Signalement des effets secondaires causés par vos médicaments : ce que vous devez savoir - Présentation

Cette présentation audiovisuelle est offerte en quatre formats, au choix :

1. Une version HTML, dans laquelle sont présentés les textes des diapositives et de la narration.
2. Un diaporama conçu à l'aide de Microsoft PowerPoint, avec narration.
3. Une version PDF, dans laquelle sont présentés les textes des diapositives et de la narration.
4. Une version Flash du diaporama, avec narration.

Si vous avez besoin d'aide pour accéder aux formats de rechange, tels que PDF, MP3 et fichiers WAV, visitez la section d'aide sur les formats de rechange.

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Diapositive 1

Signalement des effets secondaires causés par vos médicaments : ce que vous devez savoir - Présentation

Module de sensibilisation des consommateurs au signalement des effets indésirables

SCRIPT AUDIO :

Tous les médicaments comportent des risques : tant ceux vendus sur ordonnance que ceux qui sont en vente libre, y compris les produits de santé naturels. Tout médicament peut causer des effets secondaires.

Si vous pensez que votre médicament vous cause des effets secondaires, Santé Canada aimerait que vous l'en informiez afin que nous puissions prendre des mesures pour rendre les médicaments que vous prenez plus sécuritaires et plus efficaces pour tout le monde.

Ce diaporama vous donnera d'importants renseignements sur le signalement des effets secondaires causés par vos médicaments. Il y a aussi, à la fin du diaporama, un guide portant sur le même sujet et que vous pourrez imprimer.

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Diapositive 2

Effets secondaires = effets indésirables

Les effets secondaires peuvent être :

• incommodants
• inattendus

SCRIPT AUDIO :

Les effets secondaires sont parfois appelés « effets indésirables », surtout par les médecins ou d'autres professionnels de la santé. Les deux termes signifient la même chose, c'est-à-dire, des sensations ou des symptômes incommodants auxquels vous ne vous attendiez pas et qui se manifestent quand vous prenez un médicament.

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Diapositive 3

Signalement des effets secondaires : ce que vous devez savoir

• Quels médicaments?
• Quels types d'effets secondaires?
• Comment reconnaître et surveiller vos symptômes?
• Qui informer?
• Comment remplir le formulaire de déclaration de Santé Canada?
• Comment les déclarations sont-elles utilisées?

SCRIPT AUDIO :

Pour signaler des effets secondaires à votre professionnel de la santé ou à Santé Canada, vous devez savoir :

• Les types de médicaments dont vous devriez signaler les effets secondaires
• Les types d'effets secondaires que vous devriez signaler
• Comment reconnaître les symptômes d'un effet secondaire et comment les suivre
• À qui vous devriez signaler les effets secondaires
• Comment signaler un effet secondaire à Santé Canada
• Comment Santé Canada utilise les déclarations d'effets secondaires

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Diapositive 4

Médicaments dont on devrait signaler les effets secondaires

Les médicaments sur ordonnance... nécessitant une ordonnance

• Par exemple :
  • Les antibiotiques, les contraceptifs, les médicaments pour traiter l'hypertension et le cholestérol, etc.
• Autres exemples :
  • Produits biologiques (vaccins thérapeutiques et diagnostiques [test de Mantoux - pour dépister la tuberculose], insuline, produits sanguins [albumine, facteurs de coagulation], Botox, extraits allergéniques)
• Autre catégorie :
  • Produits radiopharmaceutiques (médicaments radioactifs conçus pour diagnostiquer ou pour traiter des maladies comme le cancer)

SCRIPT AUDIO :

Vous pouvez signaler des effets secondaires pour n'importe quel type de médicaments. Pour commencer :

• Les médicaments vendus sur ordonnance - c'est à dire, tout médicament qui vous a été prescrit par un médecin

Par exemple :

• Les antibiotiques, les contraceptifs, les médicaments pour traiter l'hypertension et le cholestérol, pour n'en citer que quelques-uns.
  
  

Autres exemples de médicaments sur ordonnance : les produits biologiques - il en existe beaucoup. Les vaccins thérapeutiques et diagnostiques comme le test de Mantoux (test de dépistage de la tuberculose) en sont des exemples. L'insuline en est un autre. Il y a aussi les produits sanguins comme l'albumine ou n'importe lequel des facteurs de coagulation. Mentionnons également le Botox et les extraits d'allergènes utilisés dans le traitement des allergies.

