Avis de conformité avec conditions (AC-C)

Un AC-C est une autorisation de mettre un médicament sur le marché (c'est-à-dire un avis de conformité), à la condition que le promoteur entreprenne des études supplémentaires pour en vérifier l'avantage clinique. L'avis de conformité est émis en vertu de l'article C.08.004 du Réglement sur les aliments et drogues.

Feuillet d'information AC-C - général

Avis de conformité avec conditions (AC-C)

Nom du médicament	Nom de la société	Ingrédient Actif	Date en délivrance de AC-C
Afinitor	Novartis Pharma Canada Inc.	évérolimus	Le 30 juin 2011
Apo-Letrozole	Apotex Incorporated	letrozole	Le 9 décembre 2010
Memantine	MeliaPharm Inc.	chlorhydrate de mémantine	Le 5 octobre 2010
Riva-Memantine	Laboratoire Riva Inc.	chlorhydrate de mémantine	Le 13 mars 2010
Sandoz Letrozole	Sandoz Canada Inc.	létrozole	Le 7 avril 2010
TASIGNA	Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.	nilotinib	le 22 juillet 2010. Les conditions on été remplies le 18 août 2011.
DOCÉTAXEL pour injection	Corporation de soins de la santé Hospira	docétaxel	le 25 février 2011
TASIGNA	Novartis Pharma Canada inc.	chlorhydrate de nilotinib hydraté	le 23 juin 2011
pms-LETROZOLE	Pharmascience Inc.	létrozole	le 27 août 2010
NOVO-LETROZOLE	Novopharm Limited	létrozole	le 28 avril 2010
Letrozole Tablets USP	Accord Healthcare Inc.	létrozole	le 28 avril 2010
Mylan-Letrozole	Mylan Pharmaceuticals ULC	létrozole	le 28 avril 2010
Sandoz Memantine	Sandoz Canada Incorporated	chlorhydrate de mémantine	le 16 avril 2010
MED-Letrozole	Generic Medical Partners	létrozole	le 28 avril 2010
Letrozole	Cobalt Pharmaceuticals Inc.	létrozole	le 28 avril 2010
Letrozole	Teva Canada Limited	létrozole	le 28 avril 2010
AVASTIN	Hoffmann-La Roche Ltd.	bevacizumab	le 24 mars 2010
GLEEVEC	Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.	mésylate d'imatinib	le 22 décembre 2009
CO Memantine	Cobalt Pharmaceuticals Inc.	mémantine	le 25 novembre 2009 Les conditions ont été remplies le 23 mars 2012.
pms-Memantine	Pharmascience Inc.	chlorhydrate de mémantine	le 4 novembre 2009 Conditions retirées le 21 avril 2011 dues aux difficultés à recruter des patients en raison de la disponibilité des médicaments génériques et des traitements alternatifs, et du fait que le recrutement des patients Alzheimer dans des études cliniques contrôlées contre placebo n'est pas éthique.
ratio-MEMANTINE	ratiopharm inc.	chlorhydrate de mémantine	le 29 octobre 2009 Conditions retirées le 21 avril 2011 dues aux difficultés à recruter des patients en raison de la disponibilité des médicaments génériques et des traitements alternatifs, et du fait que le recrutement des patients Alzheimer dans des études cliniques contrôlées contre placebo n'est pas éthique.
Cayston	Gilead Sciences Canada, Inc.	aztréonam par inhalation	le 17 julliet 2009 Les conditions on été remplies le 17 mai 2011
Avastin	Hoffman-La Roche Ltd.	bevacizumab	le 6 février 2009 Avastin en association avec le paclitaxel pour le traitement des patients atteints de cancer du sein métastatique HER2 négatif et ayant un indice fonctionnel ECOG de 0 ou 1, est suspendu à partir du 25 novembre 2011.
Tasigna	Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.	nilotinib	le 9 septembre 2008 Les conditions ont été remplies le 30 novembre 2011.
Catena	Santhera Pharmaceuticals	idebenone	le 23 juillet 2008
Vectibix	Amgen Canada Inc.	panitumumab	le 3 avril 2008
Sutent	Pfizer Canada Inc.	malate de sunitinib	le 1er mai 2008 Les conditions ont été remplies le 23 avril 2010.
Revlimid	Celgene	lénalidomide	le 17 janvier 2008
Isentress	Merck Frosst Canada Ltée	raltégravir potassique	le 27 novembre 2007 Les conditions ont été remplies le 4 mars 2009
Lyrica	Pfizer Canada Inc.	pregabalin	le 9 novembre 2007 Les conditions ont été remplies le 29 juin 2010
Natrecor	Janssen-Ortho Inc.	nesiritide	le 8 novembre 2007
Atriance	GlaxoSmithKline Canada Inc.	nélarabine	le 22 septembre 2007
Sativex	GW Pharma Limited	delta-9-tétrahydrocannabinol (de Tetranabinex - extrait de Cannabis sativa L.) / et cannabidiol (de Nabidiolex - extrait de Cannabis sativa L.)	le 1er août 2007
