Promotion de la santé - Perspectives sur les produits de santé naturels : Groupes de population et champs d'intérêt

2001-2002
N° de catalogue : H44-33/3-2003F
ISBN : 0-662-88849-9

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Table des matières

• Préface
• Rôle des produits de santé naturels et des approches complémentaires et parallèles en santé chez les personnes vivant avec le VIH/sida - élaboration d'un programme de recherche : Table ronde sur invitation
  • Sommaire
  • Introduction
  • Recherche sur les PSN
  • Recherche sur les pratiques et les services de santé
  • Renforcement de la capacité de recherche
  • Élaboration des méthodologies
  • Diffusion et utilisation de la recherche
  • Création et renforcement des liens
  • Recommandation finale
  • Bibliographie
  • Annexe A - Liste des participants
• Élaboration d'un programme de recherche sur les produits de santé naturels, les approches complémentaires et parallèles en santé et le VIH/sida : Un document de travail
  • Sommaire
  • Introduction
  • Définitions et contexte
  • Les organisateurs de la table ronde
  • Principaux aspects du recours aux ACPS/PSN par les personnes vivant avec le VIH-SIDA
  • Priorités de recherche sur les ACPS, les PSN et le VIH/SIDA
  • Développer la capacité de recherche et favoriser les priorités de recherche sur les ACPS/PSN : Résultats de consultations tenues par Santé Canada
  • Prochaines étapes
  • Bibliographie
• Recherche sur les produits de santé naturels sur les enfants et les jeunes : Conférence sur l'établissement des priorités
  • Sommaire
  • Introduction
  • Priorités de recherche, stratégies et étapes à venir
  • Conclusion
  • Annexe A - Liste des participants
  • Annexe B - Programme de la conférence
  • Annexe C - Résumé des présentations
  • Annexe D - Priorités de recherche des groupes de travail

Préface

Santé Canada s'engage à faire en sorte que les Canadiens aient accès à des produits de santé naturels (PSN) qui soient sûrs, efficaces et de grande qualité, tout en respectant la liberté de choix ainsi que la diversité philosophique et culturelle. Au cours de l'élaboration d'un cadre de réglementation approprié pour les PSN, la DPSN a maintenu un processus ouvert et transparent de consultation et de dialogue constant avec les intervenants à l'échelle du Canada. Les rapports qui ont été créés à la suite de ces processus de consultation sont disponibles sous la forme de quatre publications. Ces documents soulignent les principaux domaines étudiés et fournissent également des informations au sujet de certaines initiatives qui sont déjà en cours et qui visent à recueillir de meilleures informations sur les PSN afin d'améliorer l'enseignement et la formation professionnelle dans ce domaine, de fournir des renseignements fiables et accessibles aux gens qui consomment des PSN de même que de déterminer la valeur de ces produits au sein du système de santé. Ces rapports sont regroupés selon quatre thèmes centraux :

• Qualité et innocuité
• Recherche
• Groupements de population et secteurs d'intérêt
• Information, choix éclairé et utilisation

Pendant le processus de consultation, une approche axée sur la santé de la population a été adoptée afin de commencer à déterminer les besoins particuliers de certaines populations ainsi que les manières dont ces besoins particuliers sont liés à des considérations relatives aux recherches sur les produits de santé naturels (PSN). Le document intitulé Élaboration d'un programme de recherche sur les produits de santé naturels, les approches complémentaires et parallèles en santé et le VIH/sida : Document de travail constitue un résumé des principales questions relatives à l'utilisation des PSN ainsi que des approches complémentaires et parallèles en santé de même qu'à la conception de recherches liées aux personnes atteintes du VIH/sida. Une étude plus approfondie est fournie dans le rapport suivant : Rôle des produits de santé naturels et des approches complémentaires et parallèles en santé chez les personnes vivant avec le VIH/sida - élaboration d'un programme de recherche : Table ronde sur invitation. Une étude des recherches sur les PSN, du point de vue des enfants et des jeunes, est présentée dans le document intitulé Recherche sur les produits de santé naturels chez les enfants et les jeunes : Conférence d'établissement des priorités.

Rôle des produits de santé naturels et des approches complémentaires et parallèles en santé chez les personnes vivant avec le VIH/sida - élaboration d'un programme de recherche : Table ronde sur invitation

Theodore de Bruyn
Vancouver, les 10 et 11 mars 2002

Les points de vue exprimés dans ce document sont ceux des participants à la conférence, et ne reflètent pas forcément ceux de Santé Canada

Sommaire

La Direction des produits de santé naturels de Santé Canada (DPSN), en collaboration avec la Division des stratégies en matière de ressources humaines en santé et la Division des politiques, de la coordination et des programmes sur le VIH/sida, a organisé une table ronde sur l'élaboration d'un programme de recherche sur le rôle des produits de santé naturels (PSN) et des approches complémentaires et parallèles en santé (ACPS) chez les personnes vivant avec le VIH/sida. Elle s'inscrivait parmi les nombreuses réunions sur les priorités de recherche auxquelles participaient des populations ayant recours aux ACPS et aux PSN.

Objectifs

La table ronde visait à :

• favoriser l'élaboration d'un programme de recherche dans le domaine des PSN, des ACPS et du VIH/sida;
• renforcer la capacité de recherche du Canada dans le domaine des PSN et des ACPS, en utilisant le VIH/sida comme domaine d'application;
• abaider la DPSN à définir et à renforcer les priorités de recherche dans le domaine des produits de santé naturels et des ACPS au niveau national.

Démarche

La table ronde portait sur six aspects de la recherche sur les ACPS et les PSN :

1. recherche sur les PSN;
2. recherche sur les pratiques et les services de santé;
3. renforcement de la capacité de recherche;
4. élaboration de méthodologies;
5. diffusion et utilisation de la recherche;
6. création et renforcement des liens.

Dans chacun de ces domaines, les participants devaient, à la lumière des synergies potentielles entre le VIH/sida et le domaine plus général des ACPS et des PSN :

• définir des priorités ou des possibilités en matière de recherche ou d'activités liées à la recherche;
• choisir trois priorités ou possibilités;
• définir des stratégies pour renforcer les trois priorités ou possibilités.

Un principe déterminant

Les participants ont convenu que les consommateurs doivent jouer un rôle dans toutes les étapes de la méthode de recherche - y compris dans la conception du projet, la mise en oeuvre du projet, l'analyse des résultats et la diffusion des résultats - ainsi que dans chacune des priorités définies ci-dessous. Le principe déterminant de l'appropriation, de l'accessibilité et du contrôle de la méthode de recherche, qui est essentiel à la recherche dont participent des Autochtones ainsi que des guérisseurs et englobant les méthodes de guérison traditionnelles des Autochtones, a été généralement approuvé par les personnes vivant avec le VIH/sida.

Priorités

Les participants ont défini les priorités suivantes dans chacun des domaines étudiés :

Recherche sur les PSN

Priorité 1 : Mener des recherches sur les interactions bénéfiques et préjudiciables : interactions entre les PSN (interactions entre les PSN) et interactions entre les PSN et lesmédicaments utilisés par les personnes vivant avec le VIH/sida (interactions entre les PSN et les médicaments).

Priorité 2 : Se concentrer sur les PSN utilisés dans le traitement des troubles liés au VIH/sida (effets secondaires, toxicité, infections opportunistes, etc.).

Priorité 3 : Donner la priorité à la recherche sur les PSN.

Recherche sur les pratiques et les services de santé

Les participants ont défini un thème déterminant dans ce domaine : faire de la recherche pour favoriser l'intégration de l'éventail complet des pratiques et services de soins de santé, en portant une attention particulière aux ACPS et aux PSN.

Les participants ont également défini des principes directeurs pour la recherche et des projets de recherche éventuels.

Priorité 1 : Financement et renforcement des capacités des équipes de recherche intégrative travaillant aux ACPS et aux PSN dont un accent particulier au VIH/sida.

Renforcement de la capacité de recherche

Priorité 1 :

1. Former les praticiens des ACPS, les professeurs, étudiants et membres de la collectivité à entreprendre des recherches et à utiliser des résultats de recherche;
2. financer la rédaction par les praticiens des ACPS de rapports de cas;
3. mettre l'accent sur l'appropriation, l'accessibilité et le contrôle de la méthode de recherche concernant les Autochtones.

Priorité 2 : Égaliser les chances d'accès aux fonds de recherche.

Priorité 3 : Subventionner les bourses de formation, les projets de recherche et l'infrastructure de recherche dans le domaine des ACPS ainsi que la recherche sur les PSN.

Élaboration de méthodologies

Priorité 1 :Établir des normes relatives aux preuves et à la recherche.

Priorité 2 : Donner une formation aux praticiens et professeurs des ACPS ainsi qu'aux praticiens et aux chercheurs de la médecine classique sur les normes relatives aux preuves et à la recherche.

Priorité 3 : Renforcer les compétences des praticiens et des chercheurs en recherche sur les ACPS et sur les PSN.

Priorité 4 : Renseigner les comités d'examen des fonds et les comités d'éthique de la recherche sur les recherches et les méthodes relatives aux ACPS et aux PSN ainsi que sur les normes relatives aux preuves.

Diffusion et utilisation de la recherche

Priorité 1 : Examiner les recherches sur les ACPS et les PSN.

Priorité 2 : Évaluer les besoins en matière d'information du public-cible.

Priorité 3 : Diffuser et utiliser des stratégies.

Création et renforcement des liens

Les participants ont défini les domaines où l'on doit accroître la sensibilisation et la participation aux recherches sur les ACPS et sur les PSN : chercheurs, bailleurs de fonds, organismes communautaires, hôpitaux et cliniques, praticiens, associations professionnelles, établissementsd'enseignement, fournisseurs d'information et médias, et discuté des moyens d'y parvenir.

Priorité 1 : Temps, ressources et soutien administratif pour travailler précisément à la création de partenariats et promouvoir la recherche sur les soins de santé intégratifs.

Recommandation finale

Pour accroître la recherche sur les ACPS et les PSN dans le domaine du VIH/sida, il faut des ressources et du temps pour créer des partenariats, explorer des possibilités et faire connaître davantage les ACPS et les PSN dans les programmes et réseaux existants de prévention du VIH/sida.

Tous les participants se sont entendus sur le fait qu'on doit financer l'embauche de personnel à plein temps pour entreprendre des activités visant à renforcer la recherche sur les ACPS et sur les PSN dans le domaine du VIH/sida. On a signalé les activités suivantes, mais elles ne sont pas classées par ordre de priorité :

• Mettre à profit les bases de données d'observation sur le VIH/sida (le Centre d'excellence sur le VIH/sida de la Colombie-Britannique, le projet d'infrastructure d'information sur le VIH) pour recueillir des renseignements sur l'utilisation des ACPS et PSN chez les personnes vivant avec le VIH/sida par rapport aux soins de santé et aux traitements classiques.
• Établir et entretenir des liens avec des partenaires menant des recherches sur les ACPS et sur les PSN (bailleurs de fonds, industrie, chercheurs et praticiens du domaine du VIH/sida).
• Sensibiliser les gens à la recherche sur les ACPS et sur les PSN pour le traitement du VIH/sida lors des conférences annuelles de l'Association canadienne de recherche sur le VIH et à la XVI^e Conférence internationale sur le sida organisée à Toronto en 2006.
• Diffuser des renseignements par l'entremise des réseaux existants de prévention du VIH/sida sur les possibilités de recherche et échanger des renseignements sur les projets de recherche en ACPS et en PSN.
• Établir des liens avec des réseaux élargis et des initiatives sur les ACPS et les PSN.
• Faciliter l'expansion de la recherche sur les méthodes de guérison autochtones relatives au VIH/sida.

Introduction

Dans le cadre de son mandat visant à faciliter la recherche sur les PSN et les domaines connexes, la DPSN de Santé Canada a organisé des réunions sur les priorités de recherche relativement à des populations particulières qui font une utilisation connue des PSN. Les personnes vivant avec le VIH/sida en font partie. Elles utilisent les ACPS et les PSN depuis les tous débuts de l'épidémie. On a décrit la prévalence et les caractéristiques de cette utilisation dans des études en Colombie-Britannique, en Ontario et dans d'autres régions du Canada. Les répercussions sur les politiques et les programmes sont examinées dans un certain nombre de rapports publiés sous l'égide de la Stratégie canadienne sur le VIH/sida. Ces rapports mentionnent la nécessité d'entreprendre d'autres recherches sur de nombreux aspects de l'utilisation des ACPS et des PSN par les personnes vivant avec le VIH/sida.

La table ronde sur le rôle des PSN et des ACPS chez les personnes vivant avec le VIH/sida a été organisée par la DPSN de Santé Canada en collaboration avec la Division des stratégies en matière de ressources humaines en santé et la Division des politiques, de la coordination et des programmes sur le VIH/sida. Tandis que les rôles et responsabilités de la DPSN concernent surtout les PSN, la Division des stratégies en matière de ressources humaines en santé est active dans le domaine plus général des ACPS et la Division despolitiques, de la coordination et des programmes sur le VIH/sida est responsable de la planification et des programmes de la Stratégie canadienne sur le VIH/sida.

Objectifs

Voici les objectifs de la table ronde :

• Favoriser l'élaboration d'un programme de recherche dans le domaine des PSN, des ACPS et du VIH/sida, domaines définis pour la première fois dans le document « Toward Integrative Care - Final Report from a National Strategic Planning Meeting on Complementary Therapies and HIV/AIDS » (Vers des soins intégratifs - Rapport final d'une réunion nationale de planification stratégique sur les thérapies complémentaires et le VIH/sida). Ce rapport, ainsi que d'autres auxquels on a fait référence plus tôt (note 4), a établi les principaux domaines du programme de recherche sur les PSN, les ACPS et le VIH/sida. La table ronde visait à approfondir ce programme en proposant des étapes précises.
• Renforcer la capacité de recherche du Canada dans le domaine des PSN et des ACPS en l'appliquant au VIH/sida. Tout le monde reconnaît la nécessité de renforcer la capacité de recherche et d'accroître la capacité et la disponibilité des personnes et des organisations à définir, à élaborer et à mener des recherches dans le domaine des PSN et des ACPS au Canada. On doit maintenant prendre des mesures précises pour y parvenir dans les domaines où c'est possible. Le VIH/sida pourrait être un des ces domaines.
• Aider la DPSN à définir et à renforcer les priorités de recherche dans le domaine des PSN et des ACPS au niveau national. La DPSN tente de définir et de renforcer des priorités de recherche par l'entremise de ses fonds (destinés essentiellement à la recherche) et en collaboration avec d'autres bailleurs defonds (comme les Instituts de recherche en santé du Canada (IRSC), la fondation de The Hospital for Sick Children et d'autres organismes de financement).

Démarche

On a amorcé la table ronde par un survol des rôles et des récentes activités de la DPSN, de la Division des stratégies en matière de ressources humaines en santé et de la Division des politiques, de la coordination et des programmes sur le VIH/sida en matière d'ACPS et de PSN. Par la suite, on a donné un aperçu du déroulement de la table ronde, y compris des thèmes proposés pour les séances en petits groupes :

• recherche sur les PSN;
• recherche sur les pratiques et les services de santé;
• renforcement de la capacité de recherche;
• élaboration de méthodologies;
• diffusion et utilisation de la recherche;
• création et renforcement des liens.

Les séances en petits groupes visaient, à la lumière des synergies potentielles entre le VIH/sida et le domaine plus général des ACPS et des PSN, à :

• définir des priorités ou des possibilités en matière de recherche ou d'activités liées à la recherche;
• choisir trois priorités ou possibilités;
• définir des stratégies pour renforcer les trois priorités ou possibilités.

Avant chaque séance, on a examiné et révisé en assemblée plénière un résumé provisoire des thèmes examinés. (Le résumé est inclus sous chaque thème ci-dessous.) En petits groupes, les participants ont ensuite discuté des thèmes - deux thèmes en parallèle dans chaque séance - et fait un compte rendu en assemblée plénière. Lors des assemblées plénières, on a eu la possibilité de mettre au point les rapports et les recommandations.

On a examiné tous les rapports et recommandations des petits groupes à la dernière assemblée plénière de la table ronde et on a formulé une recommandation précise quant aux prochaines étapes.

Recherche sur les PSN

Résumé de la question

Les consultations menées au Canada sur la recherche sur les PSN ont permis de définir un certain nombre de priorités récurrentes, notamment :

• l'examen et l'évaluation des recherches existantes;
• les normes de produits et les méthodes de contrôle de la qualité;
• les méthodes de caractérisation des PSN;
• la sécurité, l'efficacité, les risques, le dosage, les indications et les contre-indications des PSN;
• l'effet pharmacologique des PSN liés aux avantages, aux méfaits et aux interactions;
• les interactions entre les PSN et les médicaments;
• l'utilisation de PSN, en particulier les PSN couramment utilisés ou ceux abondamment utilisés par des populations en particulier;
• le rôle des PSN dans la gestion du traitement anti-VIH et anti-sida et/ou des antirétroviraux;
• le rôle des PSN dans la gestion de l'hépatite C.

En examinant ces priorités, les participants ont également indiqué qu'il était important de :

• faire enquête sur les synergies bénéfiques entre les PSN et les médicaments ainsi que sur les mauvaises interactions entre les PSN et les médicaments;
• faire enquête sur les PSN et les autres ACPS;
• tenir compte du rôle des PSN dans la gestion des co-infections au VIH et à l'hépatite C, lesquels posent des problèmes particuliers;
• tenir compte des domaines inexplorés de l'immunologie psycho-neuronale par laquelle on étudie comment l'effet placebo améliore la santé ou comment le degré perçu d'emprise sur sa santé et son existence contribue au processus de guérison;
• tenir compte du contexte général de l'utilisation par les consommateurs de PSN et de leurs préoccupations dans ce contexte, p. ex., des craintes au sujet des effets des médicaments classiques et de la perte d'accès aux PSN après leur réglementation;
• tenir compte des problèmes liés à la divulgation des résultats de recherche sur les PSN, en particulier des résultats préliminaires qui peuvent facilement être dénaturés et mal appliqués.

Domaines de recherche

Le groupe a défini et examiné les domaines de recherche suivants (ils ne sont pas classés par ordre de priorité) :

1. PSN utilisés dans le traitement des troubles liés au VIH :

• perte osseuse;
• maladie du foie;
• co-infection à l'hépatite B et à l'hépatite C;
• risques cardiovasculaires (p. ex., toxicité pour les mitochondries);
• lipodystrophie et lipoatrophie;
• troubles métaboliques (p. ex, résistance à l'insuline);
• maladie des avortons;
• troubles neurologiques (p. ex., neuropathie périphérique);
• dépression;
• santé sexuelle;
• dépendance;
• thérapies immunitaires;
• dérèglement hormonal.

2. Priorités particulières relativement aux produits utilisés par les personnes vivant avec le VIH/sida :

• rythme de consommation;
• contexte culturel de l'utilisation;
• protocoles alimentaires et substances nutritives élémentaires;
• soutien immunologique : SPV-30, thérapies immunitaires;
• l-carnatine : l'administration orale comparée à l'administration par intraveineuse; exige un dosage différent;
• chardon-Marie.

3. Recherche sur diverses préparations, concentrations et moyens d'administration :

• différentes préparations ont différents effets;
• différentes concentrations présentent diverses propriétés pharmacologiques et entraînent des effets pharmacologiques différents.

4. Effets secondaires et toxicités :

• utilisation de PSN dans la gestion des effets secondaires et des toxicités des antirétroviraux;
• sécurité et efficacité des PSN pour gérer les effets secondaires et les toxicités (en essais cliniques et dans la collectivité).

5. Interactions bénéfiques et préjudiciables :

• interactions entre les PSN et les antirétroviraux;
• interactions entre les PSN et les autres médicaments généralement utilisés pour le traitement du VIH/sida;
• interactions entre les PSN.

6. Assurance qualité :

• identité botanique du produit;
• dépistage des marqueurs biologiques;
• efficacité des formules;
• qualité des PSN utilisés dans les essais cliniques;
• contrôle de la qualité des produits vendus : le produit correspond-il à sa description?
• questions liées aux ingrédients actifs.

7. Dépistage de nouveaux antirétroviraux :

• inclure les produits de santé naturels dans les études pharmacocinétiques et pharmacodynamiques des antirétroviraux.

Compte rendu à la séance plénière

Priorité 1 : Recherche sur les interactions bénéfiques et préjudiciables : interactions entre les PSN et interactions entre les PSN et les médicaments utilisés par les personnes vivant avec le VIH/sida.

Stratégies :

• Encourager l'industrie, en identifiant des champions, à inclure les PSN dans leurs études pharmacocinétiques et pharmacodynamiques in vivo et in vitro.
• Encourager les chercheurs à faire des études pharmacocinétiques et pharmacodynamiques avant d'entreprendre un essai clinique de médicament expérimental.
• Encourager les fabricants de PSN à définir les voies métaboliques de leurs produits.
• Subventionner des petits laboratoires pour qu'ils entreprennent des recherches sur les interactions en formant des partenariats avec divers secteurs :
  • partenariats nationaux et internationaux;
  • partenariats avec l'industrie, les IRSC, le Conseil de recherches en sciences naturelles et en génie, le Réseau canadien pour les essais VIH, la Fondation canadienne de recherche sur le sida et les sociétés d'assurance-maladie;
  • partenariats entre les petits laboratoires dotés d'expertise et de structures.
• Envisager, de concert avec le Réseau canadien pour les essais VIH, la possibilité que les fabricants de produits pharmaceutiques incluent les PSN à leurs essais cliniques d'antirétroviraux.
• Définir des possibilités visant à inclure les priorités en matière de recherche sur les PSN aux programmes des IRSC.
• Élaborer et diffuser (en particulier aux organismes de financement) un protocole « idéal » pour les recherches sur les interactions :
  • Enquête sur le produit :
    authentifier le produit;
    définir la source géographique de la plante de laquelle est issu le produit;
    définir les préparations les plus pertinentes pour la population;
    concentration des biomarqueurs ou profil de pointe;
    utilisation unique ou répétée.
  • Études in vitro :
    études de la phase I pour définir les enzymes iso les plus couramment associés au régime posologique (p. ex., cytochrome P-450);
    études de la phase III pour définir des protéines de transport (p. ex. ABCB1 or P-glycoprotéine)
  • Études cliniques
    études de la phase I pour définir les enzymes iso les plus couramment associées au régime posologique (p. ex. cytochrome P-450);
    études de la phase III pour définir des protéines de transport (p. ex. ABCB1 or P-glycoprotéine);
    pharmacovigilance thérapeutique pour déterminer les concentrations plasmiques (et éventuellement les biomarqueurs) du médicament.
• Créer un conseil de sécurité des PSN pour confirmer l'innocuité d'un produit et en examiner les effets indésirables :
  • fonder les procédures d'examen sur le protocole « idéal » mentionné plus tôt;
  • trouver des renseignements sur le médicament et/ou les concentrations plasmiques du produit.
• Créer une base de données sur les interactions des PSN.
• Mettre sur pied un centre d'excellence sur la recherche sur les PSN.

Priorité 2 : Se concentrer sur les PSN dans le traitement des troubles liés au VIH/sida (effets secondaires, toxicité, infections opportunistes, etc.).

Stratégies :

• Mettre à contribution les fournisseurs de soins de santé spécialisés en troubles liés au VIH et les personnes vivant avec le VIH/sida pour définir et classer par ordre de priorité les troubles (voir liste plus haut) pour lesquels les effets bénéfiques éventuels des PSN devraient être examinés.
• Sensibiliser les fabricants de PSN aux troubles liés au VIH.
• Communiquer les priorités relatives aux PSN et aux troubles liés au VIH aux IRSC et aux autres organismes de financement (provinciaux et fédéraux).
• Mettre à profit les bases de données d'observation sur le VIH/sida (le Centre d'excellence sur le VIH/sida de la Colombie-Britannique pour les personnes suivant une thérapie antirétrovirale, le projet d'infrastructure d'information sur le VIH de l'Ontario) pour créer une base de données sur l'utilisation des PSN et des ACPS et le recours aux praticiens des ACPS par les personnes vivant avec le VIH/sida.
  • Les participants ont mentionné qu'il serait intéressant d'examiner la possibilité de disposer d'un ensemble de données commun sur l'utilisation des PSN et des ACPS et la consultation des praticiens des ACPS, ensemble qui serait utilisé par le Centre d'excellence sur le VIH/sida de la Colombie-Britannique, le projet d'infrastructure d'information sur le VIH de l'Ontario et d'autres bases de données d'observation sur le VIH du Canada.
  • Compte tenu des contraintes des bases de données existantes, il pourrait s'avérer nécessaire de créer une base de données parallèle (qui ferait usage des données démographiques et des données sur les soins de santé des bases de données existantes) pour recueillir des renseignements plus complets sur l'utilisation des PSN et des ACPS et la consultation des praticiens des ACPS.
• Exercer des pressions pour que soit créé un bureau sur le VIH/sida au sein des IRSC, lequel comprendrait un volet sur les PSN.

Priorité 3 : Donner la priorité à la recherche sur les PSN.

Stratégies :

• Entreprendre des études sur l'utilisation des PSN par les personnes vivant avec le VIH/sida.
• Inciter les bases de données d'observation existantes à inclure des renseignements sur l'utilisation des PSN et des ACPS et la consultation des praticiens des ACPS (voir plus haut).
• Donner la priorité aux troubles pour lesquels il y a peu de médicaments classiques ou pas du tout.
• Collaborer avec les chercheurs, les fournisseurs de soins de santé et les associations professionnelles pour obtenir plus de renseignements sur les troubles possibles à examiner et définir ceux qui doivent être examinés en premier.
• Veiller à ce que le programme de recherche soit dicté par les besoins des personnes vivant avec le VIH/sida plutôt que par ceux de l'industrie (priorités de recherche déterminées par la collectivité).
• Assurer le financement des subventions de recherche.