Les produits radiopharmaceutiques sont une autre catégorie de médicaments sur ordonnance; ces produits sont toujours préparés et fournis par un professionnel de la santé. Il s'agit de médicaments radioactifs utilisés pour diagnostiquer et traiter des maladies comme le cancer.

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Diapositive 5

Médicaments dont on devrait signaler les effets secondaires

Les médicaments en vente libre...grand public/pas d'ordonnance nécessaire

• Antiacides, laxatifs, substituts de nicotine, analgésiques, médicaments pour traiter la toux et le rhume, etc.
• Produits de santé naturels

SCRIPT AUDIO :

Vous pouvez aussi signaler les effets secondaires causés par les médicaments en vente libre, autrement dit, les médicaments que vous pouvez vous procurer sur les étagères, sans ordonnance. Ce sont, par exemple, les antiacides, les laxatifs, les substituts de nicotine, les analgésiques, les médicaments pour traiter la toux et le rhume, et plusieurs autres.

Il y a aussi des médicaments en vente libre que Santé Canada appelle « produits de santé naturels ». Ces produits sont parfois appelés médicine complémentaire ou homéopathique ou remèdes à base de plantes médicinales. Il y a plusieurs produits qui sont considérés comme étant des produits de santé naturels et dont vous pouvez signaler les effets secondaires. La prochaine diapositive vous en donne quelques exemples.

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Diapositive 6

Médicaments dont on devrait signaler les effets secondaires

• Produits de santé naturels
  • vitamines
  • minéraux
  • remèdes à base de plantes médicinales
  • probiotiques
  • acides aminés
  • acides gras essentiels
  • isolats
  • médicaments homéopathiques
  • médecines traditionnelles

SCRIPT AUDIO :

Les produits de santé naturels comprennent :

• Les vitamines
• Les minéraux comme le calcium et le magnésium
• Les plantes médicinales telles que l'échinacée et le millepertuis (herbe de Saint-Jean)
• Les probiotiques comme Lactobacillus acidophilus
• Les acides aminés comme la lysine
• Les acides gras essentiels comme, par exemple, l'acide alphalinolénique, un acide gras oméga-3 qu'on retrouve dans les sources végétales comme les graines de lin
• Les isolats comme la glucosamine
• Les médicaments homéopathiques
• Les médecines traditionnelles, dont la médecine ayurvédique et la médecine traditionnelle chinoise

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Diapositive 7

Les effets secondaires varient

• Certains effets secondaires apparaissent tôt
• D'autres prennent plus de temps à se manifester
• Les interactions avec d'autres médicaments, les aliments ou l'état de santé
• Un symptôme peut ne pas être un effet secondaire

SCRIPT AUDIO :

Les effets secondaires se manifestent de différentes façons. Un effet secondaire peut apparaître peu de temps après avoir commencé à prendre votre médicament, et vous pouvez soupçonner immédiatement qu'il y a un lien. Vous pourriez, par exemple, avoir une diarrhée grave peu de temps après avoir pris un médicament. Mais, d'un autre côté, les effets secondaires peuvent tarder à se manifester, et il se pourrait que vous ne fassiez pas tout de suite le lien entre les symptômes et le médicament.

Certains effets secondaires sont causés par une interaction entre différents médicaments ou entre certains médicaments et certains aliments, ou encore entre certains médicaments et des affections comme le diabète ou les maladies cardiaques. Parfois, aussi, il ne s'agit pas du tout d'un effet secondaire. Des symptômes peuvent se manifester parce que vous êtes en train de développer une autre maladie et vous pouvez penser à tort que le médicament en est la cause.

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Diapositive 8

Effets secondaires graves entraînant...

• une hospitalisation
• une malformation congénitale
• une incapacité
• d'autres traitements
• un danger pour la vie
• la mort

SCRIPT AUDIO :

Certains effets secondaires ne sont pas sérieux et disparaissent d'eux-mêmes.