Gleevec	Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.	mésylate d'imatinib	le 24 mai 2007
Sprycel	Bristol-Myers Squibb Canada	dasatinib	le 26 mars 2007 Les conditions ont été remplies le 19 novembre 2009.
Duodopa	Abbott Products Inc. (Autrefois connu sous le nom de Solvay Pharma Inc.)	lévodopa / carbidopa	le 1er mars 2007
HepaGam B	Cangene Corporation	immunoglobuline humaine antihépatique B	le 19 janvier 2007
Taxotere	Sanofi-aventis Canada Inc.	docetaxel	le 14 décembre 2006
Exjade	Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.	déférasirox	le 18 octobre 2006
Femara	Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.	letrozole	le 6 octobre 2006 Les conditions ont été remplies le 17 décembre 2010.
Sutent	Pfizer Canada Inc.	malate de sunitinib	le 17 août 2006 Les conditions ont été remplies le 23 avril 2010.
Prezista	Janssen-Ortho Inc.	darunavir/TMC114	le 28 juillet 2006 Les conditions ont été remplies le 22 février 2009.
Nexavar	Bayer Inc.	comprimés de sorafenib	le 28 juillet 2006 Les conditions ont été remplies le 12 juin 2009.
Aromasin	Pfizer Canada Inc.	exémestane	le 12 mai 2006 Les conditions ont été remplies le 6 juin 2008.
Velcade	Janssen-Ortho Inc.	bortézomib ester boronique de mannitol	le 24 avril 2006 Les conditions ont été remplies le 11 septembre 2007
Rilutek	Aventis Pharma Inc.	riluzole	le 20 août 2000 Les conditions ont été remplies le 29 novembre 2007.
Xeloda	Hoffmann-La Roche Limited	capécitabine	le 7 décembre 2005 Les conditions ont été remplies le 23 octobre 2008.
Sativex	GW Pharma Limited	delta-9-tetrahydrocannabinol (from Tetranabinex - Cannabis sativa L. extract) / Cannabidiol (from Nabidiolex - Cannabis sativa L. extract)	le 15 avril 2005
Femara	Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.	letrozole	le 1er avril 2005 Les conditions ont été remplies le 17 décembre 2010.
Velcade	Janssen-Ortho Inc.	bortezomib	le 27 janvier 2005 Les conditions ont été remplies le 11 septembre 2007
Ebixa	Lundbeck Canada Inc.	chlorhydrate de mémantine	le 8 décembre 2004 Conditions retirées le 21 avril 2011 dues aux difficultés à recruter des patients en raison de la disponibilité des médicaments génériques et des traitements alternatifs, et du fait que le recrutement des patients Alzheimer dans des études cliniques contrôlées contre placebo n'est pas éthique.
Arimidex	AstraZeneca Canada Inc.	anastrozole	le 30 juin 2004. Les conditions ont été remplies le 2 décembre 2008.
Celebrex	Pfizer Canada Inc.	célécoxib	le 20 mai 2004 Émis en vertu de la politique sur l'AC-C *** Celebrex utilisé pour la prévention de la polypose adénomateuse familiale est suspendu à partir du 17 décembre 2004.
Replagal	Transkaryotic Therapies, Inc.	agalsidase alfa	le 6 février 2004
Iressa	AstraZeneca Canada Inc.	géfitinib	le 17 décembre 2003 Les conditions ont été remplies le 18 décembre 2009.
Gleevec	Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.	Imatinib	le 8 octobre 2003
Viread	Gilead Sciences, Inc.	fumarate de tenofovir disoproxil	le 18 mars 2003 Les conditions ont été remplies le 20 juillet 2005
Casodex	Astrazeneca Canada Inc.	bicalutamide	25 novembre 2002. L'avis de conformité conditionnel a été abrogé le 13 août 2003 en vertu de l'alinéa C.08.006(2)a) du Règlement sur les aliments et drogues à la suite d'observations dans le cadre d'importants essais cliniques qui ont démontré que l'administration de Casodex à une dose de 150 mg pour le traitement d'un cancer localisé de la prostate au stade précoce comme thérapie immédiate est associée à une mortalité accrue.
Gleevec	Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.	imatinib	le 20 septembre 2001
Rilutek	Aventis Pharma Inc.	riluzole	le 20 août 2000 Les conditions ont été remplies le 29 novembre 2007.
Activase	Hoffmann-La Roche Limited	alteplase	le 16 février 1999 Les conditions ont été remplies le 26 janvier 2005
NiaStase	Novo Nordisk Canada Inc.	facteur VII activé, recombinant	le 12 février 1999 Les conditions ont été remplies le 19 mai 2006