Recherche sur les pratiques et les services de santé

Résumé de la question

La recherche sur les pratiques de santé vise notamment à comprendre les modalités des pratiques des soins relativement aux ACPS, à documenter leurs résultats sur la santé, à déterminer leur efficacité et à établir leur rentabilité. La recherche sur les services de santé comprend notamment la recherche sur les façons dont les soins complémentaires et parallèles en santé sont dispensés, sur les différents types de combinaisons d'ACPS et de soins de santé traditionnels et sur les coûts des ACPS. Les domaines d'activité proposés comprennent :

• la recherche sur l'utilisation des ACPS et sur la consultation des praticiens des ACPS;
• l'examen et l'évaluation des recherches existantes;
• des études pilotes supervisées pour établir des ponts entre les praticiens des ACPS et les praticiens traditionnels;
• la recherche sur des modèles de soins de santé intégrés;
• la recherche sur les motivations des personnes vivant avec le VIH/sida qui utilisent des ACPS ou des services dans le domaine des ACPS et sur le rôle des autres personnes - amis, organismes communautaires, fournisseurs d'information, fournisseurs de soins de santé - dans le soutien d'un choix éclairé;
• la recherche sur l'efficacité - conçue au sens large afin d'inclure non seulement les marqueurs biologiques mais aussi les mesures de qualité de la vie - et la rentabilité des ACPS ou des services en matière d'ACPS;
• le rôle des ACPS ou des services dans le domaine des ACPS dans la gestion du VIH/sida et de la thérapie antirétrovirale;
• le rôle des ACPS ou des services dans le domaine des ACPS dans la gestion de l'hépatite C;
• le rôle des ACPS ou des services dans le domaine des ACPS dans la gestion de la co-infection au VIH et à l'hépatite C.

En examinant ces domaines de recherche proposés, les participants ont noté ce qui suit :

• Les personnes ont recours aux ACPS ou aux services en matière d'ACPS pour différentes raisons, et les avantages perçus ne concernent pas purement l'efficacité étroitement conçue comme un changement des marqueurs biologiques. Les résultats sur la santé des ACPS sont souvent vastes, incluant ceux sur la qualité de la vie et sur les améliorations cliniques. La recherche doit consigner ce vaste éventail de résultats, en particulier ceux liés à la qualité de la vie.
• L'accès aux ACPS et aux services dans le domaine des ACPS est une question clé pour les personnes vivant avec le VIH/sida. L'intégration entre les systèmes de soins de santé est une priorité.
• Il est erroné de séparer la recherche sur les ACPS et les services en matière d'ACPS de la recherche sur les PSN, car les gens les utilisent en fait tous les deux et de nombreuses formes d'ACPS combinent les deux.
• Il est difficile de traduire la philosophie des ACPS en une entité qui peut être mesurée en recherche. La « translittération culturelle » du paradigme complémentaire et parallèle de la santé et des soins de santé est nécessaire.
• On ne peut pas supposer que les méthodes de recherche conventionnelles ne peuvent être utilisées pour examiner une ACPS ou un service en matière d'ACPS.

Domaines de recherche et priorités

1. Modèles de soins intégrés

Un thème qui revenait souvent dans les discussions en petits groupes, est la nécessité de définir et d'examiner des modèles de soins de santé intégrés. Les exemples mentionnés par les participants comprennent :

• Des soins de santé intégrés au niveau clinique pour les personnes vivant avec le VIH/sida. Le Sherbourne Health Centre de Toronto a effectué une étude des soins chiropratique dispensés à des personnes vivant avec le VIH/sida qui combine des mesures biologiques (charge virale et numération des lymphocytes T-CD4) et des mesures de qualité de vie.
• Des soins intégrés pour les Autochtones vivant avec le VIH/sida. Les modèles qui favorisent des soins de santé intégrés pour les Autochtones vivant ave le VIH/sida comprennent les services de santé non assurés administrés par la Direction générale de la santé des Premières nations et des Inuits de Santé Canada qui assume les frais de transport pour que les patients puissent consulter des guérisseurs traditionnels; le Nine Circles Community Health Centre de Winnipeg, qui offre des soins de santé intégrés axés sur les clients et des modèles élaborés pour d'autres troubles, comme le diabète, pour lesquels les guérisseurs traditionnels travaillent avec les médecins.
• L'intégration entre les ACPS et les soins de santé traditionnels. L'intégration entre ces systèmes doit se faire sur plusieurs fronts, incluant la prestation de soins de santé, la recherche, les politiques et la prise de décisions.
• Une approche intégrée pour la gestion des maladies chroniques, y compris de prévention et de la surveillance, la recherche et l'évaluation, la formation des praticiens et des consommateurs, la gestion des soins et la gestion de l'information.
• L'intégration au plan des systèmes gouvernementaux. Il y a une pénurie de recherche sur l'intégration des soins de santé au niveau des systèmes gouvernementaux. Elle comprend l'intégration des déterminants de la santé (recherche sur la façon dont les mesures à l'égard des déterminants de la santé contribuent à améliorer la santé et les soins de santé); l'intégration des mandats des ministères (recherche sur l'intégration des mandats des ministères relativement à l'éducation, à l'emploi, à l'hébergement et aux les soins de santé) et l'intégration des gouvernements (p. ex., recherche sur les modèles internationaux de collaboration fédérale-provinciale).

2. Équipes de recherche multidisciplinaire

La recherche sur les soins de santé intégrés exige la présence d'équipes de recherche multidisciplinaire composées de praticiens des ACPS. Les praticiens peuvent fournir une meilleure compréhension de l'expérience consistant à offrir et à recevoir des soins de santé intégrés (p. ex., la synergie entre le massage et l'acupuncture). Ils peuvent donner des conseils sur la façon d'assurer l'intégrité des soins dans le cadre de la démarche de recherche. (Les protocoles de recherche peuvent obliger les praticiens à pratiquer de façon artificielle.)

Une fois qu'on a créé l'infrastructure pour une approche multidisciplinaire du genre - par l'entremise de services cliniques intégrés, de collaboration entre les chercheurs et les praticiens et de financement des recherches sur les soins intégrés - les projets de recherche qui en découlent sont nécessairement complets du point de vue de leur conception des soins de santé et des résultats des soins de santé.

3. Appropriation, accessibilité et contrôle de la recherche par les consommateurs

Les consommateurs doivent jouer un rôle à toutes les étapes de la démarche de recherche, y compris dans la conception du projet, la mise en oeuvre du projet, l'analyse des résultats et la diffusion des résultats. C'est également vrai de toutes les collectivités vivant avec le VIH/sida, mais on a surtout souligné les recherches portant sur les Autochtones ainsi que sur les guérisseurs et les méthodes de guérison traditionnelles des Autochtones.

4. Processus décisionnel des consommateurs

La démarche suivie par le consommateur quand il prend des décisions au sujet des soins de santé (incluant les pratiques complémentaires et parallèles et les services en matière d'ACPS) concerne non seulement le fournisseur de soins de santé, mais aussi les collègues, les organismes communautaires et les autres intermédiaires de la santé. Les gens veulent surtout des renseignements sur la façon d'accéder aux services et sur leur efficacité.

5. Les motivations des consommateurs à utiliser des ACPS (produits, pratiques et praticiens) ou des soins de santé intégrés

Les ACPS répondent à un vaste éventail de besoins, dont bon nombre importent davantage que la gestion clinique de l'infection au VIH. À cet égard, l'« efficacité » peut s'avérer un concept problématique parce qu'il ne concorde ni avec les facteurs complexes qui rendent l'utilisation des ACPS concluante pour les utilisateurs, ni avec la philosophie des ACPS à l'égard de la santé et des soins de santé.

6. Essais sur le terrain

La recherche doit aller au-delà des études de l'utilisation en vue d'entreprendre des essais sur le terrain. Les personnes vivant avec le VIH/sida veulent savoir ce qui fonctionne, combien de personnes utilisent un produit, une pratique ou un service dans le domaine des ACPS ou quels produits, pratiques ou services elles utilisent.

7. Autogestion de la santé

De nombreuses personnes vivant avec le VIH/sida ont recours à des pratiques où n'interviennent pas de praticiens. Elles font beaucoup de choses pour gérer leur santé - dont toutes ne sont pas considérées comme étant de l'« autogestion de la santé » du point de vue traditionnel. La recherche sur le vaste éventail des soins de santé pour les personnes vivant avec le VIH/sida doit inclure les pratiques où n'interviennent pas de praticiens.

Compte rendu à la séance plénière

Thème déterminant : Recherche intégrative, adaptée à la culture qui adopte les principes d'appropriation, d'accessibilité et de contrôle pour renforcer l'éventail des pratiques et des services en matière de soins de santé, tout en mettant un accent particulier sur les ACPS et sur les PSN.

Des principes directeurs :

• une méthode de recherche intégrative, multidisciplinaire et qui fait elle-même intervenir une équipe intégrative en soins de santé;
• appropriation, accès et contrôle de la recherche par les consommateurs afin qu'ils puissent jouer un rôle à toutes les étapes de la démarche de recherche, y compris dans la conception du projet, la mise en oeuvre du projet, l'analyse des résultats et la diffusion des résultats;
• recherche adaptée à la culture.

Des projets de recherche éventuels :

• des modèles de soins intégrés convenant aux personnes vivant avec le VIH/sida;
• les besoins des consommateurs et comment les ACPS peuvent y répondre;
• les processus décisionnels des consommateurs;
• des modèles d'intégration : global; clinique; gouvernemental (entre les déterminants de la santé et les paliers de gouvernement).

Priorité 1 : Financement et renforcement des capacités des équipes de recherche intégrative travaillant aux ACPS et aux PSN dont un accent particulier au VIH/sida.

Stratégies :

• Former le concept d'équipes de recherche
  intégrative :
  • déterminer les capacités de recherche intégrative existantes;
  • établir des principes de recherche intégrative;
  • définir les buts et les objectifs à long terme de la recherche intégrative;
  • élaborer des critères et examiner les modalités des propositions de financement de recherche;
  • élaborer un plan de travail.
• Rédiger une demande de proposition provisoire aux fins d'étude par les organismes de financement (si elle reçoit l'appui des organismes, l'ébauche pourrait servir de modèle à leur propre demande de proposition).
• Définir des projets de démonstration éventuels s'appuyant sur des modèles de soins intégrés actuellement en usage (p. ex., Tzu Chi Institute, Oak Tree Clinic, Nine Circles Community Health Centre, Sherbourne Health Centre, etc.).

Prochaines étapes :

1. Un groupe de travail cadre entreprendra l'élaboration préliminaire du concept, travaillera à rallier le soutien à l'égard du concept et planifiera une rencontre nationale.

2. Une rencontre nationale pour approfondir le concept et rédiger la demande provisoire de proposition, mettant à contribution :

• des cliniques et des centres qui possèdent de l'expérience en soins et en recherches intégrés (au Canada et dans le monde);
• des consommateurs (personnes vivant avec le VIH/sida, Autochtones);
• d'autres réseaux pertinents (le Canadian Collaborative HIV/AIDS Pharmacy Network; l'Association canadienne des infirmières et infirmiers en sidologie; l'Association canadienne des infirmières en approches holistiques de soins; les réseaux de chercheurs en ACPS et en PSN, etc.);
• des praticiens des ACPS possédant de l'expérience en recherche ou en soins aux personnes vivant avec le VIH/sida.

3. Chercher du financement pour que le groupe de travail cadre assure le suivi
après la rencontre nationale, préparer la demande provisoire de proposition et établir des partenariats avec des collaborateurs en recherche, l'industrie, Santé Canada et des organismes de financement de recherche.

Modèle possible :

Le modèle de l'Institut de recherche sur le travail et la santé en est un que l'on pourrait examiner. L'Institut est un organisme indépendant, sans but lucratif dont la mission est de faire de la recherche sur des nouveaux moyens de prévenir l'incapacité liée au milieu de travail, d'améliorer les traitements et d'optimiser le rétablissement et le retour au travail en sécurité ainsi que de les promouvoir. Depuis 1990, il fournit aux cliniciens, aux décideurs, aux employés et aux gestionnaires des outils de recherches fondés sur l'expérience clinique. À l'origine, il s'agissait d'un programme de recherche de la Commission de la sécurité professionnelle et de l'assurance contre les accidents du travail. Il est par la suite devenu un institut avec l'appui de trois bailleurs de fonds et est actuellement l'un des organismes de recherche sur le travail et la santé de premier plan en Amérique du Nord. Pour obtenir de plus amples renseignements, il suffit de visiter www.iwh.on.ca.

Renforcement de la capacité de recherche

Résumé de la question

Renforcer la capacité de recherche fait référence aux efforts visant à accroître la capacité et la disponibilité des personnes et des organismes à définir, à élaborer et à mener des recherches sur les ACPS et les PSN. Voici certains des besoins définis lors des récentes consultations :

• financer des bourses de formation, des projets de recherche et l'infrastructure de recherche dans le domaine des ACPS et des PSN;
• mentors, modèles d'identification et champions pour la recherche sur les ACPS et les PSN;
• former les praticiens des ACPS, les professeurs, les étudiants et les membres de la collectivité à entreprendre des recherches et à utiliser des résultats de recherche;
• financer la rédaction par les praticiens des ACPS de rapports de cas et leur donner une formation relativement à la rédaction;
• les réseaux de chercheurs et de praticiens doivent élaborer et mettre en oeuvre des programmes de recherche;
• doter les groupes de financement de la recherche de l'expertise appropriée pour examiner les projets de recherche sur les ACPS et les PSN, y compris les membres des collectivités pertinentes;
• doter les comités d'éthique de la recherche de l'expertise appropriée pour examiner les projets de recherche sur les ACPS et les PSN, y compris les membres des collectivités pertinentes.

Les participants de la table ronde ont souligné tout particulièrement l'importance de faire participer les collectivités touchées (p. ex., les personnes vivant avec le VIH/sida, les Autochtones) et les consommateurs des ACPS et des PSN à tous les stades des projets de recherche.

Domaines où la recherche peut être renforcée

1. Participation de la collectivité à la recherche et contrôle par celle-ci de la méthode de recherche

L'appropriation, l'accessibilité et le contrôle de la recherche par la collectivité constituent des valeurs fondamentales pour les personnes vivant avec le VIH/sida et les Autochtones. Pour y parvenir, on doit renforcer la capacité de recherche pour :

• favoriser la participation de la collectivité;
• former les membres de la collectivité à entreprendre des recherches et à utiliser des résultats de recherche;
• mettre en place un réseau entre les organismes communautaires relativement aux priorités, aux possibilités et aux initiatives en matière de recherche.

2. Formation et embauche de chercheurs éventuels

On doit déployer des efforts tout particuliers pour trouver, former ou embaucher des personnes qui pourraient éventuellement faire de la recherche sur les ACPS et les PSN. Ils viseraient à :

• former les praticiens des ACPS, les professeurs, les étudiants et les membres de la collectivité à entreprendre des recherches et à utiliser des résultats de recherche;
• subventionner les établissements d'enseignement dans le domaine des ACPS pour qu'ils renforcent leur capacité de recherche;
• établir des ponts entre le milieu de la recherche et les réseaux;
• renforcer la capacité de recherche dans les collectivités autochtones.

3. Accessibilité aux fonds de recherche

Les praticiens des ACPS sont désavantagés quand ils présentent une demande de fonds de recherche. Il serait utile que des comités d'évaluation par les pairs dotés de l'expertise appropriée examinent les projets de recherche sur les ACPS et les PSN, incluant des membres des collectivités pertinentes. Il pourrait également être utile d'explorer d'autres sources de financement de la recherche, comme les fournisseurs des matières premières des PSN.

4. Examen des propositions de recherche

Les propositions de recherche devraient être examinées du point de vue de leur qualité scientifique et de leur bien-fondé pour les consommateurs. Il est important de renforcer la capacité d'évaluation par les pairs du bien-fondé et de la qualité scientifique ainsi que de veiller à ce que les examinateurs possèdent l'expertise appropriée pour analyser les projets de recherche sur les ACPS et les PSN.

5. Durabilité de la recherche au fil du temps

Pour soutenir l'élaboration de connaissances au fil du temps, un financement continu est nécessaire. Le financement unique s'avère un obstacle à la création et à l'application durables de connaissances dans une démarche d'apprentissage continu.

Compte rendu à la séance plénière

Priorité 1 :

A. Former les praticiens des ACPS, les professeurs, les étudiants et les membres de la collectivité à entreprendre des recherches et à utiliser des résultats de recherche;

B. financer la rédaction par les praticiens des ACPS de rapports de cas;

C. mettre l'accent sur l'appropriation, l'accessibilité et le contrôle de la méthode de recherche concernant les Autochtones.

Stratégies :

• Utiliser les meilleures pratiques existantes dans le domaine de la formation et du perfectionnement en recherche.
• Financer l'élaboration de modules d'enseignement multidisciplinaire dans le domaine de la recherche.
• Donner une formation sur la façon de remplir une demande de financement de recherche.
• Entreprendre des initiatives de financement stratégique avec les IRSC et d'autres partenaires (p. ex., la Fondation canadienne de recherche sur le sida, les fournisseurs des matières premières des produits de santé naturels, etc.).
• Procéder à une évaluation des besoins avec les collectivités autochtones pour déterminer comment elles souhaitent renforcer leur capacité de recherche (p. ex., consulter le Conseil national autochtone sur le VIH/sida ).
• Examiner comment le programme de développement des capacités des Autochtones dans le domaine de la recherche communautaire du Réseau canadien autochtone du sida pourrait renforcer la capacité de recherche (p. ex., par l'entremise de bourses de formation d'été).
• Favoriser la participation de la collectivité à la recherche en laboratoire et à la recherche participative communautaire.

Priorité 2 : Égaliser les chances d'accès aux fonds
de recherche

Stratégies :

• Faire des démarches auprès de fournisseurs de matières premières des PSN ainsi que d'autres bailleurs de fonds pour qu'ils financent la recherche.
• S'inspirer des domaines où la recherche sur les ACPS et les PSN est en pleine croissance.
• Élaborer un solide programme de formation et de mentorat dans le domaine de la recherche sur les ACPS et les PSN.
• Examiner les raisons de la faible crédibilité des ACPS et des PSN et entreprendre des recherches à cet égard.
• Déterminer et dévoiler le taux élevé d'utilisation des ACPS et des PSN au moyen de recherche et de publications de grande qualité.
• Faire connaître davantage la recherche sur les ACPS et les PSN par l'intermédiaire de publications, de présentations, de conférences, etc.
• Travailler avec les organisateurs de la XVI Conférence internationale sur le sida (qui sera organisée à Toronto en 2006) pour qu'un volet soit consacré à la recherche sur les ACPS et les PSN :
  • Le Conseil canadien de surveillance et d'accès aux traitements (CCSAT) réalisera une analyse pour la XIV^e Conférence internationale sur le sida (qui aura lieu à Barcelone en juillet 2002) afin de définir le champ d'application de la recherche sur les ACPS et les PSN.
• Collaborer avec l'Association canadienne de recherche sur le VIH afin de prendre la parole à l'occasion de sa conférence et de faire connaître la recherche sur les ACPS et les PSN.

Priorité 3 : Subventionner les bourses de formation, les projets de recherche et l'infrastructure de recherche dans le domaine des ACPS ainsi que la recherche sur les PSN.

Stratégies :

• Aider les candidats éventuels à se renseigner sur les fonds disponibles et à remplir une demande de subvention en :
  • rendant accessible au public des renseignements opportuns sur les possibilités par l'entremise des réseaux (le réseautage est essentiel);
  • tenant à jour une base de données accessible sur le Web sur les possibilités de financement;
  • créant des partenariats entre les chercheurs et avec les organismes de financement.
• Donner une formation sur la façon de remplir une demande de subvention de recherche.
• Fournir des ressources aux bureaux de recherche et aux autres programmes de développement de la recherche des établissements d'enseignement offrant de la formation en ACPS pour informer les chercheurs éventuels des possibilités de financement et les aider à remplir les demandes de subvention.
• Favoriser les recherches des praticiens des ACPS dans les établissements d'enseignement.
• Chercher continuellement de nouvelles possibilités de financement pour la recherche.

Élaboration des méthodologies

Résumé de la question

Les chercheurs dans le domaine des ACPS et des PSN ont souligné la nécessité d'utiliser ou d'élaborer des méthodologies de recherche appropriées à la thérapie examinée, ce qui peut s'avérer un exercice délicat. Par exemple, quelles sont les méthodes de recherche appropriées quand on étudie des pratiques fondées sur la dynamique de l'esprit et du corps? Ou quelles sont les méthodes de recherche appropriées quand on a recours à des thérapies non normalisées (p. ex., des régimes de traitement individualisés, des posologies progressives, l'utilisation de produits non normalisés ou des préparations de produits uniques)?

Même si, dans certains cas, des essais cliniques sur échantillons aléatoires et contrôlés peuvent être utilisés ou modifiés, dans d'autres cas, d'autres méthodes de recherche, notamment des rapports de cas individuels, des séries de cas et des études cas-témoin, peuvent être nécessaires. Par exemple, les essais cliniques sur des échantillons aléatoires et contrôlés peuvent être utilisés pour de nombreux types de recherche sur les PSN, mais ne pas convenir à la recherche sur les PSN dans leur contexte culturel (comme la recherche sur les préparations individuelles utilisées en médecine chinoise traditionnelle).

Les chercheurs demandent que l'on organise des réunions et mette au point des mécanismes leur permettant d'examiner les problèmes méthodologiques et d'établir des ponts entre les différentes écoles de méthodologies. Parmi les questions à examiner figurent les types de preuve (Qu'est-ce qui constitue une preuve? Quelle preuve est appropriée?) et les mesures des résultats (Qu'est-ce qui est mesuré? La mesure est-elle appropriée?).

Défis méthodologiques propres au VIH/sida

Le VIH/sida et les traitements utilisés pour le gérer posent un certain nombre de défis méthodologiques spécifiques en plus des défis plus généraux auxquels on est confronté dans la recherche sur les ACPS et les PSN :

• Le VIH/sida n'est pas simplement une maladie, mais un syndrome qui englobe plusieurs maladies.
• Le syndrome varie d'une personne à l'autre.
• Le syndrome concerne les dynamiques immunologique et virologique.
• Le traitement du VIH consiste en de multiples médicaments (thérapie antirétrovirale, traitement prophylactique pour les infections opportunistes, traitements des infections opportunistes, médicaments pour atténuer les effets secondaires) sous de multiples combinaisons (il n'y a pas de protocole standard pour tout le monde).
• Il est difficile de déterminer si un effet est occasionné par une intervention ou le VIH.
• On ne peut pas comparer les résultats des études des bienfaits pharmacologiques, des effets indésirables et des interactions des PSN ou des ACPS chez les personnes en santé avec les bienfaits, les effets indésirables et les interactions chez les personnes vivant avec le VIH/sida.
• Puisqu'il s'agit d'une maladie parfois mortelle et qu'on a démontré qu'une norme régissant les soins réduit la mortalité et la morbidité, la recherche qui s'écarte de cette norme exigerait des justifications éthiques importantes.
• Les personnes vivant avec le VIH/sida peuvent être réticentes à participer à des études exigeant qu'elles se rendent dans des cliniques de traitement du VIH ou d'autres établissements connus pour soigner le VIH parce qu'elles ont peur des conséquences que peut avoir la divulgation de leur état (p. ex., stigmatisation dans la collectivité ou au travail, perte du logement, refus des compagnies d'assurance de les assurer, etc.).

Domaines d'élaboration de méthodologies

1. Traduction interculturelle des ACPS - un domaine de recherche

La recherche sur les ACPS doit être éclairée par une compréhension complète du paradigme de la santé et des soins de santé examinés. Elle exige la traduction interculturelle du paradigme et de ses concepts, ses diagnostics et ses méthodes constituantes. Ces domaines devraient faire l'objet de recherche et servir de préambule à la recherche sur les effets des ACPS.

2. Défis posés par certaines formes d'ACPS

Les participants ont défini des aspects des ACPS et de l'utilisation des PSN qui posent des défis méthodologiques aux chercheurs. Ils comprennent des cas où une variété de modalités des ACPS sont utilisées simultanément pour traiter une personne ou des cas où des PSN sont utilisés dans un contexte personnalisé, propre à une culture (comme la médecine chinoise traditionnelle). Quelqu'un a proposé de faire des études comparatives des résultats où deux groupes reçoivent un ensemble de traitements recommandés par un praticien.

3. Questions liées à l'utilisation d'essais cliniques sur échantillons aléatoires et contrôlés

Un certain nombre de questions devraient être examinées en ce qui concerne l'utilisation des essais cliniques sur des échantillons aléatoires et contrôlés. L'une d'entre elles concerne le biais de sélection potentiel quand l'étude comprend d'anciens utilisateurs d'ACPS ou de produits de santé naturels. Une autre concerne la possibilité de contamination quand un produit est en vente (souvent sous diverses formes).

