Santé Canada
www.sc-hc.gc.ca
Liens de la barre de menu commune
Liens institutionnels
Monographie des suppléments de multivitamines/minéraux
Si vous avez besoin d'aide pour accéder aux formats de rechange, tels que Portable Document Format (PDF), Microsoft Word et PowerPoint (PPT), visitez la section d'aide sur les formats de rechange.
(Version PDF - 125 ko)Le 23 octobre 2007
Table des matières
- 1.0 Nom(s) propre(s), nom(s) commun(s) et matière(s) d'origine
- 2.0 Voie(s) d'administration
- 3.0 Forme(s) posologique(s)
- 4.0 Usage(s) ou fin(s) recommandés
- 4.1 Énoncé(s) général(aux) concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés
- 4.2 Énoncés(s) spécifique(s) concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés
- 4.2.1 Énoncé(s) spécifique(s) concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés à l'égard des vitamines
- 4.2.2 Énoncé(s) spécifique(s) concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés à l'égard des minéraux
- 4.2.3 Énoncé(s) spécifique(s) concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés à l'égard d'autres ingrédients médicinaux
- 5.0 Dose(s)
- 6.0 Durée d'utilisation
- 7.0 Mention(s) de risque
- 8.0 Ingrédients non médicinaux
- 9.0 Spécifications
- 10.0 Références
- 11.0 Annexes
Monographie des suppléments de multivitamines/minéraux
- La présente monographie a pour objet tout supplément de multivitamines, de multiminéraux ou d'associations vitamines/minéraux, qui contient au moins deux des ingrédients médicinaux apparaissant aux tableaux 1, 2 et 3. Cette monographie ne vise pas les associations composées uniquement des ingrédients médicinaux suivants : le bore, la choline, l'inositol, la L-méthionine, la lutéine, le lycopène, le nickel, le silicium, l'étain et le vanadium.
- Pour les produits qui contiennent une seule vitamine ou un seul minéral comme ingrédient médicinal, consultez la monographie à ingrédient unique qui convient.
- Les produits fabriqués, vendus ou présentés comme aliment ou breuvage sont exclus de cette monographie.
- Dans le cadre de la présente monographie, le sodium ne constitue pas un ingrédient médicinal autorisé, en raison de préoccupations relatives à la santé associées à son utilisation chronique comme supplément, notamment l'hypertension artérielle qui demeure le facteur de risque de maladie cardiovasculaire le plus important et le plus courant. Toutefois, l'utilisation de sodium comme contre-ion dans des ingrédients médicinaux ou non médicinaux (e.g. les sels de sodium de minéraux) est acceptable, lorsque c'est justifié.
- Dans le cadre de la présente monographie, le chlorure, le fluorure et le soufre ne constituent pas des ingrédients médicinaux autorisés.
1.0 Nom(s) propre(s), nom(s) commun(s) et matière(s) d'origine
1.1 Nom(s) propre(s), nom(s) commun(s) et matière(s) d'origine des vitamines
| Nom(s) propre(s)1 | Nom(s) commun(s)2 | Matière(s) d'origine3 |
|---|---|---|
|
Acide pantothénique |
Acide pantothénique; |
Acide d -pantothénique Acide dl -pantothénique Pantéthine d -Panthénol/dexpanthénol dl -Panthénol d -Pantothénate de calcium dl -Pantothénate de calcium |
|
Biotine |
Biotine |
Biocytine Biotine |
|
Folate |
Acide folique; |
Folacine/folate/acide folique |
|
Niacinamide; |
Niacinamide; |
Ascorbate de niacinamide/Ascorbate de nicotinamide |
|
Acide nicotinique; niacine |
Acide nicotinique; |
Acide nicotinique |
|
Riboflavine |
Riboflavine; |
Riboflavine Riboflavine-5-phosphate (sel de sodium) |
|
Thiamine |
Thiamine; |
Chlorhydrate de thiamine Diphosphate de thiamine Mononitrate de thiamine Monophosphate de thiamine Thiamine/monochlorure de thiamine |
|
Vitamine A |
Rétinol; |
Acétate de vitamine A/acétate de rétinyle tout trans Bêta-carotène/bêta-carotène tout trans Palmitate de vitamine A/palmitate de rétinyle tout trans Vitamine A/rétinol tout trans |
|
Vitamine B6 |
Pyridoxine; |
Chlorhydrate de pyridoxal Chlorhydrate de pyridoxine Pyridoxal Pyridoxal-5-phosphate (sel de calcium) Pyridoxamine Pyridoxamine-5-phosphate Pyridoxine Pyridoxine-5-phosphate |
|
Vitamine B12 |
Cyanocobalamine; |
Cyanocobalamine/vitamine B12 Hydroxocobalamine Méthylcobalamine |
|
Vitamine C |
Acide ascorbique; |
Acide ascorbique/vitamine C Ascorbate de calcium Ascorbate de magnésium Ascorbate de niacinamide/ascorbate de nicotinamide Ascorbate de potassium Ascorbate de sodium Palmitate d'ascorbyle |
|
Vitamine D |
Vitamine D; |
Vitamine D2/ergocalciférol Vitamine D3/cholécalciférol |
|
Vitamine E |
Alpha (α)-tocophérol ; |
Acétate de (RRR) -α-tocophéryle/acétate de d-α-tocophéryle Acétate de α-tocophéryle totalement racémique (totalement rac)/acétate de dl-α-tocophéryle Succinate de (RRR) -α-tocophéryle/succinate de d-α-tocophéryle Succinate de α-tocophéryle totalement rac/succinate de dl-α-tocophéryle (RRR) -α-Tocophérol/d-α-tocophérol α-Tocophérol totalement rac/dl-α-tocophérol |
|
Vitamine K1; |
Vitamine K1; |
Vitamine K1/phylloquinone/phytoménadione/ /phytonadione Vitamine K2/ménaquinones/ménatétrénone |
1,2 Pour chaque nom, au moins une des références suivantes a été consultée : NIH 2007; Sweetman 2007; USP 30; IOM 2003; O'Neil et al. 2001.
3 Pour chaque matière d'origine, au moins une des références suivantes a été consultée : SC 2007a; NIH 2007; Sweetman 2007; USP 30; IOM 2003; Van Der Kuy et al. 2002; O'Neil et al. 2001; Chalmers et al. 2000; EC 2000; Zeitlin et al. 1985; Yamagata et al. 1966.
Remarque additionnelle : La barre oblique (/) indique que les termes sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes indiqués.
1.2 Nom(s) propre(s), nom(s) commun(s) et matière(s) d'origine des minéraux
| Nom(s) propre(s)1 | Nom(s) commun(s)2 |
Matière(s) d'origine3 |
|---|---|---|
|
Bore |
Bore |
Acide borique/acide orthoborique Aspartate de bore Borate de calcium/pyroborate de calcium/tétraborate de calcium Borate de magnésium Borax/ tétraborate de disodium/biborate de sodium/ borate de sodium/pyroborate de sodium/tétraborate de sodium Borogluconate de calcium/diborogluconate de calcium Citrate de bore Fructoborate de calcium Glycinate de bore Produit de chélation de bore et de protéine animale hydrolysée (PAH) Produit de chélation de bore et de protéine végétale hydrolysée (PVH) |
|
Calcium |
Calcium |
Acétate de calcium Ascorbate de calcium Carbonate de calcium Chlorure de calcium Chlorure de calcium dihydraté Chlorure de calcium hexahydraté Citrate de calcium Citrate de calcium tétrahydraté Citrate et malate de calcium Coquille d'huître Corail Diglycinate de calcium Dolomite Farine d'os4 Fumarate de calcium Glubionate de calcium Glubionate de calcium monohydraté Gluceptate de calcium Gluconate de calcium Gluconate de calcium monohydraté Glutarate de calcium Glycérophosphate de calcium Hydroxyde de calcium Lactate de calcium Lactate de calcium et de sodium Lactate de calcium pentahydraté Lactate de calcium trihydraté Lactate et gluconate de calcium Lactobionate de calcium dihydraté Lévulinate de calcium Lévulinate de calcium dihydraté Malate de calcium Oxyde de calcium Phosphate de calcium, dibasique/hydrogénophosphate de calcium Phosphate de calcium, monobasique/ dihydrogénophosphate de calcium Phosphate de calcium, tribasique/diphosphate de tricalcium Pidolate de calcium Produit de chélation de calcium et de PAH Produit de chélation de calcium et de PVH Pyrophosphate de calcium Silicate de calcium Succinate de calcium Sulfate de calcium Sulfate de calcium dihydraté |
|
Chrome |
Chrome |
Chlorure de chrome (III)/chlorure chromique Chlorure de chrome (III) hexahydraté/chlorure chromique hexahydraté Citrate de chrome (III)/citrate chromique Diglycinate de chrome (III)/diglycinate chromique Dinicotinate de chrome (III)/dinicotinate chromique Fumarate de chrome (III)/fumarate chromique Glutarate de chrome (III)/glutarate chromique Levure enrichie de chrome (III)/levure enrichie de composés chromiques Malate de chrome (III)/malate chromique Nicotinate de chrome (III)/nicotinate chromique Pidolate de chrome (III)/pidolate chromique Polynicotinate de chrome (III)/polynicotinate chromique Produit de chélation de chrome (III) et de PAH/produit de chélation de composé chromique et de PAH Produit de chélation de chrome (III) et de PVH/produit de chélation de composé chromique et de PVH Succinate de chrome (III)/succinate chromique Sulfate de chrome (III)/sulfate chromique Sulfate de chrome (III) et de potassium dodécahydraté/sulfate chromique et de potassium dodécahydraté |
|
Cobalt |
Cobalt |
Cyanocobalamine/vitamine B12 Hydroxocobalamine Méthylcobalamine |
|
Cuivre |
Cuivre |
Acétate de cuivre (II)/acétate cuivrique Carbonate de cuivre (II)/carbonate cuivrique Chlorure de cuivre (II)/chlorure cuivrique Chlorure de cuivre (II) dihydraté/chlorure cuivrique dihydraté Citrate de cuivre (II)/citrate cuivrique Diglycinate de cuivre (II)/diglycinate cuivrique Édétate de calcium et de cuivre Fumarate de cuivre (II)/fumarate cuivrique Gluconate de cuivre (II)/gluconate cuivrique Glutarate de cuivre (II)/glutarate cuivrique Malate de cuivre (II)/malate cuivrique Produit de chélation de cuivre (II) et de PAH/produit de chélation de composé cuivrique et de PAH Produit de chélation de cuivre (II) et de PVH /produit de chélation de composé cuivrique et de PVH Succinate de cuivre (II)/succinate cuivrique Sulfate de cuivre (II)/sulfate cuivrique Sulfate de cuivre (II) pentahydraté/sulfate cuivrique pentahydraté |
|
Étain6 |
Étain |
Chlorure d'étain (II)/chlorure stanneux |
|
Fer |
Fer |
Ascorbate de fer (II)/ascorbate ferreux Aspartate de fer (II)/aspartate ferreux Aspartate de fer (II) tétrahydraté/aspartate ferreux tétrahydraté Carbonate de fer (II)/carbonate ferreux Chlorure de fer (II)/chlorure ferreux Chlorure de fer (II) tétrahydraté/chlorure ferreux tétrahydraté Citrate de fer (II)/citrate ferreux Citrate de fer (III)/citrate ferrique Citrate de fer (III) et d'ammonium/citrate ferrique d'ammonium Diglycinate de fer (II)/diglycinate ferreux Fer, carbonyle (pas le pentacarbonyle) Fer, électrolytique Fer réduit Ferritine Ferrocholinate Fumarate de fer (II)/fumarate ferreux Gluceptate de fer (II)/gluceptate ferreux Gluconate de fer (II)/gluconate ferreux Gluconate de fer (II) dihydraté/gluconate ferreux dihydraté Glutarate de fer (II)/glutarate ferreux Glycérophosphate de fer (III)/glycérophosphate ferrique Lactate de fer (II)/lactate ferreux Lactate de fer (II) trihydraté/lactate ferreux trihydraté Malate de fer (II)/malate ferreux Oxalate de fer (II)/oxalate ferreux Oxalate de fer (II) dihydraté/oxalate ferreux dihydraté Phosphate de fer (III)/phosphate ferrique Produit de chélation de fer et de PAH Produit de chélation de fer et de PVH Pyrophosphate de fer (III)/pyrophosphate ferrique Succinate de fer (II)/succinate ferreux Sulfate de fer (II)/sulfate ferreux Sulfate de fer (II) heptahydraté/sulfate ferreux heptahydraté Sulfate de fer (II) séché (monohydraté)/sulfate ferreux séché (monohydraté) Sulfate de glycine et de fer (II)/sulfate de glycine ferreux Tartrate de fer (II)/tartrate ferreux |
