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Questions de politique
De la Directions des médicaments

Le 4 juin 1991
910604.EXT

NOUVELLE SUBSTANCE ACTIVE

Une nouvelle substance active (NSA) désigne:

• une substance chimique ou biologique dont la vente au Canada comme médicament n'a pas été autorisée préalablement;
  
  
• un isomère, un dérivé ou un sel d'une substance chimique dont la vente au Canada comme médicament a été autorisée préalablement, mais dont les propriétés de sécurité et d'efficacité diffèrent;
  
  
• une substance biologique dont la vente au Canada comme médicament a déjà été approuvée, mais dont la structure moléculaire, la nature de la matière brute ou le processus de fabrication diffèrent.
  
  

E. Somers