Structure des données de la base de données en ligne des effets indésirables de Canada Vigilance

Même si l'extrait des données de la Base de données en ligne des effets indésirables de Canada Vigilance est une base de données relationnelle, il est exigé de fournir les données aux utilisateurs dans un format commun. Donc, c'est pour cette raison que les données ci-dessous ont été extraites dans un fichier sous forme de tableau. Tous les fichiers sont délimités par un signe de dollar mis entre "guillemets".

L'extrait de données est composé de 12 fichiers contenant les données brutes extraites de la Base de données en ligne des effets indésirables de Canada Vigilance. Elle ne comprend pas la programmation utilisée pour produire la version en ligne de la Base de données en ligne des effets indésirables de Canada Vigilance.

Les informations techniques suivantes sont fournies pour les utilisateurs qui sont habitués à travailler avec des bases de données ou des tableurs en format ASCII:

• Reports.txt
• Drug_Product.txt
• Drug_Product_Ingredients.txt
• Reactions.txt
• Outcome_LX.txt
• Gender_LX.txt
• Report_Feature_LX.txt
• Report_Type_LX.txt
• Seriousness_LX.txt
• Source_LX.txt
• Report_Links_LX.txt
• Report_Drug.txt

Reports.txt

But: Ce tableau fournit de l'information au sujet des rapports et des patients.

Nom d'attribut logique	Nom d'attribut physique	Obligatoire	Type de donnée (Longueur)
Numéro de la déclaration d'effet indésirable (DEI) (6 chiffres)	REPORT_ID	Oui	NUMBER
Numéro de la déclaration d'effet indésirable (DEI) (9 chiffres)	REPORT_NO	Oui	VARCHAR2(9)
Numéro de version de la déclaration d'effet indésirable (DEI)	VERSION_NO	Oui	NUMBER(3)
Date de la dernière réception	DATRECEIVED	Non	DATE
Date de la réception initiale	DATINTRECEIVED	Non	DATE
Numéro de la déclaration d'effet indésirable (DEI) du détenteur d'autorisation de mise en marché	MAH_NO	Non	VARCHAR2(20)
Code de particularité de la déclaration	REPORT_FEATURE_CODE	Non	VARCHAR2(9)
Particularité de la déclaration - Anglais	REPORT_FEATURE_ENG	Non	VARCHAR2(60)
Particularité de la déclaration - Français	REPORT_FEATURE_FR	Non	VARCHAR2(60)
Code du type de déclaration	REPORT_TYPE_CODE	Non	VARCHAR2(9)
Type de déclaration - Anglais	REPORT_TYPE_ENG	Non	VARCHAR2(60)
Type de déclaration - Français	REPORT_TYPE_FR	Non	VARCHAR2(60)
Code du sexe	GENDER_CODE	Non	VARCHAR2(9)
Sexe - Anglais	GENDER_ENG	Non	VARCHAR2(60)
Sexe - Français	GENDER_FR	Non	VARCHAR2(60)
Âge	AGE	Non	NUMBER(6,3)
Âge en années	AGE_Y	Non	NUMBER(6,3)
Unité de l'âge - Anglais	AGE_UNIT_ENG	Non	VARCHAR2(60)
Unité de l'âge - Français	AGE_UNIT_FR	Non	VARCHAR2(60)
Code du résultat de la déclaration	OUTCOME_CODE	Non	VARCHAR2(9)
Résultat de la déclaration - Anglais	OUTCOME_ENG	Non	VARCHAR2(60)
Résultat de la déclaration - Français	OUTCOME_FR	Non	VARCHAR2(60)
Poids	WEIGHT	Non	NUMBER(7,3)
Unité de poids - Anglais	WEIGHT_UNIT_ENG	Non	VARCHAR2(60)
Unité de poids - Français	WEIGHT_UNIT_FR	Non	VARCHAR2(60)
Taille	HEIGHT	Non	NUMBER(7,3)
Unité de taille - Anglais	HEIGHT_UNIT_ENG	Non	VARCHAR2(60)
Unité de taille - Français	HEIGHT_UNIT_FR	Non	VARCHAR2(60)
Code de la gravité de la réaction indésirable	SERIOUSNESS_CODE	Non	VARCHAR2(9)
Gravité de la réaction indésirable - Anglais	SERIOUSNESS_ENG	Non	VARCHAR2(60)
Gravité de la réaction indésirable - Français	SERIOUSNESS_FR	Non	VARCHAR2(60)
Décès	DEATH	Non	VARCHAR2(9)
Invalidité	DISABILITY	Non	VARCHAR2(9)
Anomalie congénitale	CONGENITAL_ANOMALY	Non	VARCHAR2(9)
Vie en danger	LIFE_THREATENING	Non	VARCHAR2(9)
Hospitalisation	HOSP_REQUIRED	Non	VARCHAR2(9)
Autre affection importante	OTHER_MEDICALLY_IMP_COND	Non	VARCHAR2(9)
Type de déclarant - Anglais	REPORTER_TYPE_ENG	Non	VARCHAR2(60)
Type de déclarant - Français	REPORTER_TYPE_FR	Non	VARCHAR2(60)
Code de la source de la déclaration	SOURCE_CODE	Non	VARCHAR2(9)
Source de la déclaration - Anglais	SOURCE_ENG	Non	VARCHAR2(60)
Source de la déclaration - Français	SOURCE_FR	Non	VARCHAR2(60)

Drug_Product.txt

But: Ce tableau fournit le nom de tous les médicaments et leurs codes.