|
Iode |
Iode |
Fucus vésiculeux (thalle séché de Fucusvesiculosus L., Fucus serratus L. (Fucaceae) ou Ascophyllum nodosum L. Le Jolis (Fucaceae)) Iodate de potassium Iodure de potassium Iodure de sodium Varech (les espèces de l'ordre des Laminariales) |
|
Magnésium |
Magnésium |
Acétate de magnésium Acétate de magnésium tétrahydraté Ascorbate de magnésium Aspartate de magnésium Carbonate de magnésium Chlorure de magnésium Chlorure de magnésium hexahydraté Citrate de magnésium Diglycinate de magnésium Fumarate de magnésium Gluceptate de magnésium Gluconate de magnésium Gluconate de magnésium dihydraté Glutarate de magnésium Glycérophosphate de magnésium Hydroxyde de magnésium Lactate de magnésium Malate de magnésium Oxyde de magnésium Phosphate de magnésium, dibasique trihydraté/hydrogénophosphate de magnésium trihydraté/biphosphate de magnésium trihydraté Phosphate de magnésium, tribasique tétra-, penta-, ou octahydraté/triphosphate de magnésium tétra, penta-, ou octahydraté Pidolate de magnésium Produit de chélation de magnésium et de PAH Produit de chélation de magnésium et de PVH Succinate de magnésium Sulfate de magnésium Sulfate de magnésium heptahydraté |
|
Manganèse |
Manganèse |
Chlorure de manganèse (II)/chlorure manganeux Chlorure de manganèse (II) tétrahydraté/chlorure manganeux tétrahydraté Citrate de manganèse (II)/citrate manganeux Diglycinate de manganèse (II)/diglycinate manganeux Dioxyde de manganèse (IV) Gluconate de manganèse (II)/gluconate manganeux Glycérophosphate de manganèse (II) /glycérophosphate manganeux Produit de chélation de manganèse (II) et de PAH/produit de chélation de composé manganeux et de PAH Produit de chélation de manganèse (II) et de PVH/produit de chélation de composé manganeux et de PVH Sulfate de manganèse (II)/sulfate manganeux Sulfate de manganèse (II) monohydraté/sulfate manganeux monohydraté Sulfate de manganèse (II) tétrahydraté/sulfate manganeux tétrahydraté |
|
Molybdène |
Molybdène |
Citrate de molybdène Diglycinate de molybdène Fumarate de molybdène Glutarate de molybdène Malate de molybdène Molybdate (VI) d'ammonium Molybdate (VI) d'ammonium tétrahydraté Molybdate (VI) de sodium Molybdate (VI) de sodium dihydraté Produit de chélation de molybdène et de PAH Produit de chélation de molybdène et de PVH Succinate de molybdène |
|
Nickel |
Nickel |
Sulfate de nickel (II) Sulfate de nickel (II) heptahydraté Sulfate de nickel (II) hexahydraté |
|
Phosphore |
Phosphore |
Farine d'os4 Glycérophosphate de calcium Phosphate de calcium, dibasique/hydrogénophosphate de calcium Phosphate de calcium, monobasique/ dihydrogénophosphate de calcium Phosphate de calcium, tribasique/diphosphate de tricalcium Phosphate de potassium, dibasique/ hydrogénophosphate de dipotassium Phosphate de potassium, monobasique/ dihydrogénophosphate de potassium Phosphate de sodium, dibasique/hydrogénophosphate de disodium Phosphate de sodium dihydraté, dibasique/ hydrogénophosphate de disodium dihydraté Phosphate de sodium dihydraté, monobasique/ dihydrogénophosphate de sodium dihydraté Phosphate de sodium dodécahydraté, dibasique/ hydrogénophosphate de disodium dodécahydraté Phosphate de sodium heptahydraté, dibasique/ hydrogénophosphate de disodium heptahydraté Phosphate de sodium, monobasique/ dihydrogénophosphate de sodium Phosphate de sodium monohydraté, monobasique/ dihydrogénophosphate de sodium monohydraté |
|
Sélénium |
Sélénium |
Citrate de sélénium Dioxyde de sélénium monohydraté Levure au sélénium Produit de chélation de sélénium et de PAH Produit de chélation de sélénium et de PVH Sélénate de sodium Sélénite de sodium Sélénocystéine Sélénométhionine |
|
Silicium |
Silicium |
Acide silicique Dioxyde de silicium Métasilicate de sodium Parties aériennes de la prèle des champs (Equisetum arvenseL.) 5 Produit de chélation de silicium et de PAH Produit de chélation de silicium et de PVH |
|
Vanadium |
Vanadium |
Citrate de vanadium Métavanadate de sodium Produit de chélation de vanadium et de PAH Produit de chélation de vanadium et de PVH Sulfate de vanadyle (IV) |
|
Zinc |
Zinc |
Acétate de zinc Acétate de zinc dihydraté Chlorure de zinc Citrate de zinc Diglycinate de zinc Fumarate de zinc Gluconate de zinc Glutarate de zinc Glycérate de zinc Malate de zinc Monométhionine de zinc Oxyde de zinc Phosphate de zinc Produit de chélation de zinc et de PAH Produit de chélation de zinc et de PVH Succinate de zinc Sulfate de zinc Sulfate de zinc heptahydraté |
1,2 Pour chaque nom, au moins une des références suivantes a été consultée : NIH 2007; Sweetman 2007; USP 30; IOM 2003, O'Neil et al. 2001.
3 Pour chaque matière d'origine, au moins une des références suivantes a été consultée : Guiry et Guiry 2007; NIH 2007; SC 2007a; Sweetman 2007; USP 30; Albion 2004a; Albion 2004b; Commonwealth of Australia 2004; Gruenwald et al. 2004; Albion 2003a; Albion 2003b; IOM 2003; Allen 2002; Commonwealth of Australia 2002; Van Der Kuy et al. 2002; Anderson et al. 2001; Firoz et Graber 2001; Hendler et Rorvik 2001; O'Neil et al. 2001; Albion 2000; Chalmers et al. 2000; EC 2000; Patrick 1999; Albion 1997a; Albion 1997b; Grant et al. 1997; Albion 1996a; Albion 1996b; Murray 1996; Albion 1995; Albion 1993a; Albion 1993b; Albion 1993c; Albion 1993d; Albion 1993e; Evans et Pouchnik 1993; Albion 1992; Zeitlin et al. 1985; Abbott et Hollenberg 1976; Yamagata et al. 1966.
4 Lorsque la farine d'os est utilisée comme matière d'origine du calcium ou du phosphore, son origine doit être un animal non humain qui n'est pas sensible aux maladies du type EST (encéphalopathie spongiforme transmissible), y compris l'ESB (encéphalopathie spongiforme bovine) (SC 2006).
5 Il faut fournir des données (ou un certificat) prouvant que la thiaminase est inactivée.
Remarque additionnelle : La barre oblique (/) indique que les termes sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes indiqués.
6 Il n'y a pas de preuves scientifiques démontrant que l'étain peut contribuer au maintien d'une bonne santé (FSA 2003; FSA 2002).
Remarque additionnelle : La barre oblique (/) indique que les termes sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes indiqués.
1.3 Nom(s) propre(s), nom(s) commun(s) et matière(s) d'origine d'autres ingrédients médicinaux
| Nom(s) propre(s)1 | Nom(s) commun(s)2 |
Matière(s) d'origine3 |
|---|---|---|
|
Bêta-carotène; bêta-carotène tout trans |
Bêta-carotène; bêta-carotène tout trans |
Bêta-carotène/ Bêta-carotène tout trans |
|
Choline |
Choline |
Bitartrate de choline4 Chlorure de choline4 Choline4 Dihydrogéno citrate de choline4 Orotate de choline4 |
|
Inositol |
Inositol |
Inositol4 Inositol dihydraté4 Monophosphate d'inositol4 |
|
L-Méthionine; méthionine |
L-Méthionine; méthionine |
DL-Méthionine4 L-Méthionine4 |
|
Lutéine |
Lutéine |
Lutéine isolée de la fleur de l'oeillet d'Inde (tagète) (l'oléorésine de Tagetes erecta L. (Asteraceae))4 |
|
Lycopène |
Lycopène |
Lycopène4 Lycopène extrait de la tomate (pulpe du fruit mûr de Lycopersicon esculentum Mill. (Solanaceae))4 |
|
Potassium |
Potassium |
Acétate de potassium Aspartate de potassium Bicarbonate de potassium/hydrogénocarbonate de potassium Carbonate de potassium Chlorure de potassium Citrate de potassium Citrate de potassium monohydraté Gluconate de potassium Glycérophosphate de potassium Glycérophosphate de potassium trihydraté Sulfate de potassium |
1, 2 Pour chaque nom, au moins une des références suivantes a été utilisée : NIH 2007; Sweetman 2007; USP 30; IOM 2003; O'Neil et al. 2001.
3 Pour chaque matière d'origine, au moins une des références suivantes a été utilisée : NIH 2007; SC 2007a; Sweetman 2007; USP 30; IOM 2003; O'Neil et al. 2001.
4 L'ingrédient doit respecter les normes des pharmacopées (pour une liste des normes de pharmacopées acceptables, consulter le Compendium des monographies) ou doit faire partie d'un fichier principal de produit de santé naturel (FP-PSN) approuvé par la DPSN. Une lettre d'autorisation d'accès du propriétaire enregistré du FP-PSN doit être fournie par le demandeur.
Remarque additionnelle : La barre oblique (/) indique que les termes sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes indiqués.
Haut de la page2.0 Voie(s) d'administration
Orale
3.0 Forme(s) posologiques
Selon la voie d'administration orale, seules les formes posologiques pharmaceutiques sont acceptables, notamment les comprimés à croquer, les caplets, les capsules, les bandes, les pastilles, les poudres ou les liquides dont les doses sont mesurées à l'aide de gouttes, de cuillerées à thé ou à table. Les formes posologiques semblables aux aliments telles que les barres, les gommes à mâcher ou les breuvages sont exclues de cette monographie.
4.0 Usage(s) ou fin(s) recommandés
On trouvera à l'annexe I des lignes directrices concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés dans cette section.
4.1 Énoncé(s) général(aux) concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés
L'énoncé ou les énoncés suivant(s) peuvent être utilisés à l'égard de n'importe quelle association de vitamines ou de minéraux, selon le cas.
Énoncé(s) précisant ce qui suit :
- Supplément vitaminique, supplément minéral, supplément vitaminique/minéral, multivitamine, multiminéral ou multi-vitamine/minéral
- Contribue au maintien d'une bonne santé.
4.1.1 Ingrédients médicinaux pour lesquels seul(s) un ou des énoncés généraux concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés sont autorisés
| Ingrédient médicinal | Référence(s) |
|---|---|
| Bore | IOM 2006; IOM 2001 |
| Choline1 | IOM 2006; IOM 1998 |
| Étain2 | FSA 2003; FSA 2002 |
| Inositol1 | FDA 1975 |
| L-Méthionine1 | IOM 2006; IOM 2005a |
| Lutéine | Shao et Hathcock 2006; Alves-Rodrigues et Shao 2004 |
| Lycopène | Shao et Hathcock 2006 |
| Nickel | IOM 2006; IOM 2001 |
| Potassium | IOM 2006; IOM 2005b; Burgess et al. 1999 |
| Silicium | IOM 2006; IOM 2001 |
| Vanadium | IOM 2006; IOM 2001 |
1 Il est interdit d'utiliser le terme « facteur lipotropique » pour décrire la choline, l'inositol et la L-méthionine. Ce terme n'est pas clairement défini et pourrait induire les consommateurs à croire qu'il s'agit de produits pouvant stimuler la perte de graisses ou favorisant la perte de poids.
2 Il n'y a pas de preuves scientifiques démontrant que l'étain peut contribuer au maintien d'une bonne santé (FSA 2003; FSA 2002).
