Niacine

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Date : 21 novembre 2007

Tableau 1 : Nom(s) propre(s), nom(s) commun(s) et matière(s) d'origine

Nom(s) propre(s)	Nom(s) commun(s)	Matière(s) d'origine1
Acide nicotinique; niacine (Sweetman 2007; IOM 2003; O'Neil et al. 2001)	Acide nicotinique; niacine; (Sweetman 2007; IOM 2003; O'Neil et al. 2001); vitamine B3 (Sweetman 2007; O'Neil et al. 2001)	Acide nicotinique (Sweetman 2007; IOM 2003; O'Neil et al. 2001)
Niacinamide; nicotinamide (Sweetman 2007; IOM 2003; O'Neil et al. 2001)	Niacinamide; nicotinamide; (Sweetman 2007; IOM 2003; O'Neil et al. 2001) vitamine B3 (Sweetman 2007; O'Neil et al. 2001)	Ascorbate de niacinamide/ascorbate de nicotinamide (IOM 2003; O'Neil et al. 2001) Niacinamide/nicotinamide (Sweetman 2007; IOM 2003; O'Neil et al. 2001)

¹ Remarque additionnelle : La barre oblique (/) indique que les termes sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes indiqués.

Voie(s) d'administration : Orale

Forme(s) posologique(s) : Selon la voie d'administration orale, seule les formes posologiques pharmaceutiques sont acceptables, notamment les comprimés à croquer, les caplets, les capsules, les bandes, les pastilles, les poudres ou les liquides dont les doses sont mesurées à l'aide de gouttes, de cuillerées à thé ou à table. Les formes posologiques semblables aux aliments telles que les barres, les gommes à mâcher ou les breuvages sont exclues de cette monographie.

Usage(s) ou fin(s) recommandés : Énoncé(s) précisant ce qui suit :

Général : Contribue au maintien d'une bonne santé (IOM 2006; IOM 1998).

Spécifiques :

• Aide l'organisme à métaboliser les glucides (hydrates de carbone), les lipides et les protéines (IOM 2006; Shils et al. 2006; Groff et Gropper 2000; IOM 1998).
• Aide à la croissance et au développement normaux (IOM 2006; Shils et al. 2006; Groff et Gropper 2000; IOM 1998).

Propre à la dose : Pour les produits fournissant des doses quotidiennes d'acide nicotinique et/ ou de niacinamide égales ou supérieures à l'apport nutritionnel recommandé (ANR) (les doses sont ajustées au groupe d'âge selon l'étape de vie), l'usage ou fin recommandés suivant est acceptable :
Aide à prévenir une carence en niacine (IOM 2006; Shils et al. 2006; Groff et Gropper 2000; IOM 1998).
[Note : Les carences en niacine sont rares en Amérique de Nord (IOM 2006; Groff et Gropper 2000; IOM 1998).]

Au moins un des usages ou fins recommandés spécifiques et/ou propre à la dose énumérés ci-dessus est requis dans le cas des produits fournissant une dose quotidienne d'acide nicotinique et/ou de niacinamide supérieure à l'apport maximal tolérable (AMT) (produits destinés aux adultes de 19 ans et plus).

Consulter l'annexe 1 pour les définitions et les tableaux 3 et 4 de l'annexe 2 pour les valeurs de l'ANR et de l'AMT.

Dose(s) :

Tableau 2 : Information sur les doses quotidiennes d'acide nicotinique et de niacinamide

Groupe d'âges selon l'étape de vie		Acide nicotinique et/ou niacinamide (mg/jour)
		Minimum1	Maximum2
Enfants	1 à 3 ans	0,6	10
	4 à 8 ans	0,6	15
Adolescents	9 à 13 ans	0,6	20
	14 à 18 ans	1,0	30
Adultes3	≥ 19 ans	1,0	500

¹ Ces valeurs représentent approximativement 5% de l'ANR le plus élevé (IOM 2006). Consulter l'annexe 1 pour les définitions et le tableau 3 de l'annexe 2 pour les valeurs de l'ANR.
² Les doses maximales pour enfants et adolescents sont fondées sur l'AMT qui représente l'apport total en acide nicotinique et/ou en niacinamide provenant des aliments et suppléments (IOM 2006). La dose maximale pour les adultes a été établie selon les références suivantes : SC 2007, FSA 2003, Mills et al. 2003 et EC 2002.
³ Y compris les femmes enceintes et allaitantes

Mode d'emploi : Énoncé(s) précisant ce qui suit :

Pour les produits fournissant des doses d'acide nicotinique ≥ 10 mg par jour, l'énoncé suivant est requis :
Prendre avec de la nourriture (Sweetman 2007).

Durée d'utilisation : Énoncé non requis.

Mention(s) de risque : Énoncé(s) précisant ce qui suit :

Précaution(s) et mise(s) en garde : Énoncé non requis.

Contre-indications(s) : Pour les produits fournissant des doses d'acide nicotinique de 500 mg par jour, l'énoncé suivant est requis :
Ne pas dépasser la dose recommandée sauf sur avis d'un médecin.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s) : Pour les produits fournissant des doses d'acide nicotinique ≥ 10 mg par jour, l'énoncé suivant est requis :
La prise d'acide nicotinique pourrait entraîner des bouffées congestives (bouffées de chaleur) chez les personnes qui sont sensibles à ce produit; en général, cet effet est bénin et transitoire (IOM 2006; IOM 1998).