Mais d'autres effets secondaires sont plus inquiétants et plus graves. Ils peuvent avoir un impact important sur votre vie ou celle d'une autre personne. Par exemple :

• Vous avez peut-être dû être hospitalisé
• Un enfant peut naître avec un problème ou une malformation congénitale parce que sa mère a pris un médicament pendant sa grossesse.
• Vous avez peut-être développé une incapacité grave ou prolongée
• Vous avez peut-être eu besoin de traitements supplémentaires - par ex., une intervention chirurgicale ou un autre médicament - après avoir utilisé un produit
• Votre vie peut avoir été en danger, ou
• Quelqu'un que vous connaissez est peut-être décédé à cause d'un effet secondaire

Il est très important de signaler les effets secondaires graves comme ceux qui sont décrits ci-dessus.

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Diapositive 9

Certains effets secondaires sont connus

• Parlez à votre professionnel de la santé
• Lisez les feuillets d'information
• Consultez le CPS ou « livre bleu »
• Communiquez avec le fabricant
• Visitez MedEffet et d'autres sites Web réputés

SCRIPT AUDIO :

Comme nous l'avons vu, tous les médicaments comportent des risques ou des effets secondaires possibles. Il y a plusieurs moyens de vous renseigner sur les effets secondaires connus :

• Vous pouvez parler à n'importe quel membre de votre équipe de soins de santé - votre médecin, pharmacien, infirmière ou infirmier, naturopathe ou dentiste.
• Vous pouvez lire la feuillet d'information que le pharmacien vous remet avec votre ordonnance ou celui qui se trouve parfois dans l'emballage ou dans la boîte qui contient le médicament.
• Vous pouvez vérifier les données fournies sur votre médicament dans le Compendium des produits et spécialités pharmaceutiques, ou CPS, également appelé le livre bleu.
• Vous voudrez peut-être contacter aussi le fabricant du médicament ou consulter son site Web pour trouver des renseignements sur le produit.
• Les sites Web réputés comme le site MedEffet de Santé Canada contiennent des renseignements fiables sur les effets secondaires qui ont déjà été signalés.

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Diapositive 10

Comment suivre les effets secondaires

• Notez vos observations
  • quand l'effet secondaire a débuté
  • combien de temps il a duré
• Notez les médicaments que vous prenez
• Utilisez un calepin ou créez un fichier informatique ou une formule de journal

SCRIPT AUDIO :

La plupart des gens ne s'attendent pas à subir d'effets secondaires, et ils auront peut-être tendance à ne pas en tenir compte lorsqu'ils se manifestent. Et plus tard, ils pourraient ne pas se rappeler exactement quand le problème est apparu ou combien de temps il a duré.

C'est une bonne idée que de noter les symptômes que vous ressentez dès que vous commencez à prendre votre médicament. Vous pouvez suivre vos symptômes et vos médicaments de la manière qui vous convient le mieux, que ce soit dans un calepin ou dans un fichier informatique. Vous pouvez aussi créer une formule de journal.

Vous devriez aussi noter tous les autres médicaments que vous prenez en même temps, parce que certains effets secondaires peuvent être dus aux interactions entre ces médicaments.

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Diapositive 11

Exemple d'une formule de journal

Journal des effets secondaires

Nom:_____________________________________
Médicament(s):_____________________________
Posologie:_________________________________

Échelle 1 = effets secondaires/symptômes très léger  10 = effets secondaires/symptômes très graves  

Effets secondaires / Symptômes	Échelle	Date et heure de la prise du / des médicament (s)	Autres médicament (s) / Traitement (s)/ aliment (s)

SCRIPT AUDIO :

Voici un exemple d'une formule de journal que vous pouvez utiliser. Cette formule vous permet de noter des renseignements importants, comme la date et l'heure auxquelles vous avez ressenti l'effet secondaire et ce que vous avez ressenti; en d'autres mots, une description de vos symptômes. Vous pouvez aussi y décrire l'ampleur des symptômes : légers, moyens ou graves. Vous pouvez également noter tous les autres médicaments ou traitements que vous utilisez. Vous pouvez même indiquer si des symptômes se sont manifestés quand vous avez mangé un aliment quelconque.

Si vous aimez cette approche, vous pouvez imprimer cette formule à la fin de la présentation.

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Diapositive 12

Ce à quoi vos notes servent

• Elles peuvent signaler l'existence d'un problème aux professionnels de la santé
• Elle peuvent constituer un dossier utile pour l'avenir
• Elles peuvent vous aider à remplir un formulaire de déclaration des effets indésirables

SCRIPT AUDIO :

Vos notes sur les effets secondaires possibles peuvent s'avérer très utiles :

• Les symptômes que vous avez décrits peuvent signaler à votre (vos) professionnel(s) de la santé qu'il y a peut-être un problème.
• Vous aurez un dossier que vous pourrez consulter à l'avenir, au cas où on vous prescrirait à nouveau le même médicament ou un médicament semblable.
• Vos notes s'avèreront utiles pour vos professionnels de la santé et vous si vous décidez de remplir le formulaire de déclaration des effets indésirables de Santé Canada.

