Renseignements importants en matière d'innocuité concernant le lecteur Precision Xtra^MC de Abbott soins du diabète - Abbott soins du diabète

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Contact : Direction des produits de santé commercialisés (DPSC)

La Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA) affiche sur le site Web de Santé Canada des avertissements concernant l'innocuité des produits de santé, des avis de santé publique et des communiqués de presse afin d'être utilisés par les professionnels de la santé, les consommateurs et les autres parties intéressées. Ces avis sont parfois préparés avec les Directions de la DGPSA, incluant les secteurs pré-commercialisation et post-commercialisation, ainsi qu'avec les détenteurs d'autorisation de mise en marché et autres intervenants. Bien que la DGPSA soit responsable de l'homologation des produits thérapeutiques aux fins de mise en marché, elle n'endosse ni le produit ni la compagnie. Toute question concernant l'information relative à un produit devrait faire l'objet d'une discussion avec votre professionnel de la santé.
 
La présente est une copie d'une lettre de Abbott soins du diabète Canada. Veuillez communiquer avec la compagnie pour obtenir copie de toute référence, pièce jointe ou annexe.

Renseignements importants en matière d'innocuité approuvés par Santé Canada concernant le Abbott Precision Xtra^MC

Le 12 septembre 2007

Objet : Avis concernant Precision Xtra^MC de Abbott soins du diabète

Cher client, chère cliente de Abbott, soins du diabète,

Chez Abott soins du diabète, la qualité de nos produits est notre priorité. Nous voulons donc nous assurer que vous connaissez le problème qui pourrait toucher votre lecteur de glycémie Precision Xtra^MC.

Suite à des tests de produits effectués à l'interne, nous avons découvert que l'écran d'affichage des lecteurs Precision XtraMC ayant récemment été fabriqués peut être endommagé lorsque cogné contre une surface dure. Une partie de l'écran peut également être trouble et déconnectée, rendant ainsi la lecture du numéro de lot et de la date difficile, tel que démontré plus bas. La majeure partie de l'écran peut également ne rien afficher. Jusqu'à maintenant, aucun incident affectant les lectures du lecteur n'a été rapporté.

Nous recommandons aux clients de ranger leur lecteur dans l'étui fourni puisque ce dernier le protège des chutes accidentelles. Nous désirons également rappeler l'importance d'effectuer une vérification de l'affichage, tel que recommandé dans la première section du manuel de l'utilisateur intitulée « Renseignements importants - Apprendre à connaître les caractéristiques de votre lecteur ». Vous ne devez pas utiliser le lecteur si son affichage ne correspond pas exactement à celui apparaissant sur la photo.

Veuillez communiquer avec notre Service à la clientèle au 1-888-519-6890 si vous avez des questions ou devez remplacer un lecteur endommagé.

Veuillez agréer, Madame, Monsieur, l'expression de mes salutations distinguées,

Originale signée par

Mark Tatro
Directeur général
Abbott, Soins du diabète Canada