Ingrédients non médicinaux : Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Liste des ingrédients non médicinaux acceptables de la DPSN et respecter les restrictions mentionnées dans cette liste.

Spécifications : Doivent respecter les spécifications minimales énoncées dans la version actuelle du Compendium des monographies de la DPSN.

Références :

EC 2002 : European Commission. Opinion of the Scientific Committee on Food on the Tolerable Upper Intake level of Nicotinic Acid and Nicotinamide (Niacin). Brussels (BE) : European Commission, SCF/CS/NUT/UPPLEV/39 Final 6 May 2002. [Consulté le 18 mai 2007]. Disponible en ligne à : http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out80j_en.pdf.

FSA 2003 : Food Standards Agency. Expert Group on Vitamins and Minerals Safe Upper Levels for Vitamins and Minerals. London (UK) : Food Standards Agency, Expert Group on Vitamins and Minerals May 2003. [Consulté le 21 mars 2007]. Disponible en ligne à :
http://www.food.gov.uk/multimedia/pdfs/vitmin2003.pdf.

Groff J, Gropper S. Advanced Nutrition and Human Metabolism, 3^e édition. Belmont (CA) : Wadsworth/Thomson Learning; 2000.

IOM 2006 : Institute of Medicine. Otten JJ, Pitzi Hellwig J, Meyers LD, éditeurs. Institute of Medicine. Les apports nutritionnels de référence: Le guide essentiel des besoins en nutriments. Washington (DC): National Academies Press; 2006.

IOM 2003 : Institute of Medicine. Committee on Food Chemicals Codex, Food and Nutrition Board, Institute of Medicine. Food Chemicals Codex, 5^e édition. Washington (DC) : National Academies Press; 2003.

IOM 1998 : Institute of Medicine. Panel on Folate, other B Vitamins, and Choline and Subcommittee on Upper Reference Levels of Nutrients, and the Standing Committee on the Scientific Evaluation of Dietary Reference Intakes, Food and Nutrition Board, Institute of Medicine. Dietary Reference Intakes for Thiamin, Riboflavin, Niacin, Vitamin B₆, Folate, Vitamin B₁₂, Pantothenic Acid, Biotin and Choline. Washington (DC) : National Academy Press; 1998.

Mills E, Prousky J, Raskin G, Gagnier J, Rachlis B, Montori V, Juurlink D. The safety of over-the-counter niacin. A randomized placebo-controlled trial. BMC Clinical Pharmacology 2003;3:4.

O'Neil MJ, Smith A, Heckelman PE, Budavari S, éditeurs. The Merck Index : An Encyclopedia of Chemicals, Drugs, and Biologicals, 13^e édition. Whitehouse Station (NJ) : Merck & Co., Inc; 2001.

SC 2007 : Santé Canada. NHPD Expert Advisory Committee Issue Analysis Summary : What is an appropriate maximum daily dose for niacin? Ottawa (ON) : Natural Health Products Directorate, Health Canada; 2007.

Shils ME, Olson JA, Shike M, Ross AC, éditeurs. Modern Nutrition in Health and Disease, 10e édition. Philadelphia (PA) : Lippincott Williams and Wilkins; 2006.

Sweetman SC, éditeur. Martindale : The Complete Drug Reference, 35^e édition. London (UK) : Pharmaceutical Press; 2007.

Annexe 1 : Définitions

Apport maximal tolérable (AMT) : Apport nutritionnel quotidien moyen le plus élevé qui n'entraîne vraisemblablement pas de risques d'effets indésirables sur la santé de la plupart des membres de l'ensemble de la population. Plus l'apport est supérieur à l'AMT, plus il y a de risques d'effets indésirables (IOM 2006).

Apport nutritionnel recommandé (ANR) : Apport nutritionnel quotidien moyen permettant de répondre aux besoins nutritionnels de la quasi‑totalité (97 à 98 %) des individus en bonne santé appartenant à un groupe donné établi en fonction de l'étape de vie et du sexe (IOM 2006).

Annexe 2 : Valeurs de l'ANR et l'AMT

Les valeurs de l'ANR pour l'acide nicotinique et/ou la niacinamide (voir ci-dessous), dans le contexte de cette monographie :

• fournissent des valeurs de référence servant à établir les niveaux de dose appropriés en supplément;
• précisent la dose minimale pour l'utilisation de l'usage ou fin recommandés propre à la dose : « Aide à prévenir une carence en
  niacine »;
• facilitent l'étiquetage facultatif des valeurs en pourcentage de l'ANR.

Tableau 3 : Valeurs de l'apport nutritionnel recommandé pour l'acide nicotinique et/ou la niacinamide, pour un groupe donné établi selon l'étape de vie (IOM 2006)

Groupe d'âges selon l'étape de vie		Acide nicotinique et/ou niacinamide (mg/jour)
Enfants	1 à 3 ans	6
	4 à 8 ans	8
Adolescents	9 à 13 ans	12
	14 à 18 ans	16
Hommes	≥ 19 ans	16
Adolescentes	9 à 13 ans	12
	14 à 18 ans	14
Femmes	≥ 19 ans	14
Femmes enceintes	14 à 50 ans	18
Femmes allaitantes	14 à 50 ans	17

Tableau 4 : Valeurs de l'apport maximal tolérable pour l'acide nicotinique et/ou la niacinamide chez les adultes de 19 ans et plus (IOM 2006)

Groupe d'âges selon l'étape de vie	Acide nicotinique et/ou niacinamide (mg/jour)
Adultes1	35

¹ Y compris les femmes enceintes et allaitantes