4. Hypothèses au sujet des méthodes de recherche des ACPS et des PSN

On tient souvent pour acquis que la recherche sur les ACPS et les PSN utilise des méthodes de recherche différentes de celles utilisées dans les soins de santé traditionnels. On devrait examiner cette hypothèse. Les méthodes de recherche utilisées devraient être appropriées à l'allégation soulevée et aux preuves nécessaires pour en prouver le bien-fondé. Par exemple, certains types d'allégations concernant les PSN exigeraient la preuve qu'on a procédé à des essais cliniques sur des échantillons aléatoires et contrôlés, tandis que d'autres types d'allégations exigeraient d'autres formes de preuves.

5. Mesure d'une série d'effets complexes

Il est important de reconnaître la complexité de ce qui peut ou devrait être mesuré dans la recherche sur les ACPS et les PSN. Les effets qu'on doit mesurer comprennent non seulement les résultats pharmacologiques et pathologiques, mais aussi les résultats psycho-sociaux, comme la qualité de vie, ainsi que les interactions psychoneuronales, comme les réponses immunitaires découlant de la technique de soins. Pour certains de ces effets, il existe des méthodes établies (comme les échelles de qualité de vie), mais pour d'autres (comme la dynamique de l'esprit et du corps), il n'y en a pas.

6. Problèmes éthiques associés à la recherche sur les ACPS et les PSN

Les problèmes éthiques associés à la recherche sur les ACPS et les PSN peuvent être davantage perçus que réels (p. ex., la perception qu'un produit de santé naturel équivaut à un placebo dans un essai clinique sur des échantillons aléatoires et contrôlés). Quoi qu'il en soit, on doit se pencher sur ces problèmes - perçus autant que réels - en informant les comités d'éthique de la recherche sur la recherche sur les ACPS et les PSN et en informant les chercheurs dans le domaine des ACPS et des PSN sur l'éthique de la recherche.

7. Méthodes de recherche participative et communautaire

La recherche participative et communautaire peut exiger des ajustements de la part des chercheurs, de leurs établissements parrains, des organismes de financement, des comités d'examen du financement et des comités d'éthique de la recherche. Les défis relevés lors de l'élaboration du programme de recherche communautaire de la Stratégie canadienne sur le VIH/sida peuvent donner un aperçu des travaux requis à cet égard.

Compte rendu à la séance plénière

Priorité 1 : Établir des normes relatives aux preuves et à la recherche

La première priorité est d'établir des normes relatives aux preuves et à la recherche qui devraient permettre de déterminer quelle norme relative à la preuve est nécessaire quand on fait une certaine allégation ou examine un effet en particulier (p. ex., pour une allégation relative à un PSN; pour un traitement comportant de multiples modalités; pour des résultats signalés par le patient, etc.) et quelles méthodes de traitement sont appropriées quand on recueille les preuves nécessaires. Ces normes relatives aux preuves et aux méthodes de recherche peuvent servir à renseigner les praticiens, les chercheurs, les comités d'examen des fonds et les comités d'éthique de la recherche sur les recherches sur les ACPS et les PSN.

Stratégies :

• Tirer parti des travaux existants, comme les travaux du National Center for Complementary and Alternative Medicine des États-Unis
  (voir http://nccam.nih.gov/training/centers/index.htm).
• Proposer aux organisateurs du prochain atelier sur les méthodes de recherche en ACPS et en PSN (prévu à l'automne 2002) qu'un des objectifs de l'atelier soit d'élaborer des normes relatives aux preuves et à la recherche dans le domaine des ACPS et des PSN.

Priorité 2 : Donner une formation aux praticiens et aux professeurs des ACPS ainsi qu'aux praticiens et aux chercheurs de la médecine classique sur les normes relatives aux preuves et à la recherche

Stratégies :

• Élaborer une série de modules d'enseignement sur les ACPS et les PSN (tel que proposé lors de la table ronde sur la capacité de recherche et la littératie tenue en août 2001).
• Élaborer et mettre en place des programmes de soutien à la formation des chercheurs pour les facultés offrant de la formation en ACPS (tel que proposé lors de la table ronde sur la capacité de recherche et la littératie tenue en août 2001).

Priorité 3 : Renforcer les compétences des praticiens et des chercheurs en recherche sur les ACPS et sur les produits de santé naturels

Stratégies :

• Appuyer les chercheurs classiques et les chercheurs dans le domaine des ACPS (donner aux chercheurs reconnus et aux nouveaux chercheurs une formation sur la recherche sur les ACPS et les PSN).
• Travailler avec l'Association canadienne de recherche sur le VIH en vue de renseigner ses membres sur la recherche sur les ACPS et les PSN, p. ex., en tenant des réunions parallèles pendant sa conférence annuelle.
• Faire la promotion d'activités de formation continue dans le domaine des ACPS et des PSN ainsi que dans des domaines de recherche connexes, qui sont destinées aux fournisseurs de soins de santé.

Priorité 4 : Renseigner les comités d'examen des fonds et les comités d'éthique de la recherche sur les recherches et les méthodes relatives aux ACPS et aux PSN ainsi que sur les normes relatives aux preuves

Stratégies :

• Reconnaître différentes méthodes de recherche et la contribution égale de tous les collaborateurs (peu importe l'ordre de parution de leurs publications) est essentiel si les équipes de recherche intégrative veulent obtenir des fonds.

Diffusion et utilisation de la recherche

Résumé de la question

Les consommateurs d'ACPS et de PSN veulent des renseignements fiables, faciles d'accès et compréhensibles au sujet des ACPS et des PSN qu'ils utilisent. Les intermédiaires de la santé et les fournisseurs d'information peuvent les aider en évaluant et en sélectionnant des renseignements, en les rendant accessibles et en aidant les praticiens et les consommateurs à les comprendre.

Voici des moyens proposés pour faciliter la diffusion et l'utilisation de la recherche :

• examiner systématiquement la recherche;
• élaborer des concepts et une terminologie normalisés dans les modalités des ACPS;
• établir des répertoires et des réseaux qui facilitent l'accès à des spécialistes;
• créer des ressources claires et adaptées à la culture dans toutes les langues requises;
• former les intermédiaires de la santé afin qu'ils comprennent et évaluent les résultats de recherche (compétences d'évaluation critiques, connaissance des méthodes de recherche, connaissance des statistiques, connaissance de la thérapie examinée);
• utiliser des réseaux d'information officieux, notamment les pairs, la famille et les amis, les réseaux communautaires et les centres de conditionnement physique pour homosexuels pour diffuser l'information;
• utiliser des médias imprimés populaires et Internet;
• renseigner les praticiens traditionnels sur les ACPS et les PSN;
• renseigner les praticiens des ACPS sur les soins de santé classiques et la recherche en santé.

Il est important de souligner que pour les personnes vivant avec le VIH/sida, les principales sources d'information sur les ACPS et les PSN incluent des personnes informées, des fournisseurs d'information sur le VIH/sida (comme le Réseau communautaire d'info-traitements sida et Project Inform), des organismes nationaux, régionaux et locaux de prévention du VIH/sida, des conférences et des assemblées de même que les médias. Les fournisseurs de soins de santé ne sont pas les principales sources d'information sur les ACPS et les PSN.

On est préoccupé par le fait que certains groupes vulnérables (p. ex., les jeunes des rues, les usagers de drogues par injection) et les habitants des régions rurales n'ont pas le même accès aux renseignements sur les ACPS et les PSN.

Domaines d'élaboration

1. Voici des types de ressources qui pourraient faciliter la diffusion et l'utilisation de l'information sur les ACPS et les PSN :

• directives pour les consommateurs sur l'interprétation des renseignements relatifs aux ACPS et aux PSN;
• des renseignements présentés sous d'autres formes pour les personnes qui n'ont pas accès aux principales sources d'information comme Internet (on peut recourir à des groupes de discussion pour déterminer les autres formes);
• une liste de praticiens et de chercheurs dans le domaine des ACPS qui travaillent au sujet du VIH/sida;
• une formule structurée pour aider les chercheurs universitaires à communiquer et à vulgariser leurs résultats de recherche dans le cadre de forums communautaires (on pourrait l'intégrer à l'accord de financement des projets de recherche, en réservant une partie des fonds pour les forums communautaires);
• monographies des PSN.

2. Outils d'information qui peuvent être utilisés pour joindre les personnes vivant avec le VIH/sida afin de les renseigner sur les ACPS et les produits de santé naturels :

• outils de communication existants :
  • le Réseau communautaire d'info-traitements sida;
  • les organismes communautaires (p. ex., le AIDS Committee of Toronto tient à jour un annuaire des praticiens des ACPS);
• les organismes de santé provinciaux et nationaux;
• le Centre canadien de documentation sur le VIH/sida;
• les vendeurs de PSN (pharmaciens, personnel des magasins de produits diététiques);
• le système de prestation de soins de santé, y compris les médecins, les travailleurs du secteur de l'hygiène publique, les pharmaciens, les centres antipoison, etc.).

3. Stratégies visant à accroître la reconnaissance de la recherche sur les ACPS et les PSN :

• publication des résultats de recherche sur les ACPS et les PSN dans des revues médicales et scientifiques importantes;
• présentations ou réunions parallèles sur les ACPS et les PSN lors de la conférence annuelle de l'Association canadienne de recherche sur le VIH/sida et de la XVI^e Conférence internationale sur le sida (qui se tiendra à Toronto en 2006);
• examens systématiques des études de recherche sur les ACPS et les PSN (appuyés par une demande de proposition ou d'autres formes de financement).

4. Lacunes en ce qui concerne l'accès à l'information

Certaines personnes vivant avec le VIH/sida n'ont pas accès à l'information par l'entremise d'organismes communautaires ou lors de conférences sur le VIH/sida, ou par d'autres sources d'information généralement utilisées. Il est important de déterminer comment ces personnes accèdent à l'information ainsi que de cibler les stratégies d'information en conséquence. Pour ce faire, on peut procéder à des études d'évaluation des programmes existants ou futurs de diffusion de l'information.

Compte rendu à la séance plénière

Groupes clés à prendre en compte

Les groupes suivants devraient être inclus dans les stratégies et programmes visant à améliorer la diffusion et l'utilisation d'information sur les ACPS et les PSN :

• consommateurs et organisations de consommateurs;
• praticiens traditionnels et praticiens des ACPS;
• professeurs et chercheurs;
• organismes gouvernementaux : ministères de la santé fédéral, provinciaux et territoriaux; organismes de santé publique; Direction générale de la santé des Premières nations et des Inuits de Santé Canada.

Priorité 1 : Examens de la recherche sur les ACPS et les PSN

Stratégies :

• Financer des examens systématiques des études de recherche sur les ACPS et les PSN.
• Préparer des directives pour les examinateurs en vue d'assurer la conformité des examens systématiques.
• Créer des réseaux de personnes dotées des compétences requises pour effectuer les examens systématiques.
• Simplifier le langage des examens de sorte que tous - les examinateurs et les consommateurs - utilisent les mêmes termes.
• Utiliser Internet comme carrefour d'information pour les examens systématiques :
  • Réseau canadien de la santé ( www.reseau-canadien-santé.ca);
  • CAMline ( http://camline.org);
  • liens figurant sur le site du Réseau canadien autochone du sida ( www.caan.ca).
• Liens avec d'autres réseaux d'examen, comme :
  • la Cochrane Collaboration (pour obtenir des ressources sur les thérapies complémentaires et parallèles, voir
    http://www.informedhealthonline.org/item.aspx?topic=1208 et
    http://www.informedhealthonline.org/item.aspx?tabid=29);
  • le University of Exeter Complementary Health Studies Program (voir www.ex.ac.uk/chs).

Priorité 2 : Évaluation des besoins d'information du public-cible (voir les groupes clés ci-dessus)

Stratégies :

• Diriger des séances de consultation en groupe avec le public-cible pour déterminer :
  • des moyens d'assurer l'égalité d'accès à l'information;
  • les formules de diffusion de l'information;
  • les exigences linguistiques (niveau d'alphabétisation, langage utilisé, etc.);
  • l'applicabilité culturelle de l'information;
  • la nature de l'information requise.
• Utiliser des questionnaires et d'autres méthodes d'évaluation des besoins pour définir les éléments ci-dessus.

Priorité 3: Stratégies de diffusion et d'utilisation

Stratégies :

• Mettre à profit les organismes et systèmes existants et les utiliser comme canaux d'information :
  • CAMline;
  • liens figurant sur le site du Réseau canadien autochtone du sida;
  • fournisseurs d'information sur le traitement du VIH/sida;
  • forums communautaires;
  • organisations professionnelles;
  • conférences sur le VIH/sida (conférences communautaires, conférences sur la recherche, conférences des intervenants en matière de santé).
• Intégrer la diffusion de l'information sur les ACPS et les PSN à la prestation des soins de santé.
• Créer des répertoires de praticiens des ACPS, de chercheurs dans le domaine des ACPS et des PSN et d'établissements d'enseignement offrant de la formation sur les ACPS et les PSN.
• Créer des réseaux de praticiens des ACPS et de chercheurs dans le domaine des ACPS et des PSN.
• Élaborer des monographies des PSN.
• Élaborer des gabarits ou des directives pour interpréter les résultats de recherche et les renseignements sur les ACPS et les PSN.
• Appuyer la transmission du savoir entre collègues.

Création et renforcement des liens

Résumé de la question

Les efforts visant à promouvoir la recherche sur les ACPS et les PSN progressent rapidement au Canada. Comment créer ou renforcer les liens entre le domaine du VIH/sida et le domaine plus vaste des ACPS et des PSN?

Les participants ont défini des secteurs où la sensibilisation et la participation à la recherche sur les ACPS et les PSN doivent être accrues - chercheurs, bailleurs de fonds, organismes communautaires, hôpitaux et cliniques, praticiens, associations professionnelles, établissements d'enseignement, fournisseurs d'information et médias - et discuté de moyens pour y parvenir.

Domaines d'élaboration

1. Chercheurs

On a proposé les moyens suivants pour encourager les chercheurs à prendre part à la recherche sur les ACPS et les PSN :

• Identifier des leaders dans des organismes pertinents comme l'Association canadienne de recherche sur le VIH et l'Association canadienne des infirmières et infirmiers en sidologie.
• Parrainer des ateliers ou des réunions parallèles lors des conférences annuelles de ces organismes.
• Dégager des fonds pour l'embauche à plein temps d'une personne qui sera chargée de tisser des liens et de développer les idées issues des ateliers ou des réunions parallèles.
• Dégager des fonds pour inciter les chercheurs à établir de nouveaux partenariats ou à explorer de nouvelles avenues de recherche.
• Mettre au point un programme de mentorat pour les nouveaux chercheurs afin de les encourager à remplir des demandes de subventions à la formation ou de financement de projet dans le domaine des ACPS et des PSN.

2. Bailleurs de fonds

Les bailleurs de fonds éventuels comprennent les organismes fédéraux de subventions de recherche (Instituts de recherche en santé du Canada, Conseil de recherches en sciences naturelles et en génie du Canada, Conseil de recherches en sciences humaines du Canada), les banques, les sociétés d'assurance, l'industrie et les fondations :

• On devrait inciter l'industrie des PSN à faire des recherches sur le rôle des PSN dans le traitement du VIH.
• Les fabricants d'antirétroviraux sont intéressés par l'utilisation des PSN pour atténuer les effets secondaires de leurs médicaments, et on pourrait les convaincre d'appuyer des essais cliniques sur des interactions sélectionnées.
• Les fondations susceptibles de fournir des fonds comprennent la Fondation Trillium, le Toronto Wellesley Hospital, la Michael Smith Foundation for Health Research, la Buddhist Compassion Relief Tzu Chi Foundation et la Fondation canadienne de recherche sur le sida.
• Les compagnies d'assurance sont intéressées à promouvoir le bien-être, et on pourrait les persuader d'appuyer la recherche sur les ACPS et les PSN.

Avant de faire des démarches auprès d'un bailleur de fonds, il importe de peaufiner le projet. On a proposé d'organiser un concours de propositions de concept de demandes de financement, puis d'octroyer des subventions de démarrage aux candidats retenus pour l'élaboration d'une demande de subvention complète.

Quand on finance des services cliniques, une évaluation des services peut être exigée. Elle permet d'assurer le financement de la recherche sur l'évaluation des services cliniques, incluant l'intégration des services.

3. Organismes communautaires

Les organismes communautaires oeuvrant dans le domaine du VIH/sida sont à perfectionner leur capacité de recherche. Par exemple, le AIDS Committee of Toronto compte du personnel de recherche et d'évaluation à plein temps. De la même façon, le Réseau canadien autochtone du sida compte un employé à plein temps affecté à la recherche, et il a récemment décerné l'une des bourses de formation d'été, administrée dans le cadre du Programme de recherche autochtone, à une personne étudiant les pratiques de santé autochtones au Labrador et au Québec.

Il existe des ressources potentielles pour appuyer la recherche communautaire. Le Programme de recherche communautaire de la Stratégie canadienne sur le VIH/sida subventionne du personnel de soutien technique qui effectue de la recherche dans les organismes communautaires. Il est possible que ces ressources puissent être affectées à la recherche sur les ACPS et les PSN.

Le financement continu est essentiel pour renforcer la capacité de recherche des organismes communautaires. Les obstacles que posent les sphères de compétences peuvent nuire au financement. Par exemple, l'organisme Persons With AIDS Society de la Colombie-Britannique a cessé de recevoir du financement provincial pour ses travaux sur les ACPS et les PSN parce qu'on a jugé que la recherche relevait du gouvernement fédéral. Ainsi, une capacité de recherche prometteuse dans le domaine de la recherche sur les ACPS et les PSN est incapable de poursuivre ses travaux.

Les organismes communautaires sont essentiels au recrutement dans le domaine de la recherche et à la participation à celle-ci ainsi qu'à la transmission du savoir entre les membres de la collectivité et les chercheurs. Une façon de réaliser des progrès dans le domaine de la recherche sur les ACPS et les PSN, c'est de faciliter la communication entre les organismes communautaires au sujet de leurs activités de recherche dans ce domaine et les chercheurs oeuvrant dans le même domaine. Une autre façon est de subventionner les publications des chercheurs des organismes communautaires dans des revues soumises à un examen par les pairs ainsi que l'interprétation des preuves présentées dans ces revues.

4. Hôpitaux et cliniques

Il y a un certain nombre d'hôpitaux et de cliniques au Canada où l'on pourrait effectuer des recherches sur les ACPS et les PSN et le VIH/sida :

• Oak Tree Clinic de Vancouver, qui accueille principalement des femmes et des enfants vivant avec le VIH/sida ainsi que leurs familles;
• St. Paul's Hospital de Vancouver, foyer du Centre d'excellence sur le VIH/sida de la Colombie-Britannique et des bureaux nationaux du Réseau canadien pour les essais VIH;
• Tzu Chi Institute for Complementary and Alternative Medicine, à Vancouver;
• Nine Circles Community Health Centre de Winnipeg, qui offre des soins de santé primaires intégrés axés sur le client, incluant les soins des guérisseurs traditionnels autochtones;
• St. Michael's Hospital de Toronto, qui offre des traitements du VIH, consacre 5 millions de dollars à la recherche, et a élaboré un protocole pour les ACPS;
• Sherbourne Health Centre de Toronto, qui offre des traitements du VIH, y compris des ACPS;
• Mt. Sinai Hospital de Toronto, qui offre des ACPS sélectionnées, incluant la thérapie par l'art et la médecine chinoise traditionnelle;
• Hospital for Sick Children de Toronto, qui offre des traitements du VIH et participe à la recherche sur les ACPS et les PSN;
• Toronto Western Hospital, le siège du Artist's Health Centre.

Il y a cependant peu de cliniques où les ACPS sont entièrement intégrées, ce qui constitue un obstacle à la recherche sur l'intégration des soins.

5. Praticiens

Il y a relativement peu de praticiens des ACPS qui se spécialisent dans le VIH/sida. Ceux qui le font sont très occupés.

L'approche des praticiens classiques peut chevaucher celle des praticiens complémentaires/parallèles. Il pourrait être possible de travailler avec ces praticiens pour renforcer la recherche sur les ACPS et les PSN. Voici des suggestions pour y parvenir :

• travailler avec des sections des associations professionnelles accordant de l'importance aux ACPS et aux PSN;
• travailler avec des sections des associations professionnelles qui relient les soins de santé classiques et les ACPS, comme la Canadian Complementary Medical Association, la Association of Complementary Physicians of British Columbia, la Ontario Society of Physicians for Complementary Medicine;
• parrainer l'accréditation des activités d'apprentissage continu dans le domaine de la recherche sur les ACPS et les PSN.

Il est possible de recueillir davantage de renseignements sur l'utilisation des ACPS et des PSN grâce aux bases de données d'observation sur le VIH/sida. En Ontario, le projet d'infrastructure d'information sur le VIH (le successeur de la base de données d'information sur le VIH de l'Ontario) est sur le point d'entreprendre la collecte approfondie de données sur les soins de santé que reçoivent les personnes vivant avec le VIH/sida en Ontario (voir
http://www.ohtn.on.ca/index_hiip.html). Il a été question d'inclure des informations sur les ACPS dans la base de données. Toutefois, le temps presse, le logiciel de la base de données étant dans les dernières étapes de préparation et d'installation (pour une démonstration interactive, voir
www.hyperweb.org/dev/CMS/index.html).

6. Associations professionnelles

Les associations professionnelles - de médecine classique et de médecine complémentaire et parallèle - peuvent aider à élaborer l'infrastructure de recherche et à obtenir des fonds de recherche. Elles peuvent faciliter les communications et le réseautage grâce à leurs listes d'envoi, sections et conférences. Elles peuvent promouvoir la formation et sensibiliser les gens aux ACPS et aux PSN ainsi qu'encourager la recherche dans ces domaines lors de leurs conférences annuelles et dans leurs programmes de formation continue. Enfin, elles peuvent renforcer la crédibilité et prêter main-forte aux candidats qui veulent remplir une demande de subvention pour des projets de recherche.

7. Établissements d'enseignement

En général, les participants ont indiqué qu'il y avait des besoins en ce qui concerne :

• les ressources des bureaux de recherche dans les établissements d'enseignement des ACPS;
• l'amélioration du programme d'enseignement et le perfectionnement des professeurs dans le domaine des ACPS et des PSN dans les établissements d'enseignement où l'on offre de la formation en médecine classique;
• l'amélioration du programme d'enseignement et le perfectionnement des professeurs dans le domaine de la recherche dans les établissements d'enseignement où l'on offre de la formation en ACPS.

Un grand nombre d'initiatives sont en cours au Canada en vue d'accroître la capacité de recherche dans les ACPS et les PSN :

• Grâce à un contrat de Santé Canada, le Tzu Chi Institute for Complementary and Alternative Medicine mène actuellement une enquête auprès de trois établissements d'enseignement des ACPS (pour les chiropraticiens, les massothérapeutes et les naturopathes), pour faire suite à la table ronde sur la capacité de recherche et la littératie organisée par Santé Canada en août 2001.
• La University of Calgary, en collaboration avec Santé Canada et un groupe consultatif national, procède actuellement à l'examen des ACPS et des PSN dans le programme d'enseignement des écoles de médecine de premier cycle, en vue de recenser des méthodes d'enseignement et des stages efficaces et de définir des directives nationales pour que ces domaines soient pris en compte au niveau des finissants.

On pourrait également inclure des cours sur les ACPS et les PSN dans les programmes de formation dans le domaine du traitement du VIH :

• un programme de résidence en traitement du VIH pour les étudiants de troisième année est en cours d'élaboration au département de médecine familiale de l'Université McMaster, sous l'autorité du D^r Dale Guenter;
• l'école de soins infirmiers de la University of British Columbia offre un cours sur la prévention et le traitement du VIH.

Compte rendu à la séance plénière

Priorité 1 : Temps, ressources et soutien administratif pour travailler précisément à la création de partenariats et promouvoir la recherche sur les soins de santé intégratifs

Le groupe a rendu compte des domaines d'élaboration résumés plus haut. Le groupe a ensuite souligné l'importance d'avoir du personnel à plein temps qui se consacre précisément à la création de partenariats et à la promotion de la recherche sur les soins de santé intégratifs. Ce travail exige du temps, des ressources et du soutien administratif. Il existe un certain nombre de modèles possibles :

• un centre d'excellence sur les soins de santé intégratifs;
• un réseau de recherche sur les soins de santé intégratifs;
• du personnel de recherche dans les organismes communautaires;
• un bureau sur la recherche sur les ACPS et les PSN dans les IRSC.

Recommandation finale

Pour accroître la recherche sur les ACPS et les PSN dans le domaine du VIH/sida, il faut des ressources et du temps dans le but de créer des partenariats, explorer des possibilités et faire connaître davantage les ACPS et les PSN dans les programmes et réseaux existants de prévention du VIH/sida.

