Sulfate de chondroïtine

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Date : 17 juillet 2008

Nom(s) propre(s) : Sulfate de chondroïtine (O'Neil et al. 2006)

Nom(s) commun(s) : Sulfate de chondroïtine (O'Neil et al. 2006)

Matière(s) d'origine : Sulfate de chondroïtine de sodium/ sulfate de chondroïtine sodique provenant des cartilages bovins (Bovidae), porcins (Suidae) et/ou aviens (Phasianidae)

Nota :

• Le cartilage doit provenir d'animaux domestiques et en santé utilisés pour la consommation humaine (USP 31).
• La barre oblique (/) indique que les termes sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes indiqués.

Voie(s) d'administration : Orale

Forme(s) posologique(s) : Selon la voie d'administration orale, seules les formes posologiques pharmaceutiques sont acceptables, notamment les comprimés à croquer (incluant les formes gélifiées), les caplets, les capsules, les bandelettes, les pastilles, les poudres ou les liquides dont les doses sont mesurées à l'aide de gouttes, de cuillerées à thé ou à table.

Les formes posologiques semblables aux aliments telles que les barres, les gommes à mâcher ou les breuvages sont exclues de cette monographie.

Usage(s) ou fin(s) recommandés : Énoncé(s) précisant ce qui suit :

• Aide à soulager les douleurs articulaires associées à l'arthrose (Mazières et al. 2007; Uebelhart et al. 2004; Mazières et al. 2001; Bourgeois et al. 1998; Bucsi et Poor 1998; Uebelhart et al. 1998).
• Aide à soulager les douleurs associées à l'arthrose du genou (Mazières et al. 2007; Uebelhart et al. 2004; Mazières et al. 2001; Bourgeois et al. 1998; Bucsi et Poor 1998; Uebelhart et al. 1998).

Dose(s) : 800 à 1 200 mg, par jour (Mazières et al. 2007; Hathcock et Shao 2006; Uebelhart et al. 2004; Mazières et al. 2001; Bourgeois et al. 1998; Bucsi et Poor 1998; Uebelhart et al. 1998)

Durée d'utilisation : Utiliser pour au moins 3 mois afin de pouvoir constater les effets bénéfiques (Bjordal et al. 2007).

Mention(s) de risque : Énoncé(s) précisant ce qui suit :

Précaution(s) et avertissement(s) :

• Consulter un praticien de soins de santé si les symptômes s'aggravent.
• Consulter un praticien de soins de santé avant d'en faire l'usage si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Contre-indication(s) : Énoncé non requis.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s) : Énoncé non requis.

Ingrédients non médicinaux : Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Liste des ingrédients non médicinaux acceptables de la DPSN et respecter les restrictions mentionnées dans cette liste.

Spécifications :

• Le produit fini doit être conforme aux spécifications minimales énoncées dans la version actuelle du Compendium des monographies de la DPSN.
• L'ingrédient médicinal doit :
  1. Être conforme aux spécifications énoncées dans les monographies Chondroitin Sulfate Sodium publiées dans les pharmacopées britannique (BP) ou européenne (Ph. Eur.) ou,
     
  2. Faire partie d'un fichier principal de produit de santé naturel (FP-PSN) approuvé par la DPSN. Une lettre d'autorisation d'accès du propriétaire enregistré du FP-PSN doit être fournie par le demandeur.
• Afin d'atténuer le risque de maladies du type EST (encéphalopathie spongiforme transmissible) provenant de produits dont la matière d'origine est de source bovine, les demandeurs de licence de mise en marché doivent posséder un certificat d'un vétérinaire et doivent s'assurer que les critères suivants ont été respectés (EP 2008) :
  1. L'animal source est propre à la consommation humaine;
  2. La matière d'origine peut être retracée au troupeau ou à l'animal;
  3. La contamination croisée avec des tissus à fort potentiel infectieux est évitée lors de l'obtention de la matière d'origine;
  4. Les pratiques de fabrication réduisant le potentiel infectieux sont mises en application (e.g. les pratiques conforment à celles énoncées au chapitre 5.2.8 de la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.).
     Nota: L'information susmentionnée ne doit pas être remise avec la demande de licence de mise en marché officinale; la DPSN peut toutefois en faire la demande.

Références citées :

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