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Médicaments et produits de santé

Fenouil amer

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Date : 19 mars 2008

Nom(s) propre(s) : Foeniculum vulgare Mill. subsp. vulgare var. vulgare (Apiaceae) (EMEA 2007a; EMEA 2007b; USDA 2006)

Nom(s) commun(s) : Fenouil amer (Porcher 2007; Bruneton 1999)

Matière(s) d'origine : Graine (EMEA 2007a) ou huile (EMEA 2007b)

Voie(s) d'administration : Orale

Forme posologique(s) : Selon la ou les voie(s) d'administration
Les formes posologiques semblables aux aliments telles que les barres, les gommes à mâcher ou les breuvages sont exclues de cette monographie.

Usage(s) ou fin(s) recommandés : Énoncé(s) précisant ce qui suit :

Toutes les matières d'origine : Utilisé traditionnellement en phytothérapie comme expectorant pour aider à soulager la toux due au rhume (EMEA 2007a; EMEA 2007b)

Graine :

  • Utilisé traditionnellement en phytothérapie pour aider à soulager les troubles digestifs y compris les ballonnements et les flatulences (EMEA 2007a).
  • Utilisé traditionnellement en phytothérapie pour aider à soulager les douleurs menstruelles (EMEA 2007a).

Dose(s) :

Graine :

Sous-population : Adultes, adolescents, et enfants âgés de 4 ans et plus (EMEA 2007a)

Quantité :

Adultes, et adolescents âgés de 13 ans et plus : Infusion: 1,5 à 2,5 g de graines broyées grossièrement, 3 fois par jour (EMEA 2007a)

Enfants et adolescents âgés de 4 à 12 ans : Infusion : 1 à 1,7 g de graines broyées grossièrement, 3 fois par jour (EMEA 2007a)

Mode d'emploi (pour l'infusion) : Verser 250 ml (1 tasse) d'eau bouillante sur les graines et infuser 15 minutes (EMEA 2007).

Huile :

Sous-population : Adultes âgés de 18 ans et plus (EMEA 2007b)

Quantité : Préparations contenant l'équivalent de 0,2 ml d'huile, par jour (EMEA 2007b)

Durée d'utilisation :

Adultes, et adolescents âgés de 13 ans et plus : Consulter un praticien de soins de santé si l'utilisation se prolonge au-delà de 2 semaines (EMEA 2007a; EMEA 2007b).

Enfants et adolescents âgés de 4 à 12 ans : Consulter un praticien de soins de santé si l'utilisation se prolonge au-delà de 1 semaine (EMEA 2007a).

Mention(s) de risque : Énoncé(s) précisant ce qui suit :

Précaution(s) et mise(s) en garde :

Toutes les matières d'origine :

  • Consulter un praticien de soins de santé si les symptômes persistent ou s'aggravent.
  • Consulter un praticien de soins de santé avant d'en faire l'usage si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (EMEA 2007a; EMEA 2007b).

Huile : Consulter un praticien de soins de santé avant d'en faire l'usage si vous prenez des contraceptifs oraux, si vous suivez un traitement hormonal ou un traitement hormonal substitutif (THS) ou si vous prenez tout autre médicament ou produit de santé naturel (EMEA 2007b).

Contre-indications(s) : Ne pas utiliser en cas d'allergie à l'anéthole ou aux plantes appartenant à la famille des Apiacées/Carottes (EMEA 2007a; EMEA 2007b).

Réaction(s) indésirable(s) connue(s) :
Une hypersensibilité (e.g. une allergie) peut se manifester (quelques rares cas ont été rapportés). Si tel est le cas, cesser l'utilisation (EMEA 2007a; EMEA 2007b).

Ingrédients non médicinaux : Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Liste des ingrédients non médicinaux acceptables de la DPSN et respecter les restrictions mentionnées dans cette liste.

Spécifications :

  • Le produit fini doit être conforme aux spécifications minimales énoncées dans la version actuelle du Compendium des monographies de la DPSN.
  • L'ingrédient médicinal peut être conforme aux spécifications énoncées dans les monographies Bitter Fennel ou Bitter-Fennel Fruit Oil publiées dans les Pharmacopées britannique (BP) ou européenne (Ph. Eur.).

Références citées :

Bruneton J. Pharmacognosie, Phytochimie, Plantes Médicinales, 3e édition. Paris (FR) : Technique & Documentation; 1999.

EMEA 2007a. European Medicines Agency. Community Monograph on Foeniculum vulgare Miller subs. vulgare var. vulgare. London (UK): EMEA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 5 July 2007. [Consulté le 19 mars 2008]. Disponible en ligne à : http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/hmpc/foeniculi_
amari_fructus/13742806enfin.pdf

EMEA 2007b. European Medicines Agency. Community Monograph on Foeniculum vulgare Miller subs. vulgare var. vulgare oil. London (UK): EMEA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 5 July 2007. [Consulté le 19 mars 2008]. Disponible en ligne à : http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/hmpc/
foeniculi_amari_fructus
_aetheroleum/2632906enfin.pdf

Porcher MH. 2007. Sorting Foeniculum Names. Multilingual Multiscript Plant Name Database - A Work in Progress. Melbourne (AUS): The University of Melbourne, Faculty of Land & Food Resources. [Consulté le 19 mars 2008]. Disponible en ligne à : http://gmr.landfood.unimelb.edu.au/Plantnames
/Sorting/Foeniculum.html

USDA 2006: United States Department of Agriculture, Agricultural Research Service, National Genetic Resources Program. Germplasm Resources Information Network (GRIN). Foeniculum vulgare Miller subs. vulgare. var. vulgare. National Germplasm Resources Laboratory, Beltsville (MD). [Consulté le 19 mars 2008]. Disponible en ligne à : http://www.ars-grin.gov/cgi-bin/npgs/html/tax_search.pl