Santé Canada
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Compendium des monographies
Le compendium des monographies peut contribuer à accélérer l'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité des ingrédients médicinaux utilisés couramment dans les produits de santé naturels. Une monographie est une description écrite d'éléments particuliers d'un sujet donné.
Le système d'attribution des licences de mise en marché de la Direction des produits de santé naturels (DPSN) permet aux requérants de faire référence aux monographies ci-dessous à l'appui de l'innocuité et de l'efficacité de leur produit, plutôt que d'avoir à fournir des preuves au sujet d'ingrédients dont l'innocuité et l'efficacité sont déjà reconnues lorsqu'ils sont utilisés dans les conditions précisées dans les monographies.
Les monographies sont maintenant accessibles par la Base de données sur les ingrédients des produits de santé naturels.
Voir également...
- Base de données sur les ingrédients des produits de santé naturels
- La Base de données sur les ingrédients des produits de santé naturels a remplacé la Liste des ingrédients non médicinaux acceptables. La base de données fournit de l'information sur les ingrédients médicinaux et non médicinaux acceptables, la terminologie normalisée, et les monographies à ingrédient unique et monographies des produits.
- Sommaire de la classification (PSN/médicaments) des ingrédients contenus dans les monographies Catégorie IV/Normes d'étiquetage de la DPT
- Il s'agit d'une liste de la classification des ingrédients médicinaux figurant dans les monographies de Catégorie IV et les Normes d'étiquetage de la DPT. La liste des ingrédients est organisée selon le titre de la monographie ou de la norme d'étiquetage et comprend le nom de l'ingrédient et sa classification (soit à titre de produit de santé naturel, soit à titre de médicament).
- Compendium des monographies - Document de référence
- Ce document décrit ce qu'est une monographie et comment l'utiliser lors d'une demande de mise en marché pour les produits de santé naturels vendus au Canada.
