par exemple, des sentiments inhabituels d'agressivité, d'hostilité ou d'anxiété ou encore une impulsivité et des pensées inquiétantes au point de vouloir s'automutiler.

Veuillez consulter votre médecin immédiatement si vous avez de telles manifestations. N'arrêtez pas de prendre votre médicament de votre propre initiative. Les médicaments du TDAH sont des plus sûrs et efficaces moyennant une bonne communication de ce que le patient ressent à son médecin traitant.

Les médecins doivent surveiller attentivement chez les patients de tout âge l'apparition d'effets sur le comportement ou les émotions pouvant représenter un danger, y compris des pensées suicidaires et l'apparition ou l'aggravation de réactions indésirables du type agitation.

La mise en garde fait suite à une analyse récente des résultats d'études, contrôlées par placebo, sur Strattera, ayant montré une fréquence plus élevée de pensées suicidaires chez les enfants et adolescents traités par Strattera (5/1357 [0,37%]) par rapport à ceux prenant un placebo (0/851).

Strattera est un inhibiteur sélectif du recaptage de la noradrénaline indiqué dans le traitement du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez l'enfant de six ans ou plus, l'adolescent et l'adulte.

DEMANDES DE RENSEIGNEMENTS DE LA PART DES CLIENTS ET PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ :
S'adresser au Centre de relations avec la clientèle de Lilly Canada : 1 888 545-5972 (8h à 18h, heure avancée de l'Est)

DEMANDES DE RENSEIGNEMENTS DE LA PART DES MÉDIAS :
Stephanie Batcules
Eli Lilly Canada Inc.
(416) 693-3571

Strattera^MC est une marque déposée de Eli Lilly and Company, emploi licencié.