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- Sommaire des motifs de décision
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Divulgation proactive

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Médicaments et produits de santé

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Les documents de sommaire des motifs de décision (SMD) : médicaments

Les documents de SMD expliquent pourquoi Santé Canada a autorisé la vente de certains médicaments au Canada. Les aspects pris en compte sont la réglementation, l'innocuité, l'efficacité et la qualité (sur le plan de la chimie et de la fabrication).

Les SMD sont publiés pour la Présentation de drogues nouvelles qui contiennent de nouvelles substances actives qui ont été autorisées après le 1er janvier 2005.

Les SMD sont organisés en ordre alphabétique par leur nom de produit. Utilisez l'index suivant ou consultez la liste de SMD pour les médicaments ci-dessous.

A
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Guide du lecteur

Pour une explication des renseignements qui sont disponibles dans chaque section du SMD, veuillez consulter le Guide du lecteur.

Guide du lecteur sur le SMD - médicaments [2005-06-29]

Autres ressources

Pour obtenir de l'information à jour sur un produit en particulier, les lecteurs sont priés de consulter la monographie la plus récente de ce produit, qui est disponible sur la Base de données sur les produits pharmaceutiques.

Pour des renseignements sur les avis publics, les mises en garde et les retraits, consultez la page Web de MedEffet Canada.

Les lecteurs devraient se référer à la Loi sur les aliments et drogues et/ou le Règlement sur les aliments et drogues pour plus de renseignements sur la réglementation des médicaments.

Les lecteurs peuvent aussi consulter le site Web de Santé Canada pour voir les autres politiques et lignes directrices liées aux médicaments et présentations de médicaments, notamment la Ligne directrice Gestions des présentations de drogues.

Les documents de sommaire des motifs de décision : médicaments

A

ABILIFY

Avis de décision [2009-08-11]
Sommaire des motifs de décision [2009-11-26]

ACTEMRA

Avis de décision [2010-05-25]
Sommaire des motifs de décision [2010-10-04]

AFINITOR

Avis de décision [2010-01-14]
Sommaire des motifs de décision [2010-06-07]

ALOXI

Avis de décision [2012-04-03]

ALREX

Avis de décision [2009-01-27]
Sommaire des motifs de décision [2009-04-06]

ALTARGO

Avis de décision [2008-06-17]
Sommaire des motifs de décision [2008-12-08]

ALVESCO

Avis de décision [2006-10-24]
Sommaire des motifs de décision [2008-01-30]

APIDRA

Avis de décision [2007-01-05]
Sommaire des motifs de décision [2007-07-12]

APTIVUS

Avis de décision [2006-03-17]
Sommaire des motifs de décision [2006-08-15]

AREPANRIX^MC H1N1

Avis de décision [2009-10-21]
Sommaire des motifs de décision [2010-05-11]

ARZERRA

Avis de décision [2012-04-18]

ATRIANCE

Avis de décision [2007-10-23]
Sommaire des motifs de décision [2008-05-12]

AVAMYS

Avis de décision [2007-11-06]
Sommaire des motifs de décision [2008-01-30]

AVASTIN

Avis de décision [2006-02-16]
Sommaire des motifs de décision [2006-05-11]

AZILECT

Avis de décision [2007-03-16]
Sommaire des motifs de décision [2008-06-22]

Haut de la page

B

BANZEL

Avis de décision [2011-07-29]
Sommaire des motifs de décision [2011-10-12]

BARACLUDE

Avis de décision [2006-08-08]
Sommaire des motifs de décision [2007-01-02]

BENLYSTA

Avis de décison [2011-08-30]
Sommaire des motifs de décision [2011-12-15]

BERINERT

Avis de décision [2010-07-06]
Sommaire des motifs de décision [2011-01-06]

BESIVANCE

Avis de décision [2009-12-10]
Sommaire des motifs de décision [2010-04-09]

BEXXAR

Avis de décision [2005-12-13]
Sommaire des motifs de décision [2006-11-08]

BRILINTA

Avis de décision [2011-07-11]
Sommaire des mots de décision [2011-11-29]

BYETTA

Avis de décision [2011-02-17]
Sommaire des motifs de décision [2011-05-27]

