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Association de Tequin (gatifloxacine) à des cas d'hypoglycémie et d'hyperglycémie graves - Bristol-Myers Squibb Canada
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(Version PDF - 139 Ko)nom du contact MHPD DPSC
La présente est une copie d'une lettre de Bristol-Myers Squibb Canada.
Veuillez communiquer avec la compagnie pour obtenir copie de toute référence, pièce jointe ou annexe.
COMMUNICATION AU PUBLIC
Renseignements importants en matière d'innocuité approuvés
par Santé Canada concernant Tequin* (gatifloxacine)
le 19 décembre 2005
Objet : Association de l'antibiotique TEQUIN* (gatifloxacine) à des élévations de la glycémie (hyperglycémie) et à des diminutions de la glycémie (hypoglycémie) pouvant être graves
Bristol-Myers Squibb Canada, en collaboration avec Santé Canada, tient à communiquer aux professionnels de la santé d'importantes données sur l'innocuité de TEQUIN* (gatifloxacine). TEQUIN est un antibiotique prescrit dans le traitement de certaines infections des poumons, des sinus ou des voies urinaires et de certaines maladies transmissibles sexuellement.
Veuillez prendre connaissance des importants renseignements suivants sur l'innocuité qui pourraient être pertinents pour les patients traités par TEQUIN.
- Chez des patients traités avec TEQUIN, on a signalé des cas d'hypoglycémie (diminution du taux de sucre dans le sang) et d'hyperglycémie (augmentation du taux de sucre dans le sang), pouvant parfois être sévères et entraîner la mort. La baisse ou l'élévation des taux de sucre dans le sang peut être réversible si on la détecte de façon précoce et on administre le traitement approprié.
- Certains de ces cas, donc pas tous, ont été signalés lors d'un traitement par TEQUIN chez des patients diabétiques. Les patients âgés de plus de 75 ans qui présentent d'autres problèmes médicaux ou qui prennent d'autres médicaments peuvent être plus susceptibles au risque de glycémie élevée ou diminuée.
- Les patients diabétiques sont exposés à un risque plus élevé d'hypoglycémie que les non-diabétiques. Toutefois, l'hypoglycémie et, particulièrement, l'hyperglycémie se sont produites chez certains patients n'ayant pas d'antécédents de diabète.
- Les patients qui manifestent, pendant un traitement avec TEQUIN, des signes et des symptômes de glycémie diminuée ou élevée, selon l'information fournie par leur médecin, devraient arrêter de prendre ce médicament et contacter immédiatement un professionnel de la santé.
Bristol-Myers Squibb Canada tient à rappeler aux médecins et à leurs patients que des changements de la glycémie, incluant des symptômes de glycémie élevée (hyperglycémie) ou basse (hypoglycémie), ont été signalés lors de traitements avec TEQUIN, plus particulièrement chez des patients diabétiques. Les patients âgés de plus de 75 ans qui présentent d'autres problèmes médicaux ou qui prennent d'autres médicaments peuvent être davantage susceptibles de présenter une élévation ou une baisse de la glycémie. Les professionnels de la santé devraient expliquer aux patients qui prennent TEQUIN, en particulier aux patients atteints de diabète ou ceux chez lesquels on soupçonne la présence de diabète, comment reconnaître les symptômes associés aux changements de glycémie.
La Société Bristol-Myers Squibb Canada s'est engagée à fournir des produits pharmaceutiques de qualité et à assurer la communication des renseignements importants sur l'innocuité aux patients et aux professionnels de la santé.
Pour toute question concernant votre ordonnance actuelle, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les médias sont priés de s'adresser à M. Marc Osborne, Bristol-Myers Squibb, au (514) 333-2463.
La sécurité des patients est une priorité pour la Société Bristol-Myers Squibb Canada. Les renseignements concernant les réactions indésirables aux médicaments sont recueillis par Bristol-Myers Squibb Canada et par Santé Canada au moyen du Programme de surveillance des effets indésirables des médicaments (PCSEIM). Toute réaction indésirable chez une personne prenant TEQUIN doit être signalée à :
2365, ch. de la Côte-de-Liesse
Montréal (Québec)
H4N 2M7
Tél. : 866 463-6267
Tout effet indésirable présumé peut aussi être déclaré au :
Programme canadien de surveillance des effets indésirables des médicaments (PCSEIM)
Direction des produits de santé commercialisés
SANTÉ CANADA
OTTAWA (Ontario) K1A 0K9
Tél. : (613) 957-0337 ou télécopieur : (613) 957-0335
Pour déclarer un effet indésirable, les consommateurs et les professionnels de la santé peuvent composer ces lignes sans frais:
él. : 866 234-2345 ou télécopieur : 866 678-6789
cadrmp@hc-sc.gc.ca
On peut trouver le formulaire de notification des EI et les Lignes directrices concernant des EI sur le site Web de Santé Canada ou dans le Compendium des produits et des spécialités pharmaceutiques.
Pour d'autres renseignements reliés à cette communication, veuillez communiquer avec Santé Canada à:
Direction des produits de santé commercialisés
Courriel: MHPD-DPSC@hc-sc.gc.ca
Tél.: (613) 954-6522
Téléc.: (613) 952-7738
originale signée par
Dan Chiche, MD
Vice-Président, Affaires scientifiques
* MC de Bristol-Myers Squibb Company, utilisée sous licence par Bristol-Myers Squibb Canada
