Essais cliniques

Un essai clinique est une recherche portant sur un médicament pour usage humain sur des sujets humains dont l'objet est de découvrir ou de vérifier les effets cliniques, pharmacologiques ou pharmacodynamiques d'un médicament, de déceler les incidents thérapeutiques liés à ce médicament, d'en étudier l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'élimination ou d'en établir l'innocuité ou l'efficacité.

• Ligne directrice en matière de qualité (chimie et fabrication) : demandes d'essais cliniques (DEC) pour les produits pharamceuticals
• Aperçu du processus de demandes d'essais cliniques
• Demandes d'essais cliniques
• Essais cliniques effectués à l'initiative d'un établissement ou d'un chercheur
• Imputabilité et transparence
• Liens pertinents
• Abréviations / Définitions
• Foire aux questions
• Questionnaire