Rappel volontaire urgent de produits Icy Hot^® HEAT THERAPY™ - pour le public

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Contact : Direction des produits de santé commercialisés (DPSC)

La Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA) affiche sur le site Web de Santé Canada des avertissements concernant l'innocuité des produits de santé, des avis de santé publique et des communiqués de presse afin d'être utilisés par les professionnels de la santé, les consommateurs et les autres parties intéressées. Ces avis sont parfois préparés avec les Directions de la DGPSA, incluant les secteurs pré-commercialisation et post-commercialisation, ainsi qu'avec les détenteurs d'autorisation de mise en marché et autres intervenants. Bien que la DGPSA soit responsable de l'homologation des produits thérapeutiques aux fins de mise en marché, elle n'endosse ni le produit ni la compagnie. Toute question concernant l'information relative à un produit devrait faire l'objet d'une discussion avec votre professionnel de la santé.
 
La présente est une copie d'une lettre de Chattem Canada.
Veuillez communiquer avec la compagnie pour obtenir copie de toute référence, pièce jointe ou annexe.

Communication au public
Renseignements importants en matière d'innocuité approuvés par Santé Canada concernant les produits Icy Hot^® HEAT THERAPY™

le 6 mars 2008

Objet : Chattem Canada annonce un rappel volontaire urgent à l'échelle du Canada de ses produits Icy Hot^® HEAT THERAPY™

Chattem Canada procède au rappel volontaire à l'échelle du pays de ses produits Icy Hot HEAT THERAPY, y compris des « échantillons » à l'intention des consommateurs inclus en prime dans des emballages d'Aspercreme^®.

Chattem Canada effectue ce rappel conjointement avec celui lancé par sa société mère aux États-Unis (Chattem, Inc.), suite à la réception de rapports de consommateurs concernant des brûlures ainsi que des irritations de la peau lors de l'utilisation ou de la mauvaise utilisation possible de ces produits HEAT THERAPY aux États-Unis. Au Canada, seulement quatre plaintes ont été reçues à ce jour, toutes moins graves.

Ce rappel ne concerne que les produits ci-dessus; AUCUN AUTRE produit Icy Hot ou Aspercreme n'est assujetti à ce rappel.

Les produits Icy Hot HEAT THERAPY contiennent de l'oxyde de fer, qui produit de la chaleur lorsqu'il est exposé à l'air. L'ingrédient actif de tous les autres produits Icy Hot (timbres médicamenteux, manchons médicamenteux et crème analgésique) est le salicylate de méthyle et/ou le menthol, et non l'oxyde de fer. Les technologies et les produits sont entièrement différents.

Des « échantillons » de Timbre pour le cou, les bras et les jambes à usage unique à l'intention des consommateurs, dans le cadre d'une promotion limitée, ont été inclus dans certains emballages de Crème analgésique Aspercreme. Ces échantillons sont distincts et autonomes, et portent leur propre étiquette indiquant clairement « Icy Hot Heat Therapy, Timbre pour le cou, les bras et les jambes ».

Ces produits sont en vente libre dans les pharmacies, les supermarchés et les grandes surfaces.

Les produits peuvent être retournés pour remboursement (prix de détail moyen) en communiquant avec Chattem Canada au 905-821-4975 (du lundi au vendredi, de 8 h à 16 h, HNE).

Les consommateurs ayant des questions ou des préoccupations au sujet de ce produit peuvent communiquer avec Chattem Canada au 905-821-4975 (du lundi au vendredi, de 8 h à 16 h, HNE).

La gestion des effets indésirables liés à un produit de santé commercialisé dépend de leur déclaration par les professionnels de la santé et les consommateurs. Les taux de déclaration calculés à partir des effets indésirables signalés de façon spontanée après commercialisation des produits de santé sous-estiment généralement les risques associés aux traitements avec ces produits de santé. Tout cas de brûlure grave ou tout autre effet indésirable grave ou imprévu chez les patients utilisant Icy Hot HEAT THERAPY doit être signalé à Chattem Canada ou à Santé Canada, aux adresses suivantes :

originale signée par

Stephen Williams
Directeur du Marketing, Analgésiques topiques
Chattem Canada