Liens pertinents

Loi et Règlement sur les aliments et drogues

Liens aux sections du Règlement pertinentes à la tenue d'essais cliniques (titre 5, partie C, du Règlement : Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains) :

Lignes directrices

Lignes directrices - Demandes d'essais cliniques:

Ligne directrice en matière de qualité (chimie et fabrication) - produits pharmaceutiques :

Lignes directrices en matière de qualité (chimie et fabrication) - produits biologiques :

Ligne directrice - Produits radiopharmaceutiques émetteurs de positrons:

Ligne directrice - Information pharmacogénomique :

Lignes directrices de Santé Canada / ICH:

Reportez-vous au site Web « Médicaments et produits de santé » de Santé Canada pour consulter des lignes directrices de Santé Canada / ICH additionelles.

Autres documents:

  • Stratégie d'inspection des essais cliniques

Formulaires et modèles

Formulaires :

Modèles :

Directives sur la façon de remplir les formulaires/modèles

Sites Web pertinents

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