Extrait des données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques - Fichier lisez-moi

La Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) saisit les données sur les produits à usages humains et vétérinaires et sur les désinfectants dont l'utilisation est approuvée par Santé Canada.

L'extrait porte sur les produits commercialisés (actifs) et discontinués. Bien que la BDPP ne soit par relationnelle, il n'en faut pas moins fournir l'information aux utilisateurs dans un format commun. C'est pourquoi les données ont été extraites en fichier tabulaire. Tous les fichiers sont à virgule délimiteur entre guillemets. On peut trouver un diagramme entité relation à la fin de la présente page.

La structure des données est la même, que le produit soit commercialisé (actif) ou discontinué. Le diagramme entité-relation tient compte tant des produits commercialisés (actifs) que des produits discontinués. Il est recommandé de verser les données relatives aux produits commercialisés (actifs) dans une base de donnée de produits « actifs » et celles qui concernent les produits discontinués dans une base données de produits « discontinués », pour bien séparer les deux types de produits lors de l'interrogation.

Il est toutefois possible de verser les renseignements sur les deux types de produits, commercialisés (actifs) et discontinués, dans une seule base de données. Pour reconnaître les produits commercialisés (actifs) de ceux qui ne le sont plus, le champ « STATUS » peut être utilisé lors de l'interrogation. Alors que l'état des produits commercialisés (actifs) est « MARKETED (NOTIFIED) », les produits discontinués peuvent avoir un des états suivants :

• 'DISCONTINUED (BY COMPANY POST-MARKET)',
• 'DISCONTINUED (ADMINISTRATIVE)',
• 'DISCONTINUED (NONCOMPLIANT-ANN/COST REC)',
• 'DISCONTINUED (GP TO DIN CONVERSION)',
• 'DISCONTINUED (TRANSITIONED TO NHPD)'.

Veuillez noter que le champ GP_Flag dans le fichier QRYM_DRUG_PRODUCT à été remplacé par le champ PEDIATRIC_Flag. Ce champ identifira les produits qui sont destinés à fin pédiatrique et peuvent être repérés par le symbole « Y ».

Renseignements sur l'entreprise

Dans la BDPP, plusieurs entreprises peuvent être associées à un produit. À chaque produit est rattaché un détenteur de DIN. Si un détenteur de DIN a chargé une autre entreprise de recevoir sa correspondance, le nom et l'adresse de cette entreprise seront aussi inclus et peuvent être repérés au symbole « Y » dans le champ ADDRESS_MAILING_FLAG.

En raison des améliorations et des changements apportés à la BDPP en ligne en avril 2010, l'extrait de données de la BDPP sera, à compter de mai 2010, modifiée - il sera doté d'un nouveau champ désigné « Desc. ». Ce champ, qui sera ajouté au tableau QRYM_DRUG_PRODUCT, permettra à Santé Canada d'inscrire des renseignements spécifiques sur le produit. Veuillez également noter que certains champs ont été modifiés afin d'accepter les caractères mixtes.

Les renseignements sur la personne-ressource ne sont pas inclus dans les données extraites (ATTENTION_TO, LANGUAGE, TELEPHONE_NUMBER, FAX_NUMBER, EMAIL_ADDRESS). Dans la base de données, il s'agit généralement d'un représentant du département des Affaires réglementaires. Il semble que certains utilisateurs communiquent avec ces personnes pour obtenir des renseignements généraux.

Produits commercialisés (actifs)

Les champs d'information suivant sont inclus :

• comp.txt QRYM_COMPANIES
• drug.txt QRYM_DRUG_PRODUCT
• form.txt QRYM_FORM
• ingred.txt QRYM_ACTIVE_INGREDIENTS
• package.txt QRYM_PACKAGING
• pharm.txt QRYM_PHARMACEUTICAL_STD
• route.txt QRYM_ROUTE
• schedule.txt QRYM_SCHEDULE
• status.txt QRYM_STATUS
• ther.txt QRYM_THERAPEUTIC_CLASS
• vet.txt QRYM_VETERINARY_SPECIES
• allfiles.zip tous les fichiers ci-dessus

Produits discontinués

Des fichiers renfermant le même genre de renseignements que pour les produits commercialisés (actifs) ont été ajoutés au fichier « Extrait des données » pour répertorier les produits qui ne sont plus commercialisés (actifs) au Canada. Les fichiers de ce fichier compressé renfermant les renseignements sur les produits discontinués sont les suivants :

• comp_ia.txt QRYM_COMPANIES
• drug_ia.txt QRYM_DRUG_PRODUCT
• form_ia.txt QRYM_FORM
• ingred_ia.txt QRYM_ACTIVE_INGREDIENTS
• package_ia.txt QRYM_PACKAGING
• pharm_ia.txt QRYM_PHARMACEUTICAL_STD
• route_ia.txt QRYM_ROUTE
• schedule_ia.txt QRYM_SCHEDULE
• status_ia.txt QRYM_STATUS
• ther_ia.txt QRYM_THERAPEUTIC_CLASS
• vet_ia.txt QRYM_VETERINARY_SPECIES
• allfiles_ia.zip tous les fichiers ci-dessus

Le fichier « inactive.txt » qui avait d'abord été ajouté pour répertorier les produits qui ne sont plus commercialisés (actifs) au Canada est toujours disponible. On y trouve les champs de renseignements suivants :

