Avis - Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Additions multiples

Le 29 mars 2017
Notre numéro de dossier : 17-103107-174

Le présent avis de modification concerne l'ajout de l'éluxadoline, le peramivir, le chlorhydrate de propivérine et le sarilumab à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) à usage humain et vétérinaire. Ces ajouts entrent en vigueur dès la publication de cet Avis.

Justification :

D'après l'examen scientifique de ces drogues en fonction des critères énoncés dans l'article C.01.040.3 du Règlement sur les aliments et drogues, le statut de vente sur ordonnance doit être accordé à ces drogues.

Éluxadoline (VIBERZI) est indiqué pour le traitement du syndrome du côlon irritable avec diarrhée (SCI-D) chez les adultes.

Peramivir (RAPIVAB) est indiqué pour le traitement de l'influenza aiguë sans complication chez les patients de 18 ans et plus qui présentent des symptômes depuis 2 jours ou moins.

Le chlorhydrate de propivérine (MICTORYL/MYCTORYL Pédiatrique) est indiqué pour le traitement symptomatique de l'incontinence urinaire et/ou de l'augmentation de la fréquence et de l'urgence urinaire chez des patients qui présentent un syndrome de vessie hyperactive (VHA).

Sarilumab (KEVZARA) est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) modérément ou gravement évolutive qui ont eu une réponse inadéquate à un ou plusieurs antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM), biologiques ou non biologiques, ou qui ne le ou les ont pas tolérés.

De l'information supplémentaire sur la façon dont Santé Canada détermine actuellement si une drogue doit être vendue sur ordonnance ou non est accessible dans le Document d'orientation : Détermination du statut de vente sur ordonnance pour médicaments destinés aux humains et aux animaux.

Si vous avez des questions concernant cette mise à jour de la Liste des drogues sur ordonnance, veuillez communiquer avec :

Santé Canada
Comité du statut des médicaments sur ordonnance
Indice de l'adresse : 3102C3
Holland Cross, tour B
1600, rue Scott
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9

Téléphone : 613-957-1058
Télécopieur : 613-941-1812
Courriel : drug_prescription_status-statut_d'ordonnance_des_drogues@hc-sc.gc.ca