Tout le monde s'est entendu sur le fait qu'on doit financer l'embauche de personnel à plein temps pour entreprendre des activités visant à renforcer la recherche sur les ACPS et sur les PSN dans le domaine du VIH/sida. On a signalé les activités suivantes, mais elles ne sont pas classées par ordre de priorité :

• Mettre à profit les bases de données d'observation sur le VIH/sida (le Centre d'excellence sur le VIH/sida de la Colombie-Britannique, le projet d'infrastructure d'information sur le VIH) pour recueillir des renseignements sur l'utilisation des ACPS et des PSN chez les personnes vivant avec le VIH/sida par rapport aux soins de santé et aux traitements classiques.
• Établir et créer des liens avec des partenaires menant des recherches sur les ACPS et sur les PSN :
  • bailleurs de fonds, comme la Fondation canadienne de recherche sur le sida;
  • l'industrie, comme les fournisseurs des matières premières des PSN et les entreprises pharmaceutiques intéressées par le rôle des PSN associés aux antirétroviraux;
  • les chercheurs et praticiens du domaine du VIH/sida qui sont disposés à travailler aux ACPS et aux PSN.
• Sensibiliser les gens à la recherche sur les ACPS et sur les PSN pour le traitement du VIH/sida :
  • lors des conférences annuelles de l'Association canadienne de recherche sur le VIH, par l'entremise de présentations et de réunions parallèles;
  • à la XVI^e Conférence internationale sur le sida organisée à Toronto en 2006, au moyen d'une activité distincte ou de présentations.
• Diffuser des renseignements par l'entremise des réseaux existants de prévention du VIH/sida sur les possibilités de recherche et échanger des renseignements sur les projets de recherche en ACPS et en PSN.
• Établir des liens avec des réseaux élargis et des initiatives sur les ACPS et les PSN, comme :
  • les activités consécutives à la Conférence sur l'établissement des priorités de recherche sur les PSN;
  • le prochain atelier sur les questions méthodologiques liées à la recherche sur les ACPS et les PSN;
  • le projet d'élaboration d'un programme d'enseignement pour les étudiants en médecine de premier cycle sur les ACPS et les PSN;
  • des initiatives visant à améliorer la diffusion et l'utilisation d'information sur les ACPS et les PSN.
• Faciliter la mise sur pied d'une équipe de recherche intégrative sur les soins de santé intégratifs en :
  • travaillant en coopération avec les centres de santé qui offrent des soins de santé intégratifs aux personnes vivant avec le VIH/sida;
  • établissant un groupe de travail pour définir des possibilités de recherche dans le domaine des soins de santé intégratifs;
  • élaborant une demande de proposition provisoire;
  • entretenant des rapports avec les IRSC et d'autres organismes de financement pour explorer des possibilités de financement dans le domaine de la recherche sur les soins de santé intégratifs.
• Faciliter l'expansion de la recherche sur les méthodes de guérison autochtones relatives au VIH/sida, en collaboration avec :
  • le Réseau canadien autochtone du sida;
  • la Direction générale de la santé des Premières nations et des Inuits de Santé Canada;
  • l'Institut de la santé des Autochtones et les IRSC.

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Annexe A - Liste des participants

Jose Berger
Bastyr University
Kenmore, WA (É.-U.)

Irma Boyle
Santé Canada
Ottawa (Ontario)

Paula Braitstein
BC People With AIDS (BCPWA)
Vancouver (C.-B.)

Stewart Brown
EHN Inc.
Toronto, (Ontario)

Roy Cain
McMaster University
Hamilton (Ontario)

Brian Foster
Santé Canada
Ottawa (Ontario)

Keith Gallicano
Chromedica Prime, Vancouver General Hospital
Axelson Biopharma Research
Burnaby (C.-B.)

Warren D. Hill
BC Centre for Disease Control
Vancouver (C.-B.)

Aaron Christopher Hoo
Vancouver (C.-B.)

Sean Hosein
Canadian AIDS Treatment Information Exchange (CATIE)
Toronto (Ontario)

Randy Jackson
Canadian Aboriginal AIDS Network (CAAN)
Ottawa (Ontario)

Debbie Kopansky-Giles
Canadian Memorial Chiropractic College
Toronto (Ontario)

William Lau
The Ontario HIV Treatment Network
Toronto (Ontario)

Glenda Meneilly
Oak Tree Clinic Women & Children's Health Centre of BC
Vancouver (C.-B.)

Darlene Ramsum
Tzu Chi Institute for Complementary and Alternative Medicine
Vancouver (C.-B.)

Ron Rosenes
Canadian Treatment Action Council (CTAC)
Toronto (Ontario)

Joan Simpson
Santé Canada
Ottawa (Ontario)

Michael J Smith
Santé Canada
Ottawa (Ontario)

Michael R Smith
Santé Canada
Ottawa (Ontario)

Kimberly Walker
Community Research Initiative Toronto (CRIT)
Toronto (Ontario)

Animateur :

Theo de Bruyn
Ottawa (Ontario)

Élaboration d'un programme de recherche sur les produits de santé naturels, les approches complémentaires et parallèles en santé et le VIH/sida : Un document de travail

Theodore de Bruyn
Le 27 février 2002

Les points de vue exprimés dans ce document sont ceux de l'auteur et des participants aux tables rondes, et ne reflètent pas forcément ceux de Santé Canada.

Sommaire

Le présent document de travail donne un vaste aperçu des problèmes relatifs à l'élaboration d'un programme de recherche dans le domaine des produits de santé naturels (PSN), des approches complémentaires et parallèles en santé (ACPS) et du VIH/sida. Le but du présent rapport est de faciliter la discussion et de déterminer les besoins prioritaires pendant la table ronde sur invitation à-propos du rôle des PSN et des ACPS chez les personnes vivant avec le VIH/sida : Élaboration d'un programme de recherche. La Direction des PSN, en collaboration avec la Division des stratégies en matière de ressources humaines en santé et la Division des politiques, de la coordination et des programmes sur le VIH/sida de Santé Canada a organisé cette table ronde en mars 2002.

Les objectifs de la table ronde sont :

• de favoriser l'élaboration d'un programme de recherche dans le domaine des PSN, des ACPS et du VIH/sida, prenant appui sur les priorités définies pour la première fois dans le document « Toward Integrative Care - Final Report from a National Strategic Planning Meeting on Complementary Therapies and HIV/AIDS » (Vers des soins intégratifs - Rapport final d'une réunion nationale de planification stratégique sur les thérapies complémentaires et le VIH/sida). Ce rapport, ainsi que d'autres auxquels on a fait référence dans ce document de travail, a établi les principaux domaines du programme de recherche sur les PSN, les ACPS et le VIH/sida. La table ronde visait à approfondir le programme en proposant des étapes précises
• de renforcer la capacité de recherche au Canada dans le domaine des PSN et des ACPS en l'appliquant au VIH/sida. Tout le monde reconnaît la nécessité de renforcer la capacité de recherche et d'accroître la capacité et la disponibilité des personnes et des organisations à définir, à élaborer et à mener des recherches dans le domaine des PSN et des ACPS au Canada. On doit maintenant prendre des mesures précises pour y parvenir dans les domaines où c'est possible. Le VIH/sida pourrait être un de ces domaines
• d'aider la DPSN à définir et à renforcer les priorités de recherche dans le domaine des PSN et des ACPS au niveau national. La DPSN tente de définir et de renforcer des priorités de recherche par l'entremise de ses propres fonds (destinés essentiellement à la recherche) et en collaboration avec d'autres bailleurs de fonds (comme les Instituts de recherche en santé du Canada, The Hospital for Sick Children Foundation et d'autres organismes de financement).

Le travail de base de la table ronde a débuté par des consultations antérieures dans le domaine du VIH/sida et celui des ACPS et des PSN. À partir de ces consultations, le document de travail :

• résume les aspects principaux de l'utilisation des ACPS/PSN par les personnes vivant avec le VIH/sida;
• résume les priorités de recherche inventoriées dans le domaine des PSN, des ACPS et du VIH/sida;
• résume les résultats des consultations de Santé Canada sur le renforcement de la capacité de recherche et sur la progression des priorités de recherche en matière de PSN/ACPS;
• donne un aperçu d'un processus pour examiner les prochaines étapes.

Prochaines étapes

Le renforcement de la capacité de recherche et la progression du programme de recherche sur les ACPS et les PSN s'améliorent rapidement au Canada. Les chercheurs, les praticiens, les consommateurs, les fournisseurs d'information, l'industrie, le gouvernement et les bailleurs de fonds pour la recherche examinent activement les façons concrètes et précises pour aller de l'avant.

Dans ce contexte, il existe des synergies possibles entre le domaine du VIH/sida et celui plus étendu des ACPS/PSN. Grâce à leur vaste expérience de l'utilisation des ACPS/PSN, de la recherche, des organismes communautaires, des relations avec l'industrie, de la consultation et des groupes de pressions, les gens et les organismes oeuvrant dans le domaine du VIH/sida peuvent contribuer grandement à la recherche sur les ACPS/PSN.

D'autre part, cette progression dans le secteur plus étendu des ACPS/PSN pourrait aider à renforcer la capacité du domaine du HIV/sida à déterminer et à renforcer la recherche sur les ACPS et les PSN, de même que d'y participer, en particulier pour ce qui est de la recherche pertinente pour les personnes vivant avec le VIH/sida.

La table ronde des 10 et 11 mars 2002 visait à explorer les possibilités de collaboration et de renforcement mutuels sur les points suivants :renforcement de la capacité de recherche;

• élaboration de méthodologies;
• recherche sur les PSN;
• recherche sur les services de santé;
• diffusion et utilisation du savoir;
• création et renforcement des liens.

Ces domaines, en matière de consultations sur le VIH/sida et/ou de consultations sur les ACPS/PSN, ont été déterminés comme des champs d'action. L'objectif global de cette table ronde est de définir et de choisir les priorités principales pour chaque domaine et de définir des stratégies en vue de renforcer ces priorités.

Introduction

Ce document de travail vise à fournir des renseignements de base et à stimuler la planification stratégique pour favoriser l'établissement d'un programme de recherche sur les produits de santé naturels (PSN), les approches complémentaires et parallèles en santé (ACPS), et le VIH/sida. Le document se veut une source pour les participants à la table ronde sur invitation en ce qui a trait au rôle des PSN et les ACPS sur le VIH/sida : élaboration d'un programme de recherche qui a eu lieu les 10 et 11 mars 2002. La table ronde est organisée par la Direction des produits de santé naturels (DPSN), en collaboration avec la Division des stratégies en matière de ressources humaines en santé et la Division des politiques, de la coordination et des programmes sur le VIH/sida de Santé Canada.

Objectifs de la table ronde :

• Favoriser l'approfondissement de l'élaboration d'un programme de recherche dans les domaines des PSN, des ACPS et du VIH/sida qui a vu le jour dans le document intitulé « Vers des soins intégratifs : Conférence nationale de planification stratégique et de perfectionnement des compétences liées aux thérapies complémentaires et au VIH/sida. » Ce rapport et ceux auxquels on fait référence dans le présent document de travail ont jeté les assises d'un programme de recherche. Le but visé par cette table ronde est de poursuivre l'élaboration de ce programme en suggérant des étapes précises.
• Développer la capacité d'effectuer de la recherche au Canada sur les PSN et les ACPS en se servant du VIH/sida comme domaine mûr à l'exploration de diverses façons permettant d'y parvenir. On s'entend pour dire qu'il y a un besoin de développer la capacité de recherche - d'accroître la capacité des personnes et des organismes à déterminer, à élaborer et à effectuer des recherches et de veiller à ce qu'ils soient prêts - sur les PSN et les ACPS au Canada. Il est maintenant nécessaire d'établir des étapes précises quant à la façon de faire dans ces domaines où les personnes et les organismes ont atteint un niveau de préparation suffisant, et le VIH/sida est un de ces domaines.
• Contribuer au processus de la DPSN visant à déterminer et à favoriser les priorités de recherche sur les PSN et les ACPS à l'échelle nationale. La DPSN tente de déterminer et de favoriser des priorités de recherche par l'entremise de son propre financement (principalement aux fins de développement) et en collaborant avec d'autres bailleurs de fonds (tels les Instituts de recherche en santé du Canada, The Hospital for Sick Children Foundation et d'autres bailleurs de fonds).

Les jalons ont été posés lors de consultations antérieures avec les intervenants des domaines du VIH/sida et des ACPS/PSN (voir les références ci-dessous). Le présent document de travail s'appuie sur ces consultations pour :

• résumer les principaux aspects relatifs au recours aux ACPS/PSN reliés aux personnes vivant avec le VIH/sida;
• résumer les priorités de recherche définies dans les domaines des PSN, des ACPS et du VIH/sida;
• résumer les résultats découlant de consultations tenues par Santé Canada pour développer la capacité de recherche et favoriser les priorités de recherche sur les ACPS/PSN;
• donner l'aperçu d'un processus tenant compte des prochaines étapes.

Définitions et contexte

Approches complémentaires et parallèles en santé

Le National Center for Complementary and Alternative Medicine des États-Unis définit les ACPS (également appelé médecines complémentaires et parallèles ou MCP) comme suit ( http://nccam.nih.gov/health/) :

• Les médecines complémentaires et parallèles (MCP) englobent un éventail de philosophies, d'approches et de thérapies en matière de guérison. On définit généralement ce type de médecine comme les traitements et les thérapies médicales peu enseignés dans les écoles de médecine, habituellement non utilisés par les hôpitaux et non remboursés par les compagnies d'assurance médicale.
• On désigne plusieurs thérapies comme « holistiques », ce qui signifie généralement que le professionnel de la santé tient compte de l'ensemble de la personne, y compris les aspects d'ordre physique, psychologique, émotionnel et spirituel. On désigne également plusieurs thérapies comme « préventives », ce qui signifie que le praticien, plutôt que de réagir une fois les symptômes apparus, sensibilise et traite la personne pour prévenir l'apparition de problèmes de santé.
• Les personnes ont recours à ces traitements et à ces thérapies de diverses façons. Les thérapies sont utilisées seules (souvent appelées thérapies alternatives), en concomitance avec d'autres thérapies alternatives ou comme complément à des thérapies conventionnelles (on parle quelques fois de thérapies complémentaires).
• Certaines approches sont compatibles avec les principes physiologiques de la médecine de l'Ouest, alors que d'autres représentent des systèmes de guérison d'origine différente. Bien que la théorie et la pratique médicales conventionnelles ne reconnaissent pas certaines thérapies, d'autres commencent à s'établir dans la médecine conventionnelle.

Produits de santé naturels

Les ACPS peuvent comprendre l'utilisation de PSN. Selon le Règlement sur les produits de santé naturels proposé (Gazette du Canada, Partie I, le 22 décembre 2001, p. 4939), « produit de santé naturel » réfère à une substance ou une combinaison de substances, une préparation homéopathique ou un remède traditionnel qui est fabriqué, vendu ou présenté comme pouvant servir :

• au diagnostic, au traitement, à l'atténuation ou à la prévention d'une maladie, d'un désordre, d'un état physique anormal, ou de leurs symptômes chez l'être humain;
• à la restauration ou à la correction des fonctions organiques chez l'être humain;
• au maintien ou à la promotion de la santé ou, de quelque autre façon, à la modification des fonctions organiques chez l'être humain.

Aux fins du Règlement, certaines substances (annexe 1) y sont assujetties et d'autres (annexe 2) ne le sont pas.

Contexte

La présente table ronde, comme d'autres initiatives semblables, a lieu dans un contexte où les Canadiens et les Canadiennes ont de plus en plus recours aux ACPS et aux PSN. Plusieurs personnes adoptent ou utilisent des ACPS en tant que forme d'autonomie en matière de santé et peuvent avoir recours simultanément à plusieurs produits ou pratiques. Même si de plus en plus de personnes informent leur médecin et leur pharmacien quant à leur recours aux ACPS ou aux PSN, plusieurs ne le font toujours pas. En fait, plus de personnes ont recours aux PSN plutôt qu'aux médicaments d'ordonnance ou que de consulter un médecin. On voudrait, d'une façon générale, qu'il y ait de l'information fiable sur les ACPS et les PSN - que sont-ils? obtiendrai-je des résultats? où puis-je me les procurer? combien coûtent-ils? qui va les payer? - mais il y a également un manque d'accès rapide à l'information. En raison de l'incertitude et de l'aspect négatif entourant les ACPS et les PSN au sein du régime de soins de santé de médecine conventionnelle (ou de l'Ouest) qui prévaut, les personnes ayant recours aux ACPS et aux PSN ne sont pas enclins à en discuter avec leur fournisseur de soins de santé, à mentionner les effets indésirables et à obtenir des renseignements utiles de leur fournisseur de soins de santé. Il y a cependant des initiatives en cours, dont quelques unes sont décrites ci-dessous, visant à mieux renseigner sur les ACPS et les PSN, à améliorer la formation des professionnels en ce qui a trait aux ACPS et aux PSN, à fournir des renseignements fiables et accessibles aux personnes qui ont recours aux ACPS et aux PSN ainsi qu'à établir la valeur des ACPS et des PSN au sein du système de la santé.

Dans ce contexte, la présente table ronde est axée sur la façon de favoriser la recherche sur les ACPS et les PSN au Canada, particulièrement par rapport au VIH/sida.

Les organisateurs de la table ronde

Le rôle que joue chaque organisateur de la table ronde est distinct du centre d'intérêt de la table ronde, à savoir la façon de favoriser la recherche sur les ACPS et les PSN par rapport au VIH/sida. Les organisateurs sont définis ci-dessous.

Direction des produits de santé naturels

La Direction des produits de santé naturels (DPSN, connue à l'origine sous le nom de Bureau des produits de santé naturels), Direction générale des produits de santé et des aliments, Santé Canada, a été crée en 1999. Elle a pour mandat « d'assurer aux Canadiens et aux Canadiennes un accès rapide à des PSN qui sont sûrs, efficaces et de haute qualité, tout en respectant la liberté de choix ainsi que la diversité philosophique et culturelle. » Conformément à son rôle principal consistant à réglementer les produits, la DPSN a publié, en décembre 2001, un cadre de réglementation proposé pour les PSN.

Malgré que le rôle principal de la Direction soit de réglementer les produits, on a rédigé des dispositions pour que la Direction puisse soutenir la recherche sur les PSN. La Direction dispose actuellement d'un million de dollars par année pour la recherche. Jusqu'à ce jour, elle a procédé à des consultations sur la façon d'utiliser ses fonds de recherche. Ces consultations étaient générales - élaborer un programme de recherche global pour la Direction - et ciblées - explorant, au moyen d'une série de conférences sur l'établissement des priorités, un certain nombre de sujets particuliers comprenant entre autres les interactions des médicaments avec les PSN, le rôle des PSN dans la santé des enfants et des adolescents ainsi que les normes et le contrôle de la qualité relatifs aux PSN. La Direction a exploré ces sujets individuellement ou en collaboration avec des organismes communautaires et des partenaires gouvernementaux. Le but recherché est de placer la Direction dans une position lui permettant de soutenir activement les projets de recherche et les initiatives dans un avenir rapproché, directement et en collaboration avec d'autres organismes de financement. Bien que les ACPS aient, dans le contexte, un impact sur les PSN, le programme de recherche de la Direction met plutôt l'accent sur les produits que sur la pratique.

Bien que la Direction n'ait pas de mandat précis quant au VIH/sida, les PSN constituent depuis longtemps une option que choisissent les personnes vivant avec le VIH/sida. Puisqu'une partie de son mandat est de créer des partenariats au sein de la communauté, la Direction tient à faciliter des façons de réaliser des recherches portant sur l'utilisation des PSN dans la prévention et le traitement du VIH/sida.

Division des stratégies en matière de ressources humaines en santé

La Division des stratégies en matière de ressources humaines en santé, Direction générale de la politique de la santé et des communications, Santé Canada, a élaboré un dossier stratégique sur les ACPS, examinant les vastes conséquences sur le système de santé qu'engendre cette question de santé d'actualité et les conséquences futures.

En 2001-2002, on examinera entre autres les domaines suivants :

• les ressources humaines en santé : examiner des questions liées au marché du travail et aux ressources humaines pour les praticiens d'ACPS;
• l'information et les décisions éclairées : examiner la qualité, la pertinence et l'équilibre des renseignements; comprendre les prérequis en matière de décisions éclairées en santé à de multiples niveaux;
• le droit de la santé et l'éthique : examiner des questions liées au praticien, à la pratique et au produit, y compris tenir compte des politiques de réglementation et des conséquences des échelles des valeurs sur la prestation des services;
• l'éducation : examiner les approches pédagogiques liées à l'intégration des ACPS; promouvoir l'activité de programmes équilibrés dans l'ensemble des sciences de la santé et de l'éducation en matière d'ACPS;
• le système des soins de la santé : explorer les ACPS dans le cadre de la prestation des soins de santé;
• favoriser l'élaboration d'un cadre d'information qui comprend les pratiques en matière d'ACPS et les praticiens qui les utilisent.

À compter du 1^er avril 2002, le dossier stratégique sur les ACPS sera transféré à la DPSN, fournissant ainsi l'occasion de tenir compte de questions interdépendantes liées à la pratique, au praticien et au produit. Dans le cadre de son mandat actuel relativement à des questions liées aux ressources humaines en santé et au système de santé, la Division des stratégies en matière de ressources humaines en santé continuera de fournir l'occasion de prêter attention aux ACPS en ce qui a trait aux approches paramédicales et interdisciplinaires et d'appuyer l'initiative actuelle axée sur les ACPS dans les programmes de sciences de la santé.

Division des politiques, de la coordination et des programmes sur le VIH/sida

La Division des politiques, de la coordination et des programmes sur le VIH/sida du Centre de prévention et de contrôle des maladies infectieuses, Santé Canada, est responsable de la coordination la Stratégie canadienne sur le VIH/sida (SCVS). La SCVS a été lancée en 1998 en s'appuyant sur des consultations nationales d'envergure. S'ajoutant aux deux stratégies nationales précédentes sur le sida, SCVS n'a pas de contraintes temporelles, permettant ainsi une planification à long terme.

On a formulé, dans le cadre de consultations nationales, des recommandations sur les ACPS. Les projets que Santé Canada finance à cette fin comprennent :

• l'échange d'information canadienne sur le traitement du sida, lequel diffuse l'information ayant trait à des questions liées au traitement dans ce domaine;
• le projet sur les ACPS du Réseau juridique canadien VIH/sida, lequel s'est traduit par un rapport produit par Crouch et al., Approches complémentaires et parallèles en santé et VIH/sida : questions de droit, d'éthique et de politiques dans la réglementation.

De nombreuses personnes vivant avec le VIH/sida ont recours aux ACPS et aux PSN pour le maintien de leur santé ou à titre d'important outil de promotion et de maintien de la santé. La SCVS, guidée par la recommandation visant à supprimer les obstacles à l'accès à des traitements et à de l'information relative à des traitements complémentaires et parallèles, poursuivra son évolution dans ce domaine.

Des 42,2 millions de dollars affectés annuellement à la SCVS, 13,5 millions de dollars sont destinés à la recherche. De cette somme, les gestionnaires des Instituts de recherche en santé du Canada gèrent 11,7 millions de dollars et de ce montant, 3,5 millions de dollars sont affectés au Réseau canadien pour les essais VIH. La Division des politiques, de la coordination et des programmes sur le VIH/sida gère le 1,8 million de dollars restant, lequel est consacré à la recherche communautaire et, de ce montant, 800 000 $ doivent être consacrés à la recherche dans les communautés autochtones.

Principaux aspects du recours aux ACPS/PSN par les personnes vivant avec le VIH-SIDA

Nouvelle orientation en matière de santé

L'orientation en matière de soins, de traitement et de soutien aux personnes vivant avec le VIH/sida a changé (MacDonald et al, v; MacAmmond, 13; Cain et al, v) :

• Leurs décisions sont basées sur l'évaluation globale de leur état de santé et leur mieux-être, plutôt que sur des interventions médicales plus étroitement définies. La santé englobe non seulement l'aspect physique, mais également les aspects psychologique, émotionnel, spirituel et sexuel.
• Ils participent activement dans les décisions relatives à leur santé. Ils veulent prendre des décisions éclairées grâce à des consultations stimulantes avec les fournisseurs de soins de santé.

Cette nouvelle orientation est associée à l'arrivée de la polychimiothérapie antirétrovirale (Kendall, 1; Cain et al, 9). Le succès qu'obtiennent ces médicaments à réduire la charge virale et à prévenir la progression de la maladie est un aspect positif qui encourage les personnes vivant avec le VIH/sida à penser à la promotion de la santé et à la prévention de la maladie à long terme. Par contre, les effets secondaires des médicaments constituent un aspect négatif qui fait en sorte que les personnes vivant avec le VIH/sida cherchent des façons de gérer la toxicité de ces médicaments et de prendre des décisions relatives au traitement fondées sur leur état de santé général.

Recours à des produits, à des pratiques et à des praticiens complémentaires/parallèles

Les ACPS et les PSN font partie intégrante des stratégies en matière de santé et de mieux-être des personnes vivant avec le VIH/sida. Les thérapies utilisées sont nombreuses. Parmi celles que l'on mentionne fréquemment figurent les vitamines et les minéraux, la nutrition et les régimes alimentaires spéciaux, des techniques corps/esprit, des thérapies physiques et des massages ainsi que des agents médicinaux et à base de plantes (y compris la marijuana). Il y a d'importantes différences entre les femmes et les hommes qui ont recours aux ACPS/PSN. Pour un résumé des études canadiennes, voir Crouch et al, 122-124 (cf. Achilles et al, 269; MacAmmond, 11; Kendall, 5).

Le nombre de personnes vivant avec le VIH/sida déclarant utiliser une thérapie complémentaire/parallèle est plus élevé que celui déclarant consulter un praticien complémentaire/parallèle (Cain et al, 20). Pour certaines personnes, il en est ainsi parce qu'elles n'ont pas les moyens financiers de consulter un praticien (Kendall, 12). Il peut également en être ainsi en raison du fait que bon nombre de thérapies complémentaires/parallèles ne nécessitent pas l'intervention d'un praticien (Cain et al, 21). L'automédication de PSN est une stratégie à laquelle plusieurs personnes vivant avec le VIH/sida ont recours lorsque leurs moyens financiers pour utiliser des ACPS sont limités. Une autre stratégie consiste à utiliser des ACPS/PSN en alternance, en utilisant un produit un mois et un autre produit le mois suivant. Certaines personnes vivant avec le VIH/sida mangent moins pour payer des PSN (Kendal, 12-13).

