Médicaments contre la toux et le rhume pour les enfants

Contre-indiqués chez les enfants de moins de six ans

Santé Canada demande aux fabricants de modifier l'étiquetage des produits contre la toux et le rhume en vente libre qui contiennent certains ingrédients actifs de manière à préciser que ces médicaments sont contre-indiqués pour les enfants de moins de six ans.

• Avis : annonce de la décision de Santé Canada
• Principes actifs visés : ingrédients visés par la décision de Santé Canada.
• Foire aux questions : réponses à des questions concernant la décision de Santé Canada.
• Affiche et justificatif : documents à afficher (version imprimable).
• Vidéo: bande vidéo d'une minute avec des porte-parole de Santé Canada.

Même si les médicaments contre la toux et le rhume sont utilisés chez les enfants depuis des années, peu de données prouvent leur efficacité dans ce groupe d'âge. De plus, certains signalements de mauvais usage, de surdose et, dans de rares cas, d'effets secondaires graves ont suscité des préoccupations quant à l'administration de ces produits à des enfants de moins de six ans.

Le risque pour les enfants ne se pose qu'au moment de l'utilisation. Autrement dit, les enfants qui ont utilisé ces produits par le passé ne sont plus exposés aux dangers qui y sont associés.

Le réétiquetage de ces médicaments sera effectué d'ici l'automne 2009, à temps pour la prochaine saison du rhume et de la toux. Entre-temps, ces produits continueront d'être offerts en vente libre et de se retrouver dans les maisons avec l'étiquetage actuel, lequel peut inclure des renseignements posologiques pour les enfants de moins de six ans, car l'étiquette de bon nombre de ces produits inclut également des renseignements posologiques pour les adultes et les enfants plus âgés. Par conséquent, pendant la présente saison du rhume et de la toux, les parents ou les soignants devraient consulter un pharmacien ou un professionnel de la santé avant d'acheter ou d'utiliser ces produits. Les enfants de six ans et plus et les adultes peuvent continuer de prendre ces médicaments.

Traitement des symptômes du rhume

Il n'existe aucun remède contre le rhume, mais il est possible de soulager les symptômes de votre enfant (congestion nasale, toux, courbatures, fatigue) afin qu'il se sente mieux. Il suffit de :

• dégager les voies nasales et s'assurer que l'enfant se repose suffisamment;
• s'assurer que l'enfant boit beaucoup de liquides clairs (p. ex. eau, jus de fruits sans sucre dilué, bouillons) afin de prévenir la déshydratation et le dessèchement de la gorge;
• créer un environnement confortable et suffisamment humide.

Si les symptômes ne s'améliorent pas dans les six à dix jours, s'ils s'aggravent ou s'ils s'accompagnent de fièvre (plus de 38˚C) ou de mucus épais (mucosités), il faut consulter un professionnel de la santé.

Prochaines étapes

Santé Canada a été finaliser les exigences relatives au nouvel étiquetage des médicaments pédiatriques contre la toux et le rhume.

• Norme d'étiquetage

Le réétiquetage de ces produits sera effectué d'ici l'automne 2009, à temps pour la prochaine saison du rhume et de la toux.

Pour en savoir plus

• Document d'information : contexte de la décision de Santé Canada.
• Décision relative à l'étiquetage : avis officiel de Santé Canada à l'industrie.
• Compte rendu des délibérations du Groupe consultatif scientifique : compte rendu des délibérations du Groupe consultatif scientifique sur les médicaments pédiatriques en vente libre contre la toux et le rhume, qui s'est réuni en mars 2008 afin de conseiller Santé Canada.

Vous pouvez aussi composer le 1-866-558-2946.