Le Bulletin canadien des effets indésirables (BCEI) fournit des renseignements factuels au sujet d'effets indésirables graves ou imprévus soupçonnés d'être associés aux médicaments, aux produits de santé naturels ou aux instruments médicaux.

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Dernier numéro

Volume 20, numéro 1, janvier 2010

En vedette dans ce dernier numéro :

• Actée à grappes noires et toxicité du foie : mise à jour
• Base de données en ligne de Canada Vigilance
• Présentation de cas : crèmes adhésives pour prothèses dentaires et neuropathie
• Sommaire des avis

Procédures concernant la production du Bulletin Canadien des effets indésirables [Renseignements aux parties intéressées]

Renseignements sur le Bulletin canadien des effets indésirables

Le Bulletin canadien des effets indésirables (BCEI) traite de thèmes liés aux effets indésirables graves ou imprévus soupçonnés d'être associés aux médicaments, aux produits de santé naturels ou aux instruments médicaux commercialisés au Canada. Lancé en 1991, le BCEI est publié trimestriellement par la Direction des produits de santé commercialisés de Santé Canada.

Le BCEI accroît la sensibilisation et présente des faits et des renseignements quant à l'innocuité des produits de santé commercialisés et aux effets indésirables déclarés soupçonnés d'être associés à certains produits de santé. Les articles portent sur des produits de santé et des effets indésirables particuliers. Le numéro d'avril comprend des statistiques annuelles sur la déclaration d'effets indésirables et chaque numéro compte un sommaire trimestriel des avis et des mises en garde.

Parmi les lecteurs du BCEI, on compte :

• les professionnels de la santé (p. ex., pharmaciens, médecins, naturopathes, infirmiers, dentistes);
• les distributeurs et les fabricants de l'industrie;
• les centres d'information sur les médicaments, les associations de professionnels de la santé et les organismes de réglementation en santé;
• les consommateurs et les patients.

Des renseignements sur les effets indésirables y sont publiés avant d'entreprendre des évaluations intégrées des avantages et des risques et de prendre des décisions réglementaires. Le BCEI avertit aussi les professionnels de la santé et les consommateurs des avis, mises en garde et retraits . L'information fournie ne vise pas à fournir des recommandations concernant les soins médicaux d'un individu. Les patients préoccupés par de l'information parue dans le BCEI au sujet des produits de santé donnés devraient continuer leur traitement et consulter leur professionnel de la santé.

Le BCEI renseigne également les lecteurs au sujet des signaux, indices initiaux de problèmes d'innocuité liés à un produit. Ces signaux sont décelés lors de l'étude de déclarations d'effets indésirables soupçonnés soumises à Santé Canada par l'entremise du programme Canada Vigilance et du Système des instruments médicaux. Un signal ne constitue pas une preuve en soi de l'existence d'un lien entre un effet indésirable et un produit de santé en particulier, mais il déclenche la nécessité d'effectuer une analyse plus approfondie. Les signaux sont évalués avec soin afin de confirmer ou de réfuter l'existence de ce lien.

Il est possible, et parfois même souhaitable, que la divulgation d'un problème dans le BCEI entraîne une augmentation du nombre de déclarations d'effets indésirables. Ce phénomène est désigné sous le nom de « stimulation de la déclaration » et peut également se produire suite à la diffusion d'une communication des risques ou à l'attention des médias à un problème d'innocuité particulier.

Renseignements sur le Bulletin canadien des effets indésirables

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Si vous vous abonnez à l'Avis électronique MedEffet, vous serez automatiquement abonné au BCEI. Le Bulletin vous sera envoyé par courriel tous les trois mois, soit en janvier, avril, juillet et octobre. Vous recevrez également des mises à jour sur les avis, mises en garde et retraits. Si vous désirez recevoir une copie papier du Bulletin, veuillez communiquer avec l'équipe de rédaction du BCEI.

Le BCEI est offert gratuitement en format imprimé, HTML et PDF. Il est envoyé en version électronique à plus de 19 000 abonnés de l’Avis électronique MedEffet. Des copies imprimées sont expédiées par courrier à 26 000 pharmaciens canadiens et autres personnes intéressées.

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Numéros publiés du BCEI

Consultez l'index du BCEI pour lire les numéros publiés du BCEI.

NOTA : Les renseignements publiés dans le BCEI à propos de l'innocuité des produits de santé sont distincts du processus réglementaire visant ces produits et des soins médicaux prodigués aux patients. Le BCEI n'est pas destiné à servir d'outil de prise de décisions réglementaires portant sur l'innocuité des produits de santé. Les décisions en fait de traitement de patients au moyen de produits de santé relèvent de l'exercice de la médecine, une compétence provinciale et territoriale. Si des renseignements parus dans le BCEI soulèvent des préoccupations à propos de certains produits de santé chez des patients, ceux-ci doivent consulter leur professionnel de la santé.

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