Avis : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Propionate de fluticasone

Le 26 février 2016
Notre référence : 16-101933-448

Le présent avis d'intention de modifier a pour objet de faire savoir que, comme suite à une consultation, Santé Canada modifiera l'inscription des hormones corticosurrénales sur la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) a bût d'exempter certaines usages de propionate de fluticasone. Santé Canada a mené à bien une revue scientifique du propionate de fluticasone au regard d'un ensemble de critères établis et publics énoncés au paragraphe C.01.040.3 du Règlement sur les aliments et drogues. Le libellé, qui demeure inchangé par rapport à ce qui a été proposé dans l'avis de consultation du 27 novembre 2015, se lit comme suit :

Drogue contenant l'un des suivants : Hormones corticosurrénales ou leurs sels ou dérivés

Y compris (sans en exclure d'autres) : Bétaméthasone (valérate de), betamethasone sodique, betamethasone (phosphate de), betamethasone (dipropionate de), budésonide, ciclésonide, clobétasone, cortisone, dexaméthasone sodique, dexaméthasone (phosphate de), dexaméthasone (acétate de), difluprédnate, fludrocortisone (acétate de), flunisolide, fluticasone (propionate de), fluticasone (furoate de), hydrocortisone (acétate de), hydrocortisone (acéponate de), hydrocortisone sodique, méthylprednisolone (acétate de), méthylprednisolone (succinate de), méthylprednisolone sodique mometasone (furoate de), prednisolone (acétate de), prednisolone sodique, prednisolone (phosphate de), prednisone, triamcinolone (acétonide de), triamcinolone (hexacétonide de)

Qualificatif : Propionate de fluticasone pour le traitement de la rhinite allergique administrée par vaporisation nasale, à raison d'une dose de 50 microgrammes/jet, destinée à des personnes âgées de 18 ans ou plus.

Date d'entrée en vigueur : six mois à compter de la date du présent avis

Synthèse de la consultation

La proposition visant à modifier la LDO a été communiquée aux ministres provinciaux et territoriaux de la Santé, aux organismes de réglementation des médecins et des pharmaciens, et aux industriels, consommateurs et associations professionnelles dans un Avis de consultation affiché sur le site Web de Santé Canada le 27 novembre 2015. La période de consultation de 75 jours qui se terminait le 10 février 2016 a été menée à terme.

Un seul commentaire a été reçu, et il était favorable.

Cette modification prendra effet dans un délai de six mois à compter de la date du présent avis sur publication d'un avis de modification sur le site Web de Santé Canada.

Prière de communiquer toute question que vous pourriez avoir au sujet de cette mise à jour de la LDO à l'adresse suivante :

Comité du statut des drogues sur ordonnance
Santé Canada
Holland Cross, Tour B, 2^e étage
1600, rue Scott
Indice de l'adresse 3102C3
Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Courriel: drug_prescription_status-statut_d'ordonnance_des_drogues@hc-sc.gc.ca
Téléphone : 613-957-1058
Fax : 613-941-1812