Direction des Produits Thérapeutiques Bonnes Pratiques d'examen

2007-05-08

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nom du contact : Bonnes pratiques d'examen

Qu'est-ce que le projet sur les bonnes pratiques d'examen (BPE)?

L'établissement de bonnes pratiques d'examen (BPE) a été reconnu comme l'une des composantes de la Stratégie d'accès aux produits thérapeutiques et a été intégré au Plan stratégique de la Direction des produits thérapeutiques (DPT). Les BPE sont des normes d'examen (telles que des procédures opératoires normalisées et des modèles) et des initiatives connexes (telles que des manuels de l'examinateur et des programmes de formation) visant à assurer l'opportunité, la prévisibilité, l'uniformité et la qualité des examens et des rapports d'examen. Le projet sur les BPE a été lancé le 1er mars 2004.

Pourquoi avoir entrepris le projet sur les BPE?

La DPT a déjà instauré plusieurs normes d'examen, notamment des modèles de rapports d'examen et des systèmes d'examen par les pairs. Cependant, ces normes n'ont pas été élaborées de façon systématique et cohérente et peuvent être désuètes ou ne pas concorder avec les lignes directrices nationales ou internationales actuelles. Le projet sur les BPE a été entrepris dans le but de mettre en place une méthode coordonnée pour l'élaboration de toutes les normes d'examen.

Qu'est-ce que le comité directeur des BPE?

Le Comité directeur des BPE regroupe des représentants des différents bureaux de la DPT et des observateurs d'autres directions de la Direction générale des produits de santé et des aliments. Son mandat est de superviser l'élaboration de nouvelles BPE et le maintien des BPE existantes.

Qui est responsable du projet sur les BPE?

Caroline Vanneste, gestionnaire du projet sur le BPE, Bureau de la transformation opérationnelle, est en charge du projet sur les BPE.

Où puis-je obtenir davantage d'information?

Les documents relatifs au projet sur le BPE sont disponibles sur le site Web de Santé Canada à http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/activit/proj/practice-pratique/index-fra.php

Comment puis-je participer?

Vous pouvez faire parvenir vos commentaires, suggestions et questions au sujet du projet sur les BPE au Comité directeur des BPE à grp_bpe@hc-sc.gc.ca.