Modèle d'avis aux professionnels de santé - Vaccins

Date de révision : 2010-05-28

Également disponible en anglais : Template for Dear Health Care Professional Letters - Vaccines

Renseignements importants en matière d'innocuité approuvés par Santé Canada concernant [Vaccins]

[Logo du promoteur]

[Date (jour/mois/année)]

[Numéro de version]

[Appel]

Objet : Association de [insérer le nom commercial (nom générique)] avec [insérer l'effet indésirable particulier]

[Paragraphe 1 - Description du risque pour la santé]

• [1^er message clé]
• [2^e message clé]
• [3^e message clé]

[Paragraphe(s) contenant des directives additionnelles détaillées sur le mode d'utilisation des nouveaux renseignements sur l'innocuité ou l'efficacité thérapeutique des produits.]

[Paragraphe(s) de description des mesures de gestion des risques.]

[Paragraphe incluant les directives quant à la déclaration des effets indésirables (EI). Le paragraphe doit comprendre un énoncé comme celui qui suit : ]

La gestion des événements indésirables liés à un produit de santé commercialisé dépend de leur déclaration par les professionnels de la santé et les consommateurs. Les taux de déclaration calculés à partir des événements indésirables signalés de façon spontanée après commercialisation des produits de santé sous-estiment généralement les risques associés aux traitements avec ces produits de santé. Tout cas de [événement indésirable particulier] grave ou tout autre événement indésirable grave ou imprévu relié à un vaccin chez les patients recevant [nom commercial] doit être signalé à [nom du promoteur] ou à l'Agence de la santé publique du Canada, aux adresses suivantes :

[Nom et adresse du promoteur au Canada]

Comment présenter un effet secondaire présumé suivant l'immunisation :

Si un patient subit un effet secondaire suivant l'immunisation, veuillez remplir le Formulaire de rapport des effets secondaires suivant l'immunisation (ESSI) et le faire parvenir à l'autorité sanitaire locale de votre  province ou territoire. Voir la liste de contacts au bas du document.

On peut obtenir le  Formulaire de rapport des effets secondaires suivant l'immunisation (http://www.phac-aspc.gc.ca/im/aefi-form-fra.php) et les  lignes directrices (http://www.phac-aspc.gc.ca/im/aefi_guide/index-fra.php) sur le site Web de l'Agence de la santé publique du Canada ou dans le Compendium canadien des produits et spécialités pharmaceutiques.

Si vous avez des questions ou si vous avez de la difficulté à contacter votre département de santé local, veuillez contacter la Section de la sécurité des vaccins à l'Agence de la santé publique du Canada à :
Téléphone : 613-954-5590, 1-866-844-0018
Télécopieur : 613-954-9874; 1-866-844-5931

Pour changer votre adresse d'envoi ou numéro de télécopieur, veuillez communiquer avec le détenteur d'autorisation de mise sur le marché (l'industrie).

<Fermeture>

originale signée par

<nom de l'auteur>

Références :

1. ...
2. ...
3. ...

Contacts provinciaux/territoriaux pour le formulaire de rapport d'effets secondaires suivant l'immunisation

Certains hyperliens donnent accès à des sites d'un organisme qui n'est pas assujetti à la Loi sur les langues officielles. L'information qui s'y trouve est donc dans la langue du site.

Alberta
Alberta Health and Wellness
Contrôle et prévention des maladies 
Programme d'immunisation
10025 avenue Jasper, Nord Ouest
Case postale 1360
Edmonton (Alberta) T5J 2N3
Téléphone : 780 415-2824
site Web : www.albertahealthservices.ca

Colombie-Britannique
BC Centre for Disease Control
Services épidémiologiques
655 Ouest 12^e Avenue
Vancouver (Colombie-Britannique)  V5Z 4R4
Téléphone : 604 707-2517
Télécopieur : 604 707-2516
site Web : www.bccdc.ca   

Manitoba
Manitoba Health & Healthy Living
Direction générale du contrôle des maladies infectieuses
4^e étage -300 rue Carlton
Winnipeg (Manitoba) R3B 3M9
Téléphone : 204 788-6737
Télécopieur : 204 948-3044
site Web : www.gov.mb.ca/health/publichealth/sri/docs/aefi_form.pdf 

Terre-Neuve et Labrador
Public Health
Ministère de la santé et des services communautaires 
Case postale 8700
St. John's (Terre-Neuve et Labrador)  A1B 4J6
Téléphone : 709 729-5019; 709 729-0115
Télécopieur : 709 729-0730
site Web :   www.health.gov.nl.ca/health/divisions/publichealth/default.htm  

Nouvelle-Écosse
Promotion et protection de la santé de la Nouvelle-Écosse
Summit Place, 6^e étage
1601, rue Lower Water, Case postale 487
Halifax (Nouvelle-Écosse)  B3J 2R7
Téléphone : 902 424-8160
Télécopieur : 902 424-0550
site Web : www.gov.ns.ca/hpp/contacts.asp 

Territoires du Nord-Ouest
Bureau du médecin-hygiéniste en chef
Ministère de la santé et des services sociaux 
Case postale 1320
Yellowknife (Territoires du Nord-Ouest)  X1A 2L9
Téléphone : 867 920-8646
Télécopieur : 867 873-0442
site Web : www.hlthss.gov.nt.ca/french/default.htm 

Nunavut
Bureau du médecin-hygiéniste en chef
Ministère de la santé et des services sociaux 
Case postale 1000, Station 1000
Iqaluit  (Nunavut) X0A 0H0
Téléphone : 867 975-5700
Télécopieur : 867 979-3190

Ontario
Faites parvenir tous les formulaires à votre Centre de santé publique local. On peut trouver les renseignements des personnes contact de chacun des centres de santé sur la page Web suivante : www.health.gov.on.ca/french/publicf/contactf/phuf/phuloc_mnf.html  
Téléphone : Ligne info Santé publique : 1-866-532-3161
ATS : 1-800-387-5559

Île-du-Prince-Édouard
Bureau du médecin-hygiéniste en chef
Ministère de la santé
Case postale 2000
Charlottetown (Île-du-Prince-Édouard)  C1A 7N8
Téléphone : 902 368-4996
Télécopieur : 902 620-3354
site Web : www.gov.pe.ca/health/index.php3 

Québec
Téléphone : Contactez Info Santé de votre région
site Web : www.msss.gouv.qc.ca/vaccination  

Saskatchewan
Santé Saskatchewan
Direction générale de la santé de la population
3475, rue Albert
Regina (Saskatchewan) S4S 6X6
Téléphone : 1-800-667-7766
site Web : www.health.gov.sk.ca

Yukon
Directeur/Directrice du programme des vaccins
Gouvernement du territoire du Yukon
Santé et Affaires sociales du Yukon
# 2, rue Hospital
- Whitehorse (Yukon) Y1A 3H8
Téléphone : 867 667-8330
site Web : www.hss.gov.yk.ca/fr/