Feuille d'information CATENA

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Contact: Bureau de cardiologie, allergologie et des sciences neurologiques

Qu'est-ce que CATENA®?

CATENA® est un remède contenant 150 mg d'idébénone par comprimé, un analogue de la coenzyme Q10 qui participe à la production d'énergie dans les cellules.

CATENA® a été autorisé avec conditions par Santé Canada en vertu de la politique sur les Avis de conformité avec conditions (AC-C). CATENA® est indiqué dans le traitement symptomatique des patients atteints d'Ataxie de Friedreich. Cette autorisation reflète la nature prometteuse des preuves cliniques d'efficacité et d'innocuité qui doivent être vérifiées et/ou étendues par des études supplémentaires. Les produits autorisés en vertu de la politique des AC-C de Santé Canada ont démontré un bienfait prometteur, sont de haute qualité et possèdent un profil d'innocuité acceptable basé sur une évaluation avantage/risque pour l'utilisation autorisée.

À quoi sert CATENA®?

L'autorisé avec conditions de CATENA® est pour le traitement symptomatique de l'Ataxie de Friedreich.

Qu'est-ce que l'ataxie de Friedreich?

L'ataxie est un terme général désignant un manque de coordination musculaire. L'Ataxie de Friedreich est une maladie neuromusculaire progressive héréditaire. À cause de l'ataxie de Friedreich, les patients souffrent d'une baisse de production d'énergie dans le corps, ainsi que d'une hausse du stress oxydatif. Il en résulte un endommagement des cellules les plus sensibles, c'est-à-dire des cellules nerveuses et cardiaques. Les patients ont une démarche anormale, de la maladresse et un trouble de l'élocution, qui devient d'abord apparent dans l'enfance ou au début de l'adolescence. Ces anomalies entraînent à leur tour des changements squelettiques, notamment torsion de la colonne (scoliose), distorsion des pieds (pes cavus) ainsi qu'un élargissement du coeur.

Comment CATENA® agit-il?

On pense que CATENA® améliore le production d'énergie par les cellules du corps. Il peut aussi capter les substances qui causent le stress oxydatif conduisant à la destruction des cellules.

Quels autres traitements ont été approuvés pour l'utilisation dans l'Ataxie de Friedreich?

CATENA® est le premier médicament approuvé au Canada dans l'Ataxie de Freidreich.

Qu'est-ce que les patients doivent savoir à propos de l'utilisation de CATENA®?

CATENA® peut diminuer le nombre de certaines cellules sanguines ou augmenter le niveau d'enzymes du foie. Le médecin vérifiera ces valeurs en faisant des prélèvements sanguins à intervalles réguliers.

Vous devez informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments. Vous devez aussi informer votre médecin si vous souffrez de problèmes rénaux ou hépatiques.

Quels sont les effets secondaires les plus fréquents et quelle est leur gravité?

Les effets secondaires sont généralement légers ou modérés et consistent principalement en effets gastro-intestinaux comme la diarrhée, les nausées et la douleur abdominale. Rarement, on a signalé des cas de baisse de la numération des cellules du sang, des cas d'urines colorées ainsi que des augmentations de certaines enzymes du foie, ou de l'urée sanguine.

Vous devriez signaler tout nouveau symptôme à votre médecin après avoir commencé à utiliser CATENA®. Les nouveaux symptômes ne sont pas tous causés par CATENA®, mais CATENA® peut être responsable de certains d'entre eux.

Peut-on prendre CATENA® avec d'autres médicaments?

Si vous prenez déjà CATENA®, ne commencez pas d'autre traitement, y compris les médicaments naturels ou à base de plantes, sans en informer votre médecin avant.

Qui peut-on traiter par CATENA®?

Les patients qui ont été diagnostiqués avec l'Ataxie de Friedreich peuvent être traités par CATENA®.

Qui ne devrait pas prendre CATENA®?

• Les patients ayant une allergie connue ou soupçonnée à l'idébénone ou aux colorants azoïques (couleur de l'enrobage du comprimé) ou à tout ingrédient du comprimé, ou les patients ayant une intolérance au lactose.
• Les patients ayant des problèmes hépatiques modérés ou graves.
• Les patients avec des problèmes rénaux graves.

Les femmes enceintes devraient demander l'avis de leur médecin. L'utilisation de CATENA® n'est pas recommandée chez les femmes enceintes.

Comment prendre CATENA®?

CATENA® est un comprimé qu'il faut avaler entier avec de l'eau et pris avec des aliments. La dose quotidienne dépend du votre poids et de la décision du votre médecin. Votre médecin vous dira combien de comprimés de CATENA® vous devez prendre.

Que doivent les patients savoir d'autre à propos de la prise de CATENA®?

Consultez toujours votre médecin en cas de rhume ou de symptômes pseudo-grippaux, ou de symptômes évoquant une autre maladie infectieuse, de manque d'énergie ou si vous avez des ecchymoses ou saignez plus facilement ou plus longtemps que d'habitude.

Si une dose de CATENA® a été oubliée, ne pas essayer de compenser en prenant une double dose. Poursuivre le traitement à la dose et au temps prévus et essayer de ne plus oublier de dose. Les comprimés de CATENA® doivent être conservés à une température entre 15-30°C.

Où puis-je en apprendre davantage à propos de CATENA®?

Pour toute demande de renseignements médicaux ou supplémentaires, veuillez contacter l'importateur au Canada, GMD Distributing Inc. au 1-866-270-1733, ou parlez à votre médecin.