Imprimer | Besoin d'un texte plus grand? | Partager

Stander (cadre de verticalisation inclinable) - Étiquettes de mise en garde supplémentaires - Pour le public

Si vous avez besoin d'aide pour accéder aux formats de rechange, tels que Portable Document Format (PDF), Microsoft Word et PowerPoint (PPT), visitez la section d'aide sur les formats de rechange.

(Version PDF - 35 Ko)

Contact: Direction des produits de santé commercialisés

La Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA) affiche sur le site Web de Santé Canada des avertissements concernant l'innocuité des produits de santé, des avis de santé publique et des communiqués de presse afin d'être utilisés par les professionnels de la santé, les consommateurs et les autres parties intéressées. Ces avis sont parfois préparés avec les Directions de la DGPSA, incluant les secteurs pré-commercialisation et post-commercialisation, ainsi qu'avec les détenteurs d'autorisation de mise en marché et autres intervenants. Bien que la DGPSA soit responsable de l'homologation des produits thérapeutiques aux fins de mise en marché, elle n'endosse ni le produit ni la compagnie. Toute question concernant l'information relative à un produit devrait faire l'objet d'une discussion avec votre professionnel de la santé.

La présente est une copie d'une lettre de Rehabilitation Centre for Children.
Veuillez communiquer avec la compagnie pour obtenir copie de toute référence, pièce jointe ou annexe.

COMMUNICATION AU PUBLIC
Renseignements importants en matière d'innocuité approuvés par Santé Canada concernant la sécurité du cadre de verticalisation inclinable

Le 23 août 2010

Objet : AVIS DE RAPPEL CONCERNANT LES DISPOSITIFS MÉDICAUX - Étiquettes de mise en garde supplémentaires

Des blessures sérieuses pourraient survenir si un cadre de verticalisation inclinable n'est pas utilisé conformément au mode d'emploi. Si vous redressez un patient, placé sur le cadre, en position verticale sans avoir attaché les courroies et fixé le bloc des genoux et le plateau, il pourrait tomber vers l'avant, faisant basculer le cadre de verticalisation inclinable, ce qui pourrait entraîner une blessure grave.

Suivez en tout temps le mode d'emploi qui accompagne le cadre de verticalisation inclinable.

Le « Rehabilitation Centre for Children » a élaboré des étiquettes de mise en garde supplémentaires qui doivent être fixées sur le cadre de verticalisation inclinable. Les étiquettes mentionnent: « Arrêtez. Afin d'éviter la possibilité d'une blessure, assurez-vous d'attacher les courroies et de fixer le bloc des genoux et le plateau avant de lever le cadre. »

Pour obtenir une copie du mode d'emploi, des étiquettes de mise en garde supplémentaires ou des renseignements complémentaires, veuillez communiquer avec la clinique d'aide technologique du « Rehabilitation Centre for Children » par téléphone au 204-453-9822 ou au numéro sans frais 1-866-314-0501.

Dorénavant, les étiquettes supplémentaires seront fixées à tous les nouveaux cadres de verticalisation inclinables.

La gestion des incidents indésirables liés à un produit de santé commercialisé dépend de leur déclaration par les professionnels de la santé et les consommateurs. Les taux de déclaration calculés à partir des incidents indésirables signalés de façon spontanée après commercialisation des produits de santé sous-estiment généralement les risques associés aux traitements avec ces produits de santé. Tout cas de chute, de blessure grave ou tout autre incident indésirable grave ou imprévu chez les patients utilisant le cadre de verticalisation inclinable doit être signalé au « Rehabilitation Centre for Children » ou à Santé Canada, aux adresses suivantes :

Veuillez agréer, Monsieur, Madame, nos sincères salutations.

originale signée par

Mike Forbes
Directeur,
Conception et mise au point mécanique
Rehabilitation Centre for Children