Santé Canada
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Médicaments et produits de santé
Révision de la monographie de produit
- Atelier de Santé Canada sur l'étiquetage des Produits de santé en langage clair [2011-07-21]
- Ébauche de la ligne directrice - Monographie de produit de la partie III : Renseignements pour le consommateur [2011-07-21]
- Avis - Présentations contenant des changements aux sections a) Effets indésirables au médicament déterminés au cours des essais cliniques (3.5.2 et 3.5.3) et b) Effets indésirables au médicament déterminés à la suite de la surveillance après la mise en marché (3.5.5) des monographies de produit [2010-12-06]
- Avis - Modifications aux modèles de monographie de produit : a) nouvel encadré pour les renseignements sur le traitement des surdoses; b) nouvelle adresse du programme Canada Vigilance [2010-02-17]
- Foire aux questions - Monographies de produit affichées sur le site Web de Santé Canada [2008-02-05]
- Compte rendu des décisions - le 11 avril 2007, Réunion sur l'information destineé aux consommateurs [2007-07-19]
- Avis: Transparence - Remise des monographies de produit directement aux demandeurs [2006-05-29]
- Avis: Procédures révisées de mise en oeuvre de la ligne directrice sur les monographies de produit [2006-05-29]
- Ligne directrice à l'intention de l'industrie : Monographies de produit [2004-06-14]
- Annexe E - Modèle de monographie de produit - Norme [2010-02-17]
- Annexe F - Modèle de monographie de produit - Modèle de monographie de produit - Avis de conformité avec conditions
- Annexe G - Modèle de monographie de produit - Présentation du produit de mise en marché subséquent (à l'exception des produits visés aux annexes C et D) - Révisé
- Annexe H -Modèle de monographie de produit - Annexe C
- Annexe I -Modèle de monographie de produit - Annexe D
- Étude sur l'information destinée aux consommateurs Rapport présenté à Santé Canada [2001-10-11]