Les renseignements fournis dans ces déclarations d'effets indésirables - ainsi que d'autres sources d'information - peuvent aider à rendre l'utilisation de ces médicaments plus sécuritaire.

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Diapositive 13

Un effort d'équipe

• Vous
• Vos professionnels de la santé
• Santé Canada

SCRIPT AUDIO :

Le signalement des effets secondaires est un effort d'équipe qui commence avec vous, parce que c'est vous qui ressentez les symptômes, et c'est vous qui savez ce qui est arrivé. Quand vous coopérez avec vos professionnels de la santé (comme votre médecin, infirmière or infirmier, pharmacien, naturopathe ou dentiste), vous aurez le type de renseignements que Santé Canada a besoin de savoir pour surveiller l'innocuité de vos médicaments. Vos renseignements aident Santé Canada et le fabricant du produit à se faire une idée plus complète et plus exacte des expériences que vivent les Canadiens en ce qui a trait à leurs médicaments.

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Diapositive 14

Vous vous inquiétez au sujet d'un effet secondaire possible?

• Informez-en vos professionnels de la santé
  • médecin, infirmière/infirmier, pharmacien, naturopathe ou dentiste
• Signalez-le à Santé Canada
• Signalez-le au fabricant du médicament

SCRIPT AUDIO :

Si vous vous préoccupez au sujet d'un effet secondaire possible, parlez-en aux professionnels de la santé qui vous soignent - votre médecin, infirmière ou infirmier, pharmacien, naturopathe, dentiste; ces gens sont ceux qui sont le plus familiers avec votre cas. Vous pouvez aussi signaler les effets secondaires directement à Santé Canada; le cas échéant, c'est tout de même une bonne idée de faire participer votre équipe des soins de santé à cette démarche. Ils peuvent vous donner des résultats d'examens, des renseignements sur les interactions possibles entre certains produits, etc., ce qui rendra votre déclaration plus complète et donc plus utile. Vous voudrez peut-être aussi informer le fabricant du médicament des effets secondaires que vous avez ressentis.

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Diapositive 15

Notification concernant un effet indésirable soupçonné dû à des produits de santé commercialisés au Canada

• Patient identifiable
• Description de l'effet secondaire/réaction
• Médicament/produit de santé suspect
• Nom et adresse de l'auteur du déclarant

SCRIPT AUDIO :

Les prochaines diapositives expliquent comment présenter une déclaration écrite sur un effet secondaire.

Ce formulaire, appelé Notification concernant un effet indésirable soupçonné dû à des produits de santé commercialisés au Canada, est celui qu'il faut utiliser. À noter que les médicaments sur ordonnance et en vente libre sont des types de produits de santé. Il existe deux versions légèrement différentes du formulaire : une version papier et une version en ligne (électronique). Dans chacune des deux versions, il y a quatre renseignements très importants qui doivent être fournis :

Une façon d'identifier le patient qui a ressenti l'effet secondaire, à la section A

Une description de l'effet secondaire, à la section B

Le nom du médicament ou du produit de santé soupçonné d'avoir causé l'effet secondaire, à la section C

Le nom et l'adresse postale du déclarant, à la section D.

Les renseignements sur l'identité de la personne demandés aux sections A et D seront traités de manière confidentielle. Leur utilisation est assujettie à la Loi sur l'accès à l'information et à la Loi sur la protection des renseignements personnels. Seuls les employés de Santé Canada qui en ont besoin pour faire leur travail - qui peut nécessiter un suivi - en prennent connaissance.

Nous allons maintenant examiner plus en détail chacune des quatre sections.

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Diapositive 16

Section A : Données relatives au patient

• Identification
• Âge, sexe, taille, poids

SCRIPT AUDIO :

À la section A, sous la rubrique « Identification », inscrivez un mot ou un code qui vous aidera plus tard à identifier la personne qui a ressenti les effets secondaires - que ce soit vous ou quelqu'un d'autre. Si, par exemple, un médecin remplit ce formulaire, il peut utiliser le numéro de dossier du patient comme identification. Quel que soit le cas, on ne devrait pas utiliser des renseignements personnels comme votre nom, vos initiales, votre date de naissance ou votre numéro d'assurance sociale.