Avantages et risques perçus

Les raisons qu'invoquent le plus souvent les personnes vivant avec le VIH/sida pour avoir recours à des thérapies complémentaires/parallèles comprennent (Crouch et al, 16; Kendall, iv, 5-10; MacAmmond, 12) :

• la prise en main de leurs propres soins de santé;
• l'amélioration du bien-être général;
• le renforcement du système immunitaire;
• la diminution de la charge virale et la prévention, le retard ou le traitement des symptômes de la progression de la maladie du VIH ou d'infections opportunistes;
• le soulagement des effets secondaires découlant d'une thérapie conventionnelle (les médicaments antirétroviraux et les traitements des infections opportunistes), ce qui facilite le respect d'un régime pharmacologique prescrit;
• la gestion d'une co-infection à l'hépatite;
• des moyens de réduire le stress, la dépression et la fatigue, et l'amélioration du bien-être en général;
• l'affrontement de la dépendance.

Les risques associés à l'utilisation des ACPS et des PSN par les personnes vivant avec le VIH/sida comprennent (Kendall, iv, 12-13) :

• moins manger et adopter l'automédication en raison du coût associé aux ACPS et aux PSN;
• un manque de communication au sujet des ACPS et des PSN avec les praticiens conventionnels;
• la possibilité d'interactions indésirables entre les PSN et les médicaments.

Accès à l'information

Les personnes vivant avec le VIH/sida et les praticiens (conventionnels et complémentaires/parallèles) sont confrontés au problème que constitue l'obtention de renseignements fiables et utiles sur les ACPS et les PSN, particulièrement en ce qui a trait à l'innocuité et à l'efficacité des thérapies ainsi qu'aux interactions possibles entre les PSN et les médicaments (MacDonald, 14, 27, 29, 33). En outre, bon nombre de personnes vivant avec le VIH/sida ont de la difficulté à comprendre l'information car elle n'est pas présentée dans un format facile d'accès à un niveau approprié d'alphabétisation (MacDonald, 17).

Pour les personnes vivant avec le VIH/sida, les principales sources d'information comprennent les personnes informées, les organisations nationales de lutte contre le sida, les organismes locaux/régionaux de lutte contre le sida, les conférences et les rencontres ainsi que les médias populaires (MacDonald, 23; Kendall, 15). L'établissement de réseaux de personnes vivant avec le VIH/sida - combinant leurs connaissances sur le VIH/sida et celles sur les ACPS et les PSN - constituent une importante source d'information (Kendall, 17). Bon nombre de personnes vivant avec le VIH/sida préfèrent recevoir en personne des renseignements sur les traitements d'une personne avec qui ils ont établi un rapport de confiance, comme leur fournisseur de soins de santé, un membre du personnel ou un bénévole d'un organisme de services en matière de sida ou d'une personne elle-même vivant avec le VIH/sida (MacDonald, 16).

Certaines personnes vivant avec le VIH/sida consultent abondamment Internet, mais il y a des populations qui n'y ont pas accès (MacDonald, 12, 17). Cependant, l'évaluation de la qualité d'un site Web est difficile et demande beaucoup de temps (MacDonald, 41). Il est nécessaire de posséder les compétences essentielles à l'évaluation et à l'application de l'information.

Rapports avec les praticiens

Alors que les personnes vivant avec le VIH/sida se tournent vers les fournisseurs de soins de santé pour obtenir des renseignements dans le but de prendre des décisions quant à leur santé, l'aide que les praticiens conventionnels et complémentaires/parallèles sont en mesure de fournir est souvent limitée. Les praticiens conventionnels ne connaissent peut-être pas les ACPS et les PSN ou il ne s'y intéressent peut-être pas ou ne les appuient peut-être pas. Les praticiens complémentaires n'ont souvent pas de connaissances à l'égard du VIH/sida (Kendall, 18). Toutefois, lorsque les praticiens conventionnels sont prêts à dialoguer avec leurs patients au sujet des ACPS et des PSN, ils ont la confiance de leurs patients, ils aident à atténuer les interactions possibles entre les PSN et les médicaments et aident à réduire le coût et le fardeau de la médication associés aux ACPS (Kendall, 24).

Les praticiens conventionnels et complémentaires/parallèles soulignent le besoin d'obtenir plus d'information fondée sur les résultats cliniques et scientifiques au sujet des thérapies complémentaires et parallèles (MacDonald, 31, 33). En outre, les praticiens complémentaires/parallèles souhaitent obtenir de l'information sur la pertinence ou la non pertinence du recours à diverses thérapies lorsque l'infection du VIH en est à un stade particulier ou dans le cas d'une infection opportuniste particulière. (MacDonald, 32).

Priorités de recherche sur les ACPS, les PSN et le VIH/SIDA

Les consultations sur les ACPS, les PSN et le VIH/sida ont permis de déterminer plusieurs façons qui favoriseraient la recherche dans ce domaine (Vers des soins intégratifs, 9-11; Crouch et al, 107-116; MacAmmond, 35-42; Kendall, viii). En voici le résumé :

Élaborer une infrastructure de recherche

• accroître le financement et élargir la base de financement destiné à la recherche sur les ACPS/PSN;
• accroître la priorité de recherche sur les ACPS/PSN au sein des Instituts de recherche en santé du Canada (IRSC);
• accroître la priorité de recherche sur les ACPS/PSN au sein de l'Association canadienne de recherche sur le VIH;
• fournir du financement pour la recherche au sein de la communauté sur les ACPS/PSN;
• inclure les PSN dans les systèmes de surveillance post-approbation des produits;
• élaborer un programme de recherche sur les ACPS/PSN et le VIH/sida;
• créer des mécanismes visant à établir des priorités de recherche sur les ACPS/PSN et le VIH/sida;
• créer des mécanismes pour l'examen de l'éthique en matière d'intervenants multiples;
• élaborer des protocoles pour régir la recherche en santé avec les communautés autochtones et au sein de ces mêmes communautés, conformément aux principes définis par les communautés autochtones;
• créer un institut « virtuel » ou un centre d'excellence en recherche sur les ACPS/PSN.

Développer la capacité à effectuer de la recherche

• bourses de formation et d'aide au personnel de recherche et subventions de recherche sur les ACPS/PSN;
• formation professionnelle communautaire en ce qui a trait aux méthodologies de recherche et aux compétences essentielles à l'évaluation de la recherche;
• conférences portant sur des questions et des méthodologies de recherche;
• réseaux pour encourager la constitution de réseaux et la collaboration entre les chercheurs;
• élaborer, tester et promouvoir l'acceptation d'un plus large éventail de méthodes de recherche nécessaires à l'examen des approches thérapeutiques complémentaires/ parallèles;
• accroître les connaissances sur les méthodes de recherche autres que l'échantillon aléatoire et contrôlé des praticiens conventionnels.

Domaines de recherche

• recours aux ACPS/PSN par les personnes vivant avec le VIH/sida (voir Crouch et al, 107-108 pour de plus amples détails);
• interventions en santé visant un bien-être et une qualité de vie accrus;
• mesures de l'efficacité reconnaissant un éventail de résultats souhaitables;
• obstacles aux soins de santé intégratifs (au niveau systémique et structurel, au niveau clinique, en ce qui concerne des populations particulières de régions éloignées);
• modèles et pratiques exemplaires des soins de santé intégratifs (projets pilotes et recherche appliquée sur différents modèles de pratique clinique de collaboration);
• prestation de soins de santé intégratifs à des populations particulières (p. ex. les femmes, les peuples autochtones, les toxicomanes, les régions éloignées);
• modèles de consentement éclairé, prise de décisions partagées et obligation partagée dans les rapports thérapeutiques efficaces;
• l'innocuité, l'efficacité, les risques, la définition des doses, les indications et les contre-indications des PSN;
• les interactions entre les PSN et les médicaments;
• rôle des ACPS/PSN dans la prévention ou l'atténuation des effets secondaires et la gestion de la thérapie antirétrovirale;
• rôle des ACPS/PSN dans la gestion d'une co-infection à l'hépatite;
• rentabilité des soins de santé intégratifs, y compris des produits et pratiques particuliers;
• analyse coût-bénéfice et coût-efficacité d'incorporer le remboursement des ACPS/PSN à l'assurance publique et privée (pour la promotion de la santé et la prévention de la maladie, en tant qu'alternative à des thérapies conventionnelles plus dispendieuses);
• questions d'ordre réglementaire, juridique et éthique associées aux ACPS/PSN (voir Crouch et al, 115 pour de plus amples détails);
• information et connaissances du consommateur (voir Crouch et al, 108 pour de plus amples détails).

Diffusion et mise à jour des résultats de recherche

• promouvoir des ressources telles EMBASE, la collaboration Cochrane, le Réseau canadien de la santé;
• approfondir l'information sur les ACPS/PSN fournie par le Réseau communautaire d'info-traitement sida, la British Columbia Persons with AIDS Society, les organismes de service sur le sida;
• regrouper et synthétiser les connaissances et les données actuelles;
• établir des liens entre les fournisseurs d'information et le domaine de recherche sur les ACPS/PSN;
• développer la capacité d'analyse critique, d'interprétation et de synthèse des données;
• procéder à l'évaluation des besoins avec les consommateurs quant à leurs besoins en information;
• procéder à l'évaluation des besoins avec les praticiens quant à leurs besoins en information.

Développer la capacité de recherche et favoriser les priorités de recherche sur les ACPS/PSN : Résultats de consultations tenues par Santé Canada

La DPSN et la Division des stratégies en matière de ressources humaines en santé, Santé Canada, ont tenu des consultations portant sur des questions liées aux ACPS/PSN : les priorités de recherche, la capacité de recherche et l'alphabétisation, les interactions entre les PSN et les médicaments, l'information et les décisions éclairées ainsi que le droit de la santé et l'éthique. Ces consultations fournissent une vue d'ensemble du contexte de la recherche sur les ACPS/PSN ainsi que l'information relative à des stratégies suggérées pour aller de l'avant.

Développer la capacité de recherche

Instituts de recherche en santé du Canada

Les Instituts de recherche en santé du Canada (IRSC), en tant que principal bailleur de fonds de la recherche sur la santé au Canada, jouent un rôle essentiel dans le développement de la capacité de recherche sur les ACPS/PSN. Leur objectif est d'exceller, selon les normes internationales reconnues de l'excellence scientifique, dans la création de nouvelles connaissances et leur application en vue d'améliorer la santé de la population canadienne, d'offrir de meilleurs produits et services de santé et de renforcer le système de santé au Canada..

Les IRSC financent la recherche dans les domaines suivants :

• la recherche biomédicale;
• la recherche clinique;
• la recherche relative aux systèmes et aux services;
• la recherche relative, entre autres, aux facteurs sociaux et culturels ayant des conséquences sur la santé des populations.

Le financement régulier possible au sein des IRSC comprend :

• les subventions de fonctionnement;
• le soutien au personnel;
• la formation;
• les essais cliniques;
• les subventions collectives (soutien à l'infrastructure pour au moins trois examinateurs subventionnés par les IRSC et prenant part à un programme intégré de recherche qui profiterait des ressources partagées).

Le financement stratégique possible au sein des IRSC comprend :

• des programmes stratégiques de formation à venir;
• des rencontres/ateliers de préparation des instituts;
• des demandes stratégiques d'appels des instituts;
• des demandes stratégiques d'appels inter-instituts (de multiples instituts partenaires dans un domaine d'intérêt commun);
• des initiatives à facettes multiples dans l'ensemble des IRSC (engageant la majorité des instituts).

Même si les IRSC n'avaient pas accepté d'établir un institut consacré à la recherche sur les ACPS/PSN, comme il était souhaité au départ, ils commencent à s'intéresser à ce domaine. Plusieurs instituts collaborent avec la DPSN en vue de définir des priorités de recherche stratégiques sur les ACPS/PSN. Il est important de tenir compte d'éléments relatifs à la participation des IRSC dans ce domaine, parmi lesquels :

• l'examen des procédures et des groupes de spécialistes relativement à la formation, au personnel et aux demandes de subventions : y aura-t-il les compétences nécessaires relatives aux ACPS/PSN?
• l'innovation méthodologique : de quelle façon y parviendrons-nous et de quelle façon l'évaluerons-nous?
• des initiatives stratégiques : où la recherche devrait-elle commencer?

Direction des produits de santé naturels

Afin de soutenir la recherche sur les PSN, la DPSN y a, depuis sa création en 1999, affecté un million de dollars annuellement de son budget. Le principal rôle de la DPSN étant de réglementer les produits, et non de financer la recherche, elle a jusqu'à maintenant agi à titre d'animateur et de partenaire en recherche. Lorsque la DPSN agit seule, elle a pour mandat d'appuyer les activités de recherche qu'à l'égard des PSN. Pour étudier les questions plus vastes de recherche sur les ACPS, la DPSN collabore avec des partenaires.

La DPSN a regroupé des intervenants pour définir les besoins en recherche sur les PSN et a établi des partenariats avec les IRSC et d'autres fondations de recherche. Elle est également dans une position lui permettant d'entreprendre des projets précis pour « servir » de tremplin à la recherche sur les PSN. Ces projets comprennent les demandes de bourses de formation du personnel des IRSC et de la DPSN, l'élaboration d'un programme, des subventions pour le démarrage de projets de recherche, etc.

Grâce à ses consultations, la DPSN a défini quatre initiatives stratégiques (Smith, 4-5) qui sont :

• développer la capacité de recherche d'une façon interdisciplinaire (complémentaire/parallèle et conventionnelle; des chercheurs et des praticiens) grâce à des initiatives telles que des programmes de formation universitaire, de l'aide au réseau, des subventions aux centres de formation et l'élaboration d'un curriculum;
• appuyer la recherche cliniquement appropriée aux Canadiens et aux Canadiennes, aborder des sujets tels que les normes relatives aux PSN et le contrôle de la qualité, les interactions entre les PSN et les médicaments, les nouvelles méthodologies de recherche et le rôle des PSN chez les enfants;
• encourager l'établissement de collaborations et de partenariats avec d'autres unités de Santé Canada telles que la Stratégie canadienne sur le VIH/sida, les IRSC et d'autres fondations de recherche;
• soutenir la recherche documentaire et le transfert des connaissances (création de bases de données, communication entre le patient et le praticien) de façon à ce que les Canadiens et les Canadiennes aient accès à de l'information de qualité et que l'information fondée sur la recherche soit traduite dans une langue qui convient aux consommateurs.

La DPSN a récemment demandé conseil aux intervenants relativement aux activités futures dans le domaine de la recherche sur les PSN. Il est ressorti de la consultation qu'à court terme, la DPSN (O'Hara, i-ii) devrait :

• continuer de fournir des commentaires de la communauté et du praticien à tous les niveaux (sans reprendre ce qui a déjà été fait);
• créer un comité consultatif central composé de membres ayant une grande connaissance spécialisée sur les PSN ou de l'expérience dans ce domaine et créer des sous-comités alimentant ce comité consultatif;
• continuer d'axer les efforts vers un modèle de bien-être et de soins de santé;
• favoriser un processus visant à créer des projets de recherche pouvant être financés en partie par la DPSN;
• continuer d'établir des partenariats et des collaborations qui permettront d'obtenir du financement d'autres agences et les encourage à être plus réceptif à la recherche sur les PSN;
• financer des ateliers amenant au partage de perspectives entre les praticiens et les chercheurs conventionnels et complémentaires/parallèles sur la méthodologie;
• financer des ateliers sur la méthodologie liée à la recherche sur les PSN;
• établir un réseau d'échange d'information et de transfert des connaissances, particulièrement dans le but de favoriser la formation des chercheurs dans le domaine des PSN;
• continuer de gérer en priorité les questions liées aux produits tels que le contrôle de la qualité et la normalisation des PSN.

Les activités de la DPSN ayant trait à la recherche sur les PSN visent le soutien d'un cadre réglementaire proposé pour les PSN au Canada, ce qui comprend des activités telles que la gestion d'une information nouvelle sur les PSN, le développement de la capacité de recherche, etc. Le Règlement sur les produits de santé naturels proposé a été publié dans la Gazette du Canada, Partie I, le 22 décembre 2001, pp. 4912-4971 (disponible depuis l'adresse suivante :
http://www.canada.gc.ca/gazette/part1/pdf/g1-13551. pdf). Le Règlement s'appliquerait aux produits qui correspondent à la définition des PSN (voir ci-dessus). Les PSN seraient considérés un sous-ensemble de médicaments aux termes de la Loi sur les aliments et drogues. Voici les principaux éléments du Règlement proposé :

• définitions;
• homologation des produits;
• rapport sur les effets secondaires;
• homologation du site;
• pratiques de fabrication des produits;
• essais cliniques ;
• étiquetage et emballage.

En vertu de ce Règlement, la DPSN constituera l'organisme chargé d'approuver les essais cliniques portant sur les PSN.

Groupe de travail sur la capacité et la culture de recherche

Le manque de sensibilisation, de connaissances, d'expérience et de compétence relatif à la recherche et aux méthodes de recherche dont font preuve les praticiens et les éducateurs complémentaires/parallèles constituent un obstacle à la recherche sur les ACPS/PSN. Un atelier tenu récemment a permis de déterminer quatre besoins essentiels (Boon, 2, 10-13) :

• le besoin d'une plus grande sensibilisation et compréhension de la valeur de la recherche sur les ACPS/PSN chez les institutions d'enseignement, parmi les praticiens et avec les étudiants au niveau du baccalauréat;
• le besoin de mentors, de modèles et de champions pour la recherche sur les ACPS/PSN dans les institutions d'enseignement sur les ACPS/PSN;
• le besoin de plus de formation pour les praticiens, les éducateurs et les étudiants du domaine des ACPS/PSN quant à la réalisation de recherche et à l'utilisation des résultats de recherche;
• le besoin d'un plus grand financement destiné à la recherche, à la formation et à l'infrastructure relatives aux ACPS/PSN.

L'atelier s'est traduit par de nombreuses recommandations particulières sur la façon de répondre à ces besoins et l'établissement de quatre stratégies prioritaire (Boon, 2) :

• la complétion de l'évaluation des besoins en matière de recherche sur les ACPS/PSN (en cours);
• le soutien destiné à un réseau de chercheurs et de chercheurs-cliniciens sur les ACPS/PSN;
• la création de modules de formation en recherche sur les ACPS/PSN;
• l'élaboration de programmes de soutien à la formation en recherche sur les ACPS/PSN pour le corps professoral.

Table ronde sur l'information et les décisions éclairées

La diffusion et l'utilisation d'information fiable sur les ACPS/PSN ainsi que l'habilitation des personnes à prendre des décisions éclairées à l'égard des ACPS/PSN est un thème permanent des consultations sur les ACPS/PSN, y compris des consultations avec les personnes vivant avec le VIH/sida. Une table ronde sur l'information et les décisions éclairées tenue récemment s'est penchée sur quatre domaines préoccupants (de Bruyn 2001a) :

• les sources et les systèmes de renseignements pertinents;
• la collecte, l'évaluation, la sélection et la présentation de renseignements accessibles aux praticiens et aux consommateurs;
• l'éducation du public et des spécialistes quant à la réception et à l'utilisation des renseignements;
• l'amélioration des liaisons, de l'uniformité et de l'intégration dans la communication de l'information.

Les participants ont formulé plusieurs recommandations quant à la façon de générer des renseignements et des connaissances qui répondraient aux besoins des consommateurs et des praticiens :

• le financement destiné à une infrastructure qui soutiendrait les liens entre le rassemblement d'information, la pratique clinique et les soins communautaires (l'infrastructure pourrait appuyer des activités telles que le rassemblement de rapports de cas, les études pilotes préparatoires aux demandes de subventions à la recherche, l'élaboration de méthodologies, l'orientation de recherches sur les ACPS/PSN, les bourses pour le personnel de recherche et la formation destinée aux chercheurs et aux praticiens ayant recours aux ACPS/PSN);
• la formation, le financement et le soutien des praticiens complémentaires/parallèles pour la préparation de rapports de cas;
• des études systématiques de la littérature relatives aux produits et aux pratiques utilisés dans d'autres pays;
• des études pilotes contrôlées dans un environnement éducationnel afin de favoriser le dialogue et la collaboration entre les praticiens complémentaires/parallèles et conventionnels;
• le recours à des praticiens ayant deux formations (conventionnelle et complémentaire/ parallèle) pour établir des liens, élaborer des recherches et interpréter les données.

Table ronde sur le droit de la santé et l'éthique

Le recours aux soins et aux produits de santé - conventionnels ou complémentaires/parallèles - comprend la prise en compte d'éléments liés à la conduite éthique et juridique des fournisseurs de soins de santé, aux établissements de soins de santé et aux fabricants de produits de santé. Ces éléments ont fait l'objet d'une table ronde sur le droit de la santé et l'éthique tenue récemment. La discussion a entre autres porté sur les sujets suivants (de Bruyn 2001b) :

• les rapports entre le praticien et la personne à la recherche de soins;
• des questions d'ordre juridique et d'éthique découlant du recours aux ACPS/PSN dans diverses situations;
• l'accès aux ACPS/PSN;
• les comités d'éthique pour la recherche dans le cadre des projets de recherche impliquant des ACPS/PSN.

La discussion sur les rapports entre les praticiens et les personnes ayant recours aux ACPS/PSN est d'une grande pertinence quant à la recherche sur les pratiques exemplaires dans le cadre de la prestation des services de soins de la santé. Les participants ont fait remarquer qu'il y avait un besoin de praticiens possédant de l'expérience (de Bruyn 2001b, 8) à l'égard :

• de l'apprentissage et la modification continus de la pratique clinique;
• de la compréhension et du respect des approches qu'adoptent les personnes à l'égard de leur santé et de leur bien-être;
• du soutien des personnes dans leur prise de décisions;
• de la communication des frontières à partir desquelles le praticien n'est plus responsable;
• de la mention de désaccord et contre-indication.

Les préoccupations des participants à l'égard de la déontologie en matière de recherche sur les ACPS/PSN importe également dans le cadre de recherche sur les ACPS/PSN (de Bruyn 2001b, 16). Les participants ont observé que les connaissances et le jugement requis pour évaluer les protocoles d'essais cliniques sur les PSN sont très différents de ceux servant lors d'essais portant sur des produits allopathes. Certains participants craignaient que les membres des comités d'éthique pour la recherche puissent ne pas posséder les connaissances suffisantes sur les PSN et puissent être trop conservateurs lors de l'évaluation de méthodologies innovatrices de recherche. Les participants ont mentionné qu'il serait difficile pour les membres des comités d'éthique sur la recherche de recruter des personnes détenant les compétences appropriées en matière de PSN.

Favoriser les priorités de recherche

Conférence sur l'établissement des priorités de recherche

La Conférence sur l'établissement des priorités de recherche de 1999 a énoncé l'orientation initiale de la recherche sur les PSN pour Santé Canada (Conférence sur l'établissement des priorités, 1). Il est recommandé que la recherche soutenue par Santé Canada :

• soit fondamentale;
• donne priorité à la recherche à facettes multiples dans l'ensemble des disciplines;
• soit diffusée à l'intérieur d'un cadre d'un réseau de recherche sur les PSN;
• soutienne la recherche liée à l'industrie et aux praticiens.

Lors de la conférence, on a également défini cinq priorités de recherche (Conférence sur l'établissement des priorités, 12) :

• une base de données crédible et complète qui permettra d'évaluer les connaissances à ce jour;
• la recherche sur l'innocuité (toxicités; interactions entre les PSN et les médicaments), l'efficacité et le mécanisme d'action des PSN (de base, études expérimentales pré-cliniques sur les animaux, études cliniques et recherche de suivi à long terme);
• la recherche pour aider à élaborer des méthodologies de contrôle de la qualité et à établir des normes;
• la recherche sur l'utilisation des consommateurs et l'économie de la santé;
• l'élaboration de méthodologies pouvant démontrer l'efficacité des PSN dans les contextes où ils sont utilisés, lesquelles ne se prêtent pas à l'essai clinique aléatoire (traitement individualisé par rapport aux multiples aspects de la santé et du style de vie; préparations uniques; dosage incrémentiel).

Priorités de recherche sur l'interaction entre les PSN et les médicaments

On a constamment abordé, lors des consultations au sujet de la recherche sur les PSN, la question des interactions entre les PSN et les médicaments. La DPSN a récemment tenu une conférence pour établir les priorités de recherche dans ce domaine (de Bruyn 2002).

En général, les participants ont recommandé d'accorder la priorité à la recherche portant sur :

• les PSN abondamment utilisés;
• les populations exposées aux risque d'interactions entre les PSN et les médicaments (p. ex. les populations définies par l'âge, le sexe, les maladies ou les conditions, les facteurs génétiques, etc.);
• les interactions avec les médicaments à doses critiques;
• les interactions desquelles résultent de graves complications possibles ou connues.

Dans le domaine de la recherche biomédicale, clinique et épidémiologique, les quatre priorités étaient :

• élaborer des méthodologies et effectuer des recherches pour décrire les PSN utilisés (à leur état naturel ou dans des formulations préparées), établir des normes pour les PSN utilisés dans la recherche et la pratique et publier des monographies fournissant la description complète des PSN utilisés dans la recherche et la pratique;
• déterminer les mécanismes d'action des PSN;
• déterminer la pertinence clinique des interactions possibles ou théoriques entre les PSN et les médicaments;
• déterminer le recours aux PSN au sein de la population pour déterminer la priorité à accorder à la recherche sur un PSN particulier, évaluer l'importance relative de l'interaction démontrée entre les PSN et les médicaments et déterminer la priorité à accorder à la recherche sur les interactions possibles entre les PSN et les médicaments.