C

CAMPRAL

Avis de décision [2007-04-23]
Sommaire des motifs de décision [2008-05-05]

CANTRACE

Avis de décision [2006-12-13]
Sommaire des motifs de décision [2008-01-28]

CAPRELSA

Avis de décision [2012-02-22]

CATENA

Avis de décision [2008-08-28]
Sommaire des motifs de décision [2009-03-06]

CAYSTON

Avis de décision [2009-10-19]
Sommaire des motifs de décision [2010-07-29]

CELSENTRI

Avis de décision [2008-01-03]
Sommaire des motifs de décision [2008-04-22]

CERVARIX

Avis de décision [2010-09-02]
Sommaire des motifs de décision [2010-10-26]

CHAMPIX

Avis de décision [2007-04-02]
Sommaire des motifs de décision [2008-01-31]

CIMZIA

Avis de décision [2009-09-24]
Sommaire des motifs de décision [2010-03-11]

CIVANEX

Avis de décision [2010-09-17]
Sommaire des motifs de décision [2010-11-17]

CLEVIPREX

Avis de décision [2011-05-16]
Sommaire des motifs de décision [2011-07-11]

CLOLAR

Avis de décision [2009-08-11]
Sommaire des motifs de décision [2009-11-25]

COLESEVELAM HYDROCHLORIDE (LODALIS)

Avis de décision [2011-10-27]
Sommaire des motifs de décision [2012-01-27]

COVERSYL

Avis de décision [2005-11-25]
Sommaire des motifs de décision [2006-03-10]

CUBICIN

Avis de décision [2007-11-01]
Sommaire des motifs de décision [2008-07-31]

CYMBALTA

Avis de décision [2008-03-17]
Sommaire des motifs de décision [2008-05-05]

Haut de la page

D

DAXAS

Avis de décision [2010-12-13]
Sommaire des motifs de décision [2011-03-08]

DEXILANT

Avis de décision [2010-10-05]
Sommaire des motifs de décision [2010-11-29]

DORIBAX

Avis de décision [2009-10-05]
Sommaire des motifs de décision [2010-01-07]

E

EDARBI

Avis de décision [2012-04-16]

EDURANT

Avis de décision [2011-08-16]
Sommaire des motifs de décision [2011-11-25]

EFFIENT

Avis de décision [2010-05-14]
Sommaire des motifs de décision [2010-07-13]

EFRACEA

Avis de décision [2011-11-29]
Sommaire des motifs de décision [2012-02-28]

ELIQUIS

Avis de décision [2012-02-09]
Sommaire des motifs de décision [2012-04-26]

ELAPRASE

Avis de décision [2007-10-09]
Sommaire des motifs de décision [2007-12-17]

ELOXATIN

Avis de décision [2007-09-12]
Sommaire des motifs de décision [2009-02-19]

EMEND

Avis de décision [2007-09-25]
Sommaire des motifs de décision [2008-03-12]

EMEND IV

Avis de décision [2009-05-25]
Sommaire des motifs de décision [2010-03-05]

EMTRIVA

Avis de décision [2006-05-17]
Sommaire des motifs de décision [2006-07-05]

ENABLEX

Avis de décision [2005-12-22]
Sommaire des motifs de décision [2006-03-31]

ERAXIS

Avis de décision [2008-01-16]
Sommaire des motifs de décision [2008-04-16]

ERBITUX

Avis de décision [2006-05-16]
Sommaire des motifs de décision [2007-01-11]

EXELON PATCH

Avis de décision [2008-02-21]
Sommaire des motifs de décision [2008-06-22]

EXJADE

Avis de décision [2007-01-17]
Sommaire des motifs de décision [2007-11-27]

Haut de la page

F

FAMPYRA

Avis de décision [2012-03-19]

FERAHEME

Avis de décision [2012-02-01]

FINACEA

Avis de décision [2006-03-24]
Sommaire des motifs de décision [2006-03-24]

FIRMAGON

Avis de décision [2009-12-11]
Sommaire des motifs de décision [2010-12-16]

FLUMIST

Avis de décision [2010-08-26]
Sommaire des motifs de décision [2011-01-10]

FOSRENOL

Avis de décision [2007-02-19]
Sommaire des motifs de décision [2007-11-05]