Nom d'attribut logique	Nom d'attribut physique	Obligatoire	Type de donnée (Longueur)
Identifiant du produit pharmaceutique	DRUG_PRODUCT_ID	Oui	NUMBER(8)
Nom commercial	DRUGNAME	Non	VARCHAR2(100)

Drug_Product_Ingredients.txt

But: Ce tableau fournit des renseignements sur les ingrédients actifs de tous les médicaments.

Nom d'attribut logique	Nom d'attribut physique	Obligatoire	Type de donnée (Longueur)
Identifiant du produit pharmaceutique - Ingrédient actif	DRUG_PRODUCT_INGREDIENT_ID	Oui	NUMBER(15)
Identifiant du produit pharmaceutique	DRUG_PRODUCT_ID	Non	NUMBER(8)
Nom commercial	DRUGNAME	Non	VARCHAR2(100)
Identifiant de l'ingrédient actif	ACTIVE_INGREDIENT_ID	Non	NUMBER(8)

Reactions.txt

But: Ce tableau fournit de l'information au sujet des rapports et des patients.

Nom d'attribut logique	Nom d'attribut physique	Obligatoire	Type de donnée (Longueur)
Numéro de la déclaration d'effet indésirable (DEI)	REACTION_ID	Oui	NUMBER
Numéro de la déclaration d'effet indésirable (DEI) (6 chiffres)	REPORT_ID	Non	NUMBER
Durée de la réaction	DURATION	Non	NUMBER(9,3)
Unité de durée de la réaction - Anglais	DURATION_UNIT_ENG	Non	VARCHAR2(60)
Unité de durée de la réaction - Français	DURATION_UNIT_FR	Non	VARCHAR2(60)
Terme des effets indésirables - Anglais	PT_NAME_ENG	Non	VARCHAR2(250)
Terme des effets indésirables - Français	PT_NAME_FR	Non	VARCHAR2(250)
Classe par système et organe - Anglais	SOC_NAME_ENG	Non	VARCHAR2(250)
Classe par système et organe - Français	SOC_NAME_FR	Non	VARCHAR2(250)
Version de MedDRA	MEDDRA_VERSION	Non	VARCHAR2(9)

Outcome_LX.txt

But: Ce tableau fournit des renseignements sur le résultat, accompagnés du code du résultat.

Nom d'attribut logique	Nom d'attribut physique	Obligatoire	Type de donnée (Longueur)
Identifiant du résultat de la déclaration	OUTCOME_LX_ID	Oui	NUMBER(4)
Code du résultat de la déclaration	OUTCOME_CODE	Non	VARCHAR2(3)
Résultat de la déclaration - Anglais	OUTCOME_EN	Non	VARCHAR2(60)
Résultat de la déclaration - Français	OUTCOME_FR	Non	VARCHAR2(60)

Gender_LX.txt

But: Ce tableau fournit des renseignements sur le sexe, accompagnés du code du sexe.

Nom d'attribut logique	Nom d'attribut physique	Obligatoire	Type de donnée (Longueur)
Identifiant du sexe	GENDER_LX_ID	Oui	NUMBER(7)
Code du sexe	GENDER_CODE	Non	VARCHAR2(9)
Sexe - Anglais	GENDER_EN	Non	VARCHAR2(60)
Sexe - Français	GENDER_FR	Non	VARCHAR2(60)

Report_Feature_LX.txt

But: Ce tableau fournit des renseignements sur la particularité de la déclaration, accompagnés du code de la particularité.

Nom d'attribut logique	Nom d'attribut physique	Obligatoire	Type de donnée (Longueur)
Identifiant de la particularité de la déclaration	REPORT_FEATURE_LX_ID	Oui	NUMBER(7)
Code de particularité de la déclaration	REPORT_FEATURE_CODE	Non	VARCHAR2(9)
Particularité de la déclaration - Anglais	REPORT_FEATURE_EN	Non	VARCHAR2(60)
Particularité de la déclaration - Français	REPORT_FEATURE_FR	Non	VARCHAR2(60)

Report_Type_LX.txt

But: Ce tableau fournit des renseignements sur le type de déclaration, accompagnés du code du type de déclaration.