4.2 Énoncés(s) spécifique(s) concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés
Énoncés(s) précisant ce qui suit :
4.2.1 Énoncé(s) spécifique(s) concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés à l'égard des vitamines
| Vitamine | Usage(s) ou fin(s) spécifique(s)1 |
|---|---|
|
Acide pantothénique |
Aide l'organisme à métaboliser les glucides (hydrates de carbone), les lipides et les protéines. Aide à la formation de tissus. Aide à prévenir une carence en acide pantothénique*. |
|
Biotine |
Aide l'organisme à métaboliser les glucides (hydrates de carbone), les lipides et les protéines. Aide à prévenir une carence en biotine*. |
|
Folate |
Pour les produits fournissant des doses de folate d'au moins 400 μg par jour : Aide à réduire les risques de malformations du tube neural lorsqu'il est pris quotidiennement avant ou dès le début de la grossesse. Aide l'organisme à métaboliser les protéines. Aide à la formation de globules rouges. Aide à prévenir une carence en folate*. |
|
Niacine et niacinamide2 |
Aide l'organisme à métaboliser les glucides (hydrates de carbone), les lipides et les protéines. Aide à la croissance et au développement normaux. Aide à prévenir une carence en niacine*. |
|
Riboflavine |
Aide l'organisme à métaboliser les glucides (hydrates de carbone), les lipides et les protéines. Aide à la formation de tissus. Aide à prévenir une carence en riboflavine*. |
|
Thiamine |
Aide l'organisme à métaboliser les glucides (hydrates de carbone), les lipides et les protéines. Aide à la croissance normale. Aide à prévenir une carence en thiamine*. |
|
Vitamine A |
Aide au maintien de la vue, de la peau, des membranes et des fonctions immunitaires. Aide au développement et au maintien de la vision nocturne. Aide au développement et au maintien des os et des dents. Aide à prévenir une carence en vitamine A*. |
|
Vitamine B6 |
Aide l'organisme à métaboliser les glucides (hydrates de carbone), les lipides et les protéines. Aide à la formation de tissus. Aide à prévenir une carence en vitamine B6*. |
|
Vitamine B12 |
Aide l'organisme à métaboliser les glucides (hydrates de carbone), les lipides et les protéines. Aide à la formation de globules rouges. Aide à prévenir une carence en vitamine B12*. |
|
Vitamine C
|
Aide l'organisme à métaboliser les lipides et les protéines. Aide au développement et au maintien des os, du cartilage, des dents et des gencives. Aide à la formation du tissu conjonctif. Favorise la cicatrisation des blessures. Antioxydant pour le maintien d'une bonne santé. Aide à prévenir une carence en vitamine C*. |
|
Vitamine D |
Aide au développement et au maintien des os et des dents. Aide à l'absorption et à l'utilisation du calcium et du phosphore. Pour les produits fournissant du calcium comme ingrédient médicinal, l'énoncé suivant peut être repris textuellement : « La consommation de calcium, lorsqu'elle s'accompagne d'un apport suffisant en vitamine D, d'une alimentation saine et de la pratique régulière d'une activité physique, peut réduire le risque d'ostéoporose. » Aide à prévenir une carence en vitamine D*. |
|
Vitamine E |
Antioxydant pour le maintien d'une bonne santé. Aide à prévenir une carence en vitamine E*. |
|
Vitamine K1 |
Aide au maintien des os. Aide à prévenir une carence en vitamine K*. |
1 Pour chaque énoncé spécifique concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés, au moins deux des références suivantes ont été consultées : IOM 2006; Shils et al. 2006; MacKay et Miller 2003; IOM 2001; Groff et Gropper 2000; IOM 2000; NIH 2000; IOM 1998; IOM 1997.
2 Un énoncé spécifique concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés est requis dans le cas des produits qui fournissent > 35 mg de niacine ou de niacinamide par jour.
* Cet énoncé concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés n'est acceptable que si le produit fournit une dose de la vitamine égale ou supérieure à l'apport nutritionnel recommandé (ANR) ou à l'apport suffisant (AS). Consulter l'annexe II pour les définitions de l'ANR et de l'AS et l'annexe III pour les valeurs détaillées qui s'appliquent aux groupes d'âges selon l'étape de vie. Il est à noter que la plupart des carences vitaminiques sont rares en Amérique du Nord.
4.2.2 Énoncé(s) spécifique(s) concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés à l'égard des minéraux
| Minéral | Usage(s) ou fin(s) spécifique(s)1 |
|---|---|
|
Calcium |
Aide au développement et au maintien des os et des dents (facultatif : « surtout chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes »). Si l'énoncé suivant est utilisé, il doit être repris textuellement : « La consommation de calcium, lorsqu'elle s'accompagne d'un apport suffisant en vitamine D, d'une alimentation saine et de la pratique régulière d'une activité physique, peut réduire le risque d'ostéoporose. » Aide à prévenir une carence en calcium*. |
|
Chrome |
Contribue au sain métabolisme du glucose. Aide l'organisme à métaboliser les glucides (hydrates de carbone) et les lipides. Aide à prévenir une carence en chrome*. |
|
Cobalt1 |
Une composante structurelle de la vitamine B12 qui aide l'organisme à métaboliser les glucides (hydrates de carbone), les lipides et les protéines. Une composante structurelle de la vitamine B12 qui aide à la formation de globules rouges. Une composante structurelle de la vitamine B12 qui aide à prévenir une carence en vitamine B12*. |
|
Cuivre |
Aide à la formation et à la réparation du tissu conjonctif. Aide à la formation de globules rouges. Aide à prévenir une carence en cuivre*. |
|
Fer2 |
Aide à la formation de globules rouges et à leur bon fonctionnement. Si l'un des énoncés suivants est utilisé, il doit être repris textuellement : « Aide à prévenir une carence en fer. »* « Aide à prévenir l'anémie ferriprive. »* |
|
Iode |
Aide au bon fonctionnement de la glande thyroïde. Aide à prévenir une carence en iode*. |
|
Magnésium3 |
Aide l'organisme à métaboliser les glucides (hydrates de carbone), les lipides et les protéines. Aide au développement et au maintien des os et des dents. Aide à la formation de tissus. Aide au bon fonctionnement des muscles. Aide à prévenir une carence en magnésium*. |
|
Manganèse |
Aide l'organisme à métaboliser les glucides (hydrates de carbone), les lipides et les protéines. Aide au développement et au maintien des os. Aide à prévenir une carence en manganèse*. |
|
Molybdène |
Aide l'organisme à métaboliser les protéines. Aide à prévenir une carence en molybdène*. |
|
Phosphore |
Aide au développement et au maintien des os et des dents. Aide l'organisme à métaboliser les glucides (hydrates de carbone), les lipides et les protéines. Aide à prévenir une carence en phosphore*. |
|
Sélénium |
Antioxydant pour le maintien d'une bonne santé. Aide à prévenir une carence en sélénium*. |
|
Zinc4 |
Aide à la formation du tissu conjonctif. Aide au maintien d'une peau saine. Aide l'organisme à métaboliser les glucides (hydrates de carbone), les lipides et les protéines. Aide au maintien des fonctions immunitaires. Aide à prévenir une carence en zinc*. |
1 Pour chaque énoncé spécifique concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés, au moins deux des références suivantes ont été consultées : IOM 2006; Shils et al. 2006; Meisel et al. 2005; Schwartz et al. 2005; IOM 2001; Groff et Gropper 2000; IOM 2000; NIH 2000; IOM 1997; Klimis-Tavantis 1994.
2 Un énoncé spécifique concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés est requis dans le cas des produits qui fournissent > 35 mg de fer par jour.
3 Un énoncé spécifique concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés est requis dans le cas des produits qui fournissent > 350 mg de magnésium par jour.
4 Un énoncé spécifique concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés est requis dans le cas des produits qui fournissent > 40 mg de zinc par jour.
* Cet énoncé concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés n'est acceptable que si le produit fournit une dose du minéral égale ou supérieure à l'ANR ou à l'AS. Consulter l'annexe II pour les définitions de l'ANR et de l'AS et l'annexe III pour les valeurs détaillées qui s'appliquent aux groupes d'âges selon l'étape de vie. Il est à noter que la plupart des carences minérales sont rares en Amérique du Nord.
4.2.3 Énoncé(s) spécifique(s) concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés à l'égard d'autres ingrédients médicinaux
| Ingrédient médicinal | Usage(s) ou fin(s) spécifique(s)1 |
|---|---|
| Bêta-carotène |
Source de vitamine A pour le maintien d'une bonne santé. Provitamine A pour le maintien d'une bonne santé. Source de vitamine A qui aide au maintien de la vue, de la peau, des membranes et des fonctions immunitaires. Provitamine A qui aide au maintien de la vue, de la peau, des membranes et des fonctions immunitaires. Source de vitamine A qui aide au développement et au maintien de la vision nocturne. Provitamine A qui aide au développement et au maintien de la vision nocturne. Source de vitamine A qui aide au développement et au maintien des os et des dents. Provitamine A qui aide au développement et au maintien des os et des dents. Aide à prévenir une carence en vitamine A*. |
1 Pour chaque énoncé spécifique concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés, au moins deux des références suivantes ont été consultées : IOM 2006; Shils et al. 2006; IOM 2001; Groff et Gropper 2000.
* Cet énoncé concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés n'est acceptable que si le produit fournit une dose de bêtacarotène égale ou supérieure à l'ANR ou à l'AS de la vitamine A. Consulter l'annexe II pour les définitions de l'ANR et de l'AS et l'annexe III pour les valeurs détaillées qui s'appliquent aux groupes d'âges selon l'étape de vie. Il est à noter que la plupart des carences vitaminiques sont rares en Amérique du Nord.
5.0 Dose(s)
5.1 Information générale sur les doses
- La dose quotidienne de chaque ingrédient médicinal doit être égale ou supérieure à la valeur de la dose minimale et égale ou inférieure à la valeur de la dose maximale. Consulter l'annexe II pour les définitions et les calculs de la valeur des doses.
- La vitamine E est exprimée en milligrammes (mg) de (RRR)-α-tocophérol (AT) et la vitamine A en microgrammes (μg ) d'équivalents d'activité du rétinol (EAR).
- Consulter l'annexe IV pour les facteurs de conversion (acide pantothénique, vitamine A, bêta-carotène, vitamine D et vitamine E).
