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Médicaments et produits de santé

Outil de suivi d'inspection : Établissements de fabrication de médicaments

Conformément à son engagement continu à l'égard de l'ouverture et de la transparence, le ministère publie de l'information concernant les problèmes émergents identifiés par l'entremise du cadre du programme d'inspection des médicaments.

Cet outil de suivi présente un aperçu des problèmes potentiels de santé et de sécurité pour lesquels Santé Canada effectue un suivi auprès des entreprises qui fabriquent, emballent-étiquette, effectue de l'analyse, vendent en gros, distribuent ou importent des médicaments aux fins de vente au Canada. Éventuellement, l'information incluse dans le tableau s'augmentera de manière à inclure les détails des entreprises et produits canadiens touchés.

Fonctionnement de l'outil de suivi des inspections

  • Santé Canada réagit aux risques potentiels aussitôt qu'il en est mis au courant, que ce soit par l'entremise de ses propres inspections, des entreprises, des rapports de réactions indésirables ou de ses partenaires réglementaires.
  • L'outil de suivi souligne les mesures que Santé Canada prend, comme : les demandes de mise en quarantaine volontaire, l'arrêt des ventes, les restrictions relatives à l'importation, les rappels de produits. De plus, cet outil indique les circonstances ou aucune mesure n'est nécessaire, s'il y a lieu.
  • Même si une entreprise figure sur la liste de l'outil de suivi, cela ne signifie pas nécessairement qu'elle présente un risque immédiat pour la santé des Canadiens. Cela signifie que Santé Canada se penche sur un problème potentiel.
  • Santé Canada continuera à prendre des mesures pour gérer les risques cernés pour la santé des Canadiens au moyen du niveau le plus approprié d'intervention, proportionnel au risque pour la santé.
  • Cet outil de suivi, à présent, n'énumère pas de médicaments et de produits de santé particuliers touchés, mais comporte des liens vers les rappels et les avis de sécurité si un risque a été établi pour des produits particuliers qui se trouve sur le marché canadien.
  • Cet outil de suivi est mis à jour régulièrement.
  • Une fois qu'un élément est listé dans la section complété, il indique qu'il n'y a pas d'autres mesures prises par Santé Canada en ce moment et il n'y aura pas plus de mises à jour concernant ce point.
  • Dernière mise à jour : 29 novembre 2016.
 
Outil de suivi d'inspection : Établissements de fabrication de médicaments
Établissement État du problème Source d'information en cours d'évaluation Raison principale de l'action

Bend Research Inc
20503 Builders Street, Bend, Oregon, USA, 97701

  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Produits médicalement nécessaires recensés
  • Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales

Cadila Pharmaceuticals Limited
294, G.I.D.C. Industrial Estate,
Ankleshwar, Inde

  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Aucun risque critique identifié en ce moment
  • Santé Canada sur place pour une inspection (18 juillet 2016)
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • BPF - Observations générales

Cheng Fong Chemical Co. Ltd.
No. 19, Gong 4th Road, Dayuan district, Taoyuan City 337, Taiwan

  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
Partenaire(s) réglementaire(s) BPF - Observations générales

Dr. Reddy's Laboratories
APIIC Ind. Est, Unit VI, Pydibhimavarma (Village) Ranasthalam Mandal, district de Srikakulam, Inde

  • Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Demande de mise en quarantaine volontaire
  • Mise en quarantaine volontaire en place
  • Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
  • Santé Canada sur place pour une inspection (19 septembre 2016)

Rappels et avis connexes :

  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales

Dr. Reddy's Laboratories
Unit V Peddadevulapalli,
Tripuraram Mandal, Nalgonad
District, Andhra Pradesh

  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des renseignements d'un partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales

Dr. Reddy's Laboratories
Unit VII Plot No. P1 to P9, Phase III,
Duvvada, VSEZ, Visakhapatnam, Andhra Pradesh IN

  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des renseignements d'un partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales

Emcure Pharmaceuticals Limited
Plot No. P-1 & P-2,, IT-BT Park Phase II, MIDC, Hinjwadi, Hinjwadi, Pune, Maharashtra INDIA

  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Produits médicalement nécessaires recensés
  • Santé Canada sur place pour une inspection (14 juin 2016)
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Importateur(s) canadien(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales

Hospira S.P.A
Via Frosse Ardeatine 2 LIscate Italy

  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Produits médicalement nécessaires recensés
  • Demande de mise en quarantaine volontaire
  • Mise en quarantaine volontaire rejetée en raison de l'existence de produits médicalement nécessaires
  • Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens

Rappels et avis connexes :

  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
Interpharm Praha A.S. Komoranska 955, Praha, Modrany, Czech Republic
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
Partenaire(s) réglementaire(s) BPF - Observations générales