• DRUG_CODE NUMBER (8)
• DRUG_IDENTIFICATION_NUMBER VARCHAR2(8)
• BRAND_NAME VARCHAR2(200)
• HISTORY_DATE DATE

Accents français

En commençant par les fichiers de données extraites de juillet 1997, on intègre les accents français dans la base de données. Pour le moment, le fichier QRYM_COMPANY est le seul qui contient des accents français. C'est la série de caractères ASCII 8859 qui est utilisée pour la BDPP. Voici les codes des caractères d'usage courant :

• 192 - A (accent grave)
• 194 - A (accent circonflexe)
• 199 - C (cédille)
• 200 - E (accent grave)
• 201 - E (accent aigu)
• 202 - E (accent circonflexe)
• 206 - I (accent circonflexe)
• 212 - O (accent circonflexe)
• 217 - U (accent grave)
• 219 - U (accent circonflexe)

Contact

Pour en savoir davantage sur l'extraction de données, communiquez avec :
SIPDMail@hc-sc.gc.ca

Structure des données pour les produits commercialisés (actifs) et les produits discontinuées

QRYM_ACTIVE_INGREDIENTS

Nom	Nul?	Type
DRUG_CODE	NOT NULL	NUMBER(8)
ACTIVE_INGREDIENT_CODE		NUMBER(6)
INGREDIENT		VARCHAR2(240)
INGREDIENT_SUPPLIED_IND		VARCHAR2(1)
STRENGTH		VARCHAR2(20)
STRENGTH_UNIT		VARCHAR2(40)
STRENGTH_TYPE		VARCHAR2(40)
DOSAGE_VALUE		VARCHAR2(20)
BASE		VARCHAR2(1)
DOSAGE_UNIT		VARCHAR2(40)
NOTES		VARCHAR2(2000)

QRYM_COMPANIES

Nom	Nul?	Type
DRUG_CODE	NOT NULL	NUMBER(8)
MFR_CODE		VARCHAR2(5)
COMPANY_CODE		NUMBER(6)
COMPANY_NAME		VARCHAR2(80)
COMPANY_TYPE		VARCHAR2(40)
ADDRESS_MAILING_FLAG		VARCHAR2(1)
ADDRESS_BILLING_FLAG		VARCHAR2(1)
ADDRESS_NOTIFICATION_FLAG		VARCHAR2(1)
ADDRESS_OTHER		VARCHAR2(1)
SUITE_NUMBER		VARCHAR2(20)
STREET_NAME		VARCHAR2(80)
CITY_NAME		VARCHAR2(60)
PROVINCE		VARCHAR2(40)
COUNTRY		VARCHAR2(40)
POSTAL_CODE		VARCHAR2(20)
POST_OFFICE_BOX		VARCHAR2(15)

QRYM_DRUG_PRODUCT

Nom	Nul?	Type
DRUG_CODE	NOT NULL	NUMBER(8)
PRODUCT_CATEGORIZATION		VARCHAR2(80)
CLASS		VARCHAR2(40)
DRUG_IDENTIFICATION_NUMBER		VARCHAR2(8)
BRAND_NAME		VARCHAR2(200)
DESCRIPTOR		VARCHAR2(150)
PEDIATRIC_FLAG		VARCHAR2(1)
ACCESSION_NUMBER		VARCHAR2(5)
NUMBER_OF_AIS		VARCHAR2(10)
LAST_UPDATE_DATE		DATE
AI_GROUP_NO		VARCHAR2(10)

QRYM_STATUS

Nom	Nul?	Type
DRUG_CODE	NOT NULL	NUMBER(8)
CURRENT_STATUS_FLAG		VARCHAR2(1)
STATUS		VARCHAR2(40)
HISTORY_DATE		DATE

QRYM_FORM

Nom	Nul?	Type
DRUG_CODE	NOT NULL	NUMBER(8)
PHARM_FORM_CODE		NUMBER(7)
PHARMACEUTICAL_FORM		VARCHAR2(40)

QRYM_PACKAGING

Nom	Nul?	Type
DRUG_CODE	NOT NULL	NUMBER(8)
UPC		VARCHAR2(12)
PACKAGE_SIZE_UNIT		VARCHAR2(40)
PACKAGE_TYPE		VARCHAR2(40)
PACKAGE_SIZE		VARCHAR2(5)
PRODUCT_INFORMATION		VARCHAR2(80)

QRYM_PHARMACEUTICAL_STD

Nom	Nul?	Type
DRUG_CODE	NOT NULL	NUMBER(8)
PHARMACEUTICAL_STD		VARCHAR2(40)

QRYM_ROUTE

Nom	Nul?	Type
DRUG_CODE	NOT NULL	NUMBER(8)
ROUTE_OF_ADMINISTRATION_CODE		NUMBER(6)
ROUTE_OF_ADMINISTRATION		VARCHAR2(40)

QRYM_SCHEDULE

Nom	Nul?	Type
DRUG_CODE	NOT NULL	NUMBER(8)
SCHEDULE		VARCHAR2(40)

QRYM_THERAPEUTIC_CLASS

Nom	Nul?	Type
DRUG_CODE	NOT NULL	NUMBER(8)
TC_ATC_NUMBER		VARCHAR2(8)
TC_ATC		VARCHAR2(120)
TC_AHFS_NUMBER		VARCHAR2(20)
TC_AHFS		VARCHAR2(80)

QRYM_VETERINARY_SPECIES

Nom	Nul?	Type
DRUG_CODE	NOT NULL	NUMBER(8)
VET_SPECIES		VARCHAR2(80)
VET_SUB_SPECIES		VARCHAR2(80)

Diagramme des liens entre l'extrait des données sur les produits pharmaceutiques (BDPP)