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Seringues à insuline Nipro GlucoPro - Retrait du marché - Pour le public

Si vous avez besoin d'aide pour accéder aux formats de rechange, tels que Portable Document Format (PDF), Microsoft Word et PowerPoint (PPT), visitez la section d'aide sur les formats de rechange.

(Version PDF - 24 Ko)

Contact : Direction des produits de santé commercialisés

La Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA) affiche sur le site Web de Santé Canada des avertissements concernant l'innocuité des produits de santé, des avis de santé publique et des communiqués de presse afin d'être utilisés par les professionnels de la santé, les consommateurs et les autres parties intéressées. Ces avis sont parfois préparés avec les Directions de la DGPSA, incluant les secteurs pré-commercialisation et post-commercialisation, ainsi qu'avec les détenteurs d'autorisation de mise en marché et autres intervenants. Bien que la DGPSA soit responsable de l'homologation des produits thérapeutiques aux fins de mise en marché, elle n'endosse ni le produit ni la compagnie. Toute question concernant l'information relative à un produit devrait faire l'objet d'une discussion avec votre professionnel de la santé.

La présente est une copie d'une lettre de Surgo Surgical Supply.
Veuillez communiquer avec la compagnie pour obtenir copie de toute référence, pièce jointe ou annexe.

Communication au public
Renseignements importants en matière d'innocuité approuvés par Santé Canada concernant les seringues à insuline Nipro GlucoPro

Le 29 janvier 2010

Objet : Retrait du marché des seringues à insuline Nipro GlucoPro

Surgo Surgical Supply effectue un retrait du marché de toutes les seringues à insuline Nipro GlucoPro. Ces seringues peuvent avoir une aiguille qui se détache. Si l'aiguille se détache de la seringue pendant l'utilisation, elle peut se coincer dans le flacon d'insuline, être poussée à l'intérieur de la seringue, ou rester dans la peau du patient après l'injection. Par conséquent, l'utilisation des seringues affectées pourrait causer des blessures aux patients ou l'interruption de l'administration du produit de santé.

Ce retrait inclut tous les codes de produit et les numéros de lot de seringues à insuline GlucoPro avec une date d'expiration du 2011-11 ou une date antérieure à 2011-11 (le 1er novembre 2011).

Mesures à prendre par l'utilisateur :

• Les utilisateurs qui ont des seringues à insuline GlucoPro avec une date d'expiration du 2011-11 ou une date antérieure à 2011-11 (1er novembre 2011) devraient cesser immédiatement de les utiliser.
• Toutes les seringues affectées devraient être retournées au vendeur pour remboursement ou au clinicien qui les a fournies.

La gestion des incidents indésirables liés à un produit de santé commercialisé dépend de leur déclaration par les professionnels de la santé et les consommateurs. Les taux de déclaration calculés à partir des incidents indésirables signalés de façon spontanée après commercialisation des produits de santé sous-estiment généralement les risques associés aux traitements avec ces produits de santé. Tout cas de détachement d'aiguille grave ou tout autre incident indésirable grave ou imprévu chez les patients utilisant les seringues à insuline Nipro GlucoPro doit être signalé à Surgo Surgical Supply ou à Santé Canada, aux adresses suivantes :

originale signée par

Hugo Jeffrey
Surgo Surgical Supply