5.2 Information sur les doses de vitamine
| Groupe d'âges selon l'étape de vie | Acide pantothénique (mg/jour) | Biotine (μg /jour) |
Folate1 (μg /jour) |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Minimum | Maximum | Minimum | Maximum | Minimum | Maximum | ||
| Nourrissons | 0 à 12 mois | - | - | - | - | - | - |
| Enfants | 1 à 3 ans | 0,2 | 500 | 1,0 | 500 | 15 | 300 |
| 4 à 8 ans | 0,2 | 500 | 1,0 | 500 | 15 | 400 | |
| Adolescents | 9 à 13 ans | 0,2 | 500 | 1,0 | 500 | 15 | 600 |
| 14 à 18 ans | 0,4 | 500 | 1,8 | 500 | 30 | 800 | |
| Adultes | ≥ 19 ans | 0,4 | 500 | 1,8 | 500 | 30 | 1 000 |
| Groupe d'âges selon l'étape de vie | Niacine ou niacinamide2 (mg/jour) |
Riboflavine (mg/jour) |
Thiamine (mg/jour) |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Minimum | Maximum | Minimum | Maximum | Minimum | Maximum | ||
| Nourrissons | 0 à 12 mois | - | - | - | - | - | - |
| Enfants | 1 à 3 ans | 0,6 | 10 | 0,04 | 100 | 0,04 | 100 |
| 4 à 8 ans | 0,6 | 15 | 0,04 | 100 | 0,04 | 100 | |
| Adolescents | 9 à 13 ans | 0,6 | 20 | 0,04 | 100 | 0,04 | 100 |
| 14 à 18 ans | 1,0 | 30 | 0,08 | 100 | 0,07 | 100 | |
| Adultes | ≥ 19 ans | 1,0 | 500 | 0,08 | 100 | 0,07 | 100 |
| Groupe d'âges selon l'étape de vie | Vitamine A3 (µg EAR/jour) |
Vitamine B6 (mg/jour) |
Vitamine B124 (µg/jour) |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Minimum | Maximum | Minimum | Maximum | Minimum | Maximum | ||
| Nourrissons | 0 à 12 mois | 30 | 600 | - | - | - | - |
| Enfants | 1 à 3 ans | 30 | 600 | 0,05 | 30 | 0,09 | 1 000 |
| 4 à 8 ans | 30 | 900 | 0,05 | 40 | 0,09 | 1 000 | |
| Adolescents | 9 à 13 ans | 30 | 1 700 | 0,05 | 60 | 0,09 | 1 000 |
| 14 à 18 ans | 65 | 2 800 | 0,10 | 80 | 0,14 | 1 000 | |
| Adultes | ≥ 19 ans | 65 | 3 000 | 0,10 | 100 | 0,14 | 1 000 |
| Groupe d'âges selon l'étape de vie | Vitamine C (mg/jour) |
Vitamine D (µg/jour) |
Vitamine E (mg AT/jour) |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Minimum | Maximum | Minimum | Maximum | Minimum | Maximum | ||
| Nourrissons | 0 à 12 mois | - | - | 0,2 | 25 | - | - |
| Enfants | 1 à 3 ans | 2,2 | 400 | 0,2 | 25 | 0,6 | 179 |
| 4 à 8 ans | 2,2 | 650 | 0,2 | 25 | 0,6 | 179 | |
| Adolescents | 9 à 13 ans | 2,2 | 1 200 | 0,2 | 25 | 0,6 | 179 |
| 14 à 18 ans | 6,0 | 1 800 | 0,8 | 25 | 1,0 | 179 | |
| Adultes | ≥ 19 ans | 6,0 | 2 000 | 0,8 | 25 | 1,0 | 179 |
| Groupe d'âges selon l'étape de vie |
Vitamine K1 et K2 |
||
|---|---|---|---|
| Minimum | Maximum | ||
| Nourrissons | 0 à 12 mois | - | - |
| Enfants | 1 à 3 ans | 3 | 30 |
| 4 à 8 ans | 3 | 55 | |
| Adolescents | 9 à 13 ans | 3 | 60 |
| 14 à 18 ans | 6 | 75 | |
| Adultes | ≥ 19 ans | 6 | 120 |
1 Les produits fournissant des doses de folate ≥ 200 µg par jour doivent être enrichis de vitamine B12, conformément aux valeurs de l'ANR établies pour cette vitamine (SC 2005a). Consulter l'annexe II pour la définition de l'ANR et l'annexe III pour de l'information détaillée sur les valeurs de l'ANR.
2 Un énoncé spécifique concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés est requis dans le cas des produits qui fournissent > 35 mg de niacine ou de niacinamide par jour.
3 La dose quotidienne maximale de bêta-carotène en association avec d'autres matières d'origine de vitamine A ne doit pas dépasser l'Apport maximal tolérable (l'AMT) fixé pour la vitamine A. (L'AMT fixé pour la vitamine A équivaut à la dose quotidienne maximale indiquée dans le tableau 8.)
4 La dose maximale de cobalt et de vitamine B12 réunis ne doit pas dépasser 1 000 µg de vitamine B12 par jour.
5.3 Information sur les doses de minéraux
| Groupe d'âges selon l'étape de vie | Bore (µg/jour) |
Calcium (mg/jour) |
Chrome (µg/jour) |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Minimum | Maximum | Minimum | Maximum | Minimum | Maximum | ||
| Nourrissons | 0 à 12 mois | - | - | - | - | - | - |
| Enfants | 1 à 3 ans | - | - | 65 | 1 500 | - | - |
| 4 à 8 ans | - | - | 65 | 1 500 | - | - | |
| Adolescents | 9-13 ans | - | - | 65 | 1 500 | - | - |
| 14 à 18 ans | - | - | 65 | 1 500 | - | - | |
| Adultes | ≥ 19 ans | 0 | 700 | 65 | 1 500 | 2,2 | 500 |
| Groupe d'âges selon l'étape de vie | Cobalt1 (µg/jour) |
Cuivre (µg/jour) |
Étain |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Minimum | Maximum | Minimum | Maximum | Minimum | Maximum | ||
| Nourrissons | 0 à 12 mois | - | - | - | - | - | - |
| Enfants | 1 à 3 ans | 0,004 | 44 | 35 | 700 | - | - |
| 4 à 8 ans | 0,004 | 44 | 35 | 2 500 | - | - | |
| Adolescents | 9 à 13 ans | 0,004 | 44 | 35 | 4 000 | - | - |
| 14 à 18 ans | 0,006 | 44 | 65 | 6 500 | - | - | |
| Adultes | ≥ 19 ans | 0,006 | 44 | 65 | 8 000 | 0 | 2 |
| Groupe d'âges selon l'étape de vie | Fer2 (mg/jour) |
Iode (µg/jour) |
Magnésium3 (mg/jour) |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Minimum | Maximum | Minimum | Maximum | Minimum | Maximum | ||
| Nourrissons | 0 à 12 mois | 0,6 | 40 | - | - | - | - |
| Enfants | 1 à 3 ans | 0,6 | 40 | 6 | 133 | 12 | 65 |
| 4 à 8 ans | 0,6 | 40 | 6 | 200 | 12 | 110 | |
| Adolescents | 9 à 13 ans | 0,6 | 40 | 6 | 400 | 12 | 350 |
| 14 à 18 ans | 1,4 | 45 | 14 | 800 | 20 | 350 | |
| Adultes | ≥ 19 ans | 1,4 | 45 | 14 | 800 | 20 | 500 |
| Groupe d'âges selon l'étape de vie |
Manganèse |
Molybdène |
Nickel |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Minimum | Maximum | Minimum | Maximum | Minimum | Maximum | ||
| Nourrissons | 0 à 12 mois | - | - | - | - | - | - |
| Enfants | 1 à 3 ans | - | - | - | - | - | - |
| 4 à 8 ans | - | - | - | - | - | - | |
| Adolescents | 9 à 13 ans | - | - | - | - | - | - |
| 14 à 18 ans | - | - | - | - | - | - | |
| Adultes | ≥ 19 ans | 0,13 | 9 | 2,5 | 2 000 | 0 | 350 |
| Groupe d'âges selon l'étape de vie | Phosphore (mg/jour) |
Sélénium (µg/jour) |
Silicium (mg/jour) |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Minimum | Maximum | Minimum | Maximum | Minimum | Maximum | ||
| Nourrissons | 0 à 12 mois | - | - | - | - | - | - |
| Enfants | 1 à 3 ans | 62 | 2 000 | - | - | - | - |
| 4 à 8 ans | 62 | 2 000 | - | - | - | - | |
| Adolescents | 9 à 13 ans | 62 | 2 000 | - | - | - | - |
| 14 à 18 ans | 62 | 2 000 | - | - | - | - | |
| Adultes | ≥ 19 ans | 62 | 2 000 | 3,5 | 400 | 0 | 84 |
| Groupe d'âges selon l'étape de vie | Vanadium (µg/jour) |
Zinc4, 5 (mg/jour) |
|||
|---|---|---|---|---|---|
| Minimum | Maximum | Minimum | Maximum | ||
| Nourrissons | 0 à 12 mois | - | - | 0,2 | 2 |
| Enfants | 1 à 3 ans | - | - | 0,4 | 7 |
| 4 à 8 ans | - | - | 0,4 | 12 | |
| Adolescents | 9 à 13 ans | - | - | 0,4 | 23 |
| 14 à 18 ans | - | - | 0,7 | 34 | |
| Adultes | ≥ 19 ans | 0 | 182 | 0,7 | 50 |
1 La dose maximale de cobalt et de vitamine B12 réunis ne doit pas dépasser 1 000 µg de vitamine B12 par jour.
2 Un énoncé spécifique concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés est requis dans le cas des produits qui fournissent > 35 mg de fer par jour.
3 Un énoncé spécifique concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés est requis dans le cas des produits qui fournissent > 350 mg de magnésium par jour.
4 Un énoncé spécifique concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés est requis dans le cas des produits qui fournissent > 40 mg de zinc par jour.
5 Les produits fournissant des doses de zinc sans cuivre ou à des doses de cuivre inférieures à celles énoncées ci-dessus doivent avoir sur leur étiquette la mention de risque présentée à la section 7.3
| Groupe d'âges selon l'étape de vie | Zinc (doses supérieures à l' AMT - apport moyen) (mg/jour) | Cuivre requis (Zn:Cu 25:1) (µg/jour) |
|---|---|---|
| Nourrissons de 0 à 12 mois | ≤ 2 | 0 |
| Enfants de 1 à 3 ans | 5-7 | 280-700 |
| Enfants de 4 à 8 ans | 8-12 | 480-2 500 |
| Enfants de 9 à 13 ans | 16-23 | 920-4 000 |
| Adolescents de 14 à 18 ans | 25-34 | 1,360-6 500 |
| Adultes de 19 ans et plus | 31-50 | 2 000-8 000 |
5.4 Information sur les doses d'autres ingrédients médicinaux
| Groupe d'âges selon l'étape de vie | Bêta-carotène1, 2 (µg/jour) |
Choline (mg/jour) |
Inositol (mg/jour) |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Minimum | Maximum | Minimum | Maximum | Minimum | Maximum | ||
| Nourrissons | 0 à 12 mois | 60 | 1 200 | - | - | - | - |
| Enfants | 1 à 3 ans | 60 | 1 200 | 0 | 1 000 | 0 | 650 |
| 4 à 8 ans | 60 | 1 800 | 0 | 1 000 | 0 | 650 | |
| Adolescents | 9 à 13 ans | 60 | 3 400 | 0 | 1 000 | 0 | 650 |
| 14 à 18 ans | 130 | 5 600 | 0 | 1 000 | 0 | 650 | |
| Adultes | ≥ 19 ans | 130 | 6 000 | 0 | 1 000 | 0 | 650 |
| Groupe d'âges selon l'étape de vie | L-Méthionine (mg/jour) |
Lutéine (mg/jour) |
Lycopène (mg/jour) |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Minimum | Maximum | Minimum | Maximum | Minimum | Maximum | ||
| Nourrissons | 0 à 12 mois | - | - | - | - | - | - |
| Enfants | 1 à 3 ans | 0 | 1 000 | - | - | - | - |
| 4 à 8 ans | 0 | 1 000 | - | - | - | - | |
| Adolescents | 9 à 13 ans | 0 | 1 000 | - | - | - | - |
| 14 à 18 ans | 0 | 1 000 | - | - | - | - | |
| Adultes | ≥ 19 ans | 0 | 1 000 | 0 | 10 | 0 | 5 |
| Groupe d'âges selon l'étape de vie | Potassium (mg/jour) |
||
|---|---|---|---|
| Minimum | Maximum | ||
| Nourrissons | 0 à 12 mois | - | - |
| Enfants | 1 à 3 ans | - | - |
| 4 à 8 ans | - | - | |
| Adolescents | 9 à 13 ans | - | - |
| 14 à 18 ans | - | - | |
| Adultes | ≥ 19 ans | 0 | 100 |
1 Le bêta-carotène doit être exprimé tant en microgrammes (µg) ou en milligrammes (mg) de bêtacarotène qu'en microgrammes (µg) ou en milligrammes (mg) d'EAR. Consulter l'annexe IV pour les facteurs de conversion du bêta-carotène en EAR.
2 La dose quotidienne maximale de bêta-carotène en association avec d'autres matières d'origine de vitamine A ne doit pas dépasser l'AMT fixé pour la vitamine A. (L'AMT fixé pour la vitamine A équivaut à la dose quotidienne maximale indiquée dans le tableau 8.)
5.5 Mode d'emploi
Énoncé(s) précisant ce qui suit :
Pour les produits qui contiennent du calcium, du fer ou du zinc, l'énoncé suivant est requis :
- Prendre quelques heures avant ou après la prise d'autres médicaments
(Sweetman 2007; ASHP 2005).
Pour les produits qui contiennent de l'acide nicotinique fournissant des doses de ≥10 mg par jour ou contenant du fer ou du zinc, l'énoncé suivant est requis :
- Prendre avec de la nourriture (Sweetman 2007).
Pour tous les autres produits, un des deux énoncés facultatifs suivants peut être utilisé, selon le cas :
- Prendre avec de la nourriture, ou
- Prendre à jeun.
6.0 Durée d'utilisation
Énoncé non requis.