G

GARDASIL

Avis de décision [2006-10-23]
Sommaire des motifs de décision [2007-03-16]

GILENYA

Avis de décision [2011-04-11]
Summary des motifs de décision [2011-11-09]

VACCIN MONOVALENT CONTRE LA GRIPPE PANDÉMIQUE A (H1N1) 2009 (SANS ADJUVANT)

Avis de décision [2009-11-12]

H

HALAVEN

Avis de décision [2012-01-27]
Sommaire des motifs de décision [2012-04-26]

I

ILARIS

Avis de décision [2010-04-09]
Sommaire des motifs de décision [2010-07-29]

INCIVEK

Avis de décision [2011-09-22]
Sommaire des motifs de décision [2012-04-03]

INOMAX

Avis de décision [2005-11-28]
Sommaire des motifs de décision [2006-01-26]

INSPRA

Avis de décision [2009-03-27]
Sommaire des motifs de décision [2009-07-30]

INTELENCE

Avis de décision [2008-04-18]
Sommaire des motifs de décision [2008-12-22]

INVEGA

Avis de décision [2008-03-17]
Sommaire des motifs de décision [2008-04-29]

INVEGA SUSTENNA

Avis de décision [2010-10-04]
Sommaire des motifs de décision [2010-11-01]

ISENTRESS

Avis de décision [2008-01-16]
Sommaire des motifs de décision [2008-08-07]

IXIARO

Avis de décision [2009-12-02]
Sommaire des motifs de décision [2010-07-20]

J

JANUVIA

Avis de décision [2008-02-05]
Sommaire des motifs de décision [2008-08-19]

JEVTANA

Avis de décision [2011-07-04]
Sommaire des motifs de décision [2011-09-07]

K

KEPIVANCE

Avis de décision [2006-07-27]
Sommaire des motifs de décision [2007-02-14]

KUVAN

Avis de décision [2010-06-02]
Sommaire des motifs de décision [2010-08-12]

Haut de la page

L

LEUKOSCAN

Avis de décision [2006-06-23]
Sommaire des motifs de décision [2007-01-19]

LEVEMIR

Avis de décision [2006-05-15]
Sommaire des motifs de décision [2006-08-09]

LODALIS

Sommaire des motifs de décision [2012-01-27]

LUCENTIS

Avis de décision [2007-07-30]
Sommaire des motifs de décision [2007-12-21]

LUVERIS

Avis de décision [2006-05-15]
Sommaire des motifs de décision [2007-01-19]

LYRICA

Avis de décision [2005-08-04]
Sommaire des motifs de décision [2007-10-30]

M

MABCAMPATH

Avis de décision [2006-08-11]
Sommaire des motifs de décision [2007-05-29]

MACUGEN

Avis de décision [2005-06-02]
Sommaire des motifs de décision [2006-03-01]

MENVEO

Avis de décision [2010-06-23]
Sommaire des motifs de décision [2010-10-29]

METVIX

Avis de décision [2009-03-17]
Sommaire des motifs de décision [2009-07-17]

MIRCERA

Avis de décision [2008-07-03]
Sommaire des motifs de décision [2009-01-19]

MOZOBIL

Avis de décision [2012-02-06]
Sommaire des motifs de décision [2012-04-26]

MULTAQ

Avis de décision [2009-09-17]
Sommaire des motifs de décision [2010-01-07]

MYCAMINE

Avis de décision [2007-07-18]
Sommaire des motifs de décision [2008-01-10]

MYOZYME

Avis de décision [2006-12-06]
Sommaire des motifs de décision [2007-07-30]

Haut de la page

N

NATRECOR

Avis de décision [2008-05-14]
Sommaire des motifs de décision [2007-11-08]

NEVANAC

Avis de décision [2008-07-07]
Sommaire des motifs de décision [2008-12-08]

NEXAVAR

Avis de décision [2006-09-08]
Sommaire des motifs de décision [2007-05-25]

NPLATE

Avis de décision [2009-03-30]
Sommaire des motifs de décision portant sur NPLATE [2009-07-21]

NUCYNTA CR

Avis de décision [2011-01-24]
Sommaire des motifs de décision [2011-04-15]

