Information concernant l'innocuité des produits Thérapie de la Chaleur de Tensor - pour le public

Si vous avez besoin d'aide pour accéder aux formats de rechange, tels que Portable Document Format (PDF), Microsoft Word et PowerPoint (PPT), visitez la section d'aide sur les formats de rechange.

Contact: Direction générale des produits de santé et des aliments (DPSC)

La Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA) affiche sur le site Web de Santé Canada des avertissements concernant l'innocuité des produits de santé, des avis de santé publique et des communiqués de presse afin d'être utilisés par les professionnels de la santé, les consommateurs et les autres parties intéressées. Ces avis sont parfois préparés avec les Directions de la DGPSA, incluant les secteurs pré-commercialisation et post-commercialisation, ainsi qu'avec les détenteurs d'autorisation de mise en marché et autres intervenants. Bien que la DGPSA soit responsable de l'homologation des produits thérapeutiques aux fins de mise en marché, elle n'endosse ni le produit ni la compagnie. Toute question concernant l'information relative à un produit devrait faire l'objet d'une discussion avec votre professionnel de la santé.

La présente est une copie d'une lettre de BD Canada.
Veuillez communiquer avec la compagnie pour obtenir copie de toute référence, pièce jointe ou annexe.

Communication au public
Renseignements importants en matière d'innocuité approuvés par Santé Canada concernant les bandes de chaleur thérapeutique TENSOR

Juin 2008

Objet : URGENT : RAPPEL DE PRODUITS Bandes de chaleur thérapeutique TENSOR^MC [Tous les numéros de catalogue]

Cher client,

Nous désirons vous aviser que BD procède dès maintenant au rappel de tous les lots et formats de bandes de chaleur thérapeutique de marque TENSOR^MC. Ce rappel fait suite aux rapports de consommateurs à l'effet que les bandes TENSOR^MC causent des irritations et des brûlures cutanées. De plus, après réévaluation de tous ses produits de soins de santé à domicile, BD a pris la décision de se retirer du marché des produits de chaleur instantanée et de recentrer ses efforts sur les principaux domaines d'expertise de la marque TENSOR^MC.

Ce rappel ne touche en rien les autres produits de marque TENSOR^MC.

Veuillez communiquer avec la ligne d'aide de Thérapie de la Chaleur de TENSOR^MC, au 1-866-315-9591 du lundi au vendredi de 8h00 - 18h00 pour le retour et le remboursement de produit inutilisé. Le produit sera remboursé; au prix de détail suggéré par le manufacturier jusqu'au 31 août 2008 seulement. Veuillez noter que les magasins et les pharmacies n'accepteront pas les retours de consommateur pour ce rappel.

BD Canada s'est engagée à offrir des produits de la plus haute qualité et de donner entière satisfaction à ses clients. Nous vous prions d'accepter toutes nos excuses pour cet inconvénient et vous remercions de votre soutien constant pour les produits TENSOR^MC. Pour toute question ou préoccupation concernant ce rappel de produits, veuillez communiquer avec le service à la clientèle de BD au 1-800-268-5430.

La gestion des effets indésirables liés à un produit de santé commercialisé dépend de leur déclaration par les professionnels de la santé et les consommateurs. Les taux de déclaration calculés à partir des effets indésirables signalés de façon spontanée après commercialisation des produits de santé sous-estiment généralement les risques associés aux traitements avec ces produits de santé. Tout cas de brûlure ou tout autre effet indésirable grave ou imprévu chez les patients utilisant les thermobandes TENSOR^MC doit être signalé à Becton Dickinson Canada ou à Santé Canada, aux adresses suivantes :

Cordialement,

originale signée par

Arthur Kawasaki
Directeur,
Service de la qualité
et de la réglementation
BECTON DICKINSON CANADA INC.