Solution Produits de santé naturels en direct

Base de données sur les ingrédients des produits de santé naturels

La Base de données sur les ingrédients des produits de santé naturels est un dépôt approuvé par la Direction des produits de santé naturels (DPSN) de terminologies scientifiques et de renseignements approuvés au préalable.

La Base de données sur les ingrédients des produits de santé naturels est conçue pour :

• donner accès à un dépôt scientifique de renseignements sur les ingrédients médicinaux et non médicinaux approuvés, et donner également accès à des renseignements sur les monographies et les normes d'étiquetage abrégées de la DPSN;
• valider le contenu des demandes de licence de mise en marché à mesure qu'elles sont préparées électroniquement; et
• servir à titre de norme de référence de classe mondiale pour l'évaluation interne et pour l'industrie des produits de santé naturels.

À l'heure actuelle, il n'existe pas d'autre liste et(ou) de référence principale connue à l'échelle internationale et(ou) faisant l'objet d'un accord qui fournit des détails exhaustifs sur les substances ou les termes associés aux produits de santé naturels au Canada.

À ce compte, le Système Produits de santé naturels en direct utilise une combinaison de deux normes existantes :

1. Les conventions d'appellation : pour les ingrédients, elles ont été adaptées de la Therapeutic Goods Administration Approved Terminology for Medicines (TGA) de l'Australie.
2. Les terminologies : pour les formes posologiques, les voies d'administration et les unités et mesures qui ont été adaptées des listes de contrôle M5 de la Conférence internationale sur l'harmonisation (CIH) M5.

La Base de données sur les ingrédients des produits de santé naturels contient :

1. les ingrédients médicinaux;
2. les ingrédients non médicinaux;
3. les ingrédients non produits de santé naturels (non PSN) (qui ne sont pas permis en tant qu'ingrédients médicinaux dans les produits de santé naturels ou qui sont assujettis à des restrictions spécifiques);
4. des monographies sélectionnées de la DPSN sur un ingrédient unique et des normes d'étiquetage abrégées sur un ingrédient unique;
5. des détails sur les ingrédients pertinents pour leur type (par exemple, les numéros du Chemical Abstracts Service (CAS) pour les substances chimiques, les parties et préparations d'organisme pour les substances organiques, etc.);
6. les détails des restrictions sur les ingrédients médicinaux, non médicinaux et non PSN; et
7. des vocabulaires contrôlés qui représentent une norme pour la transmission électronique d'ensembles de base de renseignements sur les produits de santé naturels (p. ex. des listes de formes posologiques, des voies d'administration, des catégories d'ingrédients, des parties d'organisme, des préparations d'organisme, des fins non médicinales, etc.)

La Base de données sur les ingrédients des produits de santé naturels ne comprend pas les renseignements sur les ingrédients approuvés de la DPSN qui portent sur :

1. les noms des produits
2. les saveurs de propriété industrielle
3. les ingrédients homéopathiques

Des renseignements supplémentaires sur les terminologies scientifiques peuvent être consultés dans le Guide sur la terminologie normalisée du Système Produits de santé naturels en direct.

Moteur de recherche

La Base de données sur les ingrédients des produits de santé naturels comprend un moteur de recherche qui permet aux utilisateurs d'effectuer une recherche et de naviguer facilement à travers la terminologie définie des ingrédients.

Veuillez prendre note que le moteur de recherche accepte uniquement les requêtes simples. Aucun opérateur (comme « et », « non » et « ou ») n'est pris en charge. L'outil de recherche sur les ingrédients est conçu pour la recherche et l'extraction des données de la Base de données sur les ingrédients des produits de santé naturels. Il peut être utilisé pour rechercher des vocabulaires contrôlés ainsi que des ingrédients médicinaux et non médicinaux.

Dans le cas de recherches sur les ingrédients, les champs suivants peuvent faire l'objet d'une recherche :

• le nom de la BDIPSN;
• les noms communs;
• les noms propres;
• les synonymes taxonomiques (Taxa);
• les numéros du Chemical Abstracts Service (CAS).

Pour de plus amples renseignements, veuillez sélectionner le Guide sur la terminologie normalisée du Système Produits de santé naturels en direct.

Formulaire de demande

La Base de données sur les ingrédients des produits de santé naturels est un dépôt dynamique de renseignements qui est continuellement mis à jour pour refléter les découvertes les plus récentes dans l'industrie des PSN.

La DPSN a établi une approche normalisée de réception des demandes et de détermination des demandes concernant la Base de données sur les ingrédients des produits de santé naturels en utilisant le Formulaire de demande concernant la Base de données sur les ingrédients des produits de santé naturels.

Le Formulaire de demande concernant la Base de données sur les ingrédients des produits de santé naturels saisit les détails nécessaires pour rendre une décision juste et en temps opportun en regard des demandes d'améliorations possibles à la Base de données sur les ingrédients des produits de santé naturels.

Parmi les sortes de demandes, il y a :

• l'ajout d'un nouvel ingrédient
• ajout à un ingrédient existant (tel qu'une nouvelle fin non médicinale)
• une modification
• une suppression
• des demandes d'ordre général
• la correction d'une erreur typographique ou autre erreur d'orthographe
• des demandes de classification

Sélectionner le Guide sur le Formulaire de demande concernant la Base de données sur les ingrédients de santé naturels pour des renseignements supplémentaires sur la façon appropriée de remplir la demande et le processus de présentation.