O

OLMETEC

Avis de décision [2008-12-23]
Sommaire des motifs de décision [2009-02-11]

OMNITROPE

Avis de décision [2009-05-15]
Sommaire des motifs de décision [2009-09-14]

ONBREZ BREEZHALER

Avis de décision [2012-01-13]

ONGLYZA

Avis de décision [2009-10-09]
Sommaire des motifs de décision [2010-06-10]

ORENCIA

Avis de décision [2007-01-08]
Sommaire des motifs de décision [2007-05-07]

P

Pantoloc M

Avis de décision [2006-01-04]
Sommaire des motifs de décision [2006-06-22]

POSANOL

Avis de décision [2008-08-07]
Sommaire des motifs de décision [2008-08-07]

PRADAX

Avis de décision [2008-07-14]
Sommaire des motifs de décision [2008-12-23]

PRECEDEX

Avis de décision [2010-01-14]
Sommaire des motifs de décision [2010-09-23]

PREVNAR 13

Avis de décision [2010-01-30]
Sommaire des motifs de décision [2010-11-15]

PREXIGE

Avis de décision [2007-01-30]
Sommaire des motifs de décision [2007-06-27]

PREZISTA

Avis de décision [2006-10-03]
Sommaire des motifs de décision [2007-05-25]

PRIMOVIST

Avis de décision [2010-02-15]
Sommaire des motifs de décision [2010-05-28]

PRISTIQ

Avis de décision [2009-03-16]
Sommaire des motifs de décision [2009-05-29]

PROLIA

Avis de décision [2010-10-14]
Sommaire des motifs de décision [2011-01-17]

Haut de la page

R

RAPAFLO

Avis de décision [2011-02-11]
Sommaire des motifs de décision [2011-05-12]

RAPTIVA

Avis de décision [2006-08-02]
Sommaire des motifs de décision [2007-05-15]

RASILEZ

Avis de décision [2007-12-13]
Sommaire des motifs de décision [2008-05-01]

RECOTHROM

Avis de décision [2010-02-10]
Sommaire des motifs de décision [2010-08-30]

RELISTOR

Avis de décision [2008-06-17]
Sommaire des motifs de décision [2008-12-11]

RESOTRAN

Avis de décision [2012-01-13]

REVLIMID

Avis de décision [2008-03-27]
Sommaire des motifs de décision [2008-06-24]

REVOLADE

Avis de décision [2011-02-23]
Sommaire des motifs de décision [2011-06-14]

ROTARIX

Avis de décision [2008-01-04]
Sommaire des motifs de décision [2008-07-23]

ROTATEQ

Avis de décision [2006-12-04]
Sommaire des motifs de décision [2007-06-04]

RUBY-FILL

Avis de décision [2011-12-12]
Sommaire des motifs de décision [2012-01-23]

S

SAMSCA

Avis de décision [2011-09-02]
Sommaire des motifs de décision [2011-12-08]

SAPHRIS

Avis de décision [2011-12-02]
Sommaire des motifs de décision [2012-02-14]

SEBIVO

Avis de décision [2007-02-12]
Sommaire des motifs de décision [2008-04-18]

SIMPONI

Avis de décision [2009-05-21]
Sommaire des motifs de décision [2009-09-02]

SOLIRIS

Avis de décision [2009-02-27]
Sommaire des motifs de décision [2009-07-22]

SOMATULINE AUTOGEL

Avis de décision [2006-08-31]
Sommaire des motifs de décision [2007-03-16]

SOMAVERT

Avis de décision [2006-06-07]
Sommaire des motifs de décision [2006-11-06]

SPRYCEL

Avis de décision [2007-05-09]
Sommaire des motifs de décision [2007-08-07]

STELARA

Avis de décision [2009-01-29]
Sommaire des motifs de décision [2009-05-27]

SUTENT

Avis de décision [2006-07-28]
Sommaire des motifs de décision [2007-01-17]

SWISH SILVER SUPREME

Avis de décision [2010-06-14]
Sommaire des motifs de décision [2010-12-13]

SYNFLORIX

Avis de décision [2009-02-13]
Sommaire des motifs de décision [2009-06-16]