7.0 Mention(s) de risque
Énoncé(s) précisant ce qui suit :
7.1 Précaution(s) et mise(s) en garde
| Ingrédient médicinal | Dose quotidienne | Précaution(s) et mise(s) en garde |
|---|---|---|
| Fer | Lorsque l'emballage contient plus que l'équivalent de 250 mg de fer élémentaire | Garder hors de portée des enfants. Ce contenant contient assez de médicament pouvant causer des torts sérieux à un enfant. (Nota : Cette mise en garde doit être précédée d'un symbole bien en évidence de forme octogonale et de couleur frappante sur fond de couleur contrastante ) (Selon l'Article 97 du Règlement sur les produits de santé naturels qui fait référence aux articles C.01.029 et C.01.031 du Règlement sur les aliments et drogues (SC 2007b)). |
| Manganèse | > 5 mg | Consulter un praticien de soins de santé avant d'en faire l'usage si vous souffrez de troubles du foie (IOM 2006; IOM 2001; Krieger et al. 1995). |
| Sélénium | ≥ 200 μg | Consulter un praticien de soins de santé avant d'en faire l'usage si vous avez des antécédents de cancer de la peau sans présence de mélanome (Duffield-Lillico et al. 2003). |
| Vanadium | Toutes les doses | Consulter un praticien de soins de santé avant d'en faire l'usage si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (IOM 2006; IOM 2001). |
| Vitamine K1 Vitamine K2 |
Toutes les doses | Consulter un praticien de soins de santé avant d'en faire l'usage si vous prenez des anticoagulants (ASHP 2005; Franco et al. 2004; IOM 2001; Hansten et al. 1997). |
Autre(s) précaution(s) et mise(s) en garde
Lorsque des chélates de PAH ou de PVH sont utilisés comme matière d'origine, le produit doit porter sur l'étiquette une mention indiquant qu'il est réservé à l' usage exclusif des adultes.
Les produits contenant au moins un des ingrédients médicinaux suivants doivent porter sur l'étiquette une mention indiquant qu'ils sont réservés à l'usage exclusif des adultes :
- Bore
- Chrome
- Étain1
- Lutéine
- Lycopène
- Manganèse
- Molybdène
- Nickel
- Potassium
- Sélénium
- Silicium
- Vanadium
1 Il n'y a pas de preuves scientifiques démontrant que l'étain peut contribuer au maintien d'une bonne santé (FSA 2003; FSA 2002).
7.2 Contre-indication(s)
Pour les produits fournissant des doses de niacine de 500 mg par jour, l'énoncé suivant est requis :
- Ne pas dépasser la dose recommandée sauf sur avis d'un médecin.
7.3 Réaction(s) indésirable(s) connue(s)
| Ingrédient médicinal | Dose quotidienne | Réaction(s) indésirable(s) connue(s) | |
|---|---|---|---|
| Fer | > 35 | Certaines personnes pourraient souffrir de constipation, de diarrhée ou de vomissement (IOM 2006; IOM 2001). | |
| Magnésium | > 350 | Certaines personnes pourraient souffrir de diarrhée (IOM 2006; IOM 1997). | |
| Acide nicotinique | ≥ 10 |
La prise d'acide nicotinique pourrait entraîner des bouffées congestives (bouffées de chaleur) chez les personnes qui sont sensibles à ce produit; en général, cet effet est bénin et transitoire (IOM 2006; IOM 1998). |
|
| Zinc | Nourrissons de 0 à 12 mois | ≤ 2 | L'énoncé ci-dessous n'est pas requis si le produit répond aux exigences minimales établies pour le cuivre à la note de bas de page du tableau 9. En tout autre cas : Les suppléments de zinc peuvent provoquer une carence en cuivre (IOM 2006; IOM 2001). |
| Enfants de 1 à 3 ans | 5-7 | ||
| Enfants de 4 à 8 ans | 8-12 | ||
| Enfants de 9 à 13 ans | 16-23 | ||
| Adolescents de 14 à 18 ans | 25-34 | ||
| Adultes de 19 ans et plus | 31-50 | ||
8.0 Ingrédients non médicinaux
Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Liste des ingrédients non médicinaux acceptables de la DPSN et respecter les restrictions mentionnées dans cette liste.
9.0 Spécifications
Doivent respecter les spécifications minimales énoncées dans la version actuelle du Compendium des monographies de la DPSN.
10.0 Références
- Abbott IA, Hollenberg GJ. Marine Algae of California. Stanford (CA) : Stanford University Press; 1976. [Consulté le 30 juillet 2007]. Disponible en ligne à : http://www.mbari.org/staff/conn/botany/browns/sarahp/lam.htm
- Albion 2004a : Magnesium: A role in the therapy for asthma. Al bion Research Notes 2004;13(3) [Consulté le 21 mars 2007]. Disponible en ligne à :
http://www.albion-an.com/human/newsletter/sept2004.pdf - Albion 2004b : Zinc: A mineral of complex biological activity. Albion Research Notes 2004; 13(1) [Consulté le 21 mars 2007]. Disponible en ligne à :
http://www.albion-an.com/human/newsletter/2004March.pdf - Albion 2003a : The iron conundrum. Albion Research Notes 2003;12(1) [Consulté le 21 mars 2007]. Disponible en ligne à : http://www.albion-an.com/human/Newsletter/2003February.pdf
- Albion 2003b : Magnesium - clinical and health benefits still without limits. Albion Research Notes 2003;12(3) [Consulté le 21 mars 2007]. Disponible en ligne à :
http://www.albion-an.com/human/newsletter/2003Oct.pdf - Albion 2000 : Implications of the "other half" of a mineral compound. Albion Research Notes 2000; 9(3) [Consulté le 21 mars 2007]. Disponible en ligne à :
http://www.albion-an.com/human/Newsletter/2000October.pdf - Albion 1997a : Is iron getting a bad rap? Albion Research Notes 1997;6(4) [Consulté le 21 mars 2007]. Disponible en ligne à : http://www.albion-an.com/human/Newsletter/1997December.pdf
- Albion 1997b : Magnesium: mineral link to energy. Albion Research Notes 1997; 6(1) [Consulté le 21 mars 2007]. Disponible en ligne à :
http://www.albion-an.com/human/Newsletter/1997January.pdf - Albion 1996a : Effective calcium supplementation: not as easy as advertised!!! Albion Research Notes 1996;5(3) [Consulté le 21 mars 2007]. Disponible en ligne à :
http://www.albion-an.com/human/Newsletter/1996june.pdf - Albion 1996b : Iron product safety issue / a non-issue for Albion's ferrochel! Albion Research Notes 1996;5(1) [Consulté le 21 mars 2007]. Disponible en ligne à :
http://www.albion-an.com/human/Newsletter/1996February.pdf - Albion 1995 : Chromium...has the public been mislead? Albion Research Notes 1995;4(3) [Consulté le 21 mars 2007]. Disponible en ligne à :
http://www.albion-an.com/human/Newsletter/1995june.pdf - Albion 1993a : Calcium absorption conflict. Albion Research Notes 1993;2(2) [Consulté le 21 mars 2007]. Disponible en ligne à :
http://www.albion-an.com/human/Newsletter/1993Mar.pdf - Albion 1993b : Chromium - an often controversial, but very essential trace mineral. Albion Research Notes 1993;2(5) [Consulté le 21 mars 2007]. Disponible en ligne à :
http://www.albion-an.com/human/Newsletter/Oct1993.pdf - Albion 1993c : A few words about copper. Albion Research Notes 1993;2(3) [Consulté le 21 mars 2007]. Disponible en ligne à :
http://www.albion-an.com/human/Newsletter/1993May.pdf - Albion 1993d : Iron treatment failure. Albion Research Notes 1993;2(6) [Consulté le 21 mars 2007]. Disponible en ligne à :
http://www.albion-an.com/human/Newsletter/1993Dec.pdf - Albion 1993e : Manganese - beware of marginal deficiencies. Albion Research Notes 1993;2(1) [Consulté le 21 mars 2007]. Disponible en ligne à :
http://www.albion-an.com/human/Newsletter/1993Jan.pdf - Albion 1992 : Zinc - the multifaceted trace mineral. Albion Research Notes 1992; 1(3) [Consulté le 21 mars 2007]. Disponible en ligne à :
http://www.albion-an.com/human/Newsletter/1992Nov.pdf - Allen LH. Advantages and limitations of iron amino acid chelates as iron fortificants. Nutrition Reviews 2002;60(7):S18-21.
- Alves-Rodrigues A, Shao A. The science behind lutein. Toxicology Letters 2004;150(1):57-83.
- Anderson RA, Roussel AM, Zouari N, Mahjoub S, Matheau JM, Kerkeni A. Potential antioxidant effects of zinc and chromium supplementation in people with type 2 diabetes mellitus. Journal of the American College of Nutrition 2001;20(3):212-218.
- ASHP 2005 : American Society of Health-System Pharmacists. American Hospital Formulary Service (AHFS) Drug Information. Philadelphia (PA) : Lippincott Williams and Wilkins; 2005.
- Burgess E, Lewanczuk R, Bolli P, Chockalingam A, Cutler H, Taylor G, Hamet P. Lifestyle modifications to prevent and control hypertension. 6. Recommendations on potassium, magnesium and calcium. Canadian Hypertension Society, Canadian Coalition for High Blood Pressure Prevention and Control, Laboratory Centre for Disease Control at Health Canada, Heart and Stroke Foundation of Canada. The Canadian Medical Association Journal 1999;160(9):S35-45.
- Chalmers RA, Bain MD, Costello I. Oral cobalamin therapy. Lancet 2000;355(9198):148.
- Commonwealth of Australia 2004. Australia New Zealand Food Authority: Proposal P242 - Food for Special Medical Purposes: Preliminary Final Assessment Report. Canberra (AU): Department of Health and Ageing, Commonwealth of Australia. 4 August 2004. [Consulté le 28 septembre 2007]. Disponible en ligne à : http://www.foodstandards.gov.au/standardsdevelopment/proposals
/proposalp242foodsforspecialmedicalpurposes/index.cfm - Commonwealth of Australia 2002. Australia New Zealand Food Authority: Proposal P93 - Review of Infant Formula. Supplement Final Assessment (Inquiry - s.24) Report. Canberra (AU): Department of Health and Ageing, Commonwealth of Australia. 13 March 2002. [Consulté le 28 septembre 2007]. Disponible en ligne à : http://www.foodstandards.gov.au/standardsdevelopment
/proposals/proposalp93reviewofinfantformula/p93finalassessreport1397.cfm - Duffield-Lillico AJ, Slate EH, Reid ME, Turnbull BW, Wilkins PA, Combs GF Jr, Park HK, Gross EG, Graham GF, Stratton MS, Marshall JR, Clark LC; Nutritional Prevention of Cancer Study Group. Selenium supplementation and secondary prevention of nonmelanoma skin cancer in a randomized trial. Journal of the National Cancer Institute 2003;95(19):1477-81.
- EC 2000 : European Commission. Opinion of the Scientific Committee on Food on the Tolerable Upper Intake level of Vitamin B 12. Brussels (BE ): European Commission, SCF/CS/NUT/UPPLEV/42 Final 28 November 2000. [Consulté le 26 septembre 2007]. Disponible en ligne à :
http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out80_en.html - Evans GW, Pouchnik DJ. Composition and biological activity of chromium-pyridine carboxylate complexes. Journal of Inorganic Biochemistry 1993;49(3):177-87.
- FDA 1975 : Food and Drug Administration. Evaluation of the health aspects of inositol as a food ingredient. Washington (DC) : Food and Drug Administration, US Department of Health, Education and Welfare, Contract Number FDA 223-75-2004; 1975.
- Firoz M, Graber M. Bioavailability of US commercial magnesium preparations. Magnesium Research 2001;14(4):257-62.
- Franco V, Polanczyk CA, Clausell N, Rohde LE. Role of dietary vitamin K intake in chronic oral anticoagulation: prospective evidence from observational and randomized protocols. The American Journal of Medicine 2004;166(10):651-6.
- FSA 2003 : Food Standards Agency. Expert Group on Vitamins and Minerals: Safe Upper Levels for Vitamins and Minerals. London ( UK ) : Food Standards Agency, Expert Group on Vitamins and Minerals May 2003. [Consulté le 21 mars 2007]. Disponible en ligne à :
http://www.food.gov.uk/multimedia/pdfs/vitmin2003.pdf - FSA 2002 : Food Standards Agency. Expert Group on Vitamins and Minerals: Revised Review of Tin. London ( UK ) : Food Standards Agency, EVM/01/10 April 2002. [Consulté le 21 mars 2007]. Disponible en ligne à : http://www.food.gov.uk/multimedia/pdfs/evm-01-10.pdf
- Grant KE, Chandler RM, Castle AL, Ivy JL. Chromium and exercise training: effect on obese women. Medicine and Science in Sports and Exercise 1997;28(8):992-8.
