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Interaction potentielle entre les inhibiteurs de la pompe à protons et Plavix (clopidogrel) - Pour le public
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(Version PDF - 54 ko)Contact : Direction des produits de santé commercialisés (DPSC)
La Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA) affiche sur le site Web de Santé Canada des avertissements concernant l'innocuité des produits de santé, des avis de santé publique et des communiqués de presse afin d'être utilisés par les professionnels de la santé, les consommateurs et les autres parties intéressées. Ces avis sont parfois préparés avec les Directions de la DGPSA, incluant les secteurs pré-commercialisation et post-commercialisation, ainsi qu'avec les détenteurs d'autorisation de mise en marché et autres intervenants. Bien que la DGPSA soit responsable de l'homologation des produits thérapeutiques aux fins de mise en marché, elle n'endosse ni le produit ni la compagnie. Toute question concernant l'information relative à un produit devrait faire l'objet d'une discussion avec votre professionnel de la santé.
La présente est une copie d'une lettre de sanofi-aventis Canada Inc. et Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Veuillez communiquer avec la compagnie pour obtenir copie de toute référence, pièce jointe ou annexe.
COMMUNICATION AU PUBLIC
Renseignements importants en matière d'innocuité approuvés par Santé Canada concernant Plavix (clopidogrel)
Le 20 août 2009
Objet : Interaction potentielle entre les inhibiteurs de la pompe à protons et Plavix® (clopidogrel)
Sanofi-aventis Canada Inc. et Bristol-Myers Squibb Canada Co., en collaboration avec Santé Canada, tiennent à vous informer d'une interaction potentielle entre les inhibiteurs de la pompe à protons et Plavix®. Les inhibiteurs de la pompe à protons sont administrés pour traiter les ulcères gastriques et les brûlures d'estomac, tandis que Plavix® est utilisé pour prévenir la formation de caillots sanguins pouvant mener à des événements possiblement mortels, comme une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC). Cette nouvelle information est tirée de rapports publiés récemment dans la littérature scientifique qui suggèrent une interaction potentielle pouvant réduire les effets de Plavix®.
- Les professionnels de la santé et les patients doivent savoir qu'il est possible que les inhibiteurs de la pompe à protons interagissent avec Plavix®, ce qui pourrait réduire la capacité du clopidogrel à prévenir des événements comme une crise cardiaque ou un AVC.
- Les patients prenant actuellement Plavix® devraient poursuivre leur traitement tel que prescrit. Ils devraient également consulter leur médecin s'ils prennent aussi un inhibiteur de la pompe à protons ou s'ils envisagent de le faire, car d'autres solutions thérapeutiques existent contre les ulcères gastriques et les brûlures d'estomac.
La monographie canadienne de Plavix® est en cours de révision afin de fournir aux médecins, aux pharmaciens et aux patients de l'information à jour au sujet de cette interaction potentielle. Les patients devraient discuter de leurs traitements actuels avec leurs professionnels de la santé.
La gestion des effets indésirables liés à un produit de santé commercialisé dépend de leur déclaration par les professionnels de la santé et les consommateurs. Les taux de déclaration calculés à partir des effets indésirables signalés de façon spontanée après commercialisation des produits de santé sous-estiment généralement les risques associés aux traitements avec ces produits de santé. Tout cas d'interaction médicamenteuse grave avec un inhibiteur de la pompe à protons ou tout autre effet indésirable grave ou imprévu chez les patients recevant Plavix® doit être signalé à sanofi-aventis Canada Inc. ou à Santé Canada, aux adresses suivantes :
sanofi-aventis Canada Inc.
2150, boulevard Saint-Elzéar Ouest
Laval (Québec) H7L 4A8
Téléphone : 1-800-265-7927
La monographie du produit et les présents renseignements importants en matière d'innocuité peuvent être obtenus sur les sites suivants : 
sanofi-aventis Canada Inc. et Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Tout effet indésirable présumé peut aussi être déclaré au :
Programme Canada Vigilance
Direction des produits de santé commercialisés
SANTÉ CANADA
Indice de l'adresse : 0701C
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Téléphone : 613-957-0337 ou télécopieur : 613-957-0335
Pour déclarer un effet indésirable, les consommateurs et les professionnels de la santé peuvent composer ces lignes sans frais :
Téléphone : 866-234-2345 ou télécopieur : 866-678-6789
CanadaVigilance@hc-sc.gc.ca
On peut trouver le formulaire de notification des effets indésirables et les Lignes directrices concernant des effets indésirables sur le site Web de Santé Canada ou dans le Compendium des produits et des spécialités pharmaceutiques.
Pour d'autres renseignements reliés à cette communication, veuillez communiquer avec Santé Canada à :
Direction des produits de santé commercialisés (DPSC)
Courriel : mhpd_dpsc@hc-sc.gc.ca
Téléphone : 613-954-6522
Télécopieur : 613-952-7738
Questions des médias :
Christian Marcoux, directeur des Communications
1-877-904-2667 ou 514-904-2667
originale signée par
Dr. Laurent-Didier Jacobs
Vice-président, Affaires médicales
sanofi-aventis Canada Inc.
originale signée par
H. Mitchell Shulman, MDCM, FRCPC, CSPQ
Vice-président, Affaires médicales
Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Références
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