Haut de la page

T

TARCEVA

Avis de décision [2005-11-15]
Sommaire des motifs de décision [2006-01-11]

TASIGNA

Avis de décision [2008-12-03]
Sommaire des motifs de décision [2009-05-04]

THELIN

Avis de décision [2007-06-21]
Sommaire des motifs de décision [2007-09-18]

TOCTINO

Avis de décision [2009-12-16]
Sommaire des motifs de décision [2010-04-12]

TORISEL

Avis de décision [2008-02-04]
Sommaire des motifs de décision [2009-01-06]

TOVIAZ

Avis de décision [2012-03-11]

TRAJENTA

Avis de décision [2011-11-07]
Summary Basis of Decision [2011-12-23]

TRAMACET

Avis de décision [2005-12-09]
Sommaire des motifs de décision [2008-09-17]

TROSEC

Avis de décision [2006-03-02]
Sommaire des motifs de décision [2006-07-31]

TYKERB

Avis de décision [2009-06-12]
Sommaire des motifs de décision [2009-11-03]

TYGACIL

Avis de décision [2006-10-27]
Sommaire des motifs de décision [2007-03-12]

TYSABRI

Avis de décision [2007-04-19]
Sommaire des motifs de décision [2007-10-05]

U

ULORIC

Avis de décision [2010-10-22]
Sommaire des motifs de décision [2010-12-21]

V

VANTAS

Avis de décision [2006-07-31]
Sommaire des motifs de décision [2006-10-27]

VASOVIST

Avis de décision [2007-01-16]
Sommaire des motifs de décision [2008-01-30]

VECTIBIX

Avis de décision [2008-06-25]
Sommaire des motifs de décision [2008-12-18]

VELCADE

Avis de décision [2005-06-08]
Sommaire des motifs de décision [2005-12-29]

VESICARE

Avis de décision [2006-04-20]
Sommaire des motifs de décision [2006-07-27]

VIBATIV

Avis de décision [2009-11-18]
Sommaire des motifs de décision [2010-02-10]

VICTOZA

Avis de décision [2010-06-17]
Sommaire des motifs de décision [2010-10-26]

VICTRELIS

Avis de décision [2011-09-13]
Sommaire des motifs de décision [2011-12-22]

VIDAZA

Avis de décision [2009-12-07]
Sommaire des motifs de décision [2010-06-22]

VIMPAT

Avis de décision [2010-11-16]
Sommaire des motifs de décision [2011-09-08]

VISANNE

Avis de décision [2011-11-15]
Sommaire des motifs de décision [2012-02-14]

VOLIBRIS

Avis de décision [2008-05-01]
Sommaire des motifs de décision [2008-07-31]

VOLTAREN

Avis de décision [2008-07-08]
Sommaire des motifs de décision [2009-04-23]

VOTRIENT

Avis de décision [2010-07-29]
Sommaire des motifs de décision [2010-12-07]

VPRIV

Avis de décision [2010-11-12]
Sommaire des motifs de décision [2011-02-25]

VYVANSE

Avis de décision [2009-05-29]
Sommaire des motifs de décision [[2010-06-10]]

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X

XARELTO

Avis de décision [2009-01-12]
Sommaire des motifs de décision [2009-02-13]

XYREM

Avis de décision [2005-10-21]
Sommaire des motifs de décision [2006-03-22]

Y

YERVOY

Avis de décision [2012-03-06]

YONDELIS

Avis de décision [2010-07-29]
Sommaire des motifs de décision [2010-09-23]

Z

ZEFTERA

Avis de décision [2008-07-29]
Sommaire des motifs de décision [2009-08-14]

ZELBORAF

Avis de décision [2012-03-11]

ZELDOX

Avis de décision [2008-02-13]
Sommaire des motifs de décision [2008-06-21]

ZEMPLAR

Avis de décision [2005-06-03]
Sommaire des motifs de décision [2005-11-18]

ZEVALIN

Avis de décision [2005-12-13]
Sommaire des motifs de décision [2006-06-23]

ZOLINZA

Avis de décision [2009-07-17]
Sommaire des motifs de décision [2010-01-18]

ZYTIGA

Avis de décision [2011-08-25]
Sommaire des motifs de décision [2012-02-21]