Forger des liens : programmes, ressources et outils

2008
N° ISBN : 978-0-662-04032-3 (Version PDF)
N° cat. : H164-85/2008F (Version PDF)

Si vous avez besoin d'aide pour accéder aux formats de rechange, tels que Portable Document Format (PDF), Microsoft Word et PowerPoint (PPT), visitez la section d'aide sur les formats de rechange.

MedEffet^MC Canada

L'Initiative MedEffet^MC Canada de la DPSC est une composante essentielle du système de surveillance après la mise en marché qui sert à sensibiliser la population aux effets indésirables, à simplifier le processus de déclaration et à diffuser de nouveaux renseignements sur les risques pour la santé.

Grâce à son site Web et à d'autres moyens de communication, MedEffet^MC Canada fournit aux consommateurs, à la population en général et aux professionnels de la santé un accès centralisé aux renseignements sur l'innocuité des produits de santé et leur permet de déclarer les effets indésirables au Programme Canada Vigilance.

Site Web de MedEffet^MC Canada

Le site Web de MedEffet^MC présente de nouveaux renseignements sur les risques pour la santé, comme des avis, des mises en garde et des retraits, et il offre un lien permettant de déclarer des effets indésirables associés aux produits de santé au Programme Canada Vigilance. Par ailleurs, il permet d'accéder au Bulletin canadien des effets indésirables, à des lignes directrices, à des documents d'apprentissage et à des publications.

Communication des risques

Avis et mises en garde
La DPSC se sert d'avis, de mises en garde et d'autres documents pour diffuser de nouveaux renseignements sur les risques pour la santé associés aux produits de santé commercialisés. Ces documents sont transmis aux médias, affichés dans le site Web de MedEffet^MC Canada, puis distribués à l'aide des Avis électroniques MedEffet^MC et du Groupe CNW.

Ces documents de communication des risques permettent aux consommateurs, aux patients et aux professionnels de la santé de faire des choix éclairés en ce qui concerne l'utilisation continue des produits de santé commercialisés.

Information des professionnels de la santé
Certains documents traitant de l'innocuité sont remis directement aux professionnels de la santé, comme les Lettres aux professionnels de la santé et les Avis aux hôpitaux.

Les Lettres aux professionnels de la santé servent à informer, en temps opportun les professionnels de la santé concernant des problèmes reliés à l'innocuité ou à l'efficacité (ou les deux) d'un produit de santé commercialisé. Ces lettres sont soit diffusées par le détenteur de l'autorisation de mise en marché, ayant un contenu approuvé par Santé Canada, ou par Santé Canada.

Les Avis aux hôpitaux sont des documents qui servent à informer les professionnels de la santé qui travaillent dans les endroits où les produits sont principalement utilisés, dans les hôpitaux et ailleurs, des risques associés aux produits. Ces lettres sont soit diffusées par le détenteur de l'autorisation de mise en marché, ayant un contenu approuvé par Santé Canada, ou par Santé Canada.

Avis électronique MedEffet^MC

Afin de transmettre les renseignements le plus rapidement possible, la DPSC informe les consommateurs, les professionnels de la santé et les autres parties intéressées des risques par voie électronique, à l'aide de l'Avis électronique MedEffet^MC, un système d'information par courriel. Les abonnés reçoivent aussi la publication trimestrielle du Bulletin canadien des effets indésirables (BCEI).

Bulletin canadien des effets indésirables

Le Bulletin canadien des effets indésirables (BCEI) informe les professionnels de la santé et le public des signaux potentiels relevés pendant l'examen des déclarations présentées à Santé Canada. Il s'agit d'un mécanisme utile pour diffuser des renseignements sur des effets indésirables présumés avant d'entreprendre l'évaluation des avantages et des risques et de prendre des décisions d'ordre réglementaire. Le BCEI est publié tous les trois mois, soit en janvier, en avril, en juillet et en octobre; il vise à inciter les gens à déclarer les effets indésirables.

Programme Canada Vigilance

Le Programme Canada Vigilance est le programme de surveillance après la mise en marché de la DPSC, qui recueille et évalue les déclarations d'effets indésirables présumés. Il est possible de transmettre les déclarations d'effets indésirables en ligne, par téléphone, par télécopieur ou par courrier.

Bureaux régionaux de Canada Vigilance
La DPSC coordonne les activités liées à la déclaration d'effets indésirables à l'échelle nationale à l'aide de sept bureaux régionaux de Canada Vigilance. Ces bureaux, qui se situent à Vancouver, à Edmonton, à Winnipeg, à Saskatoon, à Toronto, à Montréal, et à Halifax, exercent les fonctions suivantes :

• sensibilisent les professionnels de la santé et les consommateurs à l'importance de déclarer les effets indésirables;
• fournissent des directives sur la façon de présenter les effets indésirables pour que les déclarations soient les meilleures possible.

Base de données en ligne de Canada Vigilance
La base de données en ligne de Canada Vigilance comprend les déclarations d'effets indésirables soumises à Santé Canada au sujet des médicaments et des produits de santé naturels, comme les médicaments sur ordonnance, les médicaments en vente libre, les produits de santé naturels, les cellules, les tissus, les organes et les produits radiopharmaceutiques. La base de données, accessible par le site Web de MedEffet^MC Canada, est mise à jour tous les trois mois; en 2007, elle comptait plus de 200 000 déclarations d'effets indésirables soumises depuis 1965.

Outils du système de surveillance après la mise en marché

La DPSC publie des documents d'orientation, des outils d'apprentissage et des livrets informatifs afin d'aider les consommateurs et les professionnels de la santé à déclarer les effets indésirables. Ces outils aident l'industrie, les professionnels de la santé et les consommateurs à savoir quels effets indésirables déclarer et la manière de le faire. Les distributeurs et les fabricants de produits de santé peuvent consulter les textes réglementaires, comme les politiques, les lois et les règlements.

Comité consultatif d'experts sur la vigilance des produits de santé

Afin de maximiser la participation des intervenants, la DPSC a mis en place le Comité consultatif d'experts sur la vigilance des produits de santé, qui est responsable de recueillir des conseils au sujet des principaux enjeux associés aux politiques stratégiques et aux programmes concernant les produits de santé commercialisés.