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Poli-Grip - Association entre l'utilisation excessive et à long terme de produits Poli-Grip contenant du zinc et la myéloneuropathie et la dyscrasie du sang - Pour le public

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Contact: Direction des produits de santé commercialisés

La Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA) affiche sur le site Web de Santé Canada des avertissements concernant l'innocuité des produits de santé, des avis de santé publique et des communiqués de presse afin d'être utilisés par les professionnels de la santé, les consommateurs et les autres parties intéressées. Ces avis sont parfois préparés avec les Directions de la DGPSA, incluant les secteurs pré-commercialisation et post-commercialisation, ainsi qu'avec les détenteurs d'autorisation de mise en marché et autres intervenants. Bien que la DGPSA soit responsable de l'homologation des produits thérapeutiques aux fins de mise en marché, elle n'endosse ni le produit ni la compagnie. Toute question concernant l'information relative à un produit devrait faire l'objet d'une discussion avec votre professionnel de la santé.

La présente est une copie d’une lettre de GlaxoSmithKline Soins de santé aux consommateurs.
Veuillez communiquer avec la compagnie pour obtenir copie de toute référence, pièce jointe ou annexe.

Communication au public
Renseignements importants en matière d’innocuité approuvés par Santé Canada concernant Poli-Grip

Le 18 février 2010

Objet : GlaxoSmithKline (GSK) tient à prévenir d’un risque potentiel pour la santé associé à l’utilisation excessive et à long terme des adhésifs pour prothèses dentaires Poli-Grip contenant du zinc Soins évolués, Extra-fort et Ultrafraîcheur.

Ce message a pour but d’aviser les consommateurs d’un risque potentiel pour la santé associé à l’utilisation excessive et à long terme des adhésifs pour prothèses dentaires Poli-Grip contenant du zinc Soins évolués, Extra-fort et Ultrafraîcheur.

Soins évolués

Extra-fort

Ultrafraîcheur

Bien que le zinc soit un élément essentiel du régime alimentaire, des publications récentes laissent supposer que l’ingestion excessive d’adhésif pour prothèses dentaires contenant du zinc pendant de nombreuses années peut entraîner l’apparition de symptômes neurologiques. Ces symptômes peuvent inclure un engourdissement, un picotement ou une faiblesse dans les bras et les jambes, de la difficulté à marcher et à garder l’équilibre et des troubles liés au sang tels que l’anémie.

Employé selon les directives de l’étiquette du produit (ci-dessous), Poli-Grip ne présente aucun danger. Cependant, certains consommateurs appliquent davantage d’adhésif que ce qui est prescrit et en utilisent plus d’une fois par jour. En conséquence, par mesure de précaution et pour réduire tout risque potentiel encouru par ces consommateurs, GSK a volontairement cessé la fabrication, la distribution et la publicité de ces produits contenant du zinc.

GSK lancera bientôt une version sans zinc des produits Poli-Grip Soins évolués, Extra-fort et Ultrafraîcheur. La mention Sans zinc sera clairement mise en évidence sur le nouvel emballage.

En cas de questions, les consommateurs peuvent communiquer avec GSK en composant le 1-888-521-8033.

Pour plus de renseignements au sujet de Poli-Grip et du zinc, visitez www.gsk.com.

Renseignements sur l’étiquette

Directives pour Poli-Grip Soins évolués, Extra-fort et Ultrafraîcheur pour un emploi sûr et efficace :

Mode d’emploi : Poli-Grip assure une adhérence toute la journée. Appliquez une fois par jour pour une adhérence solide. Commencez par une petite quantité. L’utilisation d’une trop grande quantité d’adhésif risque d’entraîner des fuites. En cas de fuite, réduisez la quantité d’adhésif la fois suivante. N’appliquez pas plus d’une fois par jour. Un tube de 50 g devrait durer de 4 à 6 semaines environ. S’il en manque, vous utilisez trop d’adhésif, ce qui peut être un signe que la prothèse est mal ajustée. Consultez régulièrement votre dentiste. Des examens dentaires de routine font partie intégrante d’une bonne santé buccodentaire et ils sont nécessaires pour vérifier l’ajustement de vos prothèses.

Application

1. Nettoyez et séchez votre prothèse.
2. Appliquez l’adhésif en deux ou trois courtes bandes de 6 mm (1/4 de po), pas trop près du bord des prothèses.
3. Rincez-vous la bouche avant de mettre la prothèse en place.
4. Appuyez et maintenez la prothèse fermement en place et mordez pendant quelques secondes pour bien la fixer.
   • Pour éviter que le bec du tube se bouche, gardez le bec et le bouchon secs.

Enlèvement

1. Rincez-vous la bouche à l’eau.
2. Retirez délicatement la prothèse en la bougeant de gauche à droite.
3. Enlevez le reste d’adhésif de la prothèse et de la bouche avec de l’eau tiède et une brosse souple.
4. Utilisez le nettoyant pour prothèses dentaires Polident pour nettoyer votre prothèse à fond.

Renseignements importants sur le produit :

• Ce produit contient du zinc. Les personnes qui prennent une supplémentation en zinc quotidienne doivent consulter leur médecin avant d’utiliser ce produit.
• Ne pas employer si vous êtes sensible à l’un ou l’autre des ingrédients de la crème. En cas d’inconfort, cesser l’emploi.
• Il peut arriver qu’on avale de petites quantités de ce produit en l’utilisant selon les directives, mais ce n’est pas nocif.
• Utiliser seulement selon les directives. On a signalé que l’utilisation de quantités excessives de ce produit pendant longtemps peut avoir des effets nocifs sur la santé en raison de l’augmentation de l’apport en zinc.

La gestion d’incidents indésirables liés aux produits de santé commercialisés dépend des rapports transmis par les professionnels de la santé ainsi que par les consommateurs. On considère en général que les taux de rapports déterminés sur la base d’incidents indésirables signalés de façon spontanée après la mise en marché ont pour effet de sous-estimer les risques liés aux traitements utilisant des produits de santé. Tout cas de grave engourdissement, picotement ou faiblesse dans les bras et les jambes, de difficulté à marcher et à garder l’équilibre et tous troubles liés au sang tels que l’anémie ou autres incidents graves ou indésirables inattendus lors de l’emploi d’instruments médicaux chez des patients utilisant Poli-Grip devraient être signalés à GlaxoSmithKline Soins de santé aux consommateurs ou à Santé Canada aux adresses suivantes :