Décision de Santé Canada au sujet du Trasylol^® (aprotinine)

Le 21 septembre 2011, Santé Canada a informé les Canadiens de la conclusion de son étude d'innocuité portant sur le médicament Trasylol^® (aprotinine) pour les chirurgies cardiaques. Des détails sur la décision de Santé Canada et sur les changements apportés à l'information posologique sont affichés aux adresses suivantes :

• Décision de Santé Canada concernant le Trasylol (aprotinine) - Mise à jour (2011-09-21) : information sur la décision de Santé Canada.
• Sommaire du rapport - Groupe consultatif d'experts sur le Trasylol^® (aprotinine) : Un rapport de synthèse du Groupe consultatif d'experts sur le Trasylol^®
• Rapport final - Groupe consultatif d'experts sur le Trasylol^® (aprotinine) : rapport final du Groupe consultatif d'experts sur le Trasylol^® qui a été créé par Santé Canada.
• Réponse de Santé Canada au rapport final du Groupe consultatif d'experts sur le Trasylol^® (aprotinine) : réponse de Santé Canada aux conseils du groupe.
• Groupe consultatif d'experts sur le Trasylol^® (aprotinine) : De plus amples informations sur le Groupe et de ses membres.

Renseignements pour les professionnels de la santé et les consommateurs

• Trasylol (aprotinine) - Nouveaux renseignements importants en matière d'innocuité - Avis aux hôpitaux (2011-09-19) : lettre envoyée aux professionnels de la santé par Bayer Inc., en collaboration avec Santé Canada, qui contient de nouveaux renseignements posologiques importants
• Trasylol (aprotinine) - Nouveaux renseignements importants en matière d'innocuité - Pour le public (2011-09-21) : lette envoyée à la population qui contient de nouveaux renseignements posologiques importants pour les patients
• Monographie de produit : contient des renseignements détaillés sur la posologie et l'innocuité à l'intention des professionnels de la santé et des patients (voir Partie III, « Renseignements pour le consommateur » visant à informer les patients). Pour la monographie de Trasylol^® (aprotinine), faire une recherche par le nom de produit «  Trasylol^® » dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada.

Liens connexes

Communications antérieures sur l'interruption temporaire de la commercialisation de Trasylol^® et l'étude de Santé Canada :

• Mise à jour (14 mai 2008) - Santé Canada donne son avis sur le Trasylol^® et publication de l'étude BART
• Avis aux hôpitaux (23 novembre 2007) - Renseignements importants concernant l'innocuité et la disponibilité de Trasylol^® (aprotinine)
• Mise à jour (5 novembre 2007) - Le fabricant suspend temporairement la commercialisation de Trasylol^® au Canada