Produit pour enlever les cors et les callosités

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Date: 26 avril 2006.

Ingrédients médicinaux:

Nom(s) propre(s)	Nom(s) commun(s)	Matière(s) d'origine
Acide salicylique (Gottschalck et McEwen 2004; USP 2004; O'Neil et al. 2001) Acide 2-hydroxybenzoïque (Gottschalck et McEwen 2004; O'Neil et al. 2001)	Acide salicylique (Gottschalck et McEwen 2004; USP 2004; O'Neil et al. 2001)	Acide salicylique* (Gottschalck et McEwen 2004; USP 2004; O'Neil et al. 2001) No. CAS [000069-72-7] +

*L'ingrédient doit respecter les normes des pharmacopées (pour une liste des normes de pharmacopées acceptables, consulter le Compendium des monographies) ou doit faire parti d'un dossier principal approuvé par la DPSN. Une lettre d'autorisation du propriétaire enregistré du dossier principal devra être fournie.
+ Le Numéro CAS peut être fourni comme information supplémentaire.
Note: Des formulations normalisées facultatives de pharmacopées sont fournies à
l'Annexe 1.

Voie(s) d'administration: Topique (FDA 1990).

Forme(s) posologique(s): Emplâtre ou solution semblable au collodion (FDA 1990).

Usage(s) ou fin(s) recommandés:

Énoncé qui précise ce qui suit:

• Pour enlever les cors et les callosités (FDA 1990).

Dose(s) recommandée(s):

Sous-population:

Il n'est pas nécessaire de spécifier la sous-population.

Quantité:

Acide salicylique: 12 à 40 % dans un emplâtre (FDA 1990).
Acide salicylique: 12 à 17,6 % dans une solution semblable au collodion (FDA 1990).

Mode d'emploi:

Énoncé qui précise ce qui suit:

Pour les produits préparés dans un emplâtre (FDA 1990):

1. Laver la région atteinte et assécher complètement.
2. Découper l'emplâtre selon la forme du cor ou de la callosité (s'il y a lieu).
3. Appliquer l'emplâtre médicamenteux.
4. Retirer l'emplâtre médicamenteux après 2 jours.
5. Répéter ce traitement tous les 2 jours, au besoin (jusqu'à ce que le cor ou la callosité aient disparu), pendant au plus 14 jours.
6. Facultatif: Faire tremper le cor ou la callosité dans de l'eau chaude durant 5 minutes après le traitement afin qu'il ou qu'elle soit plus facile à enlever.

Pour les produits préparés dans une solution semblable au collodion (FDA 1990):

1. Laver la région atteinte et assécher complètement.
2. Appliquer une petite quantité avec un applicateur ou un pinceau de manière à recouvrir suffisamment chaque cor ou callosité. Laisser sécher.
3. Répéter ce traitement une ou deux fois par jour, au besoin (jusqu'à ce que le cor ou la callosité aient disparu), pendant au plus 14 jours.
4. Facultatif: Faire tremper le cor ou la callosité dans de l'eau chaude pendant 5 minutes après le traitement afin qu'il ou qu'elle soit plus facile à enlever.

Durée d'utilisation: Ne pas utiliser pendant plus de 14 jours (FDA 1990).

Mentions de risque:

Énoncé qui précise ce qui suit:

Précautions et avertissements:

Pour tous les produits:

• Pour usage externe seulement (FDA 1990).
• Consulter un praticien de soins de santé si l'inconfort persiste (FDA 1990).

Pour les produits préparés dans une solution semblable au collodion:

• Extrêmement inflammable ou inflammable ou combustible (FDA 1990).
• Tenir loin du feu ou de la flamme (FDA 1990).
• Bien refermer le flacon et entreposer à la température de la pièce, loin de la chaleur (FDA 1990).
• Si le produit est en contact avec les yeux, rincer abondamment avec de l'eau durant 15 minutes (FDA 1990).
• Éviter d'inhaler les vapeurs (FDA 1990).

Contre-indications:

Pour tous les produits:

• Ne pas utiliser ce produit sur une peau irritée ou rougie ou sur une région infectée (FDA 1990).
• Ne pas utiliser ce produit si vous souffrez de diabète ou d'une mauvaise circulation sanguine (FDA 1990).

Information facultative pour l'étiquette:

Pour les produits contenant des coussinets, l'information supplémentaire suivante peut être mentionnée sur l'étiquette:

« Le coussinet (protecteur) peut soulager la douleur causée par la pression des chaussures ».

Ingrédients non médicinaux: Doivent être choisis parmi les ingrédients de la Liste des ingrédients non médicinaux acceptables et respecter les restrictions mentionnées dans cette liste.

Spécifications: Doivent respecter les spécifications minimales établies dans le Compendium des monographies.

Références

BP 2003: The British Pharmacopoeia Commission. London (UK): Her Majesty's Stationary Office; 2003.

FDA 1990: The USA Department of Health and Human Services: Food and Drug Administration. 55 CFR Part 157. Corn and Callus Remover Drug Products for Over-the-Counter Human Use, Final Monograph; 1990. [consulté le 9 janvier 2006]. Disponible en ligne à: http://www.fda.gov/cder/otcmonographs/Corn&Callus_Remover/
corn&callus_remover(358F).pdf

Gottschalck TE, McEwen GN, éditeurs. International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook, 10^ième éd. Washington (D.C.):Cosmetic, Toiletry and Fragrance Association; 2004.

O'Neil MJ, Smith A, Heckelman PE, Budavari S, éditeurs. Merck Index: An Encyclopedia of Chemicals, Drugs, & Biologicals, 13^ième éd. Whitehouse Station: Merck & Co., Inc; 2001.

USP 29: The United States Pharmacopeia and the National Formulary (USP 29/NF 24). Rockville (MD): United States Pharmacopeial Convention, Inc.; 2006.

Annexe 1: Formulations normalisées facultatives de pharmacopées.

Formulation	USP 2004	BP 2003
Acide salicylique (collodion)	X	X
Acide salicylique (emplâtre)	X	-