IPCA Laboratories Ltd.
C.P. 33, Village Sejavta
Ratlam, Madya Pradesh, Inde

  • Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Produits médicalement nécessaires recensés
  • Demande de mise en quarantaine volontaire
  • Mise en quarantaine volontaire en place
  • Imposition de restrictions à l'importation
  • Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
  • Santé Canada sur place pour une inspection (26 septembre 2016)

Rappels et avis connexes :

  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales

IPCA Laboratories Ltd.
Nºs de lot 65 et 99, Dandudyog Industrial Estate, Piparia, Silvassa, Dadra et Nagar Haveli (U.T.), 396 230, Inde

  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Les conditions émises pour IPCA à Ratlam s'appliquent aux produits faits à Piparia
  • Santé Canada sur place pour une inspection (19 août 2016)
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales

IPCA
1 Pharma Zone, SEZ Phase II, secteur 3, district de Dhar, Pithampur, Inde

  • Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Demande de mise en quarantaine volontaire
  • Mise en quarantaine volontaire en place
  • Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
  • Santé Canada sur place pour une inspection (3 octobre 2016)
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales

Micro Labs Tamil Nadu
92 Sipcot Industrial Complex
Hosur - Tamil Nadu, Inde

  • Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Demande de mise en quarantaine volontaire
  • Mise en quarantaine volontaire en place
  • Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens

Rappels et avis connexes :

  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales

Micro Labs Goa
92 Sipcot Industrial Complex
Hosur - Tamil Nadu, Inde

  • Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Demande de mise en quarantaine volontaire
  • Mise en quarantaine volontaire en place
  • Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
  • Santé Canada sur place pour une inspection (19 septembre 2016)

Rappels et avis connexes :

  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales

Micro Labs Bangalore
Plots No. 113 to 116, 4th Phase, KIADB, Bommasandra Industrial Area, Jigani Link Road, Anekal Taluk, Bangalore India

  • Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Demande de mise en quarantaine volontaire
  • Mise en quarantaine volontaire en place
  • Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens

Rappels et avis connexes :

  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • BPF - Observations générales

Minsheng Group Shaoxing Pharmaceuticals Co.
315 Tanggong, Paojiand, Shaoxing, Zhejiang, China 312071

  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Produits médicalement nécessaires recensés
  • Demande de mise en quarantaine volontaire
  • Mise en quarantaine volontaire rejetée en raison de l'existence de produits médicalement nécessaires
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Importateur(s) canadien(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales

Pharmaceutics International Inc.
10819 Gilroy Rd, Hunt Valley, MD, USA, 21031

  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Produits médicalement nécessaires recensés
  • Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • BPF - Observations générales
SmithKline Beecham Limited
Clarendon Road, Worthing, West Sussex, England, UK, BN14 8QH
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • BPF - Observations générales

Sri Krishna Pharmaceuticals Ltd
UNIT II
A-35, IDA Nacharam
Hyderabad 500 076 Inde

  • Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Produits médicalement nécessaires recensés
  • Demande de mise en quarantaine volontaire
  • Mise en quarantaine volontaire en place
  • Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
  • Santé Canada sur place pour une inspection [11 juillet 2016]

Rappels et avis connexes :

  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
Srikem Laboratories Pvt. Ltd.
Plot No. 17/24, MIDC Taloja, Navi Mumbai, India
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales

Unimark Remedies Limited (Vapi)
Plot

41/42, Phase 1 - GIDC District Valsad Pardi, Gujarat, India

  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • BPF - Observations générales
Wockhardt Limited

Plot No. 138, G.I.D.C, Industrial Estate, District: Bharuch, Ankleshwar, Gujarat, 393002, India

  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales

Zhejiang Hisun Pharma Company Ltd.
46 Waisha Road,
Jiaojiang District,Taizhou City,
Zhejiang, China

Binhai Site - Yantou Campus
56 Binhai Road,
Jiaojiang District, Taizhou City,
Zhejiang, China

  • Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Produits médicalement nécessaires recensés
  • Demande de mise en quarantaine volontaire
  • Mise en quarantaine volontaire en place pour 2 importateurs
  • Mise en quarantaine volontaire rejetée par 1 importateur en raison de la mise en place de mesures alternatives d'atténuation des risques par l'importateur
  • Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
  • Santé Canada sur place pour une inspection (18 juillet 2016)
Rappels et avis connexes :
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Importateur(s) canadien(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales

Zhejiang Medicine Co. Ltd.
Xinchang Pharmaceutical Factory, Floor 3 Building A Kechuangyuan, 398 Mahuan Road, Binhaixincheng, Saoxing, Zhejiang, 212366, China

  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives,des informations de partenaire réglementaire
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Importateur(s) canadien(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
 