Dans le domaine de la recherche sur la production de rapports, la diffusion et l'utilisation de renseignements au sujet des interactions, les quatre priorités étaient :

• la recherche portant sur les systèmes de détection rapide d'interactions entre les PSN et les médicaments (systèmes et stratégies pouvant être utilisés ou créés afin de fournir des indices précoces d'interactions possibles entre les PSN et les médicaments, y compris la surveillance de la population et des produits);
• l'évaluation des besoins des intervenants (consommateurs, praticiens, responsables de la réglementation, distributeurs, systèmes de livraison) concernant les PSN et les interactions entre les PSN et les médicaments;
• le recours à une approche fondée sur le population afin de déterminer les secteurs à risque quant aux interactions entre les PSN et les médicaments ainsi que les mécanismes de collecte de renseignements au sujet des interactions entre les PSN et les médicaments;
• définir des façons pour qu'il soit plus facile aux intervenants de communiquer les renseignements sur les effets indésirables des médicaments ou les interactions entre les médicaments, qu'ils soient plus disposés à communiquer les renseignements et plus en mesure de fournir les renseignements.

Prochaines étapes

Comme l'indique le résumé ci-dessus des récentes activités qui ont eu lieu, le Canada est témoin d'un mouvement croissant vers le développement de la capacité de recherche et l'avancement de l'élaboration d'un programme de recherche à l'égard des ACPS et des PSN. Les chercheurs, les praticiens, les consommateurs, les fournisseurs de renseignements, l'industrie, le gouvernement et les responsables du financement de la recherche étudient activement des façons particulières et concrètes d'aller de l'avant.

Dans ce contexte, il y a une synergie possible entre le domaine du VIH/sida et le domaine plus vaste des ACPS/PSN. Les personnes et les organismes oeuvrant dans le domaine du VIH/sida ont beaucoup à offrir à la recherche sur les ACPS/PSN en raison de leur grande expérience en ce qui a trait à l'utilisation des ACPS/PSN, à la recherche (biomédicale, clinique, épidémiologique, socioculturelle, communautaire), aux organismes communautaires, aux relations de l'industrie ainsi qu'à la consultation et aux pressions politiques.

Du même coup, le mouvement dans le domaine plus vaste des ACPS/PSN peut aider à renforcer la capacité du domaine du VIH/sida à définir la recherche sur les ACPS et les PSN, à y participer et à favoriser son avancement, particulièrement en ce qui a trait à la recherche qui est d'un grand intérêt pour les personnes vivant avec le VIH/sida.

Le but visé par la table ronde des 10 et 11 mars 2002 est d'explorer la possibilité de synergie - renforcement et collaboration mutuelle - dans plusieurs domaines précis. Ces domaines ont été sélectionnés parce qu'on a déterminé qu'ils constituaient des domaines d'intervention dans le cadre de consultations sur le VIH/sida ou les ACPS/PSN :

• le développement de la capacité de recherche;
• l'élaboration de méthodologies;
• la recherche sur les PSN;
• la recherche sur les services de soins de santé;
• la diffusion et la mise à jour des connaissances;
• l'établissement et le renforcement des liaisons.

Ci-dessous, vous trouverez de brefs résumés de ces domaines. Ces résumés ne se veulent pas définitifs, ils visent plutôt à déterminer quelques termes récurrents dans ce domaine. L'objectif général de la table ronde est, pour chacun de ces domaines :

• de déterminer les priorités et les possibilités;
• de sélectionner trois priorités et trois possibilités essentielles;
• d'élaborer des stratégies pour favoriser l'avancement de ces priorités et de ces possibilités.

Développement de la capacité de recherche

Le développement de la capacité de recherche réfère aux efforts déployés dans le but d'accroître la capacité et le niveau de préparation des personnes et des organisations à définir, à élaborer et à effectuer la recherche sur les ACPS/PSN. Voici quelques besoins définis lors d'une consultation tenue récemment :

• le financement destiné aux bourses de formation en matière d'ACPS et de PSN, de projets de recherche et d'infrastructure de la recherche;
• les mentors, les modèles et les champions de la recherche sur les ACPS/PSN;
• la formation relative à la réalisation de recherche et l'utilisation des résultats de recherche pour les praticiens, les éducateurs et les étudiants dans le domaine des ACPS;
• la formation et le financement pour la rédaction de rapports de cas par les praticiens ayant recours aux ACPS;
• les réseaux de chercheurs et de praticiens pour l'élaboration et la mise en oeuvre des programmes de recherche;
• des groupes de financement de recherche possédant les connaissances appropriées pour examiner les projets de recherche sur les ACPS/PSN;
• les conseils d'éthique pour la recherche composés de membres possédant les connaissances appropriées pour étudier les projets de recherche sur les ACPS/PSN.

Élaboration de méthodologies

Les chercheurs dans le domaine des ACPS/PSN ont insisté sur le besoin d'utiliser ou d'élaborer des méthodologies appropriées à la thérapie faisant l'objet de l'examen, ce qui peut être une difficulté en soi. Par exemple, quelles sont les méthodes de recherche appropriées lorsque l'on étudie des pratiques fondées sur la relation corps-esprit? Ou quelles sont les méthodes de recherche appropriées lorsque l'on est confronté à des thérapies non homologuées (p. ex. des schémas posologiques de traitements individualisés, le dosage incrémentiel de produits, le recours à des produits non homologués ou à des préparations uniques de produits, etc.)? Bien que l'on puisse avoir recours à des essais cliniques contrôlés et aléatoires ou, dans certains cas de les modifier, dans d'autres, il peut être nécessaire d'avoir recours à des méthodes de recherche différentes telles des rapports de cas, des séries de cas, des études cas-témoins, etc. Les chercheurs demandent la tenue de rencontres et la mise en oeuvre de mécanismes au moyen desquels ils peuvent être en mesure d'aborder des questions méthodologiques et d'établir des liens entre les différentes écoles de pensée méthodologiques (p. ex. dans le cas des chercheurs médicaux conventionnels). Parmi les questions devant être abordées, il y a les types de données (quelles données sont pertinentes? quelles données sont appropriées?) et les mesures des résultats (que mesure-t-on? la mesure est-elle appropriée?)

Recherche sur les PSN

Lors de consultations au sujet de la recherche sur les PSN, il y a des priorités qui revenaient constamment, parmi lesquelles :

• l'examen et l'évaluation de la recherche actuelle;
• les normes relatives aux produits et les méthodologies de contrôle de la qualité ;
• les méthodes pour caractériser les PSN;
• l'innocuité, l'efficacité, les risques, la posologie, les indications et les contre-indications des PSN;
• les mécanismes d'action des PSN;
• les interactions entre les PSN et les médicaments (recherche biomédicale et clinique);
• le recours aux PSN (les PSN largement utilisés, les populations particulières);
• le rôle des PSN dans la gestion du VIH/sida ou de la thérapie antirétrovirale contre le VIH;
• le rôle des PSN dans la gestion de l'hépatite C.

Recherche sur les pratiques et les services en santé

La recherche en pratiques de santé comprend celle visant à comprendre les modalités des pratiques et des soins complémentaires/parallèles, à documenter leurs effets sur la santé, à déterminer leur efficacité, à établir leur rapport coût-efficacité, etc.

La recherche dans le domaine des services de santé comprend la recherche sur les façons dont les ACPS sont offertes, les différents types de combinaisons de soins de santé des ACPS et conventionnels, les coûts associés aux ACPS, etc. Les domaines d'activité recommandés incluent :

• la recherche sur le recours aux pratiques et aux praticiens complémentaires/parallèles;
• l'examen et l'évaluation de la recherche actuelle;
• les rapports de cas et les séries de cas;
• les études pilotes contrôlées pour établir des liens entre les praticiens complémentaires/parallèles et conventionnels;
• la recherche sur les modèles de soins de santé « intégratifs » (complémentaires/parallèles et conventionnels);
• la recherche sur les liens thérapeutiques favorisant la divulgation, le consentement éclairé et la prise de décisions partagées (particulièrement au sujet des ACPS/PSN avec les praticiens conventionnels);
• la recherche sur l'efficacité et le rapport coût-efficacité des pratiques et des soins complémentaires/parallèles;
• le rôle des pratiques et des soins complémentaires/parallèles dans la gestion du VIH/sida ou la thérapie antirétrovirale contre le VIH;
• le rôle des pratiques et des soins complémentaires/parallèles dans la gestion de l'hépatite C.

Diffusion et mise à jour de la recherche

Les consommateurs ayant recours aux ACPS/PSN veulent obtenir des renseignements sur les ACPS/PSN fiables, faciles d'accès et faciles à comprendre. Par conséquent, les intermédiaires en santé et les fournisseurs de renseignements sont à évaluer et à sélectionner les renseignements sur les ACPS/PSN, à les présenter de façon à ce qu'ils soient facilement accessibles par les consommateurs et à accroître les capacités des praticiens et des consommateurs à s'en servir. Les façons recommandées pour faciliter la diffusion et la mise à jour des renseignements comprennent :

• des examens systématiques de la recherche;
• l'élaboration de concepts et d'une terminologie normalisée dans l'ensemble des modalités des ACPS;
• des annuaires et des réseaux facilitant l'accès aux experts;
• la formation des intermédiaires en santé pour qu'ils comprennent et évaluent les résultats de la recherche (aptitudes d'évaluation critique, connaissance des méthodes de recherche, connaissance de la statistique, connaissance de la thérapie envisagée);
• l'enseignement aux praticiens conventionnels sur les ACPS/PSN;
• l'enseignement aux praticiens d'ACPS sur les soins de santé conventionnels et la recherche en santé.

Établissement de liens toujours plus forts

Les efforts déployés pour promouvoir la recherche sur les ACPS/PSN sont de plus en plus présents au Canada. Les personnes vivant avec le VIH/sida, leurs organismes nationaux et communautaires et leurs praticiens ont tous contribué à ce mouvement, mais d'autres parties et d'autres intervenants - d'autres organismes et collectivités oeuvrant dans la santé, les praticiens utilisant les ACPS, l'industrie, Santé Canada - y ont également contribué. Quelles sont les façons permettant d'établir et de renforcer les liens entre le domaine du VIH/sida et le domaine plus vaste des ACPS/PSN?

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Recherche sur les produits de santé naturels sur les enfants et les jeunes : Conférence sur l'établissement des priorités

Les 17 et 18 mars 2002, Toronto (Ontario)

parrainée par

La Direction des produits de santé naturels et
Hospital for Sick Children Foundation

Rapport préparé par
Dennis Patrick O'Hara, DC, ND, PhD

Les points de vue exprimés dans ce document sont ceux des participants à la conférence, et ne reflètent pas forcément ceux de Santé Canada

Sommaire

Dans le cadre de son mandat pour faciliter la recherche sur les produits de santé naturels (PSN), et en harmonie avec son objectif qui est de favoriser la collaboration et l'établissement de partenariats, la Direction des produits de santé naturels (DPSN) de Santé Canada a poursuivi sa relation avec la Fondation de The Hospital for Sick Children en co-présentant une deuxième conférence portant sur la recherche sur les PSN sur les enfants et les jeunes les 17 et 18 mars 2002. Parmi les participants, on retrouvait des universitaires et des chercheurs, des pédiatres et des praticiens des approches complémentaires et parallèles en santé (ACPS), des parents, des administrateurs d'hôpitaux ainsi que des représentants des secteurs d'activités relatifs aux PSN et des représentants de différents organismes gouvernementaux.

On a demandé aux participants à la conférence :

• de déterminer l'état actuel de la recherche basée sur les PSN relative aux enfants et aux jeunes;
• de favoriser le dialogue et de promouvoir l'établissement de réseaux avec et entre les collectivités conventionnelles et des ACPS;
• d'établir un programme de recherche et de déterminer les priorités qui aideront à élaborer des données probantes qui offriront aux Canadiens et aux Canadiennes les renseignements dont ils ont besoin pour prendre des décisions éclairées au sujet des PSN et leur utilisation par des enfants, et d'appuyer le cadre de réglementation proposé par la DPSN.

Objectifs de la Conférence

• Déterminer l'état actuel de la recherche basée sur les PSN relative aux enfants et aux jeunes.
• Favoriser le dialogue et promouvoir l'établissement de réseaux avec entre les collectivités conventionnelles des ACPS.
• Établir un programme de recherche et déterminer les priorités qui aideront à élaborer des données probantes qui offriront aux Canadiens et des Canadiennes les renseignements dont ils ont besoin pour prendre des décisions éclairées au sujet des PSN et de leur utilisation par des enfants, et d'appuyer le cadre de réglementation proposé par la DPSN.

Lors de discussions de groupes ou plénières, les participants ont déterminé quatre priorités de recherche pour atteindre ces objectifs.

1. Créer une base de données relatives à l'utilisation et évaluer les données actuelles sur les PSN relatives aux enfants. Il sera utile de déterminer les PSN les plus couramment utilisés par les enfants canadiens et les maladies les plus souvent traitées et d'inventorier les recherches déjà effectuées.

1. Réaliser un sondage à l'échelle nationale pour connaître quelles personnes utilisent quels produits, le moment où elles utilisent ces produits et les raisons de cette utilisation.
2. S'inspirer des sondages existants pour effectuer le sondage national telle l'Enquête longitudinale nationale sur les enfants et les jeunes (appuyée par Développement des ressources humaines Canada) et d'autres sondages similaires existants.
3. Déterminer, mettre en rapport et évaluer les données actuelles sur les PSN afin de vérifier si elles peuvent offrir des renseignements utiles sur l'utilisation des PSN par les enfants, ce qui pourrait impliquer l'utilisation d'études méthodiques et de méta-analyses.
4. Travailler avec le Centre de collaboration Cochrane, un organisme international qui prépare et conserve des études méthodiques que la population en général peut utiliser pour prendre des décisions plus éclairées sur différents produits et différentes thérapies de soins de santé. Cette collaboration pourrait être utile puisque le Centre possède déjà des domaines ou des réseaux qui prêtent une attention particulière à la médecine complémentaire et à la santé des enfants.
5. Établir un centre d'excellence national (CEN) pour les PSN et les ACPS dont les composantes sont regroupées par géographie et par expertise. La vulnérabilité et les besoins géographiques locaux seraient pris en considération, au même titre que l'expertise des différentes spécialités et pratiques. La pédiatrie serait une des trois priorités les plus importantes pour ce CEN.

2. Explorer les questions de science fondamentale et de science clinique. Nos connaissances sur les PSN et leur utilisation par des enfants et des jeunes sont encore limitées; ces lacunes peuvent seulement être comblées par la science fondamentale et la recherche clinique.

1. Déterminer les domaines pressants et/ou de haute prévalence en matière d'utilisation. La recherche préliminaire devrait d'abord porter sur les problèmes de santé les plus souvent perçus en soins pédiatriques et les PSN les plus souvent utilisés par les enfants. Les domaines de la recherche pourraient comprendre la pharmacocinétique des PSN et les interactions médicaments-PSN et PSN-PSN.
2. Construire une base de connaissances scientifiques. Après avoir cerné les maladies qui devraient être le centre d'intérêt de la recherche, les études permettront d'obtenir des réponses aux questions similaires au sujet de l'utilisation des PSN pour traiter des maladies précises afin qu'une matrice d'information puisse être élaborée.
3. Collaborer, co-opérer et communiquer avec des réseaux, des praticiens et l'expertise en matière de PSN existants. Les chercheurs qui étudient les PSN et les enfants devraient travailler avec des réseaux existants - p. ex., le Canadian Paediatric Clinical Pharmacology Network - ou établir un partenariat avec les Instituts de recherche en santé au Canada (IRSC) dans les cas où la recherche sur les PSN et leur utilisation par des enfants pourraient cadrer avec les programmes existants.

3. Établir des priorités pour la traduction et le transfert des connaissances aux consommateurs. Les consommateurs désirent des renseignements compréhensibles et exacts sur les PSN, surtout lorsque leurs enfants utilisent ces produits. Ils veulent mettre leur confiance dans les produits qu'ils utilisent (à l'égard de l'efficacité, de la sûreté et de la qualité) et aux renseignements qu'ils reçoivent (au sujet des revendications à l'égard des produits et leur contenu).

1. Reconnaître les renseignements de qualité sur Internet. Les sites Web qui offrent des monographies qui reposent sur des recherches médicales récentes fondées sur des résultats cliniques sur les PSN les plus couramment utilisés pourraient apparaître sur une liste de sources de renseignements approuvées. Cette mesure pourrait faire partie d'une initiative, facilitée par la DPSN, pour établir une plaque tournante centrale pour la diffusion des renseignements.
2. Inventorier les professionnels bien renseignés sur les PSN. De nombreuses personnes donnent des renseignements et des conseils sur les PSN, mais leur degré de compétences et de connaissances varie. Seulement ceux qui sont bien renseignés devraient donner des conseils sur les PSN.
3. Accréditer les pharmacies et les magasins de produits diététiques. Les pharmacies et les magasins de produits diététiques dont le personnel sur place est dûment formé peuvent être accrédités en tant que centres fournissant des renseignements de qualité sur les PSN. Toutefois, on ne devrait pas avoir l'impression que la DPSN essaie de réglementer un domaine qui relève de la compétence provinciale.
4. Renseigner le consommateur final. Afin de donner aux consommateurs des renseignements plus nombreux et plus précis, on devrait mettre à leur disposition des brochures et des affiches dans les pharmacies, les magasins de produits diététiques et les bureaux des professionnels de la santé; il devrait y avoir davantage de programmes de formation dans les écoles et on pourrait également animer des forums pour le public.

4. Chercher des questions d'ordre éthique connexes aux soins de santé des enfants et des méthodologies de recherche pour l'étude de l'utilisation des PSN par les enfants. Les politiques qui guident la recherche d'ordre éthique relative à des enfants doivent être mieux élaborées. On doit également établir des directives pour la recherche en matière de PSN qui respectent les méthodes scientifiques acceptées et les différents paradigmes de l'utilisation des PSN.

1. Examiner l'Énoncé de politique des trois Conseils. Après un examen de l'Énoncé de politique des trois Conseils régissant la tenue de recherches d'ordre éthique auprès d'êtres humains, on pourra élaborer un document d'accompagnement qui traiterait précisément des préoccupations d'ordre éthique relatives à la recherche portant sur les enfants.
2. Examiner les lois et politiques internationales. Puisque d'autres pays peuvent déjà avoir effectué la tâche décrite ci-dessus, l'examen des lois et des politiques internationales pourrait éviter des chevauchements inutiles et pourrait déterminer uniquement les besoins des Canadiens et des Canadiennes.
3. Déterminer les obstacles possibles à la recherche en matière de PSN sur les enfants. On peut déterminer des obstacles possibles à la recherche en matière de PSN sur les enfants au moyen de consultations et d'enquêtes de comités d'éthique de la recherche (CER) en pédiatrie et différents conseils de recherches (tels les IRSC). Après avoir déterminé les obstacles possibles, on pourrait concevoir des stratégies pour les surmonter.
4. Commencer avec les méthodologies de recherche que nous connaissons. Il existe des méthodologies de recherche scientifiques acceptées qui peuvent s'appliquer à la recherche sur l'utilisation des PSN par les enfants, y compris des essais cliniques aléatoires. De plus, les études par observation et les études épidémiologiques sont des méthodes acceptées et compatibles à la recherche en matière de PSN.
5. Établir des directives de recherche sur les essais cliniques pour les enfants et les jeunes. Les PSN sont souvent utilisés dans un contexte culturel ou dans un paradigme précis, et/ou dans le cadre de traitements individualisés qui ne sont pas toujours faciles à adapter aux essais aléatoires. Les degrés de preuves qui ont traditionnellement été acceptés dans la recherche sur les soins de santé complémentaires et parallèles ne sont souvent pas les mêmes que ceux de la médecine conventionnelle.

Au cours des séances de travail et des séances plénières, les participants ont partagé leurs connaissances spécialisées, leurs expériences et leurs opinions avec enthousiasme et bienveillance. On a noté que la recherche sur l'utilisation des PSN par les enfants devrait également inclure le foetus puisque les PSN que la mère utilise peuvent également avoir des conséquences sur l'enfant à naître. Plusieurs participants ont souligné que les enfants et les jeunes sont souvent « oubliés » lorsqu'il est question de recherche en matière de soins de santé. Trop souvent, les résultats des recherches effectuées sur des adultes sont simplement extrapolés à ces jeunes.

Introduction

Dans le cadre de son mandat pour faciliter la recherche sur les produits de santé naturels (PSN), et en harmonie avec son objectif qui est de favoriser la collaboration et l'établissement de partenariats, la Direction des produits de santé naturels (DPSN) de Santé Canada a poursuivi sa relation avec la Fondation de The Hospital for Sick Children en co-présentant une deuxième conférence portant sur la recherche sur les PSN sur les enfants et les jeunes les 17 et 18 mars 2002. La première conférence collective s'est déroulée les 30 novembre et 1^er décembre 2001 à Toronto et a porté sur l'examen de priorités en matière de financement pour la recherche sur les PSN sur les enfants et les jeunes.

La conférence de 2002 a eu lieu au Metropolitan Hotel à Toronto, Ontario. Parmi les participants, on retrouvait des universitaires et des chercheurs, des pédiatres et des praticiens des approches complémentaires et parallèles en santé (ACPS), des parents, des administrateurs d'hôpitaux ainsi que des représentants des secteurs d'activités relatifs aux PSN et des représentants de différents organismes gouvernementaux, y compris la Direction des produits thérapeutiques et la DPSN. La conférence a été coprésidée par Michael J. Smith, conseiller en chef à la DPSN et Sunita Vohra, pédiatre et chercheuse à l'Hospital for Sick Children à Toronto.

La conférence comportait trois objectifs. On a demandé aux participants à la conférence :

• de déterminer l'état actuel de la recherche basée sur les PSN relative aux enfants et aux jeunes;
• de favoriser le dialogue et de promouvoir l'établissement de réseaux avec et entre les collectivités conventionnelles et des ACPS;
• d'établir un programme de recherche et de déterminer les priorités qui aideront à élaborer des données probantes qui offriront aux Canadiens et aux Canadiennes les renseignements dont ils ont besoin pour prendre des décisions éclairées au sujet des PSN et leur utilisation par des enfants, et d'appuyer le cadre de réglementation proposé par la DPSN.

Suite aux mots de bienvenue de Michael J. Smith de la DPSN et de Gwen Burrows de la Fondation de The Hospital for Sick Children, tous les participants se sont présentés au reste du groupe. Afin de fournir de la documentation pour les séances de travail qui suivront, différents conférenciers ont parlé de l'utilisation des PSN par les enfants, en s'appuyant sur leur expérience ou leurs connaissances spécialisées. Allison McCutcheon du Department of Botany à l'University of British Columbia à parlé du « Contrôle de la qualité et la recherche sur les normes de produits pour les PSN », alors que Sunita Vohra a donné un aperçu de son travail en tant que pédiatre et en tant que spécialiste en recherche clinique. Christine Harrison, bioéthicienne à l'Hospital for Sick Children, a parlé des « Produits de santé naturels et les enfants : l'éthique en matière de soin et de recherche ». Sydney MacInnis a abordé le point de vue des parents tandis que Maureen Horne-Paul, docteure en naturopathie, a offert le point de vue d'un praticien des ACPS. On a remis à tous les participants une copie papier des présentations des différents conférenciers ainsi qu'un document-synthèse. Voici un résumé de ces présentations.

Questions clés sur la recherche pédiatrique

• Il existe des différences entre l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion des adultes et ceux des enfants.
• Il peut exister des effets indésirables différents de ceux documentés parmi la population adulte.
• Il existe des préoccupations au sujet des effets à long terme possibles de l'exposition au cours de la poussée de croissance et du développement.
• Les jeunes sont plus vulnérables.
• Travailler avec des enfants pose le problème d'autonomie, de consentement éclairé et les problèmes liés à l'observation des prescriptions par le patient.

Questions clés sur la recherche en matière de PSN

• Des produits similaires peuvent varier grandement d'une marque à l'autre à l'égard de : la qualité, les composants, la concentration, la normalisation, les formes posologiques ou les doses, le contenu du marqueur ou des marqueurs, les espèces végétales utilisées ainsi que leurs parties.
• Le terme « qualité » semble revêtir différentes significations selon différentes personnes, y compris : la quantité de l'ingrédient actif dans le produit; que le produit est sûr, efficace et fabriqué de façon constante; que les bonnes espèces végétales/parties sont utilisées et /ou que le produit est pur.
• La pureté du produit peut être minée par la contamination (telle la contamination par les micro-organismes, les métaux lourds ou les pesticides) ou par la falsification (c.-à-d. l'ajout intentionnel de substances non déclarées).
• La plupart des effets indésirables sont dus à une mauvaise qualité - p. ex., lorsqu'une bonne espèce végétale est remplacée de façon involontaire par une mauvaise espèce végétale, en raison d'une erreur d'identification; ou lorsque le produit contient des contaminants ou des adultérants.
• La question de la capacité d'un produit est complexe lorsqu'il s'agit de médecines par les plantes et d'autres produits à plusieurs ingrédients.
• Les produits normalisés sont des produits qui possèdent une teneur en marqueur constante, assurant la constance du produit d'un lot de fabrication à l'autre. Par conséquent, les marqueurs ne sont pas nécessairement les ingrédients actifs qui assurent au produit ses bienfaits thérapeutiques. Différents fabricants peuvent utiliser différents marqueurs pour les même produits et, malgré qu'ils puissent utiliser les mêmes marqueurs, peuvent normaliser le produit selon différentes concentrations du marqueur. Ainsi, même avec les procédures de normalisation, la capacité du produit n'est pas assurée d'une marque à l'autre.
• Les ingrédients actifs ne sont pas inventoriés pour la majorité des médecines par les plantes.
• Des preuves biologiques pertinentes de l'activité biologique sont nécessaires à l'obtention de mesures significatives en ce qui concerne la capacité.
• Puisque les interactions entre les médicaments et les PSN (surtout les médecines par les plantes) font de plus en plus l'objet d'examens consciencieux, il est nécessaire d'effectuer de nombreuses autres recherches.