- Groff J, Gropper S. Advanced Nutrition and Human Metabolism. 3e édition. Belmont (CA) : Wadsworth/Thomson Learning; 2000.
- Gruenwald J, Bendler T, Jaenicke C, éditeurs. Physician's Desk Reference for Herbal Medicines, 3e édition. Montvale (NJ) : Thomson PDR; 2004.
- Guiry MD, Guiry GM. AlgaeBase version 4.2. Latin binomial. Galway (IRE) : World-wide electronic publication, National University of Ireland; 2007. [Consulté le 4 juillet 2007]. Disponible en ligne à :
http://www.algaebase.org - Hansten PD, Horn JR, éditeurs. Drug Interactions Analysis and Management. Vancouver (WA) : Applied Therapeutics Inc.; 1997.
- Hendler SS, Rorvik D, éditeurs. Physician's Desk Reference for Nutritional Supplements, 1e édition. Montvale (NJ) : Thomson PDR; 2001.
- IOM 2006 : Institute of Medicine. Otten JJ, Pitzi Hellwig J, Meyers LD, éditeurs. Institute of Medicine. Les apports nutritionnels de référence: Le guide essentiel des besoins en nutriments. Washington (DC): National Academies Press; 2006.
- IOM 2005a : Institute of Medicine. Panel on Macronutrients, Panel on the Definition of Dietary Fiber, Subcommittee on Upper Reference Levels of Nutrients, Subcommittee on Interpretation and Uses of Dietary Reference Intakes, and the Standing Committee on the Scientific Evaluation of Dietary Reference Intakes, Food and Nutrition Board, Institute of Medicine. Dietary Reference Intakes for Energy, Carbohydrate, Fiber, Fat, Fatty Acids, Cholesterol, Protein, and Amino Acids. Washington (DC) : National Academies Press; 2005.
- IOM 2005b : Institute of Medicine. Panel on Dietary Reference Intakes for Electrolytes and Water, and the Standing Committee on the Scientific Evaluation of Dietary Reference Intakes, Food and Nutrition Board, Institute of Medicine. Dietary Reference Intakes for Water, Potassium, Sodium, Chloride, and Sulfate. Washington (DC) : National Academies Press; 2005.
- IOM 2003 : Institute of Medicine. Committee on Food Chemicals Codex, Food and Nutrition Board, Institute of Medicine. Food Chemicals Codex, 5e édition. Washington (DC) : National Academies Press; 2003.
- IOM 2001 : Institute of Medicine. Panel on Micronutrients, Subcommittees on Upper Reference Levels of Nutrients and Interpretation and Uses of Dietary Reference Intakes, and the Standing Committee on the Scientific Evaluation of Dietary Reference Intakes, Food and Nutrition Board, Institute of Medicine. Dietary Reference Intakes for Vitamin A, Vitamin K, Arsenic, Boron, Chromium, Copper, Iodine, Iron, Manganese, Molybdenum, Nickel, Silicon, Vanadium, and Zinc. Washington (DC) : National Academies Press; 2001.
- IOM 2000 : Institute of Medicine. Panel on Dietary Antioxidants and Related Compounds, Subcommittees on Upper Reference Levels of Nutrients and Interpretation and Uses of Dietary Reference Intakes, and the Standing Committee on the Scientific Evaluation of Dietary Reference Intakes, Food and Nutrition Board, Institute of Medicine. Dietary Reference Intakes for Vitamin C, Vitamin E, Selenium and Carotenoids. Washington (DC) : National Academies Press; 2000.
- IOM 1998 : Institute of Medicine. Panel on Folate, other B Vitamins, and Choline and Subcommittee on Upper Reference Levels of Nutrients, and the Standing Committee on the Scientific Evaluation of Dietary Reference Intakes, Food and Nutrition Board, Institute of Medicine. Dietary Reference Intakes for Thiamin, Riboflavin, Niacin, Vitamin B6, Folate, Vitamin B12, Pantothenic Acid, Biotin and Choline. Washington (DC) : National Academies Press; 1998.
- IOM 1997 : Institute of Medicine. Standing Committee on the Scientific Evaluation of Dietary Reference Intakes, Food and Nutrition Board, Institute of Medicine. Dietary Reference Intakes for Calcium, Phosphorous, Magnesium, Vitamin D, and Fluoride. Washington (DC) : National Academies Press; 1997.
- Klimis-Tavantzis DJ, éditeur. Manganese in Health and Disease. Boca Raton (FL) : CRC Press; 1994.
- Krieger D, Krieger S, Jansen O, Gass P, Theilmann L, Lichtnecker H. Manganese and chronic hepatic encephalopathy. Lancet 1995;246(8970):270-4.
- MacKay D, Miller AL. Nutritional support for wound healing. Alternative Medicine Review 2003;8(4):359-77.
- Meisel P, Schwahn C, Luedemann J, John U, Kroemer HK, Kocher T. Magnesium deficiency is associated with periodontal disease. Journal of Dental Research 2005;84(10):937-941.
- Murray MT. Encyclopedia of Nutritional Supplements: The Essential Guide for Improving your Health Naturally. Rocklin (CA) : Prima Health; 1996.
- NIH 2007 : National Institutes of Health. ChemIDplus advanced. Bethesda (MD) : Specialized Information Services, National Library of Medicine, National Institutes of Health, US Department of Health & Human Services. [Consulté le 7 août 2007]. Disponible en ligne à :
http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus - NIH 2000 : National Institutes of Health. Osteoporosis Prevention, Diagnosis, and Therapy. NIH Consensus Statement Online 2000;17(1):1-36. Bethesda (MD) : National Institutes of Health; March 27-29, 2000. [Consulté le 21 mars 2007]. Disponible en ligne à :
http://www.consensus.nih.gov/2000/2000Osteoporosis111html.htm - O'Neil MJ, Smith A, Heckelman PE, Budavari S, éditeurs. Merck Index: An Encyclopedia of Chemicals, Drugs, and Biologicals, 13e édition . Whitehouse Station (NJ) : Merck & Co., Inc.; 2001.
- Patrick L. Comparative absorption of calcium sources and calcium citrate malate for the prevention of osteoporosis. Alternative Medicine Review 1999;4(2):74-85.
- SC 2007a : Santé Canada. Base de données sur les produits pharmaceutiques. Ottawa (ON) : Santé Canada; 2007. [Consulté le 21 mars 2007]. Disponible en ligne à :
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/databasdon/index-fra.php SC 2007b : Santé Canada. Règlement sur les aliments et drogues (F-27 - C.R.C., c.870). Ottawa (ON) : Santé Canada; 2007. [Consulté le 21 mars 2007]. Disponible en ligne à :http://laws.justice.gc.ca/fr/showtdm/cr/C.R.C.-ch.870 SC 2006. Santé Canada. Preuves attestant de l'innocuité et de l'efficacité des produits de santé naturels finis. Ottawa (ON) : Santé Canada; 2006. [Consulté le 7 juin 2007]. Disponible en ligne à : http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodnatur/legislation/docs/efe-paie-eng.php - SC 2005a : Santé Canada. Adjonction de vitamines et de minéraux aux aliments : Politique et plans de mise en oeuvre proposés par Santé Canada. Ottawa (ON) : Santé Canada; 2005. [Consulté le 21 mars 2007]. Disponible en ligne à : http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/alt_formats/hpfb-dgpsa/pdf/nutrition/foritfication_final_doc_f.pdf
- SC 2005b : Santé Canada. Loi sur les aliments et drogues : Règlement modifiant le Règlement sur les aliments et drogues(1385 -vitamine K). Gazette du Canada 2005;139(21). [Consulté le 21 mars 2007]. Disponible en ligne à : http://canadagazette.gc.ca/partII/2005/20051019/html/sor307-f.html
- Schwartz JR, Marsh RG, Draelos ZD. Zinc and skin health: overview of physiology and pharmacology. Dermatologic Surgery 2005;31(7 Part 2):837-47.
- Shao A and Hathcock JN. Risk assessment for the carotenoids lutein and lycopene. Regulatory Toxicology and Pharmacology 2006;45(3):289-98.
- Shils ME, Olson JA, Shike M, Ross AC, éditeurs. Modern Nutrition in Health and Disease, 10e édition. Philadelphia (PA) : Lippincott Williams and Wilkins; 2006.
- Sweetman SC , éditeur. Martindale: The Complete Drug Reference, 35e édition. London ( UK ) : Pharmaceutical Press; 2007.
- USP 30 : The United States Pharmacopeia and the National Formulary (USP 30/NF 25). Rockville (MD) : United States Pharmacopeial Convention, Inc.; 2007.
- Van Der Kuy PH, Merkus FW, Lohman JJ, Ter Berg JW, Hooymans PM. Hydroxocobalamin, a nitric oxide scavenger, in the prophylaxis of migraine: an open, pilot study. Cephalalgia 2002;22(7):513-519.
- Yamagata S, Goto Y, Mita M, Kikuchi J, Yamauchi Y. Treatment of diabetic neuropathy with the oral administration of hydroxocobalamin. Vitamins 1966;34(3):349-356.
- Zeitlin HC, Sheppard K, Baum JD, Bolton FG, Hall CA. Homozygous transcobalamin II deficiency maintained on oral hydroxocobalamin. Blood 1985;66(5):1022-1027.
11.0 Annexes
Annexe I
Lignes directrices relatives aux énoncés concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés
Tout produit de santé naturel doit citer au moins un énoncé concernant les usage(s) ou fin(s) recommandé(s).
Énoncés généraux concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés :
- Énoncés autorisés concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés dans le cas de produits contenant au moins un minéral et au moins une vitamine :
- Supplément vitaminique/minéral
- Supplément multi-vitaminique/minéral
- Contribue au maintien d'une bonne santé.
- Énoncés autorisés concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés dans le cas de produits contenant deux minéraux ou plus :
- Supplément minéral
- Supplément multiminéral
- Contribue au maintien d'une bonne santé.
- Énoncés autorisés concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés dans le cas de produits contenant deux vitamines ou plus :
- Supplément vitaminique
- Supplément multivitaminique
- Contribue au maintien d'une bonne santé.
Énoncés spécifiques concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés :
Des énoncés spécifiques concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés peuvent être utilisés à l'égard de n'importe lequel ou de l'ensemble des ingrédients médicinaux contenus dans un produit à ingrédients multiples (consulter la section 4.2 - Énoncé(s) spécifiques concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés).
Un énoncé spécifique concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés est requis dans le cas des produits qui fournissent du magnésium (> 350 mg par jour), de la niacine (> 35 mg par jour), du fer (> 35 mg par jour) ou du zinc (> 40 mg par jour).
Il n'est pas nécessaire d'inclure les noms d'ingrédients médicinaux dans un énoncé spécifique concernant les usage(s) ou fin(s) recommandé(s). Par exemple, un énoncé spécifique concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés peut être utilisé à l'égard du produit au complet. Cependant, lorsque des ingrédients médicinaux sont mentionnés dans un énoncé concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés, cet énoncé doit s'appliquer à tous les ingrédients médicinaux mentionnés. Les énoncés suivants sont des exemples d'emplois adéquat et inadéquat d'usage(s) ou fin(s) recommandés propres à l'ingrédient :
Emploi adéquat :
« La biotine et l'acide pantothénique pour aider l'organisme à métaboliser les glucides (hydrates de carbone), les lipides et les protéines. »
Cet énoncé est adéquat car les deux ingrédients médicinaux contribuent à cet usage ou fin recommandé.
Emploi inadéquat :
« La biotine et le folate pour aider l'organisme à métaboliser les glucides (hydrates de carbone), les lipides et les protéines. »
Cet énoncé est inadéquat car la biotine a cet usage ou fin recommandé mais non le folate.
Annexe II
Définitions et calculs relatifs aux doses
1) Définitions :
Apport suffisant (AS) : Apport nutritionnel quotidien moyen recommandé en fonction d'approximations observées ou déterminées expérimentalement, ou d'estimations de l'apport nutritionnel jugé adéquat d'un ou de plusieurs groupes d'individus apparemment en bonne santé. L'AS est utilisé lorsqu'il est impossible d'établir l'ANR (IOM 2006).