Complété
Établissement État du problème Source d'information en cours d'évaluation Raison principale de l'action
Agila Specialties Private Ltd., Specialty Formulation Facility (SFF)
19A, Plot No. 284-B/1 Bommasandra Jigani Link Road, Anekal Taluk, Bangalore India - 560 105
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Produits médicalement nécessaires recensés
  • Demande de mise en quarantaine volontaire de produits non médicalement nécessaires
  • Mise en quarantaine volontaire en place
  • Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • BPF - Observations générales

Agila Onco Therapies Ltd. Plot No. 284/B Bommasandra Jigani Link Road, Industrial Area, Bangalore, Kamataka, India

  • Cote non-conforme émise
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Rappels et avis connexes

  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Importateur(s) canadien(s)
  • BPF - Observations générales

Agila Specialties Private Ltd.
Opp II M, Bilekahalli, Bannerghatta Road, Bangalore, Karnataka,
India - 560 076

  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Aucun risque critique identifié en ce moment
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • BPF - Observations générales
Anuh Pharma Ltd
E-17/3 and E 17/4 M.I.D.C. Tarapur, Taluka Palghar, District Thane, India-401 506 Boisar, Maharashtra
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • BPF - Observations générales

Apotex Pharmachem Inde Private Limited (APIPL)
Nº de lot 1A, Bommasandra Industrial Area, 4th Phase, Jigani Link Road, Bangalore, Karnataka, Inde

Rappels et avis connexes :

Le 14 mars 2016 : Santé Canada a rendu une nouvelle décision selon laquelle aucune modalité n'est requise sur les licences d'établissement d'Apotex en ce qui concerne les produits manufacturés à APIPL ou à ARPL. À ce titre, les produits manufacturés à ces deux sites ne sont assujettis à aucune restriction d'importation. Cette décision reposait sur les renseignements disponibles, dont les tout derniers qu'Apotex avait fournis.
  • Santé Canada
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales

Apotex Research Private Limited (ARPL)
nos de lot 1 et 2, Bommasandra Industrial Area, 4th Phase, Jigani Link Road, Bangalore, Inde

  • Une quarantaine volontaire était en place jusqu'à ce qu'une nouvelle évaluation soit achevée
  • Imposition de restrictions à l'importation
  • Le 30 septembre 2014, Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Santé Canada sur place (juin 1-4) pour vérifier la mise en œuvre des actions correctives
  • Le 31 août, 2015, les conditions ont été modifiées pour l'importateur canadien en se basant sur l'inspection de mesures correctives de Santé Canada effectuée sur place du 1er au 4 juin
  • Des jugements de la Cour fédérale ont infirmé des restrictions à l'importation de produits provenant d'APIPL et d'ARPL, ont ordonné le retrait de déclarations et ont déclaré d'illégales des modalités modifiées de la licence d'établissement d'Apotex. (Disponible seulement en anglais)

Rappels et avis connexes :

Le 14 mars 2016 : Santé Canada a rendu une nouvelle décision selon laquelle aucune modalité n'est requise sur les licences d'établissement d'Apotex en ce qui concerne les produits manufacturés à APIPL ou à ARPL. À ce titre, les produits manufacturés à ces deux sites ne sont assujettis à aucune restriction d'importation. Cette décision reposait sur les renseignements disponibles, dont les tout derniers qu'Apotex avait fournis.
  • Santé Canada
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales

Beijing Taiyang Pharmaceutical Industry Co Ltd
No. 1 Shuangqiao (E) Road, Chaoyang, Beijing China

  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données

Everlight Chemicals Industrial Corporation
12, Industrial Third Rd, Kuanyin Industrial District, Kuanyin Hsiang, Taoyuan Hsien, 32853, Taiwan

  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Santé Canada sur place pour une inspection (novembre 9-13)
  • Cote non-conforme émise
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données

Hebei Yuxing Bio-Engineeering Co. Limited
Xicheng District, Ningjin county, Ningjin, Heibei China

  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Demande de mise en quarantaine volontaire de produits non médicalement nécessaires
  • Mise en quarantaine volontaire en place
  • Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données

Hubei Hongyuan Pharmaceutical Technology Co. Ltd.

No. 428 Yishui North Road, Luotian County, Huanggang City, China-438 600, Fengshan Town, Hubei Province

  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • BPF - Observations générales

Hubei Hongyuan Pharmaceutical Technology Co. Ltd.