Considérations d'ordre éthique

• Le Conseil national d'éthique en recherche chez l'humain (NCEHR) affirme que la recherche qui fait appel à la participation d'enfants vise à acquérir des connaissances qui permettraient de protéger les enfants des préjudices, d'offrir des avantages aux enfants en tant qu'individus et /ou comme faisant partie d'un groupe.
• Valeurs et principes d'ordre éthique en jeu :
  • choix éclairés;
  • respect des différentes perspectives;
  • confiance;
  • sûreté;
  • Justice.
• La recherche d'ordre éthique comprend le choix et la réalisation de buts moralement acceptables et les moyens moralement acceptables pour atteindre ces buts.
• Principes directeurs d'ordre éthique :
  • respect de la dignité humaine;
  • libre consentement et consentement éclairé;
  • personnes vulnérables;
  • vie privée et confidentialité;
  • justice et inclusivité;
  • équilibre des préjudices et des avantages.

Point de vue des parents

• Les parents sont souvent attirés par l'utilisation des PSN pour soigner leurs enfants en raison de la curiosité envers la guérison naturelle et les lacunes dans les soins que la médecine conventionnelle peut offrir.
• Les deux formes de soins ont leurs faiblesses et leurs points forts.
• L'utilisation des ACPS ne remplace pas l'utilisation de la médecine conventionnelle; les ACPS agissent plutôt à titre de compléments à la médecine conventionnelle.
• On laisse souvent aux parents la tâche d'intégrer les produits et les thérapies conventionnelles et qui relèvent des ACPS.
• Les parents doivent souvent se fier à d'autres parents ainsi qu'à leurs propres initiative et aptitudes lorsqu'ils cherchent des renseignements sur les produits et les thérapies des ACPS et doivent adapter leur style de vie en fonction des nouvelles demandes concernant les pratiques ou les régimes parallèles.

Priorités de recherche possibles

• Les PSN sont autant utilisés pour la promotion de la santé que pour le traitement des maladies.
• Qui utilise quels PSN pour guérir quelles maladies?
• On doit s'informer davantage sur les PSN et les enfants quant à l'utilisation, l'accès, le coût et les conséquences des PSN sur la santé des enfants.
• Quels PSN risquent le plus de causer du tort aux enfants et quels PSN ont le plus de chances d'être bénéfiques?
• Quelles sont les normes appropriées pour la qualité et la sûreté des PSN? De quelles façons ces normes se comparent-elles à celles établies pour les produits et les médicaments pharmaceutiques? Ces deux normes sont-elles comparables?
• Est-ce que les essais en recherche sur les PSN nécessitent les mêmes normes scientifiques que celles utilisées pour les produits pharmaceutiques? Quelle méthodologie de recherche est appropriée?
• Possédons-nous de bons résultats finaux pour les essais cliniques sur les enfants, c.-à-d. sont-ils valides, fiables, sensibles au changement?
• Devrions-nous continuer d'effectuer des études méthodiques et des méta-analyses sur les thérapies et les produits des ACPS?
• Quel rôle devraient jouer les préférences des patients et des consommateurs lors de l'établissement de priorités de recherche?
• Pourquoi les consommateurs donnent-ils des PSN aux enfants? Sont-ils bien informés? Où ont-ils trouvé de l'information? Est-ce que leurs sources d'information étaient de qualité?

Après les présentations matinales suivies du déjeuner, l'animateur a examiné les objectifs de la conférence et les étapes par lesquelles passeraient les discussions. Il a noté que, même si la DPSN ne pourra peut-être pas se conformer à toutes les recommandations proposées par les participants, il est pourtant important que chaque groupe de travail donne des conseils détaillés et éloquents pour chacune de ses propositions. Les participants (y compris les présentateurs) se sont ensuite réunis en quatre groupes présélectionnés. Les groupes de travail se sont simultanément rencontrés pendant une heure et demie afin d'examiner une variété de priorités et d'options qui permettraient d'atteindre les objectifs établis pour la conférence. Ils ont éventuellement réduit leur nombre de propositions pour en arriver à une liste de cinq priorités au plus.

Pendant la séance plénière qui a suivi, un informateur de chaque groupe a présenté un aperçu des priorités de son groupe aux autres participants. Par des consultations avec les participants, ces priorités ont été consolidées dans la liste préliminaire de priorités ci-dessous.

Liste préliminaire des priorités

1. Élaborer une base de données sur l'utilisation - qui a effectué quoi, pour guérir quelles maladies.
2. Évaluer les données existantes sur les PSN concernant les enfants.
3. Déterminer les normes qui doivent être établies pour améliorer la qualité des PSN.
4. Explorer les questions concernant la science fondamentale connexe à l'utilisation des PSN par des enfants, surtout à l'égard :
   1. de l'interaction entre les PSN et les médicaments;
   2. des PSN et de la pharmacocinétique.
5. Explorer les questions concernant la science clinique connexe à l'utilisation des PSN par des enfants, surtout à l'égard :
   1. des essais cliniques comportant des PSN lorsqu'il n'y a aucun autre traitement reconnu ou accepté pour guérir une maladie en particulier;
   2. de la recherche par observation aux unités sentinelles;
   3. des interactions des médicaments et de la pharmacocinétique.
6. Établir des priorités pour la traduction et le transfert des connaissances aux consommateurs.
7. Chercher des questions d'ordre éthique connexes aux soins de santé des enfants.
8. Surveiller les conclusions des initiatives pour améliorer la qualité, l'efficacité et la sûreté des PSN ainsi que la traduction et le transfert de l'information pour que les consommateurs prennent des décisions encore plus éclairées.
9. Chercher des méthodologies pour l'étude de l'utilisation des PSN par les enfants.
10. Chercher des études concernant le dosage - c.-à-d. les dosages sûrs et thérapeutiques pour l'utilisation des PSN par des enfants.

Liste finale des priorités

Pendant la deuxième journée de la conférence, les participants ont voté pour consolider davantage et réduire leurs centres d'intérêts à quatre priorités de recherche :

1. Créer une base de données relatives à l'utilisation et évaluer les données actuelles sur les PSN relatives aux enfants.
2. Explorer les questions de science fondamentale et de science clinique relatives :
   1. aux interactions des médicaments et de la pharmacocinétique;
   2. aux essais cliniques comportant des PSN lorsqu'il n'y a aucun autre traitement reconnu ou accepté pour guérir une maladie en particulier;
   3. à la recherche par observation aux unités sentinelles.
3. Établir des priorités pour la traduction et le transfert des connaissances aux consommateurs.
4. Chercher des questions d'ordre éthique connexes aux soins de santé des enfants et des méthodologies de recherche pour l'étude de l'utilisation des PSN par les enfants.

Les participants se sont eux-mêmes regroupés en groupes de travail sur ces quatre priorités de recherche. Au cours de la séance de travail qui a suivi, chaque groupe de travail a conçu des stratégies qui feraient progresser leur priorité. On a discuté des possibilités et des défis qui pourraient survenir lors de la mise en oeuvre de chaque stratégie. Un informateur a de nouveau présenté le travail de son équipe aux autres participants au cours de la séance plénière ultérieure.

Au cours de la troisième et de la dernière séance de travail, les groupes de travail ont discuté des « étapes à venir » qui pourraient être abordées afin de mettre en oeuvre chaque stratégie déterminée au cours de la séance précédente. Les groupes de travail ont présenté des étapes concrètes et pratiques pour guider la mise en oeuvre des différentes stratégies choisies comme priorité de recherche qui a été le centre de leur attention. Les « étapes à venir » servaient de plan pour décrire les tâches de chacun et le moment d'effectuer ces tâches. On a également discuté des sources de financement possibles (s'il y a lieu).

Les résultats des ces délibérations sont décrits dans le reste du présent rapport. Au cours de la discussion qui suit, chaque priorité est présentée grâce à des renseignements généraux décrivant la pertinence de cette priorité. Les stratégies et les étapes à venir possibles pour faire progresser la proposition sont ensuite présentées, parfois dans des sections séparées et parfois incorporées dans une discussion.

Priorités de recherche, stratégies et étapes à venir

Créer une base de données sur l'utilisation et évaluer les données actuelles sur les PSN relatives aux enfants

Contexte

Avant d'étudier l'efficacité, la sûreté et la qualité des PSN, il serait utile de diriger cette recherche vers les PSN les plus utilisés parmi les enfants canadiens. Il serait également utile de connaître les maladies le plus souvent guéries par des PSN, soit conjointement avec des produits et des thérapies conventionnelles soit uniquement avec des PSN. Dans le même ordre d'idées, il serait prudent d'examiner les données existantes sur les PSN afin de déterminer les recherches déjà effectuées, ce qui permettrait d'éviter le chevauchement des initiatives. Est-ce que cette recherche est suffisamment rigoureuse? Est-ce que la prise ou l'utilisation de certains PSN en particulier ont entraîné des effets indésirables?

Stratégies

1. Réaliser un sondage à l'échelle nationale pour connaître quelles personnes utilisent quels produits, le moment où elles utilisent ces produits et les raisons de cette utilisation. Au départ, les sondages pilotes pourraient se dérouler dans le bureau des médecins (omnipraticiens et pédiatres), et peut-être être menés par des sages-femmes et des obstétriciens ainsi que dans des hôpitaux pédiatriques déterminés. Une fois le sondage dirigé et validé, un sondage à l'échelle national pouvait être effectué dans des sites sentinelles déterminés (telles les cliniques dans les hôpitaux pédiatriques et les cliniques de santé publique où de nombreux enfants sont traités), dans les pharmacies (en utilisant des comptoirs de service avec écran tactile) et dans les établissements commerciaux où les utilisateurs finaux achètent des produits. Ces sondages pourraient être plus élaborés afin d'inclure les praticiens des ACPS, les revues spécialisées (comme les revues sur les rôles parentaux) et les salons professionnels.

Le sondage ferait intervenir différents intéressés dans le processus de la recherche sur les PSN. Il aiderait à augmenter la sensibilisation du public envers les PSN, et le but et les résultats du sondage pourraient être rendus publics par des médias scientifiques et populaires. Pour atteindre des résultats aussi représentatifs que possible de la population canadienne, les chercheurs doivent veiller à ce que le choix des sites participants ne détermine pas d'avance et par inadvertance les données (c.-à-d. éviter les biais de sélection). Ils doivent veiller à ce que les répondants soient disposés à divulguer des renseignements pour le sondage, surtout lorsque les sondages sont distribués aux bureaux de médecins puisque bon nombre d'utilisateurs de PSN ne divulguent pas automatiquement ces renseignements à leur médecin. Les sondages doivent être élaborés de façon à s'adapter à toutes les cultures, et leur distribution et leur collecte nécessiteront une coordination étroite. Les coûts d'un tel sondage pourraient être assez élevés.

2. S'inspirer des sondages existants pour effectuer le sondage national telle l'Enquête longitudinale nationale sur les enfants et les jeunes (appuyée par Développement des ressources humaines Canada) et d'autres sondages similaires existants. En utilisant ces sondages déjà bien établis, il sera possible de recueillir des renseignements sur une base fiable et continue. Il sera également possible d'étudier les phases de l'utilisation des PSN et de se concentrer sur des sujets d'intérêts précis. Comme c'est souvent le cas, recevoir du financement pour ce genre d'initiative peut s'avérer compliqué.

3. Déterminer, mettre en rapport et évaluer les données actuelles sur les PSN - Les données existantes sur les PSN devraient être évaluées afin de vérifier si elles peuvent offrir des renseignements utiles sur l'utilisation des PSN par les enfants et les jeunes. Des bases de données telles la Pharmacist's Letter et NAPRALERT (NAtural PRoducts ALERT) pourraient être évaluées puisqu'elles possèdent de bonnes références, qu'elles sont mises à jour quotidiennement, qu'elles prennent en considération la gamme posologique, l'efficacité et les contre-indications et qu'elles traduisent les recherches publiées en d'autres langues. La Lawrence Review of Natural Products pourrait être une autre base de données à examiner.

Puisqu'une quantité énorme de renseignements devraient être évalués et synthétisés, on aurait besoin de gens qualifiés dans le domaine de la technologie de l'information et de l'utilisation d'études méthodiques et de méta-analyses. Un réseau virtuel et/ou un centre de coordination pourraient mettre en valeur les capacités et les efforts de nombreux experts dans ces domaines. Il serait peut-être également possible d'établir un partenariat avec des groupes qui possèdent les mêmes intérêts, surtout les revues scientifiques qui, occasionnellement, cherchent des rapports de synthèse.

Par conséquent, puisque l'on ne peut accéder pleinement à ces bases de données qu'en s'abonnant, certains coûts pourraient être impliqués. Certaines bases de données et certains examens sont plus conviviaux que d'autres et on aurait besoin de différents degrés de compétences et de connaissances spécialisées pour naviguer efficacement afin d'atteindre nos buts. L'accès public aux bases de données sur les PSN et leur utilisation dans les soins de santé destinés aux enfants pourrait aider les Canadiens et les Canadiennes à faire des choix plus éclairés. Comme il vient d'être mentionné, ces bases de données ne sont souvent accessibles qu'en s'abonnant et sont souvent écrites dans un langage très technique qui est compréhensible uniquement par les experts, c'est pourquoi elles ne seraient normalement pas à la portée de la plupart des consommateurs. On discute plus loin de ces préoccupations dans le rapport dans la section de la traduction et du transfert de l'information (se référer aux pages 14, 15 et 16).

L'appropriation des données est une autre préoccupation. Il existe peut-être des préoccupations concernant les droits de propriété et/ou les permis qui empêchent les données, une fois extraites, d'être publiées et utilisées comme nous le souhaiterions. On a remarqué qu'en Europe et aux États-Unis, ces questions sont traitées par des lois qui régissent la divulgation.

4. La collaboration possible avec le Centre de collaboration Cochrane mérite un commentaire particulier. Le Centre de collaboration Cochrane est un organisme international qui prépare et conserve des études méthodiques que la population en général peut utiliser pour prendre des décisions plus éclairées sur différents produits et différentes thérapies de soins de santé. Le Centre possède déjà des domaines ou des réseaux qui prêtent une attention particulière à la médecine complémentaire (sous l'autorité du D^r Brian Berman à l'University of Maryland School of Medicine), et la santé des enfants (coordonné par D^re Terry Klassen, présidente du Department of Paediatrics à l'University of Alberta à Edmonton). Puisque ces domaines ou réseaux du Centre de collaboration Cochrane appuieront les groupes d'études collectifs, il sera peut-être possible d'établir un partenariat avec eux. Un tel partenariat augmenterait le nombre d'interactions positives entre les membres du Centre de collaboration Cochrane et les chercheurs et praticiens des ACPS. Ceci permettrait l'étude et l'évaluation méthodiques, par un réseau existant composé d'experts, de données actuelles sur l'utilisation des PSN par les enfants et les jeunes. Le cas échéant, on pourrait effectuer des études méthodologiques et des méta-analyses supplémentaires.

Étapes à venir

1. Établir un centre d'excellence national (CEN) pour les PSN et les ACPS dont les composantes sont regroupées par géographie et par expertise. La vulnérabilité et les besoins géographiques locaux seraient pris en considération, au même titre que l'expertise des différentes spécialités et pratiques. La pédiatrie serait une des trois priorités les plus importantes pour ce CEN. Cette recommandation serait prescrite à des réseaux de praticiens, des organismes de financement, des universités, des hôpitaux, des secteurs d'activités et le grand public. En travaillant avec un large éventail d'intéressés - c.-à-d. des chercheurs, des praticiens et des consommateurs - et en établissant des liens avec des organismes nationaux (p. ex., la Société canadienne de pédiatrie), on se trouverait à favoriser la sensibilisation au travail effectué par ce CEN ainsi que ses buts. Le CEN établira des critères d'examen pour sa base de données, accroîtra la capacité de recherche par de la formation et de l'enseignement et contribuera au transfert des connaissances.

On prévoit que des capitaux d'amorçage proviendront de la DPSN ainsi que du financement continu des Instituts de recherche en santé du Canada (IRSC). On aura peut-être accès à du financement de contrepartie de la part des fondations locales. Le CEN devrait être structuré de façon à ce que les sociétés puissent faire des dons déductibles.

La première priorité serait d'établir ce CEN d'ici les 6 prochains mois à la prochaine année. On espère également rendre fonctionnelle une base de données pendant ce laps de temps.

2. Effectuer une analyse du contexte pour inventorier les bases de données existantes. Cette tâche pourrait être accomplie par la DPSN et Santé Canada. L'analyse déterminerait les données existantes sur les PSN ainsi que les individus intéressés et qualifiés. En effectuant une telle analyse du contexte, il serait possible d'éviter le chevauchement des initiatives précédentes et de découvrir à quel moment ces initiatives ont cessé de répondre aux besoins particuliers des Canadiens et des Canadiennes.

Cette réalisation pourrait être un des premiers projets du CEN décrit ci-dessus. Afin que les données recueillies au cours de cette analyse demeurent actuelles et complètes, il serait nécessaire d'effectuer une surveillance et un examen continus.

Visionnez la table Tableau 1 : Matrice de la science fondamentale et de la recherche clinique
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Explorer les questions de science fondamentale et de science clinique

Contexte

Nos connaissances sur les PSN et leur utilisation par des enfants et des jeunes sont limitées; ces lacunes peuvent seulement être comblées par la science fondamentale et la recherche clinique. Certaines de ces lacunes se rapportent à la pharmacocinétique des PSN en général, mais particulièrement lorsqu'ils sont utilisés par des enfants. Les interactions entre les PSN et les médicaments et même entre les PSN et d'autres PSN représentent une autre lacune, puisque ces produits ne sont pas très bien examinés et compris. On doit effectuer de la science fondamentale et de la recherche clinique de façon méthodique afin d'établir des priorités et de combler les lacunes.

Stratégies

1. Déterminer les domaines pressants et/ou de haute prévalence en matière d'utilisation - c.-à-d. les domaines des soins pédiatriques qui ont des besoins particulièrement pressants et les PSN les plus fréquemment utilisés. La recherche préliminaire devrait d'abord se concentrer sur les problèmes de santé les plus souvent perçus en soins pédiatriques. Cette recherche initiale peut engendrer des essais cliniques plus exacts qui seront plus rigoureux. La pharmacocinétique des PSN ainsi que les interactions entre médicaments et PSN de même qu'entre PSN et PSN pourraient être des domaines de recherche possibles.

Prochaines étapes : Établir des critères permettant de décider des domaines clés de la recherche. On pourrait prendre en considération les critères suivants. Plus un domaine particulier pressant ou de haute prévalence répond à ces critères, plus on doit lui accorder un haut degré de priorité.

• prévalence de la maladie;
• utilisation d'un PSN;
• fardeau de la maladie (individuel, familial, socio-économique, etc.);
• efficacité de la thérapie actuelle;
• intérêt existant / capacité de recherche / possibilité de financement.

L'élaboration de critères de recherche aide également les chercheurs à déterminer les priorités lorsque les demandes de proposition sont effectuées.

D'après ces critères, on a suggéré comme centre d'intérêt de la recherche préliminaire quatre domaines de préoccupations cliniques : maladies inflammatoires, maladies infectieuses et immunitaires, maladies respiratoires et maladies mentales.

2. Construire une base de connaissances scientifiques. Après avoir décidé de se concentrer sur quatre maladies très courantes - c.-à-d. les maladies inflammatoires, les maladies infectieuses et immunitaires, les maladies respiratoires et les maladies mentales - il est possible de créer une matrice donnant des renseignements qui seraient examinés par la recherche. Pour chacune de ces maladies, les questions suivantes ou les domaines de recherche suivants pourraient être les centres d'attention des efforts, créant ainsi la matrice de renseignements construite dans le prochain tableau.

• Quelle est la qualité des PSN utilisés pour traiter la maladie?
• Quelles sont les formules utilisées et quelles sont les plus efficaces?
• Quel est le dosage le plus efficace?
• Existe-t-il des questions sur la toxicité et la sûreté? Existe-t-il des interactions dangereuses que l'on devrait prendre en considération? Est-ce qu'une trop grande dose peut être toxique?
• Quelle est la pharmacocinétique du produit?
• De quelles façons cela affecte-t-il le métabolisme du patient atteint de la maladie?
• Quel est le mécanisme d'action du produit?
• Qui utilise le produit et pour quelles maladies? À quel point le produit est-il efficace?
• Est-ce que des essais cliniques ont déjà mis à l'essai ce produit pour guérir cette maladie?
• De quelles façons le produit est-il utilisé?
• Est-ce que le consommateur peut avoir accès à des renseignements sur le produit?
• Est-ce qu'une analyse des données a été effectuée au sujet de ce produit relativement à cette maladie? Si oui, à quel endroit?
• Est-ce que l'utilisation de ce produit pour le traitement de cette maladie pose des problèmes d'ordre éthique?

Étapes à venir : Utiliser la matrice et le critère de recherche susmentionné pour déterminer les domaines pressants ou de haute prévalence

3. Collaborer / co-opérer / communiquer avec des réseaux, des praticiens et l'expertise en matière de PSN existants - Les chercheurs qui étudient les PSN et les enfants devraient travailler avec des réseaux existants - p. ex., le Canadian Paediatric Clinical Pharmacology Network (CPCPN). Le CPCPN a récemment été établi pour relier six universités du Canada (UBC, Manitoba, Western, McMaster, Toronto et Montréal). Il est composé d'experts dans la recherche sur les médicaments auprès des jeunes.

Les tentatives pour susciter une telle collaboration peuvent soulever des problèmes concernant la crédibilité de la recherche sur les PSN et le rôle des PSN dans les soins aux patients et peuvent dévoiler les tensions qui risquent de surgir lorsque des cultures thérapeutiques, des programmes et des paradigmes différents entrent en contact les uns avec les autres. Cependant, puisque de plus en plus de patients et de consommateurs utilisent des PSN, on doit étudier la sûreté et l'efficacité de ces produits. Même si certains praticiens ne sont pas à l'aise par rapport à l'utilisation des PSN, les participants à la conférence croient que cette réticence ne pourrait empêcher l'étude de ces produits.

Il sera compliqué de créer des équipes de recherche qui peuvent, avec efficacité, faire avancer les trois stratégies mentionnées ci-dessus. Et, comme avant, il peut être problématique de se voir accorder suffisamment de financement. Néanmoins, les possibilités visant à accroître la portée et l'état d'avancement de la recherche, à favoriser une plus grande communication et coopération et à améliorer notre connaissance des PSN l'emportent de façon significative sur ces préoccupations. Le public manifeste beaucoup d'intérêt envers la recherche dans ce domaine et appuie ces efforts, et on bénéficie du soutien de champions bien connus. En outre, de plus en plus d'organismes de financement (telle la Fondation de The Hospital for Sick Children) consentent à financer et/ou à appuyer la recherche sur les PSN.

Étapes à venir : Entreprendre immédiatement les initiatives qui touchent la collaboration. Les membres du CPCPN se rencontreront en avril 2002. Un des participants à cette conférence y assistera.

Étapes à venir : Établir un partenariat avec les IRSC lorsque la recherche sur les PSN et leur utilisation par les enfants et les jeunes peuvent cadrer dans les programmes existants.

Étapes à venir : Considérer l'établissement d'un centre d'excellence national. Pour appuyer cet effort, on devrait tenir un atelier qui aiderait ses participants à :

• formuler une proposition concernant le CEN;
• déterminer des thèmes appropriés (PSN, ACPS, pédiatrie);
• déterminer des groupes qui pourraient devenir partenaires.

Établir des priorités pour la traduction et le transfert des connaissances aux consommateurs

Contexte

Les consommateurs désirent des renseignements compréhensibles et exacts sur les PSN, surtout lorsque leurs enfants utilisent ces produits. Ils veulent avoir confiance aux produits qu'ils utilisent (à l'égard de l'efficacité, de la sûreté et de la qualité) et aux renseignements qu'ils reçoivent (au sujet des revendications à l'égard des produits et leur contenu). On est préoccupé par le fait que les sources de renseignements crédibles sont peu abondantes ou difficiles d'accès ou difficiles à comprendre, alors que des sources facilement accessibles peuvent fournir des renseignements inexacts. On doit prendre en considération les besoins du consommateur - l'utilisateur final - au moment de concevoir les produits.

Stratégies

1. Reconnaître les renseignements de qualité sur Internet - L'Internet a la possibilité d'offrir des renseignements fiables et plausibles qui ont été traduits en langage convivial que le public en général peut comprendre. Certains sites Web offrent des monographies qui reposent sur des recherches médicales récentes fondées sur des résultats cliniques portant sur les PSN les plus couramment utilisés. Les sites qui assurent ce niveau de service de qualité pourraient apparaître sur une liste de sources de renseignements approuvées. Cette mesure permettrait de distinguer ces sites de ceux qui offrent des renseignements moins crédibles ou qui utilisent un langage technique difficile à comprendre pour un consommateur type.

