Forum international de réglementation de la Direction générale des produits de santé et des aliments

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Forum international de réglementation 2010 Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA)

Ottawa, Canada

Atelier avancé sur la réglementation des matériels médicaux au canada

Du 20 au 23 septembre 2010

Atelier sur la réglementation des produits biologiques et pharmaceutiques au canada

Du 18 au 22 octobre 2010

• Renseignements généraux
• Programme
• Inscription et coordonnées
• Renseignements sur le lieu du Forum et les hôtels

Renseignements généraux

Compte tenu du succès qu'a connu le premier Forum international de réglementation en 2009, la Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA) de Santé Canada est heureuse d'organiser le Forum 2010 à Ottawa, au Canada. Afin de répondre efficacement aux besoins changeants, le Forum de cette année comportera deux ateliers.

Atelier avancé sur la réglementation des matériels médicaux au Canada
(Du 20 au 23 septembre 2010)

Cet atelier permettra d'examiner attentivement le Programme canadien des matériels médicaux en mettant particulièrement l'accent sur les systèmes de gestion de la qualité et les inspections et les vérifications de la conformité connexes. Il sera offert en anglais seulement et comprendra des présentations individuelles, des présentations de groupes d'experts et nombreuses occasions de discussion.

Atelier sur la réglementation des produits biologiques et pharmaceutiques au Canada
(Du 18 au 22 octobre 2010)

Cet atelier fournit une description détaillée du processus de réglementation canadien des produits biologiques (y compris des vaccins) et pharmaceutiques pour tout leur cycle de vie (avant et après la commercialisation). Il sera offert en anglais et en français et comprendra des présentations individuelles, des présentations de groupes d'experts, d'occasions de discussion et, au besoin, des séances parallèles organisées selon les types de produits. Les sujets et les enjeux abordés toucheront la réglementation des produits biologiques et pharmaceutiques en générale, mais pourraient intéresser particulièrement les pays qui élaborent actuellement leurs propres systèmes de réglementation.

Afin de favoriser des discussions ouvertes et interactives sur la réglementation, seuls les organismes de réglementation internationaux sont invités à participer aux deux ateliers, qui sont organisés comme des activités distinctes et qui portent sur les sujets d'intérêt les plus communs et les plus pertinents pour nos collègues étrangers du domaine de la réglementation. Les participants pourront donc choisir d'assister à un ou aux deux ateliers, selon leurs intérêts particuliers. Nous espérons ainsi permettre la tenue d'une discussion ouverte entre les organismes de réglementation et fournir un environnement d'apprentissage dynamique où tous les participants pourront profiter de l'expérience et de l'expertise de leurs collègues.

L'inscription aux deux ateliers est gratuite. Toutefois, les participants devront s'acquitter eux-mêmes des frais de déplacement et d'hébergement et de tous autres frais liés à leur participation au Forum et s'occuper de la logistique liée à leur visite.

Programme

Les programmes des deux ateliers sont en cours d'élaboration et seront publiés sur le site Web de Santé Canada dès qu'ils seront définitifs.

Inscription et coordonnées

Seuls les organismes de réglementation internationaux sont invités à participer aux deux ateliers.

Pour vous inscrire à un ou aux deux ateliers, veuillez remplir le formulaire d'inscription correspondant.

• Formulaire d'inscription à l'atelier avancé sur la réglementation des matériels médicaux au Canada
• Formulaire d'inscription à l'atelier sur la réglementation des produits biologiques et pharmaceutiques au Canada

Les formulaires d'inscription dûment remplis doivent être envoyés par courriel ou télécopieur.

Inscription au Forum de la DGPSA
Courriel : HPFB_Forum_DGPSA@hc-sc.gc.ca
Télécopieur : 613- 941-3694

Les demandes d'inscription doivent être transmises avant la date limite indiquée sur le formulaire d'inscription. Les personnes inscrites recevront une lettre d'invitation officielle environ une ou deux semaines plus tard.

Bien que tous les organismes de réglementation soient invités à participer au Forum, les places sont limitées en raison de la capacité restreinte de la salle de réunion. Si les demandes d'inscription sont très nombreuses, les places seront attribuées selon le principe « premier arrivé, premier servi ». Il est donc important que les participants intéressés envoient leur demande d'inscription le plus tôt possible. Comme la version définitive des programmes des ateliers n'est toujours pas terminée, les participants sont invités à préciser, sur le formulaire d'inscription, les questions réglementaires qui les intéressent particulièrement. Les organisateurs du programme feront tout leur possible pour en tenir compte.

Renseignements sur le lieu du Forum et les hôtels

Les deux ateliers auront lieu à Ottawa, au Canada. De plus amples renseignements sur le lieu du Forum et les hôtels seront fournis aux participants inscrits peu de temps avant la tenue du Forum.

Pour obtenir de plus amples renseignements sur la ville d'Ottawa, veuillez visiter les sites Web qui suivent.

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