Valeur de la dose maximale : La plus forte quantité d'un ingrédient médicinal qu'un produit peut fournir dans une dose quotidienne.
Valeur de la dose minimale : La plus faible quantité d'un ingrédient médicinal qu'un produit peut fournir dans une dose quotidienne.
Apport nutritionnel recommandé (ANR) : Apport nutritionnel quotidien moyen permettant de répondre aux besoins nutritionnels de la quasi‑totalité (97 à 98 %) des individus en bonne santé appartenant à un groupe donné établi en fonction de l'étape de vie et du sexe (IOM 2006).
Apport maximal tolérable (AMT) : Apport nutritionnel quotidien moyen le plus élevé qui n'entraîne vraisemblablement pas de risques d'effets indésirables sur la santé de la plupart des membres de l'ensemble de la population. Plus l'apport est supérieur à l'AMT, plus il y a de risques d'effets indésirables (IOM 2006).
2) Calculs :
Valeurs de l'AS, de l'ANR et de l'AMT :
Ces valeurs ont été établies par le Food and Nutrition Board de l'Institute of Medicine, de concert avec Santé Canada (IOM 2006).
Valeur de la dose maximale :
La méthode utilisée pour établir les valeurs de la dose maximale variait d'un ingrédient médicinal à l'autre et dépendait de nombreux facteurs. La méthode servant au calcul de la dose maximale était différente selon que les effets des vitamines et des minéraux sur les fonctions physiologiques étaient établis ou non établis.
- Les valeurs de la dose maximale de vitamines et de minéraux dont les effets sur les fonctions physiologiques sont établis reposaient sur les critères suivants :
- Existe-t-il un AMT établi?
- Si oui, l'AMT s'adresse-t-il aux suppléments uniquement ou aux aliments et aux suppléments?
- Si oui, comment a-t-il été calculé (i.e., sur quelle réaction indésirable critique reposait le calcul? S'agissait-il d'une réaction grave ou bénigne? Dans le cas d'une réaction bénigne, pouvait-elle être atténuée?)
- Quel est l'apport alimentaire moyen?
- Quelles doses ont déjà été offertes sur le marché au Canada?
- Quelle est la dose quotidienne maximale recommandée par d'autres organismes réglementaires et groupes d'experts?
- Quelles doses ont été utilisées dans le cadre d'essais cliniques et dont l'innocuité et l'efficacité ont été démontrées?
Les seules vitamines exclues de la démarche exposée plus haut étaient :- la vitamine D (parce qu'elle figure à l'Annexe F du Règlement sur les aliments et drogues, où sa dose maximale est fixée à 25 µg par jour) (SC 2007b)
- la vitamine E (parce qu'une forte dose de cette vitamine pourrait comporter des risques pour la santé de certaines sous-populations)
- la vitamine K1 et K2 (parce que la dose pour adultes a été fixée dans la partie II de la Gazette du Canada (SC 2005b) et que les doses pour enfants ont été établies selon l'AS (IOM 2006))
- Existe-t-il un AMT établi?
- Les valeurs de la dose maximale de minéraux dont les effets sur les fonctions physiologiques sont non établis (bore, nickel, silicium, étain et vanadium) ont été calculées à partir de la dose sans effet nocif observé (DSENO) divisée par un facteur d'incertitude (FI). Le FI a été choisi comme suit :10 pour l'extrapolation à l'humain de données sur l'animal, 10 pour la variation intra-espèces et 10 pour l'utilisation chronique chez l'humain. Au besoin (lorsque la DSENO était fondée sur des données sur l'animal), la valeur définitive a été multipliée par le poids corporel moyen d'un adulte de 70 kg.
Les valeurs de la dose maximale des ingrédients qui ne sont pas des vitamines ou des minéraux ont été établies à partir de doses dont l'innocuité a été démontrée dans le cadre d'essais cliniques, sauf dans le cas du bêta-carotène. La valeur de la dose maximale du bêta-carotène a été établie à partir de l'AMT de la vitamine A.
Valeur de la dose minimale :
Dans le cas des ingrédients médicinaux pour lesquels un ANR ou un AS n'était pas fixé, la valeur de la dose minimale a été établie à zéro. Pour les autres ingrédients médicinaux (sauf le potassium et la choline), la valeur de la dose minimale a été fixée au moyen de la méthode suivante :
- On a calculé 5 % de l'ANR et/ou de l'AS pour chaque groupe établi selon l'étape de vie (Cette méthode a été développée à partir des exigences concernant les doses minimales des vitamines et minéraux établies par le Règlement sur les aliments et drogues selon l'Article D.01.004 et D.02.002) (SC 2007b)).
- La valeur la plus élevée obtenue pour les enfants (1 à 13 ans) a été appliquée à tous les enfants de cette catégorie d'âge;
- La valeur la plus élevée obtenue pour les adolescents (≥ 14 ans) et les adultes (y compris les femmes enceintes et les femmes allaitantes) a été appliquée;
- La valeur la plus élevée obtenue pour les nourrissons (0 à 12 mois) a été appliquée (selon le cas).
Dans le cas du potassium et de la choline, le choix de l'AS comme dose minimale n'était pas indiqué, de sorte que la dose minimale a été fixée à zéro.
Annexe III
Valeurs de l'Apport nutritionnel recommandé (ANR) et de l'Apport suffisant (AS)
Les valeurs de l'AS (désigné par un astérisque) et de l'ANR (voir ci-dessous), dans le contexte de cette monographie :
- fournissent des valeurs de référence servant à établir les niveaux de dose appropriés en supplément;
- précisent la dose minimale pour l'utilisation de l'énoncé concernant les usage(s) ou fin(s) recommandés propre à la dose : « Aide à prévenir une carence en (la vitamine ou le minéral appropriés) »;
- facilitent l'étiquetage facultatif des valeurs en pourcentage de l'ANR et de l'AS.
Remarques :
- Les valeurs de l'ANR et de l'AS pour les groupes d'âges selon l'étape de vie pour certaines vitamines ou certains minéraux ont été exclues si les doses de ces vitamines et minéraux étaient hors du cadre de la présente monographie.
- Les valeurs de l'ANR et de l'AS n'ont pas été établies pour certains minéraux.
| Groupe d'âges selon l'étape de vie | Acide pantothénique (mg/jour) | Biotine (μg /jour) | Folate (μg /jour) | Niacine (mg/jour) | Riboflavine (mg/jour) | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Nourrissons | 0 à 6 mois | - | - | - | - | - |
| 7 à 12 mois | - | - | - | - | - | |
| Enfants | 1 à 3 ans | 2* | 8* | 150 | 6 | 0,5 |
| 4 à 8 ans | 3* | 12* | 200 | 8 | 0,6 | |
| Adolescents | 9-13 ans | 4* | 20* | 300 | 12 | 0,9 |
| 14 à 18 ans | 5* | 25* | 400 | 16 | 1,3 | |
| Hommes | 19 à 30 ans | 5* | 30* | 400 | 16 | 1,3 |
| 31 à 50 ans | 5* | 30* | 400 | 16 | 1,3 | |
| 51 à 70 ans | 5* | 30* | 400 | 16 | 1,3 | |
| > 70 ans | 5* | 30* | 400 | 16 | 1,3 | |
| Adolescentes | 9-13 ans | 4* | 20* | 300 | 12 | 0,9 |
| 14 à 18 ans | 5* | 25* | 400 | 14 | 1,0 | |
| Femmes | 19 à 30 ans | 5* | 30* | 400 | 14 | 1,1 |
| 31 à 50 ans | 5* | 30* | 400 | 14 | 1,1 | |
| 51 à 70 ans | 5* | 30* | 400 | 14 | 1,1 | |
| > 70 ans | 5* | 30* | 400 | 14 | 1,1 | |
| Femmes enceintes | 14 à 18 ans | 6* | 30* | 600 | 18 | 1,4 |
| 19-50 ans | 6* | 30* | 600 | 18 | 1,4 | |
| Femmes allaitantes | 14 à 18 ans | 7* | 35* | 500 | 17 | 1,6 |
| 19 à 50 ans | 7* | 35* | 500 | 17 | 1,6 | |
| Groupe d'âges selon l'étape de vie | Thiamine (mg/jour) | Vitamine A (μg RAE/jour) | Vitamine B6 (mg/jour) | Vitamine B12 (μg/jour) | Vitamine C (mg/jour) | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Nourrissons | 0 à 6 mois | - | 400* | - | - | - |
| 7 à 12 mois | - | 500* | - | - | - | |
| Enfants | 1 à 3 ans | 0,5 | 300 | 0,5 | 0,9 | 15 |
| 4 à 8 ans | 0,6 | 400 | 0,6 | 1,2 | 25 | |
| Adolescents | 9 à 13 ans | 0,9 | 600 | 1,0 | 1,8 | 45 |
| 14 à 18 ans | 1,2 | 900 | 1,3 | 2,4 | 75 | |
| Hommes | 19 à 30 ans | 1,2 | 900 | 1,3 | 2,4 | 90 |
| 31 à 50 ans | 1,2 | 900 | 1,3 | 2,4 | 90 | |
| 51 à 70 ans | 1,2 | 900 | 1,7 | 2,4 | 90 | |
| > 70 ans | 1,2 | 900 | 1,7 | 2,4 | 90 | |
| Adolescentes | 9 à 13 ans | 0,9 | 600 | 1,0 | 1 8 | 45 |
| 14 à 18 ans | 1,0 | 700 | 1,2 | 2,4 | 65 | |
| Femmes | 19 à 30 ans | 1,1 | 700 | 1,3 | 2,4 | 75 |
| 31 à 50 ans | 1,1 | 700 | 1,3 | 2,4 | 75 | |
| 51 à 70 ans | 1,1 | 700 | 1,5 | 2,4 | 75 | |
| > 70 ans | 1,1 | 700 | 1,5 | 2,4 | 75 | |
| Femmes enceintes | 14 à 18 ans | 1 4 | 750 | 1,9 | 2,6 | 80 |
| 19 à 50 ans | 1,4 | 770 | 1,9 | 2,6 | 85 | |
| Femmes allaitantes | 14 à 18 ans | 1,4 | 1 200 | 2,0 | 2,8 | 115 |
| 19 à 50 ans | 1,4 | 1 300 | 2,0 | 2,8 | 120 | |
| Groupe d'âges selon l'étape de vie | Vitamine D (μg/jour) | Vitamine E (mg AT/jour) | Vitamine K1 1 (μg/jour) | |
|---|---|---|---|---|
| Nourrissons | 0 à 6 mois | 5* | - | - |
| 7 à 12 mois | 5* | - | - | |
| Enfants | 1 à 3 ans | 5* | 6 | 30* |
| 4 à 8 ans | 5* | 7 | 55* | |
| Adolescents | 9-13 ans | 5* | 11 | 60* |
| 14 à 18 ans | 5* | 15 | 75* | |
| Hommes | 19 à 30 ans | 5* | 15 | 120* |
| 31 à 50 ans | 5* | 15 | 120* | |
| 51 à 70 ans | 10* | 15 | 120* | |
| > 70 ans | 15* | 15 | 120* | |
| Adolescentes | 9-13 ans | 5* | 11 | 60* |
| 14 à 18 ans | 5* | 15 | 75* | |
| Femmes | 19 à 30 ans | 5* | 15 | 90* |
| 31 à 50 ans | 5* | 15 | 90* | |
| 51 à 70 ans | 10* | 15 | 90* | |
| > 70 ans | 15* | 15 | 90* | |
| Femmes enceintes | 14 à 18 ans | 5* | 15 | 75* |
| 19-50 ans | 5* | 15 | 90* | |
| Femmes allaitantes | 14 à 18 ans | 5* | 19 | 75* |
| 19 à 50 ans | 5* | 19 | 90* | |
1 L'AS dans le cas de la vitamine K a été calculé à partir de l'apport nutritionnel médian. La vitamine K1 est la forme prédominante de la vitamine K que l'on retrouve dans un régime alimentaire (IOM 2006; IOM 2001).