Nom d'attribut logique	Nom d'attribut physique	Obligatoire	Type de donnée (Longueur)
Identifiant du type de déclaration	REPORT_TYPE_LX_ID	Oui	NUMBER(7)
Code du type de déclaration	REPORT_TYPE_CODE	Non	VARCHAR2(9)
Type de déclaration - Anglais	REPORT_TYPE_EN	Non	VARCHAR2(60)
Type de déclaration - Français	REPORT_TYPE_FR	Non	VARCHAR2(60)

Seriousness_LX.txt

But: Ce tableau fournit des renseignements sur la gravité de la réaction, accompagnés du code de gravité.

Nom d'attribut logique	Nom d'attribut physique	Obligatoire	Type de donnée (Longueur)
Identifiant de la gravité de la déclaration	SERIOUSNESS_LX_ID	Oui	NUMBER(7)
Code de la gravité de la réaction indésirable	SERIOUSNESS_CODE	Non	VARCHAR2(9)
Gravité de la réaction indésirable - Anglais	SERIOUSNESS_EN	Non	VARCHAR2(60)
Gravité de la réaction indésirable - Français	SERIOUSNESS_FR	Non	VARCHAR2(60)

Source_LX.txt

But: Ce tableau fournit des renseignements sur la source de déclaration, accompagnés du code de la source.

Nom d'attribut logique	Nom d'attribut physique	Obligatoire	Type de donnée (Longueur)
Identifiant de la source de la déclaration	SOURCE_LX_ID	Oui	NUMBER(7)
Code de la source de la déclaration code	SOURCE_CODE	Non	VARCHAR2(9)
Source de la déclaration - Anglais	SOURCE_EN	Non	VARCHAR2(60)
Source de la déclaration - Français	SOURCE_FR	Non	VARCHAR2(60)

Report_Links_LX.txt

But: Ce tableau fournit des renseignements sur les déclarations liées ou en double, accompagnés du code des déclarations.

Nom d'attribut logique	Nom d'attribut physique	Obligatoire	Type de donnée (Longueur)
Identifiant du numéro de la déclaration	REPORT_LINK_ID	Oui	NUMBER
Numéro de la déclaration d'effet indésirable (DEI) (6 chiffres)	REPORT_ID	Oui	NUMBER
Type d'enregistrement - Anglais	RECORD_TYPE_ENG	Non	VARCHAR2(9)
Type d'enregistrement -Français	RECORD_TYPE_FR	Non	VARCHAR2(7)
Numéro de la déclaration d'effet indésirable (DEI) en double ou de la déclaration liée	REPORT_LINK_NO	Non	VARCHAR2(18)

Report_Drug.txt

But: Ce tableau fournit des renseignements sur les médicaments associés aux déclarations.

Nom d'attribut logique	Nom d'attribut physique	Obligatoire	Type de donnée (Longueur)
Identifiant de la déclaration - Produit pharmaceutique	REPORT_DRUG_ID	Oui	NUMBER(15)
Numéro d'identification de la déclaration d'effet indésirable (DEI)	REPORT_ID	Non	NUMBER(15)
Identifiant de produit pharmaceutique	DRUG_PRODUCT_ID	Non	NUMBER(8)
Nom commercial	BRANDNAME	Non	VARCHAR2(100)
Rôle du produit de santé - Anglais	DRUGINVOLV_ENG	Non	VARCHAR2(60)
Rôle du produit de santé - Français	DRUGINVOLV_FR	Non	VARCHAR2(60)
Voie d'administration - Anglais	ROUTEADMIN_ENG	Non	VARCHAR2(60)
Voie d'administration - Français	ROUTEADMIN_FR	Non	VARCHAR2(60)
Dose	UNIT_DOSE_QTY	Non	NUMBER(20,9)
Unité de dose - Anglais	DOSE_UNIT_ENG	Non	VARCHAR2(60)
Unité de dose - Français	DOSE_UNIT_FR	Non	VARCHAR2(60)
Fréquence	FREQUENCY	Non	NUMBER(3)
Temps fréquence	FREQ_TIME	Non	NUMBER(10,5)
Temps fréquence - Anglais	FREQUENCY_TIME_ENG	Non	VARCHAR2(30)
Temps fréquence - Français	FREQUENCY_TIME_FR	Non	VARCHAR2(30)
Unité de fréquence - Anglais	FREQ_TIME_UNIT_ENG	Non	VARCHAR2(60)
Unité de fréquence - Français	FREQ_TIME_UNIT_FR	Non	VARCHAR2(60)
Durée de la thérapie	THERAPY_DURATION	Non	NUMBER(10,5)
Unité de durée de la thérapie - Anglais	THERAPY_DURATION_UNIT_ENG	Non	VARCHAR2(60)
Unité de durée de la thérapie - Français	THERAPY_DURATION_UNIT_FR	Non	VARCHAR2(60)
Forme posologique - Anglais	DOSAGEFORM_ENG	Non	VARCHAR2(60)
Forme posologique - Français	DOSAGEFORM_FR	Non	VARCHAR2(60)