Les autres renseignements demandés à la section A (âge, sexe, taille et poids) sont aussi très importants parce que ces facteurs peuvent influencer l'action du médicament chez le patient en question.

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Diapositive 17

Section B : Effet indésirable

• Cochez les suites de l'effet indésirable
• Décrivez ce qui s'est passé

SCRIPT AUDIO :

À la section B, cochez les suites de l'effet indésirable. Indiquez, par exemple, si vous avez dû être hospitalisé, si vous avez développé une incapacité, etc.

À la section B, décrivez aussi, dans vos propres mots, les symptômes que vous avez ressentis : ce qui est arrivé et comment cela vous a affecté. Si on vous a prescrit un autre médicament pour traiter les effets secondaires, vous pouvez également l'indiquer dans cette section.

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Diapositive 18

Section C : Produit(s) de santé commercialisé(s)

• Nom du médicament ou du produit de santé que vous soupçonnez être à l'origine des effets secondaires
• N'indiquez que celui ou ceux que vous suspectez le plus
• Ingrédients
• Posologie

SCRIPT AUDIO :

À la section C, Produit(s) de santé commercialisé(s), écrivez le nom du médicament ou du produit de santé que vous soupçonnez être à l'origine de l'effet indésirable. Deux lignes sont fournies ici au cas où plus d'un produit serait soupçonné en cause, mais n'indiquez que le(s) produits(s) que vous soupçonnez le plus.

Il serait peut-être utile d'avoir sous la main l'emballage ou la bouteille de médicament quand vous remplissez la section C. Vous aurez ainsi le nom exact du produit. Dans certains cas, il existe différentes versions d'un produit, par exemple, Zyncofan XD ou Zyncofan MR. Ces lettres supplémentaires sont importantes.

Les produits de santé naturels ont parfois des noms qui n'en disent pas long sur les ingrédients (par ex., dépuratif, draine-intestins). Un seul produit peut aussi contenir plusieurs ingrédients; par ex., une multivitamine qui a un seul nom mais qui peut compter jusqu'à 30 ingrédients. Vous pouvez aussi joindre une photocopie de l'étiquette du produit ou fournir autant de renseignements que possible sur les ingrédients. Tout comme les lettres supplémentaires sont importantes pour les médicaments, les renseignements supplémentaires figurant sur l'étiquette d'un produit de santé naturel sont importants aussi.

Un autre important renseignement à inclure est la posologie du médicament ou du produit de santé que vous prenez (par exemple, 50 mg deux fois par jour, ou deux comprimés après chaque repas). Dans le cas des pilules, si vous ne connaissez pas la quantité de la dose, vous pouvez décrire l'aspect de la pilule.

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Diapositive 19

Section D : Renseignements sur le déclarant

• Nom, adresse et numéro de téléphone
• Vous pouvez faire une déclaration pour quelqu'un d'autre
• Professionnel de la santé?
• Profession
• Également déclaré au fabricant?

SCRIPT AUDIO :

À la section D, Déclarant, indiquez votre nom, votre adresse et votre numéro de téléphone en tant que la personne qui rapporte l'effet secondaire. De cette façon, si Santé Canada a besoin de plus de renseignements, ils pourront communiquer avec vous. Vous pouvez signaler un effet secondaire subi par une autre personne (par ex., un parent ou un ami); le cas échéant, vous devriez quand même fournir vos propres coordonnées puisque c'est vous qui faites la déclaration.

Vous pouvez également, à la section D, indiquer si vous êtes un professionnel de la santé - et mentionner votre occupation si vous le voulez. Si vous déclarez votre effet secondaire à la compagnie qui fabrique le médicament ou le produit de santé, vous pouvez également l'indiquer dans cette section. Pour envoyer votre déclaration à la compagnie, repérez les coordonnées de cette dernière sur la bouteille, la boîte ou l'emballage du médicament, ou encore dans le répertoire des fabricants du Compendium des produits et spécialités pharmaceutiques (le « livre bleu »), ou encore cherchez son adresse sur Internet.