| Groupe d'âges selon l'étape de vie | Bore (mg/jour) | Calcium (mg/jour) | Chrome (μg/jour) | Cobalt1 (μg/jour) | Cuivre (μg/jour) | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Nourrissons | 0 à 6 mois | - | - | - | - | - |
| 7 à 12 mois | - | - | - | - | - | |
| Enfants | 1 à 3 ans | - | 500* | - | 0,04 | 340 |
| 4 à 8 ans | - | 800* | - | 0,05 | 440 | |
| Adolescents | 9-13 ans | - | 1 300* | - | 0,08 | 700 |
| 14 à 18 ans | - | 1 300* | - | 0,10 | 890 | |
| Hommes | 19 à 30 ans | - | 1 000* | 35* | 0,10 | 900 |
| 31 à 50 ans | - | 1 000* | 35* | 0,10 | 900 | |
| 51 à 70 ans | - | 1 200* | 30* | 0,10 | 900 | |
| > 70 ans | - | 1 200* | 30* | 0,10 | 900 | |
| Adolescentes | 9-13 ans | - | 1 300* | - | 0,08 | 700 |
| 14 à 18 ans | - | 1 300* | - | 0,10 | 890 | |
| Femmes | 19 à 30 ans | - | 1 000* | 25* | 0,10 | 900 |
| 31 à 50 ans | - | 1 000* | 25* | 0,10 | 900 | |
| 51 à 70 ans | - | 1 200* | 20* | 0,10 | 900 | |
| > 70 ans | - | 1 200* | 20* | 0,10 | 900 | |
| Femmes enceintes | 14 à 18 ans | - | 1 300* | - | 0,11 | 1 000 |
| 19-50 ans | - | 1 000* | 30* | 0,11 | 1 000 | |
| Femmes allaitantes | 14 à 18 ans | - | 1 300* | - | 0,12 | 1 300 |
| 19-50 ans | - | 1 000* | 45* | 0,12 | 1 300 | |
| Groupe d'âges selon l'étape de vie | Étain (mg/jour) | Fer (mg/jour) | Iode (µg/jour) | Magnésium (mg/jour) | Manganèse (μg/jour) | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Nourrissons | 0 à 6 mois | - | 0,27* | - | - | - |
| 7 à 12 mois | - | 11 | - | - | - | |
| Enfants | 1 à 3 ans | - | 7 | 90 | 80 | - |
| 4 à 8 ans | - | 10 | 90 | 130 | - | |
| Adolescents | 9-13 ans | - | 8 | 120 | 240 | - |
| 14 à 18 ans | - | 11 | 150 | 410 | - | |
| Hommes | 19 à 30 ans | - | 8 | 150 | 400 | 2,3* |
| 31 à 50 ans | - | 8 | 150 | 420 | 2,3* | |
| 51 à 70 ans | - | 8 | 150 | 420 | 2,3* | |
| > 70 ans | - | 8 | 150 | 420 | 2,3* | |
| Adolescentes | 9-13 ans | - | 8 | 120 | 240 | - |
| 14 à 18 ans | - | 15 | 150 | 360 | - | |
| Femmes | 19 à 30 ans | - | 18 | 150 | 310 | 1,8* |
| 31 à 50 ans | - | 18 | 150 | 320 | 1,8* | |
| 51 à 70 ans | - | 8 | 150 | 320 | 1,8* | |
| > 70 ans | - | 8 | 150 | 320 | 1,8* | |
| Femmes enceintes | 14 à 18 ans | - | 27 | 220 | 400 | - |
| 19-50 ans | - | 27 | 220 | 355 | 2,0* | |
| Femmes allaitantes | 14 à 18 ans | - | 10 | 290 | 360 | - |
| 19-50 ans | - | 9 | 290 | 315 | 2,6* | |
| Groupe d'âges selon l'étape de vie | Molybdène (μg/jour) | Phosphore (mg/jour) | Sélénium (mg/jour) | Nickel (μg/jour) | Silicium (mg/jour) |
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| Nourrissons | 0 à 6 mois | - | - | - | - | - |
| 7 à 12 mois | - | - | - | - | - | |
| Enfants | 1 à 3 ans | - | - | 460 | - | - |
| 4 à 8 ans | - | - | 500 | - | - | |
| Adolescents | 9 à 13 ans | - | - | 1 250 | - | - |
| 14 à 18 ans | - | - | 1 250 | - | - | |
| Hommes | 19 à 30 ans | 45 | - | 700 | 55 | - |
| 31 à 50 ans | 45 | - | 700 | 55 | - | |
| 51 à 70 ans | 45 | - | 700 | 55 | - | |
| > 70 ans | 45 | - | 700 | 55 | - | |
| Adolescentes | 9 à 13 ans | - | - | 1 250 | - | - |
| 14 à 18 ans | - | - | 1 250 | - | - | |
| Femmes | 19 à 30 ans | 45 | - | 700 | 55 | - |
| 31 à 50 ans | 45 | - | 700 | 55 | - | |
| 51 à 70 ans | 45 | - | 700 | 55 | - | |
| > 70 ans | 45 | - | 700 | 55 | - | |
| Femmes enceintes | 14 à 18 ans | - | - | 1 250 | - | - |
| 19 à 50 ans | 50 | - | 700 | 60 | - | |
| Femmes allaitantes | 14 à 18 ans | - | - | 1 250 | - | - |
| 19 à 50 ans | 50 | - | 700 | 70 | - | |
| Groupe d'âges selon l'étape de vie | Vanadium (mg/jour) | Zinc (mg/jour) | |
|---|---|---|---|
| Nourrissons | 0 à 6 mois | - | 2* |
| 7 à 12 mois | - | 3 | |
| Enfants | 1 à 3 ans | - | 3 |
| 4 à 8 ans | - | 5 | |
| Adolescents | 9 à 13 ans | - | 8 |
| 14 à 18 ans | - | 11 | |
| Hommes | 19 à 30 ans | - | 11 |
| 31 à 50 ans | - | 11 | |
| 51 à 70 ans | - | 11 | |
| > 70 ans | - | 11 | |
| Adolescentes | 9 à 13 ans | - | 8 |
| 14 à 18 ans | - | 9 | |
| Femmes | 19 à 30 ans | - | 8 |
| 31 à 50 ans | - | 8 | |
| 51 à 70 ans | - | 8 | |
| > 70 ans | - | 8 | |
| Femmes enceintes | 14 à 18 ans | - | 12 |
| 19-50 ans | - | 11 | |
| Femmes allaitantes | 14 à 18 ans | - | 13 |
| 19-50 ans | - | 12 | |
1 Les valeurs ont été calculées à partir de l'ANR pour la vitamine B12 (IOM 2006)
Annexe IV
Facteurs de conversion
1. Acide pantothénique (USP 30) :
| Matière d'origine (1 mg) | Quantité d'acide pantothénique (mg ) |
|---|---|
| Acide d-pantothénique | 1,00 |
| Acide dl-pantothénique | 0,50 |
| d- Panthénol | 1,07 |
| dl- Panthénol | 0,54 |
| d -Pantothénate de calcium | 0,92 |
| dl -Pantothénate de calcium | 0,46 |
2. Vitamine A (IOM 2006):
La quantité de vitamine A doit toujours être exprimée en équivalents d'activité du rétinol (EAR) (i.e. en µg de rétinol tout trans), sans égard à la matière d'origine utilisée.
La mention des unités internationales (UI) peut figurer à titre de renseignement complémentaire facultatif sur le formulaire de demande de licence de mise en marché (DLMM), dans le champ indiquant « l'activité » du produit, et sur l'étiquette du produit.
1 UI de vitamine A = 2 UI de bêta-carotène
| Matière d'origine (1 μg ) |
Quantité de vitamine A (μg EAR) |
Activité de la vitamine A (UI) |
|---|---|---|
| Acétate de rétinyle tout trans | 0,87 | 2,94 |
| Bêta-carotène tout trans | 0,50 | 1,67 |
| Palmitate de rétinyle tout trans | 0,55 | 1,82 |
| Rétinol tout trans | 1,00 | 3,33 |
Exemples d'utilisation des facteurs de conversion de la vitamine A :
- Conversion d'activité de la vitamine A en quantité d'EAR (μg )
Conversion de 500 UI d'activité de vitamine A du rétinol tout trans en μg EAR :
= 500 UI x 1 μg EAR/3,33 UI de vitamine A
= 150 μg EAR
Conversion de 3 000 UI d'activité de vitamine A de l'acétate de rétinyle tout trans en μg EAR :
= 3 000 UI x 1 μg EAR/3,33 UI de vitamine A
= 900 μg EAR
ou
= 3000 UI x 0,87 μg EAR/2,94 UI de vitamine A
= 900 μg EAR
- Conversion de la quantité de la matière d'origine de la vitamine A en quantité d' EAR (μg )
Conversion de 2 000 μg de palmitate de rétinyle tout trans en μg EAR :
= 2 000 μg x 0,55 μg EAR/μg de palmitate de rétinyle tout trans
= 1 100 μg EAR
- Conversion de l'activité du bêta-carotène en quantité d'EAR (μg )
Conversion de 500 UI d'activité du bêta-carotène en μg d'EAR :
= 500 UI de bêta-carotène x 1 UI de vitamine A/2 UI de bêta-carotène x 1 μg d'EAR/3,33 UI de vitamine A
= 75 μg EAR
ou
= 500 UI de bêta-carotène x 1 UI de vitamine A/2 UI de bêta-carotène x 0,5 μg d'EAR/1,67 UI de vitamine A
= 75 μg d'EAR
ou
Consulter les facteurs de conversion du bêta-carotène ci-dessous.
3.Bêta-carotène (IOM 2006):
1 UI de bêta-carotène = 0,15 μg EAR
1 μg de bêta-carotène = 0,50 μg EAR
Exemples d'utilisation des facteurs de conversion du bêta-carotène :
- Conversion d'activité du bêta-carotène en quantité d'EAR ( μg )
Conversion de 500 UI d'activité de bêta-carotène en μg EAR :
= 500 UI de bêta-carotène x 0,15 μg EAR/UI de bêta-carotène
= 75 μg EAR
Conversion d' activité du bêta-carotène en EAR ( μg )
Conversion de 2 000 μg de bêta-carotène en μg EAR :
= 2 000 μg de bêta-carotène x 0,5 μg EAR/ μg de bêta-carotène
= 1 000 μg EAR
4. Vitamine D :
1 UI d'activité de vitamine D = 0,025 μg de cholécalciférol (IOM 2006)
= 0,025 μg d'ergocalciférol
5. Vitamine E (IOM 2006) :
La quantité de vitamine E doit toujours être exprimée en α-tocophérol (AT) (i.e. en mg de (RRR)-α-tocophérol), sans égard à la matière d'origine utilisée.
La mention des UI peut figurer à titre de renseignement complémentaire facultatif sur le formulaire de DLMM, dans le champ indiquant « l'activité » du produit, et sur l'étiquette du produit.
| Matière d'origine (1 mg) |
Quantité de vitamine E (mg AT ) | Activité de la vitamine E (UI) |
|---|---|---|
| Acétate de (RRR)-α-tocophéryle | 0,91 | 1,36 |
| Acétate de α-tocophéryle totalement rac | 0,46 | 1,00 |
| Succinate de (RRR)-α-tocophéryle | 0,81 | 1,21 |
| Succinate de α -tocophéryle totalement rac | 0,41 | 0,89 |
| (RRR) -α-Tocophérol | 1,00 | 1,49 |
| α-Tocophérol totalement rac | 0,50 | 1,10 |
| Matière d'origine (1UI) |
Quantité de vitamine E (mg AT) |
|---|---|
| Acétate de (RRR)-α-tocophéryle | 0,67 |
| Acétate de α-tocophéryle totalement rac | 0,45 |
| Succinate de (RRR)-α-tocophéryle | 0,67 |
| Succinate de α-tocophéryle totalement rac | 0,45 |
| (RRR)-α-Tocophérol | 0,67 |
| α-Tocophérol totalement rac | 0,45 |
Exemples d'utilisation de facteurs de conversion de la vitamine E :
- Conversion de l'activité de la vitamine E en quantité d'AT (mg)
Conversion de 400 UI de succinate de (RRR)-α-tocophéryle en mg AT :
= 400 UI x 0,67 mg AT/UI
= 268 mg AT
- Conversion de la quantité de la matière d'origine de la vitamine E en quantité d'AT (mg)
Conversion de 200 mg d'acétate de α-tocophéryle totalement rac en mg AT :
= 200 mg x 0,46 mg AT/mg
= 92 mg AT
