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Médicaments et produits de santé

Tableau 1 : Déclarations signalées à Santé Canada de troubles de la coagulation soupçonnés d'être associés à la prise concomittante de fluoroquinolones et de warfarine depuis la date de commercialisation au Canada jusqu'au 15 janvier 2004*
Variable	Ciprofloxacine	Gatifloxacine	Lévofloxacine	Moxifloxacine	Norfloxacine
Date de commercialisation au Canada	Déc. 1989	Fév. 2001	Nov. 1997	Oct. 2000	Déc. 1986
N^bre total de déclarations d'EI présentant des troubles de plaquettes, de saignement et de la coagulation	38	15	45	15	13
N^bre de déclarations d'EI avec troubles de la coagulation†	10	13	16	12	6
Âge médian (et plage d'âge) des patients, années	74,5 (39-90)	76 (48-90)‡	80,5 (64-90)	69,5 (30-87)§	78,5 (49-88)§
N^bre de déclarations d'EI pour lesquelles d'autres médicaments sont aussi soupçonnés	2	2	3	2	1
N^bre de déclarations d'EI graves¶ (et nombre de cas menant à une hospitalisation)	7 (3)	13 (3)	14 (2)	11 (7)	4 (1)
N^bre de déclarations d'EI dont le RIN du patient était préalablement stabilisé avec la warfarine**	3	4	3	5	0
Plage des valeurs du RIN	2,0- > 18,5	5,0- > 50,0	4,0- 15,9	1,7- 23,8	1,9- 8,3

Note : EI = effet indésirable, RIN = ratio international normalisé.
* On ne peut utiliser ces données pour déterminer l'incidence des EI ou pour établir, entre les produits, des comparaisons quantitatives
sur l'innocuité des médicaments, étant donné que les EI font l'objet de notifications insuffisantes et qu'on n'a tenu compte ni de l'exposition
des patients ni de la durée de commercialisation du médicament.
† Inclus, l'allongement du temps de coagulation, la baisse du taux de prothrombine et l'allongement du temps de quick selon le
Dictionnaire des effets indésirables de l'Organisation mondiale de la santé (WHOART)
‡ Âge inconnu dans un cas.
§ Âge inconnu dans deux cas.
¶ On définit l'effet indésirable grave d'un médicament comme étant « une réaction nocive et non intentionnelle à une drogue qui est
provoquée par toute dose de celle-ci et qui nécessite ou prolonge l'hospitalisation, entraîne une malformation congénitale ou une invalidité
ou incapacité persistante ou importante, met la vie en danger ou entraîne la mort » (Loi sur les aliments et drogues).
** Données incluses uniquement lorsqu'elles figuraient dans les déclarations d'EI.