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Diapositive 20

Autres renseignements sur vos effets secondaires

• Chronologie
  • date d'apparition de l'effet/de la réaction
  • date du début du traitement
  • date de la fin du traitement
• Résultats de tests et d'analyses de laboratoire
• Histoire médicale pertinente :
  • allergies, grossesse, consommation de tabac et d'alcool

SCRIPT AUDIO :

Plus vous fournissez de renseignements sur le formulaire, mieux c'est.

La chronologie est très importante. La date à laquelle l'effet secondaire s'est manifesté, la date à laquelle vous avez commencé à prendre le médicament et celle à laquelle vous avez arrêté. Santé Canada utilise tous ces renseignements pour déterminer s'il existe un lien entre le médicament et l'effet secondaire. Donc, remplissez cette section au meilleur de votre connaissance. Votre formule de journal ou vos notes peuvent s'avérer très utiles ici.

Vous devriez aussi mentionner les résultats de tests et d'analyses de laboratoire et décrire ce qui s'est passé quand vous avez cessé de prendre le médicament ou quand vous avez recommencé à le prendre. Si possible, il peut vous être utile de demander à votre professionnel de la santé de vous aider à remplir cette section.

Dans l'espace intitulé « Histoire médicale pertinente », indiquez toute allergie dont vous souffrez, si vous êtes enceinte, etc. Si vous fumez ou que vous buvez de l'alcool, indiquez à quelle fréquence et en quelles quantités; par ex., un paquet de cigarettes par jour, ou deux à quatre boissons alcoolisées par semaine.

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Diapositive 21

Autres données utiles

• Produits de santé concomitants
  • Signifie tout autre produit de santé ou médicament que vous preniez simultanément
• Effet disparu
  • Signifie que votre effet a diminué quand vous avez cessé de prendre le médicament ou que vous en avez réduit la dose
• Effet réapparu après réadministration

SCRIPT AUDIO :

Dans la section « Produits de santé concomitants », mentionnez tout autre produit que vous preniez en même temps que le médicament que vous soupçonnez. N'oubliez pas de mentionner les vitamines, les suppléments et les remèdes à base de plantes médicinales. Si vous n'avez rien à signaler ici, écrivez quand même « rien d'autre » au lieu de laisser l'espace vide.

Dans la section où on vous demande si l'effet a disparu (c.-à-d. est devenu moins intense quand vous avez cessé de prendre le médicament ou quand vous avez réduit la dose), répondez oui ou non, s'il y a lieu. Si vous avez essayé de recommencer à prendre le médicament, vous pourriez indiquer si les effets secondaires ou la réaction en question sont réapparus.

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Diapositive 22

Que fait Santé Canada avec la déclaration?

• Les déclarations sont reçues et vérifiées
• Les renseignements sont saisis dans une base de données
• On évalue la gravité des effets signalés
• On applique la terminologie médicale
• On repère les nouveaux problèmes de sécurité
• On partage les renseignements non confidentiels

SCRIPT AUDIO :

Que fait Santé Canada avec les déclarations qui lui sont envoyées? On commence par vérifier les déclarations pour s'assurer qu'elles contiennent tous les renseignements de base, c'est-à-dire : un élément permettant d'identifier le patient, une description de l'effet secondaire/indésirable, le nom du médicament, ainsi que le nom et les coordonnées du déclarant. Sans ces renseignements, les déclarations ne peuvent pas être traitées.

Les déclarations sont ensuite versées dans une base de données électronique.

On évalue la gravité des effets secondaires soupçonnés en regardant, par exemple, si la personne a été admise à l'hôpital, si elle a développé une incapacité grave, etc. On utilise une terminologie médicale internationale standard pour classifier les données; on s'assure ainsi que les mêmes termes sont utilisés quand des effets semblables sont rapportés.

Les renseignements contenus dans les déclarations, ainsi que d'autres renseignements, servent à vérifier si un produit est source de nouvelles préoccupations quant à sa sécurité.

Santé Canada partage les renseignements non confidentiels sur Internet afin que les fabricants puissent en prendre connaissance et prendre les mesures appropriées.

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Diapositive 23

Est-ce que Santé Canada communiquera avec moi?

• Vous recevrez une lettre
  • pour vous remercier
  • pour vous donner un numéro de référence

SCRIPT AUDIO :

Aurez-vous des nouvelles de Santé Canada après avoir signalé un effet secondaire ou effet indésirable?

