Quoi de neuf

Les liens suivants ont été ajoutés au Manuel d'essais cliniques et sont également accessibles dans la section « Liens pertinents » du manuel.

Lignes directrices

• E15: Définitions pour les biomarqueurs génomiques, la pharmacogénomique, la pharmacogénétique et les catégories pour le codage des échantillons et des données génomiques
• Ligne directrice: Présentation de l'information pharmacogénomique
• Ligne directrice: Facteurs à prendre en compte dans l'évaluation des risques associés à l'utilisation des produits radiopharmaceutiques émetteurs de positrons dans la recherche fondamentale sur des sujets humains
• Politique de conformité : Utilisation de produits radiopharmaceutiques émetteurs de positrons dans la recherche fondamentale

Sites Web pertinents

• Plan de renouveau
• Projet d'homologation progressive
• Essais cliniques : enregistrement et divulgation des renseignements
• Examen du cadre de réglementation des essais cliniques