Formulaire d'inscription portant sur la Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA) forum international de réglementation 2011

Du 24 au 28 octobre
Ottawa (Canada)

Formulaire d'inscription

Section 1 : Renseignements généraux

Seuls les organismes de réglementation des pays sont invités à participer au Forum.

Les formulaires d'inscription dûment remplis doivent être soumis par courriel ou par télécopieur avant 17 heures (heure avancée de l'Est) le mercredi 31 août 2011.

Bureau des inscriptions du Forum de la DGPSA
Adresse électronique : HPFB_Forum_DGPSA@hc-sc.gc.ca
Télécopieur : 613-941-3694

Les personnes inscrites recevront une lettre d'invitation officielle dans les deux semaines suivant l'envoi de leur formulaire. Si tel n'est pas le cas, veuillez nous en aviser par courriel à l'adresse électronique ci-dessus, ou par téléphone, au 613-941-9290, afin que nous corrigions la situation.

Section 2 : Coordonnées (en caractères d'imprimerie)

• (M., Mme, D, Dr^e)
• Nom
• Prénom
• Nom tel qu'inscrit sur votre passeport
• Nom de l'organisme de réglementation
• Pays
• Poste occupé au sein de l'organisme
• Adresse postale de l'organisme
• Téléphone au travail (avec indicatifs de pays et régional)
• Télécopieur (avec indicatifs de pays et régional)
• Adresse électronique

Section 3 : Besoins particuliers

Veuillez indiquer si vous aurez des besoins particuliers durant le Forum (par exemple, accessibilité aux fauteuils roulants) :

Section 4 : Langues

L'interprétation simultanée sera offerte en anglais, en français et en espagnol. La documentation sera disponible en anglais et en français, et certains documents seront aussi offerts en espagnol. Veuillez indiquer votre langue de préférence dans la table suivante.

	Langues que vous maîtrisez suffisamment pour prendre part au Forum (Cochez toutes celles qui s'appliquent)	Langue de prédilection (Cochez une seule case)
Anglais
Français
Espagnol

Section 5 : Documentation

Dès leur arrivée, les participants recevront un disque compact comprenant toute la documentation du Forum. La plupart des diaporamas seront aussi projetés pendant les séances. Vous pouvez également utiliser votre propre ordinateur portatif durant le Forum. Un cartable contenant toute la documentation des ateliers sera fourni sur demande seulement. Prière d'indiquer si vous désirez avoir le cartable contenant la documentation en plus du disque compact.

(Cochez une seule réponse)

Oui, je veux le cartable en plus du disque compact.

Non, je ne veux pas le cartable.

Section 6 : Vos préférences

6. A. Secteurs d'activité

L'édition 2011 du Forum permettra aux participants d'avoir un bon aperçu des processus de réglementation canadiens avant et après la mise en marché de produits biologiques (y compris les vaccins), de produits pharmaceutiques et de matériels médicaux. Des séances plus spécialisées seront offertes en simultané afin de permettre aux participants d'approfondir différentes questions de réglementation.

Veuillez indiquer le secteur d'activité qui vous intéresse le plus parmi les suivants : réglementation des produits biologiques, des produits pharmaceutiques ou des matériels médicaux. Cela ne vous empêche pas d'assister aux autres séances.

Secteurs d'activité
		Réglementation des produits biologiques, y compris les vaccins
		Réglementation des produits pharmaceutiques
		Réglementation des matériels médicaux

6. B. Avant la commercialisation

Cochez tous les sujets qui vous intéressent parmi les suivants.

Processus d'examen avant la commercialisation
		Procédures de traitement, d'analyse et d'évaluation des présentations
		Examen avant la commercialisation de produits biologiques, y compris les vaccins
		Examen avant la commercialisation de produits pharmaceutiques, y compris les médicaments génériques
		Examen avant la commercialisation de matériels médicaux - y compris le Global Harmonization Task Force (GHTF)
Cadre réglementaire des essais cliniques
		Réglementation canadienne des essais cliniques
		Déroulement et évaluation
		Effets indésirables des médicaments
		Essais expérimentaux (matériels médicaux)
Sujets connexes
		Affaires électroniques y compris les présentations et le traitement

6. C. Conformité et application

Les deux derniers jours de l'édition 2011 du Forum seront dédiés à la conformité et à l'application des lois après la commercialisation. Cette année, s'il y a un grand intérêt de la part des participants, nous serons en mesure d'offrir des séances spécialisées. Indiquez les sujets qui vous intéressent le plus.

Licences d'établissement
		Médicaments
		Matériels médicaux
		Cellules, tissus et organes (CTO)
		Certificats de produits pharmaceutiques (CPP)
		Certificat du fabricant de matériel médical
Vérification de la conformité, mesures frontalières, laboratoires
		Médicaments
		Matériels médicaux
		Programme de mesures frontalières
		Réglementation sur l'importation et l'exportation de produits de santé
		Programme de laboratoire de l'Inspectorat
		Analyse de produits contrefaits ou falsifiés
Inspections
		Bonnes pratiques de fabrication (BPF) : gestion des risques, systèmes qualité, et processus d'inspection
		Produits radio-pharmaceutiques - BPF
		Programme de respect des bonnes pratiques cliniques (BPC)
		Programme de conformité des matériels médicaux
		Programme de conformité des CTO
		Inspections : planification et fréquence
		Évaluation des risques (cotes)

6. D. Autres

N'hésitez pas à nous faire part de tout sujet touchant la réglementation qui vous intéresse particulièrement.
Nous ferons tout ce nous pouvons pour inclure vos suggestions dans la programmation.

7. Affiches

Est-ce que l'organisation de réglementation de votre pays désire préparer une affiche portant sur votre programme de santé afin de l'exposer au Forum?

Oui

Non