Oui, Santé Canada envoie une lettre pour remercier les gens qui signalent des effets secondaires. La lettre contient également un numéro de suivi pour votre déclaration. Ce numéro est à utiliser si vous voulez fournir d'autres renseignements à une date ultérieure ou si Santé Canada a besoin de communiquer avec vous pour obtenir plus d'informations.

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Diapositive 24

Où obtenir le formulaire de déclaration des effets indésirables?

Internet

• Santé Canada
  • Programme MedEffet

Téléphone (sans frais)

• 1-866-234-2345

CPS

• Photocopiez la fin du Compendium des produits et spécialités pharmaceutiques (CPS) ou « livre bleu ».

SCRIPT AUDIO :

On peut se procurer le formulaire de déclaration des effets indésirables à partir de plusieurs sources : le site Internet de Santé Canada, dans une section intitulée MedEffet. Vous pouvez aussi appeler le numéro sans frais de Santé Canada et leur demander de vous envoyer le formulaire.

Vous pouvez également photocopier le formulaire qui se trouve à la fin du « livre bleu » intitulé Compendium des produits et spécialités pharmaceutiques - un ouvrage publié par l'Association des pharmaciens du Canada et qui contient des renseignements sur plusieurs mais pas tous les produits dont la vente a été autorisée par Santé Canada au pays.

Les coordonnées comme les numéros de téléphone et les sites Web seront fournis à nouveau à la fin de cette présentation.

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Diapositive 25

Si vous pensez qu'un médicament vous a causé un effet secondaire

S.v.p., signalez-le!

SCRIPT AUDIO :

Si vous avez ressenti un effet secondaire, passez à l'action. Dites-le à votre professionnel de la santé - votre médecin, pharmacien, infirmière ou infirmier, naturopathe ou dentiste - ou encore à Santé Canada.

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Diapositive 26

Avez-vous besoin de plus de renseignements sur.

• Quels médicaments?
• Quels types d'effets secondaires?
• Comment reconnaître et surveiller vos symptômes?
• Qui informer?
• Comment remplir le formulaire de déclaration de Santé Canada?
• Comment les déclarations sont utilisées?

Cliquez ici pour le Guide

SCRIPT AUDIO :

Vous avez vu et entendu beaucoup d'informations sur le signalement des effets secondaires pendant cette présentation. Regardez la liste des sujets qu'on a abordés. Avez-vous l'impression que vous voudriez plus de renseignements concernant certains de ces sujets? Si vous aimeriez continuer à apprendre, il y a un guide pratique que vous pouvez imprimer et qui contient d'autres renseignements ainsi que des activités.

Santé Canada vous remercie d'avoir pris le temps de vous renseigner sur cet important sujet : le signalement des effets secondaires. Ensemble, nous pouvons rendre l'utilisation des médicaments plus sécuritaire pour tous les Canadiens.

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Diapositive 27

Pour faire une déclaration

www.santecanada.gc.ca/medeffet

• Déclaration en ligne
• Formulaire sur papier
  • téléc. sans frais : 1-866-678-6789
  • par la poste (enveloppe affranchie)

• Tél. sans frais : 1-866-234-2345

SCRIPT AUDIO :

L'adresse Internet indiquée ici vous mènera à la page d'accueil de MedEffet. Une fois dans la page, cliquez sur « Déclaration des effets indésirables » et vous trouverez des directives sur la façon de faire une déclaration en ligne ou sur la façon de faire une déclaration sur copie papier du formulaire si vous voulez le télécopier ou l'envoyer par la poste à Santé Canada, ainsi que les instructions pour téléphoner, à l'aide d'un numéro sans frais, un bureau régional de surveillance des effets indésirables.

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Diapositive 28

Exemple de formule de journal : cliquez et imprimez

Journal des effets secondaires

Nom:_____________________________________
Médicament(s):_____________________________
Posologie:_________________________________

Échelle 1 = effets secondaires/symptômes très léger  10 = effets secondaires/symptômes très graves  

Effets secondaires / Symptômes	Échelle	Date et heure de la prise du / des médicament (s)	Autres médicament(s) /   Traitement(s) / aliment(s)

SCRIPT AUDIO :

Il suffit de cliquer sur la formule pour l'imprimer.

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Diapositive 29

MERCI!

SCRIPT AUDIO :

Merci!