2. Inventorier les professionnels bien renseignés sur les PSN - De nombreuses personnes donnent des renseignements et des conseils sur les PSN, mais leur degré de compétences et de connaissances varie. Seulement ceux qui sont bien renseignés devraient donner des conseils sur les PSN, surtout lorsque l'on est préoccupé par l'interaction entre les médicaments d'ordonnance et les PSN ou les médicaments en vente libre et les PSN. On devrait offrir des cours de formation professionnelle continue pour les professionnels, tels les pharmaciens, afin qu'ils soient informés des données actuelles sur les PSN. Les renseignements provenant des recherches actuelles pourraient être convertis en langage facilement compréhensible et diffusés aux professionnels, aux consommateurs et aux fabricants. À vrai dire, une telle proposition aurait à surmonter les défis financiers et les obstacles au transfert des renseignements.

3. Accréditer les pharmacies et les magasins de produits diététiques - Les pharmacies et les magasins de produits diététiques dont le personnel sur place est dûment formé peuvent être accrédités en tant que centres fournissant des renseignements de qualité sur les PSN. On devrait encourager les initiatives existantes de l'Association des pharmaciens du Canada et l'Association canadienne des aliments de santé (ACAS) à renseigner ses membres sur les PSN.

Cette stratégie pourrait entraîner plusieurs défis. On devra élaborer un curriculum afin que le personnel (soit dans les pharmacies ou dans les magasins de produits diététiques) reçoive une formation appropriée et une telle accréditation devrait être acceptée par les fournisseurs et les consommateurs. De plus, on ne devrait pas avoir l'impression que la DPSN essaie de réglementer un domaine qui relève de la compétence provinciale. En dernier lieu, une telle entreprise pourrait s'avérer coûteuse et la source de financement n'est pas très bien définie.

4. Renseigner le consommateur final - Afin de donner aux consommateurs des renseignements plus nombreux et plus précis, on devrait mettre à leur disposition certains moyens d'information. On pourrait offrir des brochures et des affiches dans les pharmacies, les magasins de produits diététiques et les bureaux des professionnels de la santé. Il devrait y avoir davantage de programmes de formation dans les écoles qui renseignent les étudiants sur la santé afin d'y inclure les avantages et les risques possibles associés aux PSN. Des forums communautaires pourraient servir à renseigner le public.

Il sera peut-être difficile de trouver des sites appropriés qui souhaitent participer. Un tel programme pourrait s'avérer coûteux et ne possède pas nécessairement des avantages rapides et évidents. La documentation devrait être rédigée de façon à présenter les produits en général, et non des marques ou des gammes précises.

Étapes à venir

1. Établir une plaque tournante centrale pour la diffusion des renseignements - Les renseignements appuyés par Santé Canada seraient communiqués aux consommateurs par un site Internet, des brochures et des fiches de renseignements qui seraient distribuées aux professionnels des soins de santé, aux magasins de produits diététiques, aux pharmacies, aux centres de santé communautaires, etc. La création d'une plaque tournante centrale serait facilitée par le gouvernement en partenariat avec les secteurs d'activités, l'ACAS, les associations professionnelles (pharmaciens, professionnels en matière d'ACPS, etc.) et les corporations professionnelles. Les publicités dans les médias informeraient le public de l'existence d'une plaque tournante centrale offrant des renseignements crédibles, précis et compréhensibles sur les PSN.

Au cours des six prochains mois, on pourra inventorier les partenaires pour ce projet et déterminer l'infrastructure nécessaire à sa mise en activité. On pourra organiser, au cours de la prochaine année, les renseignements à être diffusés au public.

2. Promouvoir activement le processus d'accréditation - Tandis que la création d'une plaque tournante centrale était un processus plus passif, l'accréditation des individus bien informés sur les PSN nécessitera une diffusion active. Il sera possible de stimuler l'intérêt pour ce genre d'accréditation en participant et en prenant la parole à des conférences et des salons profese &anels et au cours d'activités publiques concernant les avantages associés à l'accréditation de certaines personnes bien informées sur les PSN. Les consommateurs préféreront consulter des spécialistes agréés et dûment formés, et les fournisseurs tels les pharmaciens et les employés de magasins de produits diététiques considéreront la possibilité de promouvoir leurs services. Une telle accréditation serait à caractère bénévole et pourrait faire partie des exigences pour la formation professionnelle continue des professionnels. On prévoit environ un an pour la conception et la mise en oeuvre d'un tel processus d'accréditation.

Chercher des questions d'ordre éthique connexes aux soins de santé des enfants et des méthodologies de recherche pour l'étude de l'utilisation des PSN par les enfants

Deux groupes de participants se sont rassemblés et ont discuté de deux sujets distincts. Par conséquent, les stratégies numéros un, deux et trois traitent de la question d'éthique alors que les stratégies quatre et cinq traitent des méthodologies de recherche.

Contexte

L'Énoncé de politique des trois Conseils pour la recherche d'ordre éthique auprès d'êtres humains existe déjà et doit être pris en considération au moment de proposer des recherches sur les PSN faisant appel à la participation d'êtres humains . Cependant, la section de cette politique qui traite de la recherche d'ordre éthique avec des enfants n'est pas bien définie. Aider à améliorer et à développer cette section serait un effort appréciable, et une attention spéciale serait accordée aux questions connexes aux ACPS.

On doit également établir des directives pour la recherche en matière de PSN qui respectent les méthodes scientifiques acceptées et les différents paradigmes de l'utilisation des PSN. On déclare souvent que la façon dont sont parfois utilisés les PSN dans des thérapies plus anciennes et plus traditionnelles rend plus difficile (si ce n'est impossible) l'évaluation des PSN par les normes idéales de la recherche scientifique reconnue (même si cette préoccupation ne s'applique pas uniquement aux PSN). Par conséquent, ceux qui croient en ce point de vue suggèrent que l'on élabore de nouvelles méthodes pour étudier les PSN. Des préoccupations similaires seraient probablement exprimées pour l'étude de l'utilisation des PSN par des enfants.

Stratégies

1. Examiner l'Énoncé de politique des trois Conseils - Après un examen de l'Énoncé de politique des trois Conseils régissant la tenue de recherches d'ordre éthique auprès d'êtres humains, on pourra élaborer un document d'accompagnement, lequel traiterait précisément des préoccupations d'ordre éthique relatives à la recherche impliquant des enfants. Le document traiterait surtout des « intérêts fondamentaux de l'enfant », même si ces intérêts sont, à vrai dire, difficiles à définir.

2. Examiner les lois et les politiques internationales - D'autres pays peuvent déjà avoir effectué la tâche décrite ci-dessus. En conséquence, un examen des lois et des politiques internationales pourrait éviter des chevauchements inutiles. Cependant, il serait nécessaire d'évaluer les lois et les politiques internationales sur le plan des besoins particuliers des Canadiens et des Canadiennes.

Étapes à venir pour les stratégies 1 et 2 : La Fondation de The Hospital for Sick Children et la DPSNpourraient faciliter la création d'un groupe de travail et d'un groupe consultatif plus imposant composé de parties intéressées pertinentes (y compris des praticiens conventionnels et des ACPS, des représentants du Conseil national d'éthique en recherche chez l'humain et des représentants de la Société canadienne de pédiatrie). La Fondation de The Hospital for Sick Children financerait ce projet, y compris l'embauche d'un assistant à la recherche et d'un consultant pour rédiger le document et les frais associés aux réunions des membres du groupe. On aurait besoin d'au moins un an pour terminer le projet.

3. Déterminer les obstacles possibles à la recherche en matière de PSN sur les enfants - On peut déterminer des obstacles possibles à la recherche en matière de PSN sur les enfants au moyen de consultations et d'enquêtes de comités d'éthique de la recherche (CER) en pédiatrie et différents conseils de recherches (tels les IRSC). Après avoir déterminé les obstacles possibles, on pourrait concevoir des stratégies pour les surmonter.

Étapes à venir : La DPSN encouragerait les chercheurs universitaires à créer une équipe d'experts en PSN, à mener des recherches auprès d'enfants et à examiner la recherche afin de préparer et de présenter une demande de subvention aux IRSC.

4. Commencer avec les méthodologies de recherche que nous connaissons - Il existe des méthodologies de recherche scientifiques acceptées qui peuvent s'appliquer à la recherche sur l'utilisation des PSN par les enfants, y compris des essais cliniques aléatoires. De plus, les études par observation et les études épidémiologiques sont des méthodes acceptées et compatibles à la recherche en matière de PSN. On devrait examiner les méthodologies de recherche existantes, y compris les sources internationales, pour déterminer les stratégies appropriées. Comme toujours, les méthodes de recherche doivent d'abord et avant tout assurer la sécurité du patient et utiliser des indicateurs de résultats valides et fiables.

5. Établir des directives de recherche sur les essais cliniques pour les enfants et les jeunes - Grâce à des consultations avec des comités d'éthique de la recherche en pédiatrie, les IRSC et les trois Conseils, on peut élaborer des méthodes pour accéder aux renseignements. On devra prendre en considération de nombreux défis au moment de la conception des directives et des méthodes de recherche. Comme c'est le cas avec la recherche sur les soins de santé conventionnels, les traitements comportant des PSN font souvent partie d'une approche thérapeutique à multiples traitements. Les PSN sont souvent utilisés dans un contexte culturel ou dans un paradigme précis, et/ou dans le cadre de traitements individualisés qui ne sont pas toujours faciles à adapter aux essais aléatoires. On ne s'entend pas encore sur les degrés de preuves qui ont traditionnellement été acceptés dans la recherche sur les soins de santé complémentaires et parallèles, puisqu'ils ne sont souvent pas les mêmes que ceux de la médecine conventionnelle.

Conclusion

Au cours des séances de travail et des séances plénières, les participants ont partagé leurs connaissances spécialisées, leurs expériences et leurs opinions avec enthousiasme et bienveillance. On a noté que la recherche sur l'utilisation des PSN par les enfants devrait également inclure le foetus puisque les PSN que la mère utilise peuvent également avoir des conséquences sur l'enfant à naître. Plusieurs participants ont souligné que les enfants et les jeunes sont souvent « oubliés » lorsqu'il est question de recherche en matière de soins de santé. Trop souvent, les résultats des recherches effectuées sur des adultes sont simplement extrapolés à ces jeunes.

À la fin de la deuxième journée, Michael J. Smith de la DPSN, coprésident de la conférence, a remercié les participants de leur travail et de leur contribution utiles. Il a accueilli les nombreuses recommandations formulées pendant les deux jours de discussion tout en admettant que ces recommandations ne relèvent pas toutes des compétences de la DPSN. Néanmoins, il a assuré aux participants que les idées et les renseignements présentés au cours de cette conférence seront examinés avec intérêt, diffusés aux parties appropriées et serviront de base pour les efforts supplémentaires de la DPSN.

Gwen Burrows de la Fondation de The Hospital for Sick Children - commanditaire de la conférence - a également exprimé sa gratitude aux participants et a mentionné que la Fondation de The Hospital for Sick Children apprécie la contribution que cette conférence apportera aux buts de la fondation, lesquels sont d'appuyer les soins, la recherche et l'éducation dans le domaine de la pédiatrie.

Annexe A - Liste des participants

Walid Aldoori
Whitehall-Robins
Mississauga (Ontario)

Susan Baker
American Academy of Paediatrics
Children's Hospital of Buffalo
Buffalo (New York) É.-U.

Lola Baydala
Misericordia Child Health Clinic
Edmonton (Alberta)

John Burgess
Rockingham Pharmasave
Halifax (Nouvelle-Écosse)

Peter Chan
Santé Canada
Ottawa (Ontario)

Lawrence Cheng
Chamber of Chinese Herbal Medicine of Canada
Toronto (Ontario)

Michael Cheng-Che Chung
Amber TCM Healing Centre
West Vancouver
(Colombie-Britannique)

Tammy Clifford
Institut de recherche du CHEO
Ottawa (Ontario)

Joan Gilmore
Osgoode Hall Law School
Toronto (Ontario)

Tutti Gould
Hylands Homeopathic Canada
Sutton (Québec)

Christine Harrison
The Hospital for Sick Children
Toronto (Ontario)

Maureen Horne-Paul
Naturopathe
Kingston (Ontario)

Melissa Johnson
Santé Canada
Ottawa (Ontario)

Francois Jooste
Natural Health Clinic
Smithville (Ontario)

Bonnie Kaplan
University of Calgary
Calgary (Alberta)

Sid Katz
University of British Columbia
Vancouver
(Colombie-Britannique)

Valérie Lanctot-Bédard
Guilde des Herboristes
Canadian Coalition of Herbal Associations
South Stukely (Québec)

Sydney MacInnis
Parent
Toronto (Ontario)

Robin Marles
Brandon University
Brandon (Manitoba)

Doreen Matsui
Children's Hospital of Western Ontario
London (Ontario)

Siddika Mithani
Santé Canada
Ottawa (Ontario)

David Moher
Children's Hospital of Eastern Ontario
Ottawa (Ontario)

Nancy Morse
Nutricia Canada Inc
Kentville (Nouvelle-Écosse)

Doug Richardson
Parent
Aurora (Ontario)

Michael Rieder
Children's Hospital of Western Ontario
London (Ontario)

Paul Saunders
Canadian College of Naturopathic Medicine
North York (Ontario)

Jackie Shan
CV Technologies Inc
Edmonton (Alberta)

Équipe de la planification

Irma Boyle
Santé Canada
Ottawa (Ontario)

Gwen Burrows
The Hospital for Sick Children Foundation
Toronto (Ontario)

Allison McCutcheon
University of British Columbia
Vancouver
(Colombie-Britannique)

Michael J. Smith
Santé Canada
Ottawa (Ontario)

Sunita Vohra
The Hospital for Sick Children
Toronto (Ontario)

Animateur

Dennis O'Hara
Toronto (Ontario)

Annexe B - Programme de la conférence

Le dimanche 17 mars

9 h

Mot de bienvenue de la Direction des produits de santé naturels - Michael J. Smith

Mot de bienvenue de la Fondation de the Hospital for Sick Children - Gwen Burrows

9 h 20

Présentations (tous les participants) Aidé de l'animateur

Présentations des idées dominantes

10 h

Recherche sur le contrôle de la qualité et les normes de produits pour les PSN - Allison McCutcheon, University of British Columbia

10 h 30

Pause

10 h 50

Perspectives des chercheurs et des fournisseurs de soins de santé conventionnels - Sunita Vohra, Hospital for Sick Children

Points de vue sur le terrain

11 h 20

Perspective bioéthique - Christine Harrison, Hospital for Sick Children

Perspective des parents - Sydney MacInnis

Perspective d'une praticienne des ACPS - Maureen Horne-Paul, Médecin en naturopathie

12 h 30

Déjeuner

13 h 30

Première séance des groupes de travail - Établir les priorités
Chaque groupe déterminera des priorités afin d'élaborer un programme de recherche pour l'étude de l'utilisation des PSN par les jeunes et les enfants. Référez-vous à la liste des groupes pour connaître votre groupe, et consultez les directives pour la première séance de travail.

15 h

Pause

15 h 20

Première séance plénière - Animateur
Chaque groupe fait un rapport. Le but sera de dresser la liste de 4 à 6 priorités issues du consensus atteint par tous les participants

16 h 30

Invitation à la réception - Gwen Burrows
Questionnaire de la première journée - Animateur
On demande à chaque participant de remplir un court questionnaire avant de participer à la réception. Le questionnaire ne devrait prendre qu'une à deux minutes à remplir.

Le lundi 18 mars

9 h

Récapitulation de la première journée - Sunita Vohra

9 h 15

Deuxième séance des groupes de travail - Établir les stratégies
Les participants ont choisi eux-mêmes une priorité. Chaque groupe proposera des stratégies pour discuter de sa priorité. Se référer aux directives pour la deuxième séance de travail.

10 h 45

Pause

11 h

Deuxième séance plénière - Animateur
Chaque groupe fait un rapport. Le but sera de dresser une courte liste des stratégies préférées pour chaque priorité de recherche.

12 h 30

Déjeuner

13 h 30

Récapitulation de ce que nous avons accompli - Animateur

13 h 40

Troisième séance des groupes de travail - Déterminer les étapes à venir
Les participants ont choisi eux-mêmes une stratégie afin de déterminer les étapes à venir pour la mettre en oeuvre. Référez-vous aux directives pour la troisième séance de travail.

14 h 45

Pause

15 h

Troisième séance plénière - Animateur
Chaque groupe dispose de 7 minutes pour rendre compte des étapes à venir qu'il a déterminées.

16 h Mot de la fin - Michael J. Smith et Sunita Vohra
Levée de la séance - Les participants remplissent un court questionnaire

Annexe C - Résumé des présentations

Questions clés sur la recherche pédiatrique

• Différences entre l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion.
• Effets indésirables potentiels différents de ceux documentés parmi la population adulte.
• Préoccupations au sujet des effets à longs termes possibles de l'exposition au cours de la poussée de croissance et du développement.
• Population vulnérable.
• Autonomie.
• Consentement éclairé.
• Problèmes liés à l'observation des prescriptions par le patient.

Questions clés sur la recherche en matière de PSN

• Des produits similaires peuvent varier grandement à l'égard de la qualité, des composants, de la concentration, de la normalisation, des formes posologiques ou des doses, du contenu du marqueur ou des marqueurs, et des espèces végétales utilisées ainsi que de leurs parties.
• Le terme « qualité » signifie la quantité de l'ingrédient actif, c.-à-d. que le produit est sûr, efficace et fabriqué de façon constante; que les bonnes espèces végétales/parties sont utilisées et que le produit est pur.
• La plupart des effets indésirables sont dus à une mauvaise qualité - p. ex., lorsqu'une mauvaise substitution est effectuée ou lorsque le produit contient des contaminants ou des adultérants.
• La question de la capacité d'un produit est complexe lorsqu'il s'agit de médecines par les plantes et d'autres produits à plusieurs ingrédients.
• Les produits normalisés sont des produits qui possèdent une teneur en marqueur constante, assurant la constance du produit d'un lot de fabrication à l'autre.
• Les ingrédients actifs ne sont pas inventoriés pour la majorité des herbes.
• Des preuves biologiques pertinentes de l'activité biologique sont nécessaires à l'obtention de mesures significatives en ce qui concerne la capacité.

Considérations d'ordre éthiques

• Conseil national d'éthique en recherche chez l'humain (NCEHR) : la recherche faisant appel à la participation d'enfants vise à acquérir des connaissances qui permettraient de protéger les enfants des préjudices, d'offrir des avantages aux enfants en tant qu'individus et /ou comme faisant partie d'un groupe.
• Valeurs et principes d'ordre éthique en jeu :
  • choix éclairés;
  • respect des différentes perspectives;
  • confiance;
  • sûreté;
  • justice.
• La recherche d'ordre éthique comprend le choix et la réalisation de buts moralement acceptables et les moyens moralement acceptables pour atteindre ces buts.
• Principes directeurs d'ordre éthique :
  • respect de la dignité humaine;
  • libre consentement et consentement éclairé;
  • personnes vulnérables;
  • vie privée et confidentialité;
  • justice et inclusivité;
  • équilibre des préjudices et des avantages.

Priorités de recherche possibles

• Les PSN sont autant utilisés pour la promotion de la santé que pour le traitement des maladies.
• Quels PSN sont utilisés? Par qui sont-ils utilisés, et pour guérir quelles maladies?
• On doit s'informer davantage sur l'utilisation, l'accès, le coût et les conséquences de l'utilisation des PSN sur la santé des enfants.
• Quels PSN risquent le plus de causer du tort aux enfants?
• Quelles sont les normes appropriées pour la qualité et la sûreté des PSN et de quelles façons ces normes se comparent-elles à celles établies pour les produits pharmaceutiques? Ces deux normes sont-elles comparables?
• Est-ce que les essais en recherche sur les PSN nécessitent les mêmes normes scientifiques que celles utilisées pour les produits pharmaceutiques?
• Possédons-nous de bons résultats finaux pour les essais cliniques sur les enfants? Sont-ils valides, fiables, sensibles au changement?
• Devrions-nous continuer d'effectuer des études méthodiques et des méta-analyses?
• Quel rôle devraient jouer les préférences des patients et des consommateurs lors de l'établissement de priorités de recherche?
• Pourquoi les consommateurs donnent-ils des PSN aux enfants? Sont-ils bien informés? Où ont-ils trouvé de l'information? Est-ce que leurs sources d'information étaient de qualité

Annexe D - Priorités de recherche des groupes de travail

Groupe 1 - Groupe rouge

1. Recherche clinique :
   1. se penche sur les PSN utilisés maintenant pour établir des priorités;
   2. projets pilotes pour déterminer des domaines clés pour commencer la recherche;
   3. cas pour lesquels il n'y a pas d'autres traitements connus et lorsque la maladie est grave;
   4. qualité des PSN utilisés dans la recherche clinique;
   5. doit également créer une capacité de recherche - capacités à faire des recherches cliniques et compréhension des questions impliquées dans la recherche sur les PSN.
2. Transfert des connaissances et information (choix éclairé) :
   1. étiquette = sélection du rôle de la DPSN quant aux choix éclairés;
   2. où les gens se renseignent-ils?
   3. pour quelles raisons les gens utilisent-ils les produits qu'ils utilisent?
   4. permettre aux gens d'utiliser les renseignements avantageusement;
   5. base de données.
3. Interactions :
   1. médicament - PSN;
   2. PSN - PSN;
   3. aliments - PSN;
   4. communication/signalement d'effets ou d'interactions indésirables.
4. Considérations quant au dosage :
   1. déterminer des dosages sûrs;
   2. déterminer des dosages thérapeutiques;
   3. déterminer le dosage utilisé dans la pratique clinique.
5. Méthodologie de recherche :
   1. traitements à approches multiples;
   2. contexte culturel;
   3. traitements individualisés;
   4. rôle/défis du paradigme de la recherche conventionnelle et utilisation des PSN;
   5. comparaison de diagnostiques des différents paradigmes de guérison;
   6. différents degrés de preuves entre les paradigmes.

Groupe 2 - Groupe bleu

1. Effectuer de la recherche clinique :
   1. étendue du dosage;
      - quelle est la gamme sécuritaire pour les enfants et les jeunes?
      - comment extrapoler à partir des adultes jusqu'aux enfants?
   2. effectuer de la recherche par observation à l'échelle globale;
      - afin de créer la base pour les essais cliniques futurs;
   3. comités d'éthique de la recherche;
      - que savent-ils/croient-ils?
      - de quelles façons évaluent-ils les protocoles qui ne « cadrent » pas avec l'idée qu'ils ont des « meilleures méthodes de recherche »?
   4. recueillir des renseignements de sites clés auxquels de nombreux enfants sont traités.
2. Quels sont les besoins de normalisation :
   1. marqueurs;
   2. jusqu'à quel point les normes et les études internationales sont-elles fiables?
3. Déterminer et interpréter les données existantes et créer une base de données :
   1. synthétiser les connaissances actuelles;
   2. créer une base de données sur l'expertise, trouver des informations sur les éléments végétaux, sur la recherche existante, etc.;
   3. élaborer un recueil d'information concis sur des idées de recherches clés;
   4. que pouvons-nous apprendre à partir de ce qui a déjà été effectué?
   5. élaborer de bonnes données relatives à l'utilisation - quels produits sont utilisés par les enfants canadiens?
4. Transfert des connaissances :
   1. où les gens se renseignent-ils?
   2. à quel point ces renseignements sont-ils fiables?
   3. que signifie « choix éclairé »?
   4. que savent les praticiens conventionnels; à quel point renseignent-ils et communiquent-ils de façon efficace?
   5. examen de l'étiquetage en pédiatrie.
5. Effectuer de la recherche scientifique fondamentale :
   1. pharmacocinétique, surtout à l'égard des enfants et des PSN.

Groupe 3 - Groupe vert

1. Efficacité - que font les gens? Qu'utilisent-ils?
2. De quelles façons évaluer la qualité des preuves existantes :
   1. peut-on extrapoler les preuves à partir des adultes jusqu'aux enfants?
   2. est-ce que les données/preuves nécessaires existent déjà?
   3. on doit résoudre la question de qualité, d'évaluation et de transparence.
3. Stimuler la recherche si elle est garantie.
4. Transmettre les renseignements aux jeunes, aux parents et aux médecins.
5. Travailler en ayant une attitude ouverte.

Groupe 4 - Groupe jaune

1. Reconnaître et évaluer les données existantes.
2. Effectuer une analyse du contexte : quels produits sont utilisés, quelles maladies sont traitées, etc.
3. Effectuer des études qualitatives : processus décisionnel, besoins en information (toutes les parties intéressées).
4. Effectuer une évaluation scientifique de la qualité, de la sûreté et de l'efficacité
   1. des études cliniques avec un degré de preuves nécessaires à l'approbation d'un essai clinique;
      - qualité;
      normes pour la qualité;
      tests et normes pour l'identité, la pureté et la puissance.
      - sûreté;
      doit posséder des données complètes sur la toxicologie,
      à moins de posséder des données adéquates pour les
      adultes et à moins qu'il n'y ait pas de raison de croire
      qu'il existe des effets différents pour les enfants.
      - efficacité.
   2. science fondamentale;
      - mécanismes d'action;
      - interactions PSN et médicament,
      - interactions PSN et PSN, etc.
      
5. Surveiller les résultats.