No.8 Fengshan Road, Industrial and Economic Development Zone, Luotian County, China 438 600, Huanggang City, Hubei Province

  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales

Ind-Swift Laboratories Limited

Barwala Road, Bhagwanpur Village - Derabassi District
Mohali, 140 507 Punjab, India

  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
  • Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
Jiangxi Synergy Pharmaceutical Co., Ltd.
Jiangxi Fengxin Industrial Park, China-330 700, Fengxin, Jiangxi Province
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (c'est-à-dire des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
  • Aucun risque critique identifié pour l'instant
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • BPF - Observations générales
Jinan Jinda Pharmaceutical Chemistry Co. Ltd.
No. 6121 Longquan Road Zhangqiu, Shandong Province 250 20, China
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Cote non-conforme émise
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales

Mahendra Chemicals
B-1, 217, 218/2, G.I.D.C. Estate, Naroda Ahmedabad, Gujarat, India

  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé
  • Cote non-conforme émise
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données

Marksans Pharma Limited
Plot No. L-82, L-83, Verna Industrial Estate, Verna, Goa-India 403722

  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucun importateur canadien n'importe de cet établissement
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales

Megafine Pharma (p) Limited
48 - 51/201 Plot No 31 - 35, Lakhamapur, Maharashtra INDIA

  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Demande de mise en quarantaine volontaire
  • Mise en quarantaine volontaire en place pour 6 importateurs
  • Mise en quarantaine volontaire rejetée par 4 importateurs en raison de la mise en place de mesures alternatives d'atténuation des risques par l'importateur
  • Santé Canada sur place pour une inspection (12 avril 2016)
  • L'Inspection a été completé par Santé Canada
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données

Novacyl (Thailand)
321 Bangpoo Industrial Estate
Praeska, Muang
Sanutprakam, 10280
Thailand

  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Aucun risque critique identifié pour l'instant
  • Cote conforme émise
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • BPF - Observations générales

Novacyl Wuxi Pharmaceutical Co. Ltd.
8 Guang Shi Xi Road, Wuxi,
Jiangsu, 214185, Chine

  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Aucun risque critique identifié pour l'instant
  • Cote conforme émise
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • BPF - Observations générales

Pharmaceutics International Inc.
103 Beaver Court, Cockeysville, MD, USA, 210303

  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • BPF - Observations générales

Noven Pharmaceuticals Inc.
11960 S.W. 144 Street - Miami, Florida, USA, 33186

  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Aucun risque critique identifié pour l'instant
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • BPF - Observations générales
Polydrug Laboratories Pvt. Ltd.
Plot no. 37, Anand Nagar, M.I.D.C., India - 421 506 Ambernath (East), Maharashtra
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Cote non-conforme émise
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment

Rappels et avis connexes :

  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales

Resonance Laboratories Private Limited
No. 8C & 9A, K1ADB Industrial
Area, Bashettihalli, Doddaballapur, Bangalore, India 561203

  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • BPF - Observations générales

Sancilio & Company Inc.
3874 Fiscal Ct Ste 200, Riviera Beach Florida, 33404

  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
Shanghai Desano Chemical Pharmaceutical Co., Ltd. No.417 Binhai Road, Laogang Town, Pudong District, Shanghai, China
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données BPF - Observations générales

Svizera Laboratories Private Limited Plot D-16/6 TTC MIDC, Turbhe, Navi Mumbai, India

  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Demande de mise en quarantine volontaire
  • Mise en quarantaine volontaire en place
  • Aucun importateur canadien n'importe de cet établissement.
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Importateur(s) canadien(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
Unimark Remedies Limited
337 Kerala Nalsarovar Road, Kerala Village, Bavla, Ahmedabad District 530 049, India
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Demande de mise en quarantaine volontaire
  • Aucun importateur canadien n'importe de cet établissement
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données

Vuab Pharma a.s
Vltavska 53, Roztoky, Czech Republic

  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des informations de partenaire réglementaire)
  • Aucun produit médicalement nécessaire recensé pour l'instant
  • Des conditions ont été émises aux importateurs canadiens
  • Aucune autre action requise par Santé Canada en ce moment
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales
Yunnan Hande Bio-Tech. Co. Ltd
No. 3 Platform Jinding Tech-Zone,
Kunming, Yunnan Province, China
  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Produits médicalement nécessaires recensés
  • Aucun risque critique identifié pour l'instant
  • Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des renseignements d'un partenaire réglementaire)
  • Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données
  • BPF - Observations générales

Zhejiang Hisoar Pharmaceutical Co. Ltd.
No. 100 Waisha Branch Rd, Jiaojiang, Taizhou City, Zhejiang Province CN

  • Demande de renseignements par Santé Canada auprès des importateurs canadiens
  • Continuer à examiner les preuves présentées (c.-à-d. des mesures correctives, des renseignements du partenaire réglementaire)
  • Produits médicalement nécessaires recensés
  • Demande de mise en quarantaine volontaire de produit non médicalement nécessaire
  • Mise en quarantaine volontaire en place
  • Aucune autre action requise par Santé Canada pour le moment
  • Partenaire(s) réglementaire(s)
  • Intégrité des données